Berotec N

Aktiivista ainetta: Fenoteroli
Kun ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilataattoreita – beeta₂-adrenomimetik
ICD-10 koodit (todistus): J43, J44, J45
Kun CSF: 12.01.01.02.01
Valmistaja: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Aerosoli hengitysteitse annosta muodossa läpinäkyvä, väritön tai hieman kellertävä tai hieman ruskehtava neste, vapaa keskeytetty hiukkasia.

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, Etanoli absoluuttinen, Puhdistettu vesi, 1,1,1,2-tetraftoretan (HFA 134a:, ponneaine).

10 ml (200 annokset) – ruostumaton teräspurkki annosteluventtiilillä (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Bronkodilataattoreita, selektiivinen beeta₂-adrenomimetik.

Aktivoi adenylaattisyklaasin stimulaattorin G kautta_s-proteiinia, minkä seurauksena cAMP: n muodostuminen lisääntyy, mikä puolestaan ​​aktivoi proteiinikinaasi A: n. Jälkimmäiset fosforyloivat kohdeproteiinit sileissä lihassoluissa, mikä puolestaan ​​johtaa myosiinin kevytketjukinaasin fosforylaatioon, fosfoinosiinihydrolyysin estäminen ja kalsiumaktivoitujen nopeiden kaliumkanavien avaaminen.

Täten, fenoteroli rentouttaa keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset, ja estää myös bronkospasmin kehittymisen, altistuminen tällaisille keuhkoputkia supistaville tekijöille, histamiinina, metakoliini, kylmä ilma ja allergeenit (välitön reaktio). Lääkkeen ottamisen jälkeen tulehduksellisten välittäjien vapautuminen estetään syöttösoluista. Lisäksi, fenoterolin ottamisen jälkeen suurina annoksina limakalvojen kuljetus lisääntyy.

Beeta-adrenergisen lääkkeen vaikutuksen sydämen toimintaan, kuten sykkeen ja voiman lisääntyminen, koska toiminnan verisuonten fenoteroli, стимуляцией b₂-adrenoreceptors sydämen, ja kun käytetään annoksia, yli terapeuttinen, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Kun lääkettä käytetään suurina annoksina, vaikutuksia metaboliseen tasoon havaitaan: lipolyysiä, glykogenolyysiä, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (jälkimmäinen johtuu luuston lihasten lisääntyneestä kaliumin imeytymisestä). Fenoteroli (suurina pitoisuuksina) estää kohdun supistumista.

Fenoteroli estää ja lievittää nopeasti eri alkuperää olevia bronkospasmeja (käyttää stressiä, kylmä ilma, varhainen vastaus allergeenialtistukselle).

Lääkkeen vaikutus alkaa inhalaation jälkeen – kautta 5 m, kesto – 3-5 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Käytetystä inhalaatiojärjestelmästä riippuen noin 10-30% fenoterolihydrobromidi pääsee alempiin hengitysteihin, ja loput kerrostuvat ylempiin hengitysteihin ja niellään. Tämän seurauksena osa sisäänhengitetystä fenoterolihydrobromidista tulee ruoansulatuskanavaan.. Yhden annoksen inhalaation jälkeen imeytymisaste on 17% annos. Imeytyminen on kaksivaiheista: 30% fenoterolihydrobromidi imeytyy puoliintumisajalla 11 m; 70% imeytyy hitaasti puoliintumisajalla 120 m.

Veriplasman fenoterolipitoisuuden arvojen välillä ei ole korrelaatiota, saavutettavissa inhalaation jälkeen, ja farmakodynaaminen käyrä “aika-vaikutus”. Lääkkeen pitkäaikainen keuhkoputkia laajentava vaikutus (3-5 ei) hengitettynä, vastaava vaikutus, laskimonsisäisen annon jälkeen, ei tue vaikuttavan aineen suuret pitoisuudet systeemisessä verenkierrossa. Suun kautta annettuna se imeytyy noin 60% Ihmiselle suun kautta. Tämä tehoaineen osa läpikäy biotransformaation vaikutuksen vuoksi “Ensikierron” maksan kautta. Tämän seurauksena lääkkeen biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen pienenee 1.5%. Tämä selittää tosiasian, että nielty lääkemäärä ei käytännössä vaikuta vaikuttavan aineen pitoisuuteen veriplasmassa, saavutetaan inhalaation jälkeen.

Jakelu

Fenoterolihydrobromidi läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon.

Aineenvaihdunta

Biotransformoitu konjugoimalla sulfaattien kanssa, pääasiassa suolen seinämässä.

Vähennys

Erittyy virtsaan ja sappeen inaktiivisten sulfaattikonjugaattien muodossa.

Todistus

- keuhkoastman kohtausten lievittäminen;

- liikuntaastman ehkäisy;

- bronkiaalisen astman tai muiden tilojen oireenmukainen hoito, johon liittyy palautuva hengitysteiden kapeneminen (Sisältää. ahtauttava keuhkoputkitulehdus). Potilailla, joilla on keuhkoastma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vastaamaan GCS-hoitoon, samanaikaisen tulehduskipulääkityksen tarve on harkittava.

Annostusohjelman

To akuutti astma aikuisille ja yli 6 vuotta nimitetty 1 annos, tarvittaessa myös 5 min inhalaatio voidaan toistaa (potilaalle on kerrottava, Jos 2 annoksen jälkeen ei ole vaikutusta, ota yhteys lääkäriin); vuotiaille lapsille 4 että 6 vuotta nimitetty 1 annos.

To liikuntaastman ehkäisy aikuisille ja yli 6 vuotta nimitetty 1-2 annokset 1 hengitys, että 8 annos / päivä; vuotiaille lapsille 4 että 6 vuotta nimitetty 1 annos.

To keuhkoastman ja muiden sairauksien oireenmukainen hoito, johon liittyy palautuva hengitysteiden kapeneminen, aikuisille ja yli 6 vuotta nimitetty 1-2 annokset 1 hengitys, jos tarvitaan toistuvia inhalaatioita, sitten ei enää 8 annos / päivä. Vuotiaille lapsille 4 että 6 vuotta nimitetty 1 annos 4 kertaa / vrk (ei enää 2 inhalaatiot päällä 1 vastaanotto, tk. annoksen nostaminen lisää sivuvaikutusten riskiä). Inhalaatioiden välinen aika – peräti 3 ei. Suurin vuorokausiannos – 4 hengitysteitse.

Käyttöehdot huumeiden

Kaksoisnapsauta tölkin pohjaa ennen mitatun aerosolin ensimmäistä käyttökertaa.

Aina kun käytät mitatusta aerosoli on tarpeen noudattaa seuraavia sääntöjä.

1. Poista suojus.

2. Tee hidas, syvään henkeä.

3. Pidä pulloa, obhvatity gubami suukappale. Säiliö tulee lähettää ylösalaisin.

4. Hyödynnä syvään henkeä, Samalla nopeasti painamalla pullon pohjalla vapauttamaan 1 annos hengitysteitse. Muutaman sekunnin, pidätä hengitystä, irrota suukappale suusta ja hengitä ulos hitaasti. Toista vaiheet 2. annoksesta hengitysteitse.

5. Käytä suojus.

6. Jos aerosoli voi ei käytetä enemmän kuin 3 päivää, Ennen käyttöä, yhdellä klikkauksella pohjalle säiliön kunnes aerosolipilven.

Sylinteri on suunniteltu 200 inhalations. Sitten, sylinteri on vaihdettava. Huolimatta, että sylinteri voi olla jotain sisältöä, lääkeaineen määrä, vapautuu sisäänhengityksen aikana, vähentää.

Ballon läpinäkymätön, Näin ollen, lääkeaineen määrä sylinterissä voidaan määrittää seuraavasti:: poista suojakorkki, upota ilmapallo astiaan, täynnä vettä. Lääkeaineen määrä määräytyy asennosta riippuen ilmapallon veteen.

///lisätä kuva

Suukappale on pidettävä puhtaana, Tarvittaessa se voidaan pestä lämpimällä vedellä. Käytön jälkeen pesuaineella suukappale on pestävä huolellisesti vedellä.

Suun muovinen suukappale on suunniteltu erityisesti annosteltua Berotek-aerosolia varten^® N ja palvelee tarkkaan annostelun lääkkeen. Suukappale ei tule käyttää muiden annostus aerosolit. Et myöskään voi käyttää mitattua Berotek-aerosolia^® H muiden adapterien kanssa.

Sivuvaikutus

CNS: usein – lievä vapina; mahdollinen (erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä) huimaus, päänsärky, hermostuneisuus; Joissakin tapauksissa – psyykkisiä muutoksia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – takykardia, sydämentykytys; harvoin (kun käytetään suuria annoksia) – diastolisen paineen lasku, lisääntynyt systolinen paine, Rytmihäiriö, angina.

Aineenvaihdunta: veren glukoosipitoisuuden nousu on mahdollista, vakava hypokalemia.

Co hengityselimiä: mahdollinen yskä, Paikallista ärsytystä; harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu.

Muut: mahdollinen lisääntynyt hikoilu, heikkous, lihassäryt, kouristukset; harvoin – paikalliset tulehdus- ja allergiset reaktiot (erityisesti yliherkkyyspotilailla).

Vasta

- Kuivuus;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Lapset jopa ikä 4 vuotta;

- yliherkkyys fenoterolihydrobromidille ja muille lääkkeen komponenteille.

FROM varovaisuus lääke on määrättävä dekompensoidulle diabetes mellitukselle, äskettäinen sydäninfarkti, vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmät, hoitamaton verenpainetauti, gipertireoze, feokromosytooma.

Raskaus ja imetys

Lääkkeellä ei ollut negatiivista vaikutusta raskauden kulkuun. Kuitenkin, Raskaus (erityisesti I raskauskolmanneksen) lääke on määrätty vain näissä tapauksissa, odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

On syytä muistaa fenoterolin estävä vaikutus kohdun supistumiseen..

Tunnettu, mikä fenoteroli erittyy äidinmaitoon. Lääkkeen käytön turvallisuutta imetyksen aikana ei ole varmistettu.. Lääkkeen käyttö imetyksen aikana on mahdollista vain tapauksissa, kun odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen vauvalle aiheutuva riski.

Varoitukset

Berotekan samanaikainen käyttö on mahdollista^® H ja antikolinergiset bronkodilataattorit.

Kun kyseessä on äkillisen hengenahdistus ja nopea eteneminen potilaan pitäisi myös hakeuduttava heti lääkärin hoitoon.

Berotekin säännöllinen käyttö^® N suurenevina annoksina helpotusta keuhkoputkien tukos voi aiheuttaa hallitsemattoman sairauden paheneminen. Lisääntyneen keuhkoputkien tukkeutumisen vuoksi Beroteka-annoksen yksinkertainen lisääminen^® N enää suositella pitkään paitsi perustella, mutta myös vaarallinen. Estää hengenvaarallinen heikkeneminen tauti olisi harkittava uudelleen potilaan hoitosuunnitelma ja riittävä tulehdusta hoito hengitettäviä kortikosteroideja.

Muita sympatomimeettisiä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tulisi antaa samanaikaisesti Berotekin kanssa^® H vain lääkärin valvonnassa.

Beetaa määrättäessä₂-adrenergiset agonistit, hypokalemia voi kehittyä. Siksi erityistä hoitoa tarvitaan vaikeassa astmassa., tk. tässä tapauksessa hypokalemia voi johtua beetan samanaikaisesta antamisesta₂-adrenomimetikov, xantinovykh johdannaiset, glukokortikoidit ja diureetit. Lisäksi, hypoksian kanssa on mahdollista lisätä hypokalemian vaikutusta sykkeeseen. Plasman kaliumseuranta on suositeltavaa.

Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla on tarpeen seurata säännöllisesti veriplasman glukoosipitoisuutta..

On otettava huomioon,, että oireenmukainen hoito on parempi kuin lääkkeen säännöllinen käyttö. Potilaat on tutkittava säännöllisesti, jotta voidaan selvittää lisä- tai tehokkaamman tulehduskipulääkityksen tarve (esimerkiksi, inhaloitavat kortikosteroidit).

Käyttö Pediatrics

Kokemus lääkkeen kliinisestä käytöstä vuonna vuotiaille lapsille 4 vuotta puuttuva.

Yliannos

Oireet: oireita voi ilmetä, liittyy liialliseen beeta-adrenergisten reseptorien stimulointiin, – takykardia, sydämentykytys, vapina, verenpainetauti, hypotensio, nousu pulssin paineessa, angina, Rytmihäiriö, kasvojen punoitusta.

Hoito: Rauhoittavien aineiden käyttö, trankvilizatorov, vaikeissa tapauksissa on osoitettu tehohoito.

Spesifisinä vastalääkkeinä on suositeltavaa määrätä kardioselektiivinen p₁-salpaajat. On kuitenkin otettava huomioon mahdollisuus lisätä keuhkoputkien tukkeutumista ja valita huolellisesti näiden lääkkeiden annos keuhkoputkia sairastaville potilaille..

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Beeta-adrenomimeettiä ja antiholinergicheskie varat, ksantiinijohdannaiset (Sisältää. teofylliini), kromoglikaattia, GCS voi tehostaa fenoterolin vaikutusta.

Yhtäaikaisesta käytöstä muiden beeta-agonistit, antikolinergit, xantinovykh johdannaiset (esimerkiksi, teofillina), GCS, diureetit, tulossa systeemiseen verenkiertoon, saattaa lisätä haittavaikutuksia.

Fenoterolin keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen merkittävä heikkeneminen on mahdollista, kun beetasalpaajia käytetään samanaikaisesti.

Berotekin käytön taustalla^® H voi kehittyä hypokalemia, joka voi lisääntyä samanaikaisen Ksantiinijohdosten, steroidit ja diureetit.

Berotekin määrääminen tulee olla varovainen^® Potilaille, saavat MAO-estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä, tk. nämä lääkkeet pystyvät parantamaan fenoterolin vaikutusta.

Keinot hengitysteitse anestesian, sisältävät halogenoituja hiilivetyjä (Sisältää. halotaani, Trikloorieteeni, enfluran) voi lisätä fenoterolin vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään (rytmihäiriöiden kehittyminen on mahdollista).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.

Ilmapallo paineistetaan. Sylinteriä ei saa avata eikä lämmittää yli 50 ° С lämpötilaan.