Butokonatsoli

Kun ATH:
G01AF15

Ominainen.

Imidatsoli. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, Se on liukenee kloroformiin, metyleenikloridi, ацетоне и etanoli, очень незначительно растворим в в этилацетате, käytännössä liukene veteen. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Moolimassa 474,79.

Farmakologinen vaikutus.
Antifungaaliset, fungicidnoe.

Sovellus.

Кандидоз влагалища, aiheutti Candida albicans.

Vasta.

Yliherkkyys.

Raskaus ja imetys.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / vrk (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / vrk (sisään 5 kertaa suurempi annos henkilö, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 tai 750 mg / kg / vrk (sisään 10, 30 tai 75 kertaa suurempi annos henkilö, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Kuitenkin, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (esimerkiksi 150 mg / kg,, sisään 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Kun raskaus on mahdollista vain osalta, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty).

Luokka toimista aiheutuu FDA - C. (Tutkimus eläinten lisääntymiseen on paljastanut haittavaikutuksia sikiölle, ja riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole pidetty, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski.)

Huolehtimisperiaate imetyksen aikana (tuntematon, экскретируется ли в грудное молоко).

Sivuvaikutukset.

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 potilaat (5,7%) отмечались: polttava, kutittaa, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. Sisään 3 potilaat (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Yhteistyö.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Annostelu ja hallinto.

Intravaginaalinen, sisältö 1 applikatora (noin 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Varotoimet.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.