DALFAZ CP

Aktiivista ainetta: Alьfuzozin
Kun ATH: G04CA01
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha₁-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: SANOFI WINTHROP INDUSTRY (Ranska)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Depottabletteja pyöreä, lenticular, voileipä (yksi valkoinen kerros kahden keltainen kerrosten eri väriä intensiteetti); sallittu läikkiä.

Koostumus ensimmäisen kerroksen tabletin: gipromelloza, Kovetettu risiiniöljy, etyyliselluloosaa 20, väriaine keltainen rautaoksidi (E172), vesipitoista kolloidista silikaa, magnesiumstearaatti.

Koostumus toisen kerroksen tabletit: alfutsosiinihydrokloridia, mannitoli, gipromelloza, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, vesipitoista kolloidista silikaa, magnesiumstearaatti.

Koostumuksen kolmannen kerroksen tabletit: gipromelloza, Kovetettu risiiniöljy, povidoni, väriaine keltainen rautaoksidi (E172), vesipitoista kolloidista silikaa, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Alpha₁-adrenoblokator, kinatsoliinijohdannainen. Valikoivasti vaikuttaa postsynaptisiin α₁-adrenoreceptory. Tutkimuksissa in vitro selektiivinen vaikutus α alfutsosiini₁-adrenoreceptory, joka sijaitsee eturauhanen, pohjassa virtsarakon ja eturauhasen virtsaputken.

Tämän seurauksena suora vaikutus sileää lihaskudosta eturauhasen alentaa virtausvastusta virtsan.

Alfutsosiini parantaa virtsaamisen parametrit, vähentämällä virtsaputken sävy ja kestävyys ulosvirtaus virtsarakon, ja helpottaa tyhjennys virtsarakon.

Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa alfutsosiinipitoisuutta potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu kasvoi merkittävästi vuonna suurin virtausnopeus (Q_max) virtsa keskimäärin 30% potilailla, joilla Q_max ≤15 ml / s. Tämä parannus todettiin ensimmäisen annoksen jälkeen. Lisäksi oli merkittävä väheneminen nykyiseen virtsassa vastusta ja lisäsivät virtsan ulostulo; merkittävä lasku jäljellä virtsatilavuuden.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Ennen lääkkeen Dalfaz^® CP luonteesta johtuen annosmuodon, tarjoaa pitkäaikaisen vapautumisen alfutsosiinihydrokloridia, Terveillä vapaaehtoisilla, keski-ikä keskimäärin hyötyosuus 104.4% verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon (Saatuaan 2.5 mg 2 kertaa / vrk).

C_max saavutetaan 9 tuntia annostelun jälkeen verrattuna 1 h muodostamaan välittömän vapautumisen. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90%.

Aineenvaihdunta ja eritys

Alfutsosiini läpikäy merkittävää metaboliaa maksassa, vain 11% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana; useimmat metaboliitteina (75-90%) – ulosteiden.

T_1/2 on 9.1 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäillä potilailla farmakokineettiset parametrit (C_max ja AUC) eivät lisää.

Munuaisten vajaatoimintaa C_max ja AUC-arvot nousivat maltillisesti (että ei ole kliinistä merkitystä ja vaadi muutoksia annostuksella), T_1/2 Se ei ole muuttunut.

Farmakokineettinen profiili lääke ei muutu potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Todistus

- Käsittely toiminnallisten oireiden hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu;

- Apuna käytettäessä katetrin akuutti virtsaumpi, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, aterian jälkeen.

At käsittely toiminnallisten oireiden hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu Suositeltu annos on 1 kieleke. (10 mg) 1 aika / päivä.

IN lisänä käyttöä katetrin akuutti virtsaumpi, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, suositeltu annos – 1 kieleke. (10 mg) 1 aika / päivä, ensimmäisestä päivästä katetroinnin. Lääke käytetään 3-4 d, eli. 2-3 päivä taustalla katetrin ja 1 päivänä sen poistaminen.

Tabletit tulisi ottaa kokonaisuutena.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen.

CNS: päänsärky, huimaus, heikkous, uneliaisuus, asteeniset oireyhtymä, tunnottomuutta, pyörtyminen.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia, ortostaattinen hypotensio, potilailla, joilla on sepelvaltimotauti – paheneminen angina.

Allergiset reaktiot: harvoin – ihottuma, kutittaa.

Muut: turvotus, dermahemia.

Vasta

- Ortostaattinen hypotensio;

- Vaikea maksan;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC < 30 ml / min,);

- Suolitukos (suhteessa pitoisuus tuotteessa risiiniöljyä);

- Yliherkkyys alfutsosiini, ja / tai muita ainesosia.

Varoitukset

Joissakin tapauksissa, erityisesti potilailla,, vastaanottava verenpainelääkityksellä, usean tunnin kuluttua nauttimisesta (salpaajat, samoin kuin muut α₁-adrenoreceptorov) voi kehittyä posturaalinen hypotensio tai ilman oireita (huimaus, väsymys, lisääntynyt hikoilu). Tällaisissa tilanteissa potilaan on oltava kunnes täydellinen katoaminen oireita. Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä, ilmenevät hoidon alussa ja yleensä se ei estä jatkamasta hoidon. Potilaita tulee varoittaa mahdollisuudesta tällaisten reaktioiden.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei tulisi antaa Dalfaz^® CP monoterapiana. On tarpeen jatkaa hoitoa sydämen vajaatoiminta. Jos angina jatkuvat tai heikkenee niille, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Potilaiden pitäisi varoittaa, että, Tabletit niellään kokonaisina. Rikkoo eheyden tabletit voivat johtaa epätarkoituksenmukaiseen vapautumisen ja imeytymisen tehoaineen ja, vastaavasti, ne haittavaikutukset, jotka voivat nopeasti kehittää.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Sivuvaikutukset, kuten huimausta, näön hämärtyminen ja väsymystä saattaa esiintyä pääasiassa hoidon alussa. Tämä on otettava huomioon ajettaessa kuljetus ja työ koneita.

Yliannos

Oireet: hypotensio.

Hoito: sairaalahoitoa, Potilaan tulee olla selällään. On hoito valtimohypotensio (käyttöönotto vasokonstriktorin, ratkaisut ja suurmolekyyliset aineiden; toimenpiteet, lisätä piilokopio). Dialyysi on tehoton, koska korkea sitoutuminen plasman proteiineihin alfutsosiini.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kun käytät α-salpaajat₁-adrenoreceptorov (prazosin, urapidiili, minoksidil) on vahvistamista verenpainetta alentavaa vaikutusta, lisää riskiä vakavia posturaalinen hypotensio (seos, jotka olisi otettava huomioon).

Sovelluksessa Dalfaza^® SL verenpainelääkkeiden lisää riskiä posturaalinen hypotensio vuoksi additiivinen vaikutus (yhdistelmä olisi otettava huomioon).

Vuonna hakemus CYP3A4-estäjien kanssa (ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri) havaittu lisääntynyt plasmassa alfutsosiini (yhdistelmä olisi otettava huomioon).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.