BEROTEK
Aktiivista ainetta: Fenoteroli
Kun ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilataattoreita – beeta2-adrenomimetik
ICD-10 koodit (todistus): J43, J44, J45, Z51.4
Kun CSF: 12.01.01.02.01
Valmistaja: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Saksa)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Ratkaisu inhalaatiota kirkas, väritön tai lähes väritön, свободный от частиц, kanssa lähes huomaamaton haju.
1 ml (20 tipat) | |
fenoteroli hydrobromidi | 1 mg |
Apuaineita: bentsalkoniumkloridi, dinatrium dihydraatti edetata, natriumkloridia, suolahappo, vesi distillirovannaya.
20 ml – keltainen lasipulloihin (1) tiputin – pakkauksissa pahvi.
40 ml – keltainen lasipulloihin (1) tiputin – pakkauksissa pahvi.
100 ml – keltainen lasipulloihin (1) tiputin – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Bronkodilataattoreita, selektiivinen beeta2-adrenomimetik. Связываясь с β2-adrenoreseptoreiden, активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-proteiinia, minkä seurauksena cAMP: n muodostuminen lisääntyy, mikä puolestaan aktivoi proteiinikinaasi A: n. Jälkimmäiset fosforyloivat kohdeproteiinit sileissä lihassoluissa, mikä puolestaan johtaa myosiinin kevytketjukinaasin fosforylaatioon, fosfoinosiinihydrolyysin estäminen ja kalsiumaktivoitujen nopeiden kaliumkanavien avaaminen.
Täten, fenoteroli rentouttaa keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset, ja estää myös bronkospasmin kehittymisen, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, metakoliini, kylmä ilma ja allergeenit (välitön reaktio). Lääkkeen ottamisen jälkeen tulehduksellisten välittäjien vapautuminen estetään syöttösoluista. Lisäksi, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.
Beeta-adrenergisen lääkkeen vaikutuksen sydämen toimintaan, kuten lisääntynyt sydämen syke ja voimaa sydämen supistumista, koska toiminnan verisuonten fenoteroli, стимуляцией b2-adrenoreceptors sydämen, ja kun sitä käytetään annoksina, yli terapeuttinen, стимуляцией b1-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.
Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.
Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β2-adrenoseptoria on vapina. Toisin vaikutuksia keuhkoputkien sileän lihaksen aktivoida systeemisiä vaikutuksia β2-reseptorien voi kehittyä toleranssi.
Fenoteroli estää ja lievittää nopeasti eri alkuperää olevia bronkospasmeja. Lääkkeen vaikutus alkaa inhalaation jälkeen – kautta 5 m, maksimitoimintansa – kautta 30-90 m, kesto – 3-6 ei.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% fenoterolihydrobromidi pääsee alempiin hengitysteihin, ja loput kerrostuvat ylempiin hengitysteihin ja niellään. Tämän seurauksena osa sisäänhengitetystä fenoterolihydrobromidista tulee ruoansulatuskanavaan.. Yhden annoksen inhalaation jälkeen imeytymisaste on 17% annos.
Imeytyminen on kaksivaiheista: 30% fenoterolihydrobromidi imeytyy puoliintumisajalla 11 m; 70% imeytyy hitaasti puoliintumisajalla 120 m.
Veriplasman fenoterolipitoisuuden arvojen välillä ei ole korrelaatiota, saavutettavissa inhalaation jälkeen, ja farmakodynaaminen käyrä “aika-vaikutus”. Lääkkeen pitkäaikainen keuhkoputkia laajentava vaikutus (3-5 ei) hengitettynä, vastaava vaikutus, laskimonsisäisen annon jälkeen, ei tue vaikuttavan aineen suuret pitoisuudet systeemisessä verenkierrossa. Suun kautta annettuna se imeytyy noin 60% Ihmiselle suun kautta. Tämä tehoaineen osa läpikäy biotransformaation vaikutuksen vuoksi “Ensikierron” maksan kautta. Tämän seurauksena lääkkeen biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen pienenee 1.5%. Tämä selittää tosiasian, että nielty lääkemäärä ei käytännössä vaikuta vaikuttavan aineen pitoisuuteen veriplasmassa, saavutetaan inhalaation jälkeen.
Aika päästä Cmax – 2 ei.
Jakelu
Sitoutuminen plasman proteiineihin – 40-55%.
Fenoterolihydrobromidi läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon.
Aineenvaihdunta
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Vähennys
Erittyy virtsaan ja sappeen inaktiivisten sulfaattikonjugaattien muodossa.
Todistus
- keuhkoastman kohtausten lievittäminen;
- liikuntaastman ehkäisy;
- bronkiaalisen astman tai muiden tilojen oireenmukainen hoito, johon liittyy palautuva hengitysteiden kapeneminen (Sisältää. ahtauttava keuhkoputkitulehdus). Potilailla, joilla on keuhkoastma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vastaamaan GCS-hoitoon, samanaikaisen tulehduskipulääkityksen tarve on harkittava;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiootit, муколитиков, GCS);
— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Annostusohjelman
Препарат назначают ингаляционно. On otettava huomioon,, mitä 20 tippaa = 1 ml, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.
To купирования astmakohtaus aikuinen (включая больных пожилого возраста) ja lapset yli 12 vuotta nimitetty 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN Vaikeissa tapauksissa nimitetty 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях nimitetty 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).
To купирования astmakohtaus vuotiaille lapsille 6 että 12 vuotta (kehon paino 22-36 kg) nimitetty 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN Vaikeissa tapauksissa nimitetty 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях nimitetty 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).
To профилактики бронхиальной астмы физического усилия aikuinen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 että 12 vuotta (kehon paino 22-36 kg) nimitetty 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 kertaa / vrk.
To keuhkoastman ja muiden sairauksien oireenmukainen hoito, johon liittyy palautuva hengitysteiden kapeneminen, aikuinen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 että 12 vuotta (kehon paino 22-36 kg) nimitetty 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 kertaa / vrk.
Alle 6 vuotta (painaa alle 22 kg) koska, tiedot siitä, mihin huumeiden tässä ikäryhmässä, rajoitettu, On suositeltavaa, että käytät seuraavia annos (vain jos lääketieteellinen seuranta): 50 mg / kg, (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 kertaa / vrk. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.
Käyttöehdot huumeiden
Suositeltu annos jalostukseen suolaliuosta jopa lopullinen määrä, osatekijän 3-4 ml, ja soveltaa (täysin) с помощью ингалятора.
Ratkaisu hengitettynä ei saa laimentaa tislattua vettä.
Laimennus ratkaisu olisi suoritettava aina ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäänteet olisi tuhota.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Hengittäminen kesto voidaan valvoa menojen määrä laimennettu.
Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 ei.
Sivuvaikutus
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hienoja vapina luustolihakset, hermostuneisuus, päänsärky, huimaus, takykardia, lisääntynyt sydän.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin (kun käytetään suuria annoksia) – diastolisen paineen lasku, lisääntynyt systolinen paine, Rytmihäiriö, angina.
Aineenvaihdunta: giperglikemiâ, vakava hypokalemia.
Co hengityselimiä: yskä, Paikallista ärsytystä; harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu.
Muut: mahdollinen lisääntynyt hikoilu, heikkous, lihaskipu, lihaskouristukset, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; harvoin – кожные или аллергические реакции (erityisesti yliherkkyyspotilailla).
Vasta
- Kuivuus;
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;
- Yliherkkyys lääkkeen.
FROM varovaisuus tulisi määrätä potilaille, joilla on diabetes, äskettäinen sydäninfarkti, vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmät, verenpainetauti, hypotensio, intestinaalinen atonia, gipertireoze, feokromosytooma, hypokalemia.
Raskaus ja imetys
Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек® todistaa, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Kuitenkin, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).
On syytä muistaa fenoterolin estävä vaikutus kohdun supistumiseen..
Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, что фенотерол проникает в грудное молоко. Lääkkeen käytön turvallisuutta imetyksen aikana ei ole varmistettu..
Varoitukset
Kun kyseessä on äkillisen hengenahdistus ja nopea eteneminen potilaan pitäisi myös hakeuduttava heti lääkärin hoitoon.
Berotekin säännöllinen käyttö® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. Lisääntyneen keuhkoputkien tukkeutumisen vuoksi Beroteka-annoksen yksinkertainen lisääminen® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, mutta myös vaarallinen. Estää hengenvaarallinen heikkeneminen tauti olisi harkittava uudelleen potilaan hoitosuunnitelma ja riittävä tulehdusta hoito hengitettäviä kortikosteroideja.
Muita sympatomimeettisiä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tulisi antaa samanaikaisesti Berotekin kanssa® vain lääkärin valvonnassa.
Beetaa määrättäessä2-adrenergiset agonistit, hypokalemia voi kehittyä. Siksi erityistä hoitoa tarvitaan vaikeassa astmassa., tk. tässä tapauksessa hypokalemia voi johtua beetan samanaikaisesta antamisesta2-adrenomimetikov, xantinovykh johdannaiset, glukokortikoidit ja diureetit. Lisäksi, hypoksian kanssa on mahdollista lisätä hypokalemian vaikutusta sykkeeseen. Plasman kaliumseuranta on suositeltavaa.
Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla on tarpeen seurata säännöllisesti veriplasman glukoosipitoisuutta..
On otettava huomioon,, että oireenmukainen hoito on parempi kuin lääkkeen säännöllinen käyttö. Potilaat on tutkittava säännöllisesti, jotta voidaan selvittää lisä- tai tehokkaamman tulehduskipulääkityksen tarve (esimerkiksi, inhaloitavat kortikosteroidit).
Berotekan samanaikainen käyttö on mahdollista® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).
Yliannos
Oireet: oireita voi ilmetä, liiallinen kannustaminen β-adrenoceptor liittyvät paketit, – takykardia, lisääntynyt sydän, vapina, verenpainetauti, hypotensio, nousu pulssin paineessa, angina, Rytmihäiriö, kasvojen punoitusta.
Hoito: Rauhoittavien aineiden käyttö, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.
В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета1-salpaajat. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
При одновременном применении бета-адреномиметиков, antikolinergit, производных ксантина (esimerkiksi, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.
Fenoterolin keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen merkittävä heikkeneminen on mahdollista, kun beetasalpaajia käytetään samanaikaisesti.
Berotekin määrääminen tulee olla varovainen® potilaat, saavat MAO-estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä, tk. nämä lääkkeet pystyvät parantamaan fenoterolin vaikutusta.
Keinot hengitysteitse anestesian, sisältävät halogenoituja hiilivetyjä (Sisältää. halotaani, фторотан, Trikloorieteeni, enfluran) voi lisätä fenoterolin vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).
Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C; Eivät jäädy. Varastointiaika – 5 vuotta.