Dekapeptil DEPOT

Aktiivista ainetta: Triptoreliinin
Kun ATH: L02AE04
CCF: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма
ICD-10 koodit (todistus): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kun CSF: 15.07.04.01
Valmistaja: FERRING GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

Apuaineita: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Liuotin: polysorbaattia 80, dekstraani 70, natriumkloridia, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, Natriumhydroksidia, vesi d / ja.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 ml (1) yhdessä liuottimen (kertakäyttöruiskuja 1 ml 1 PC.), соединительным элементами (1 PC.) и иглами д/и (1 PC.) – пачки картонные.

Farmakologinen vaikutus

Действующее вещество препарата Декапептил депо – трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Nämä vaikutukset ovat palautuvia.

Farmakokinetiikka

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

Imeytyminen

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется C_max трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ei. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, jonka jälkeen pitoisuus laskee, jotta biekspanentsialnom nollia varten 44 päivää.

Sen jälkeen, kun N / k-anto lisäsi aktiivisen aineen pitoisuus on hitaampi verrattuna / m:. Alentamalla pitoisuus triptoreliinin veressä on hitaampaa, kesto konsentraation vähentämiseksi nollien 65 päivää.

Toistuva, välein 28 päivää, Dekapeptil depotinjektiot, eivät johda kasvuun sen pitoisuus veressä. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% ensimmäinen 13 päivää. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% annoksesta.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, jossa 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, keskiarvo, mennessä 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Vähennys

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 m, kun taas luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin, luku on 7.7 m. Puhdistuma triptoreliinin (503 ml / min,) sisään 3 kertaa hitaampi, kuin luonnollinen vapauttava hormoni (1766 ml / min,) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. Vähemmän 4% Triptoreliinin muuttumattomana erittyy virtsaan.

Todistus

Naiset

- Endometrioosi;

- Kohdun fibroids;

- Hoito hedelmättömyys käyttäen avusteisten lisääntymismenetelmien (IVF).

Men

- Hormoniriippuvainen prostatakarsinoomassa.

Annostusohjelman

Lääkettä annetaan varikolla Dekapeptil n / (in n / rasvaa vatsa) tai / m 1 kerran 4 Viikon. Pistoskohdan pitäisi muuttaa.

At kohdun kohdun ja endometrioosi lääke annetaan 1 kerran 4 Viikon, Hoito aloitetaan ensimmäisenä 5 päivinä kuukautiskierron, hoidon kesto 3 että 6 Kuukautta.

At avusteisten lisääntymismenetelmien (IVF) – однократно на 2-3 tai 22 päivinä kuukautiskierron.

At hormoniriippuvainen eturauhasen karsinooma - 1 kerran 4 Viikon, protractedly.

Säännöt Hallinnon

1. Ota pakkaus lääkeaineen depot jääkaapista Dekapeptil.

2. Irrota korkki ruisku lyofilisaatti.

3. Avaa paketti sovittimen, poistamatta sitä.

4. Kierrä ruisku lyofilisaatti sovittimeen ja irrota se paketti.

5. Kierrä ruisku liuotin vapaa reuna sovittimen ja varmistaa tiukan istuvuuden ruiskua ja sovitinta.

6. Tislattu liuotin ruiskuun lyofilisoitua ja sitten ylittää seos vastakkaiseen suuntaan. Tislataan ainakin 10 aika. Seos olisi varovasti tislata näiden kahden ruiskun välillä, kunnes homogeeninen maitomainen suspensio. Älä tee ensimmäistä 2-3 Playout kokonais- siirtymä nestettä yhdestä ruiskusta toiseen.

Sivuvaikutus

Puolelta sukuelimiin: aiheuttamat haittavaikutukset tason laskun sukupuolihormonien (testosteroni ja estrogeeni) veressä, mikä voi johtaa ulkonäön miesten ja naisten mielialan epävakaisuus, masennus, heikkeneminen libidon, usein päänsärkyä, unihäiriöitä, painonnousu, vuorovesi, lisääntynyt hikoilu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, mialgii, artralgii, luu demineralisaatiota (Propafenone); у женщин – сухость слизистой оболочки влагалища, kohtuverenvuoto; у мужчин – снижение потенции, gynekomastia, koon pienentäminen kivesten.

Laboratoriolöydökset: редко – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, GOLD, TOIMIA), Plasman kolesteroli.

Allergiset reaktiot: kutittaa, punoitus, kuume, anafylaksian.

Paikalliset reaktiot: kipu antokohdassa.

Kaikki haittavaikutukset ovat yleensä kohtalaisia ​​ja häviävät hoidon.

Vasta

- Eturauhassyöpä gormononezavisimaâ;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lasten ikä;

- Yliherkkyys triptoreliinia tai muita ainesosia.

FROM varovaisuus tulisi määrätä Dekapeptil varikolla, kun ohjelma avusteisten lisääntymismenetelmien (IVF) potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti erityisesti tapauksissa, kun määrä munarakkuloita, määrittää käyttäen ultraääntä, parempi 10, ja potilailla, joilla on kliinisiä oireita osteoporoosi tai suuri riski sairastua.

Raskaus ja imetys

Käyttö lääkkeen Dekapeptil varikon raskauden aikana on vasta-aiheinen.

Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Varoitukset

Käytettäessä male

Hoidossa hormoniriippuvaisen eturauhassyöpä läsnäollessa etäpesäkkeitä selkärangassa ja / tai virtsatiet hoito voidaan liittää väliaikaiseen pahenemista oireita perussairaudesta: Virtsaamisvaikeuksia, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, jalkojen turvotusta. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, Joissakin tapauksissa, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, jälkeen 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. Milloin, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, pitäisi mennä lääkäriin.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 Kuukautta.

Hedelmättömyys, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. Koska, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

Yliannos

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä kuivassa, lasten ulottuville lämpötilassa 2 8 ° C: ssa. Säilyvyys - 3 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 minuuttia.