DAJVOBET
Aktiivista ainetta: Betametazon, Kalsitriolia
Kun ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 koodit (todistus): L40
Kun CSF: 04.05
Valmistaja: LEO FARMASEUTTISET TUOTTEET (Tanska)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
◊ Voide ulkoisesti yhtenäinen, от почти белого до бледно-желтого цвета.
1 g | |
beetametasonin | 643 g, |
эквивалентно бетаметазону | 500 g |
кальципотриола моногидрат | 52 g, |
vastaava Kalsipotriolin | 50 g |
Apuaineita: Parafiiniöljy, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, -токоферол, valkovaseliini.
15 g – alumiini tuuba (1) – pakkauksissa pahvi.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – pakkauksissa pahvi.
30 g – alumiini tuuba (1) – pakkauksissa pahvi.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – pakkauksissa pahvi.
60 g – alumiini tuuba (1) – pakkauksissa pahvi.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Kalsipotriolia – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) ulkokäyttöön. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen ja jakautuminen
При применении Дайвобета® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.
Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.
Aineenvaihdunta ja eritys
Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.
Todistus
— хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Annostusohjelman
Дайвобет® nimitetty aikuinen. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 aika / päivä.
Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 Viikon. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.
Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% kehon pinta-.
Sivuvaikutus
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), tiheä (>1/100 ja < 1/10), harvinainen (> 1/1000 ja < 1/100), harvat (> 1/10 000 ja < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Iholle ja ihon lisäkkeet: tiheä – kutittaa, ihottuma, polttava tunne; harvinainen – kipu, ärsytys, ihotulehdus, эritema, psoriaasin paheneminen, нарушение пигментации на месте аппликации мази, follikuliitti; harvat – pustulosa.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, kutittaa, polttava, острую боль, kseroosin, эритему, ihottuma, ihotulehdus, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionata) связывают развитие атрофии кожи, telangiektasia, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Systeemisiä reaktioita:
При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.
С топическим применением бетаметазона связывают (harvat, но иногда тяжелые, Erityisesti pitkäaikaiseen käyttöön, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, Kaihi, infektio, kohonnut silmänpaine.
Vasta
- Sairaudet, mukana häiriöitä kalsiumin aineenvaihduntaan;
— выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- Viral (включая герпес или ветряную оспу), Sieni-, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Ruusufinni, ruusufinni, akne, suunympäryksen dermatiitti, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, ihoatrofia, ihon haavaumat, повышенная ломкость сосудов кожи, iktyoosi, peräaukon ja sukupuolielinten kutina;
— псориатическая эритродермия, каплевидный, hilseilevä, pustulosa;
- Yliherkkyys lääkkeen.
Raskaus ja imetys
Безопасность применения Дайвобета® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.
Varoitukset
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета® annokset, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, käsittäen yli 30% kehon pinta-, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Sivuvaikutukset, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.
В период лечения Дайвобетом® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Käyttö Pediatrics
Клинический опыт применения Дайвобета® sisään lapset ja nuoret alle 18 vuotta puuttuva.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Дайвобет® Se ei vaikuta ajokykyyn ajoneuvoja ja hallinta mekanismeja.
Yliannos
Oireet: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Hoito: poisto huumeiden; tarvittaessa oireenmukainen hoito. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет® ei julkisteta.
Toimitus- apteekkien
Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 2 vuosi.
После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Kuukautta.