Dactinomycin

Kun ATH:
L01DA01

Ominainen.

Pääkomponentti aktinomysiiniseoksesta, продуцируемой Streptomyces parvullus. Lyofilisoitu keltainen jauhe. Vaikea liuottaa veteen lämpötilassa alkaen +8 ° C: ssa до 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Moolimassa 1255,43.

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor, Antibakteerinen, antifungal.

Sovellus.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, Ewingin sarkooma (monimutkainen terapiassa), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanooma.

Vasta.

Yliherkkyys, tukahduttaminen luuytimen toiminta, mahdollistavat vetryanaya, vyöruusu, maksan toimintahäiriöt, возраст до 6–12 мес.

Rajoitukset.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (hyperuricemia riski), ennen sytotoksista tai sädehoitoa, raskaus, maidoneritys, возраст старше 6–12 мес.

Raskaus ja imetys.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, epämuodostumia ja syöpää aiheuttavat vaikutukset). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Luokka toimista aiheutuu FDA - D. (On näyttöä siitä haittavaikutusten riskiä huumeiden ihmisen sikiöön, saatu tutkimus- tai käytännössä, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski, jos lääke on tarpeen hengenvaarallisia tilanteita tai vakava sairaus, kun turvallisempia aineita ei saa käyttää tai ne ovat tehottomia.)

Imettävien naisten pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen (tuntematon, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Sivuvaikutukset.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): anemia (вплоть до апластической), leukopenia, trombosytopenia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, epätavallinen verenvuoto tai verenvuoto.

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ripuli (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esophagitis, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, peräsuolitulehdus; менее часто — язвенный стоматит, nielutulehdus, huulitulehdus, nielemisvaikeudet, vatsakipu; редко — гепатотоксичность, Sisältää. askites, gepatomegaliya, maksatulehdus, изменение печеночных функциональных тестов.

Kanssa Virtsa-: редко — гиперурикемия, nefropatia (liittyy lisääntynyt muodostumista virtsahapon).

Iholle: hiustenlähtö (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), finni, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Allergiset reaktiot: ihottuma, редко — анафилаксия.

Muut: epätavallinen väsymys, kuume, lihaskipu, hypokalsemia, редко — экстравазат, selluliitti, laskimotulehdus (kipu pistoskohdassa), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Yhteistyö.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Yliannos.

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, suutulehdus, Vatsahaavan, выраженное угнетение гемопоэза, akuutti munuaisten vajaatoiminta, mahdollisesta kuolemasta.

Hoito: oireenmukaista. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Annostelu ja hallinto.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (ilman säilöntäaineita); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glukoosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuoksella. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² kehon pinta-aikana 5 päivää. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² varten 1 Aurinko. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Aurinko (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (aikana 7 sykliä, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Kuukautta) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / vrk 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 kuukautta tai enemmän. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Aurinko. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Varotoimet.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Aurinko (palautettu noin 3 Aurinko). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, kierteet tai hammastikkuja. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Aikana hoitoa ei suositella rokotus virusrokotteiden (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, inaktivoitu rokotteiden — vähentäminen viruslääkkeiden vasta-aineita). Pahoinvointi ja oksentelu, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. On ymmärrettävä,, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Varoitukset.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (steriilissä laatikko kertakäyttöisten leikkauskäsineet ja naamarit) ja hävittäminen neuloja, ruiskut, pullot, ampullit ja loput käyttämätön tuote. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.