БУДЕНОФАЛЬК

Aktiivista ainetta: Budesonidi
Kun ATH: A07EA06
CCF: SCS suussa käytettäväksi. Препарат для лечения болезни Крона
ICD-10 koodit (todistus): K50
Kun CSF: 04.01
Valmistaja: DR. FALK PHARMA GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit kovaliivate-, koko №1, punaista väriä, vaikeaselkoinen; Sisältö kapselia – круглые пеллеты (rakeet) valkoinen.

Apuaineita: сахарные пеллеты (sakkaroosia 80%, maissitärkkelys 20%), laktoosimonohydraatti, povidoni K25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, talkki, diʙutilftalat, liivate, Titaanidioksidi (E171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), punainen rautaoksidi (E172), natriumlauryylisulfaatti, Puhdistettu vesi.

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – ʙudezonid.

Farmakologinen vaikutus

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. Tulehdusta, allergialääke, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (esimerkiksi, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. Turhaan. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

Aineenvaihdunta

Noin 90% будесонида метаболизируется в печени при “Ensikierron” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Todistus

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Annostusohjelman

Suositeltu päivittäinen annos on 1 kapseli (sisältää 3 мг будесонида) 3 kertaa / vrk (aamu, keskipäivällä ja illalla).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 minuuttia ennen syömistä, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (esimerkiksi, lasi vettä). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Hoito on yleensä 8 viikkoa. Yleensä, полный эффект наступает через 2-4 Viikon.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Sivuvaikutus

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (Cushingin oireyhtymä). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, что частота побочных эффектов, ominaisuus GCS, при использовании Буденофалька значительно меньше (noin 2 ajat) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Kuitenkin, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, red striae, verenpurkaumat, mustelmat, steroidiakne, haavojen paranemisen, kosketusihottuma.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihasheikkous, osteoporoosi, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

Puolelta elin vision: silmänpainetauti, Kaihi.

CNS: masennus, euforia, ärtyvyys.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: kohonnut verenpaine, suurentunut tromboosiriski, vaskuliitti (peruuttaminen pitkittyneen hoidon).

Puolelta umpieritysjärjestelmän: Cushingin oireyhtymä (moon face, lihavia runko, diabetes, vähennetty glukoosinsieto, natriumin retentio ja turvotus muodostumista, kaliopenia, vähennys toiminto tai surkastumista lisämunuaisen kuoren, rikkoo sukupuolihormonien eritystä (kuukautisia, girsutizm, impotenssi).

On osa immuunijärjestelmän: влияние на иммунный ответ (kohonnut tartuntatautien).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Vasta

— инфекционные заболевания кишечника (Bakteeri-, Sieni, амебная, вирусная инфекции);

- Vaikea maksan;

- Lasten ikä;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при туберкулезе, verenpainetauti, diabetes, osteoporoosi, pepticheskoy haavainen, Glaukooma, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

Raskaus ja imetys

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Sisään Hedelmällisessä iässä olevia naisia до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Varoitukset

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Yliannos

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (ketonazol, тролеандомицин, Erytromysiini, cyclosporine) могут усиливать действие Буденофалька.

Samanaikainen simetidiini ja budesonidia voi johtaa lievään nousuun plasman budesonidin, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (esimerkiksi, kolestiraminom), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, vähintään, välein 2 ei.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.