Berodual N (Aerosoli hengitettynä)

Aktiivista ainetta: Fenoteroli, Ipratropiya bromidi
Kun ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilataattoreita
ICD-10 koodit (todistus): J43, J44, J45
Kun CSF: 12.01.05
Valmistaja: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Aerosoli hengitysteitse annosta muodossa läpinäkyvä, väritön tai hieman kellertävä, tai hieman ruskehtava neste, vapaa keskeytetty hiukkasia.

Apuaineita: Etanoli absoluuttinen, Puhdistettu vesi, sitruuna happoa, tetraftoretan (HFA 134a:, ponneaine).

10 ml (200 annokset) – metalli tölkit annostusventtiilillä ja suukappale (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty bronkodilataattoreita. Se sisältää kaksi komponenttia, ottaa keuhkoputkia aktiivisuus: ipratropiya bromidi – Mr. holinoblokator, ja fenoteroli hydrobromidi – beeta₂-adrenomimetik.

Hengitettynä ipratropiumbromidi sovellus keuhkoputkien aiheutti, pääasiallisesti, paikallinen, sen sijaan systeeminen antikolinergisia.

Ipratropiumbromidi on kvaternaarinen ammoniumyhdiste. Obladaet antiholinergicheskimi (parasympatolyytit) ominaisuudet. Ipratropium estää refleksit, välittämiä Kiertäjähermo, torjua vaikutus asetyylikoliinin - välittäjäaine, vapautuu hermopäätteitä. Antikolinergiset aineet estävät kasvua pitoisuutta solun syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) sileän lihaksen keuhkoputkien, johtuvat vuorovaikutuksesta asetyylikoliinin kanssa m-kolinergisten.

Merkittävää parannusta keuhkojen toiminta (kasvaa FEV₁ ja keskinopeus uloshengityksen 15% ja lisää) Keuhkoahtaumatautipotilailla jaksoja bronkospasmi tapahtuu 15 m, suurin teho saavutetaan 1-2 h ja jatkuu siihen asti suurin osa potilaista 6 tuntia injektion jälkeen.

Sisään 40% potilailla, joilla bronkospasmi, liittyvä astma, Se osoitti merkittävää parannusta keuhkojen toimintaa (kasvaa FEV₁ päällä 15 % ja lisää).

Ipratropiumbromidi ei ole haitallista vaikutusta liman eritystä hengitysteissä, mukosiliaarisen tila ja kaasujen vaihtoa.

Fenoteroli hydrobromidi on suora vaikutus sympatomimeettisten. Terapeuttisilla annoksilla, se stimuloi selektiivisesti β₂-adrenergisiin reseptoreihin keuhkoputkien. Suuremmilla annoksilla, sillä on kyky stimuloida β₁-adrenoreceptory. Sitoutuminen β₂-reseptorien aktivoi adenylaattisyklaasi edistää osallistumista G_s-orava. Kohonneita syklisen AMP aktivoi proteiinikinaasi, joka sitten fosforyloi kohdeproteiineissa sileän lihaksen soluissa. Se, vuorostaan, Se johtaa fosforylaatioon kevyen ketjun miozinkinazy, esto fosfoinositidin hydrolyysin ja avaaminen kalsiumin aktivoimien kaliumkanavien.

Fenoteroli rentouttaa keuhkoputkien sileän lihaksen ja verisuonet ja estää kehitystä bronkospastinen reaktioiden, vaikutuksesta histamiinin, metaxolina, kylmä ilma ja allergeenit (välittömiä yliherkkyysreaktioita). Heti annon jälkeen Bronkokonstriktioaineiden fenoteroli estää inflammatoristen välittäjien vapautumista syöttösoluista. Hakemus fenoterola suurempia annoksia lisää mukosiliaarisen välys.

Suurempina pitoisuuksina plasmassa fenoteroli esti kohdun supistuvuuteen. Lisäksi, kun käytetään suuria annoksia havaittiin metabolisia vaikutuksia: lipolyysiä, glykogenolyysiä, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya. Hypokalemia on aiheuttanut, pääasiallisesti, lisääntyvään sisällyttämiseen kaliumionien luustolihaksessa.

Beeta-adrenergisen lääkkeen vaikutuksen sydämen toimintaan, kuten lisääntynyt sydämen syke ja voimaa sydämen supistumista, koska toiminnan verisuonten fenoteroli, стимуляцией b₂-adrenoreceptors sydämen, ja kun sitä käytetään annoksina, yli terapeuttinen, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Kuten muidenkin beeta-adrenergiset aineet, merkitty QT-ajan piteneminen_alkaen kun käytetään suuria annoksia.

Yleisimmin havaittu haittavaikutus piristeiden β₂-adrenoseptoria on vapina. Toisin vaikutuksia keuhkoputkien sileän lihaksen aktivoida systeemisiä vaikutuksia β₂-reseptorien voi kehittyä toleranssi.

Fenoteroli estää kehitystä keuhkoputkien, useiden erilaisten ärsykkeiden indusoimaa, kuten liikunta, kylmä ilma ja allergeenit (välittömiä yliherkkyysreaktioita).

Kun yhdistetään ipratropiumbromidi ja fenoteroli keuhkoputkien vaikutus saavutetaan toimimalla eri farmakologisen tavoitteet. Nämä aineet ovat toisiaan täydentäviä, mikä parantaa keuhkoputkia vaikutus ja tarjoaa erittäin laajan terapeuttisen vaikutuksen Bronkopulmonaarisissa sairauksien, mukana kurouma hengitysteiden. Täydentävät toimet kuten, että halutun vaikutuksen vaatii pienempi annos beeta-adrenergisen komponentin, helpottaa yksittäisen annoksen säätö auttaa minimoimaan haittavaikutukset.

Farmakokinetiikka

Tiedot farmakokinetiikkaan lääkeaineen Flomax^®H ei ole säädetty.

Todistus

Ennaltaehkäisy ja oireenmukainen hoito obstruktiivisten hengitysteiden palautuvia bronkospasmi:

- Keuhkoahtaumatauti;

- Keuhkoastma;

- Krooninen keuhkoputkentulehdus, monimutkainen tai ei mutkistaa keuhkolaajentuma.

Annostusohjelman

Annos asettaa erikseen.

To akuutti astma aikuisille ja yli 6 vuotta nimitetty 2 Inhaloidun. Jos aikana 5 min ei tule helpompaa hengittää, Voit määrittää lisää 2 Inhaloidun.

Potilaalle on kerrottava, jos ei ole vaikutusta jälkeen 4 inhaloitavien annoksia ja tarvitaan lisää inhalaatiota, lääkäriin heti.

Mitattuina aerosoleina Flomax^®H lapsilla tulee käyttää vain lääkärin määräyksestä ja valvonnassa aikuisten.

To pitkäaikainen ja ajoittainen hoito nimitetty 1-2 Hengitettyinä 1 vastaanotto, että 8 inhalaatiota / päivä (keskiarvo, 1-2 hengitysteitse 3 kertaa / vrk).

Käyttöehdot huumeiden

Potilasta on neuvottava asianmukaisesta käytöstä mitatusta aerosoli.

Ennen mitattuina aerosoleina ensimmäistä kertaa, kaksoisnapsauta venttiilin.

Aina kun käytät mitatusta aerosoli on tarpeen noudattaa seuraavia sääntöjä:

1. Poista suojus.

2. Tee hidas, syvään henkeä.

3. Pidä pulloa, obhvatity gubami suukappale. Säiliö tulee lähettää ylösalaisin.

4. Hyödynnä syvään henkeä, Samalla nopeasti painamalla pullon pohjalla vapauttamaan 1 annos hengitysteitse. Muutaman sekunnin, pidätä hengitystä, irrota suukappale suusta ja hengitä ulos hitaasti. Toista vaiheet 2. annoksesta hengitysteitse.

5. Käytä suojus.

6. Jos aerosoli voi ei käytetä enemmän kuin 3 päivää, Ennen käyttöä, yhdellä klikkauksella pohjalle säiliön kunnes aerosolipilven.

Sylinteri on suunniteltu 200 inhalations. Sitten, sylinteri on vaihdettava. Huolimatta, että sylinteri voi olla jotain sisältöä, lääkeaineen määrä, vapautuu sisäänhengityksen aikana, vähentää.

Koska ilmapallo on läpinäkymätön, lääkeaineen määrä sylinterin voidaan määrittää seuraavasti:: poistamalla suojus, sylinteri upotetaan säiliöön, täynnä vettä. Lääkeaineen määrä määräytyy asennosta riippuen ilmapallon veteen.

Suukappale on pidettävä puhtaana, Tarvittaessa se voidaan pestä lämpimällä vedellä. Käytön jälkeen pesuaineella suukappale on pestävä huolellisesti vedellä.

Muovi suukappale kehitetty erityisesti mitatun aerosoli Flomax^®N ja palvelee tarkkaan annostelun lääkkeen. Suukappale ei tule käyttää muiden annostus aerosolit. Et voi käyttää mitatun aerosoli Flomax^®H muihin äänitorvia.

Sivuvaikutus

CNS: usein – hieno vapina luustolihakset, hermostuneisuus; joskus – päänsärky, huimaus, (erityisesti potilailla, joilla raskauttavia tekijöitä); muutamissa tapauksissa – psyykkisiä muutoksia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus – takykardia, sydämentykytys (erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä); harvoin (kun käytetään suuria annoksia) – vähentäminen diastolicheskogo AD, kasvaa systolinen verenpaine, rytmihäiriöt, eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia.

Vedestä-elektrolyyttitasapaino: joskus – vakava hypokalemia.

Co hengityselimiä: joskus – yskä, Paikallista ärsytystä (nielutulehdus); harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – suun kuivuminen; joskus – pahoinvointi, oksentelu; harvoin – palautuva maha dysmotiliteettia (ummetus, ripuli).

Puolelta elin vision: harvoin – palautuva ccomodation, midriaz, kohonnut silmänpaine, zakrыtougolynaya glaukooma, kipu silmämuna.

Allergiset reaktiot: harvoin – ihottuma, angioedeema kieli, huulet, henkilö, nokkosihottuma, laringospazm, kurkunpään turvotus, anafylaktinen sokki.

Muut: mahdollinen lisääntynyt hikoilu, heikkous, lihaskipu, kouristukset; harvoin – palautuva virtsaumpi.

Vasta

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Kuivuus;

- Olen raskauskolmanneksen;

- Lapset jopa ikä 6 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen;

- Yliherkkyys atropiinia aineiden.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla sulkukulmaglaukoomaa, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, riittävästi hallinnassa diabetes, äskettäinen sydäninfarkti, raskas orgaaninen sairaudet sydän-järjestelmä, gipertireoze, feokromosytooma, eturauhasen liikakasvun, virtsarakon pistorasiaan tukkeuma, Kystiseen fibroosiin, ikäisillä lapsilla 6 vuotta.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta käytettäväksi I raskauskolmanneksen.

Nykyiset kokemus osoittaa, että ipratropiumbromidi ja fenoteroli hydrobromidi ei vaikutusta raskauden. Kuitenkin, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H tulee käyttää varoen. On tutkittava mahdollisuutta inhiboiden Berodual^®H kohdun toimintaa.

Fenoteroli hydrobromidi erittyy äidinmaitoon. Tiedot, vahvistetaan vapauttamista ipratropiumbromidin äidinmaidossa, ei ole saanut. Merkittävä vaikutus lapsen ipratropium, varsinkin jos lääkeaineen aerosolina, epätodennäköinen. Kuitenkin, Koska kyky monet lääkkeet tunkeutuvat rintamaidon, Sitä tulee käyttää varoen Flomax^®H imetys (imetät).

Varoitukset

Pitkäaikaiseen käyttöön potilailla, keuhkoastma tai lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti oireenmukainen hoito voi olla parempi säännölliseen käyttöön.

Pitkän aikavälin käyttö potilailla, joilla on astma, tai steroidi-riippuvainen COPD olisi otettava huomioon tarve laajentaa tai tulehduslääkkeen valvoa tulehdus hengitysteissä ja sairaus.

Säännöllinen käyttö Berodual^®N suurenevina annoksina helpotusta keuhkoputkien tukos voi aiheuttaa hallitsemattoman sairauden paheneminen. Siinä tapauksessa, että keuhkoputkien tukos yksinkertaisesti lisäämällä annosta Berodual^®N enää suositella pitkään paitsi perustella, mutta myös vaarallinen. Estää hengenvaarallinen heikkeneminen tauti olisi harkittava uudelleen potilaan hoitosuunnitelma ja riittävä tulehdusta hoito hengitettäviä kortikosteroideja.

Potilaalle on kerrottava, että jos äkillisen ja nopean etenemisen hengenahdistus, mentävä lääkäriin.

Muita sympatomimeetteja bronkodilataattoreita tulee antaa samanaikaisesti Berodual^®H vain lääkärin valvonnassa.

Potilaalle on kerrottava käytöstä inhalaattorin.

Kipu silmässä, näön hämärtyminen, tunne haamukuvia tai väri paikat silmien edessä, yhdistettynä punasilmäisyyttä muodossa sarveiskalvon tai sidekalvon injektio voivat olla merkkejä akuutin ahdaskulmaglaukooma. Kun näet näitä oireita tahansa yhdistelmänä, potilaan tulee aloittaa hoito silmätippoja, aiheuttaa kurouma oppilas, ja hakeudu välittömästi erikoissairaanhoidon.

Potilaat, joilla on ollut ohjeita Mukoviskidoosia ovat mahdollisia maha dysmotiliteettia hakemuksessa Berodual^®N.

Sitä pidetään mahdollisuuksia samanaikaisen tulehduslääkkeen COPD potilailla, joiden tehokas GCS, ja astmassa.

Yliannos

Oireet liittyvät ensisijaisesti vaikutus fenoteroli hydrobromidia ja liiallisen stimulaation β-reseptorien: takykardia, sydämentykytys, vapina, arterïalnaya hypo- tai verenpainetauti, syketaajuuden paineen, angina, rytmihäiriöt, vuorovesi.

Yliannostus oireet ipratropiumbromidia: suun kuivuminen, ccomodation – yhteydessä suuri terapeuttinen leveys ja hengitysteitse Toiminnan, yleensä, ja ovat ilmaisseet vähän ohimeneviä.

Hoito: nimittäminen rauhoittavien, trankvilizatorov. Jos välttämätöntä, – tehohoito. Koska spesifistä vastalääkettä on mahdollista käyttää beetasalpaajia, edullisesti selektiivinen beeta₁-salpaajat. Kuitenkin olla tietoinen mahdollisista vahvistamista keuhkoputkien tukos vaikutuksen alaisena beetasalpaajien ja huolellisesti valitse annos potilaille, keuhkoastma tai keuhkoahtaumatauti, yhteydessä aiheuttaa vaikeita bronkospasmi, joka voi johtaa kuolemaan.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Beeta-adrenomimeettiä ja antiholinergicheskie varat, ksantiinijohdannaiset (Sisältää. teofylliini) voi voimistaa keuhkoputkia Berodual^®N.

Yhtäaikaisesta käytöstä muiden beeta-agonistit, kirjoittamalla verenkierrosta antikolinergejä tai ksantiinijohdannaiset (Sisältää. teofillina) saattaa lisätä haittavaikutuksia.

Ehkä merkittävä heikkeneminen keuhkoputkia toiminta Berodual^®N, kun taas nimittäminen beetasalpaajien.

Klo samanaikainen soveltaminen MAO-estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet merkitty voimistumisen Berodual^®N.

Sitä taustaa vasten Berodual^®H voi kehittyä hypokalemia, joka voi lisääntyä samanaikaisen Ksantiinijohdosten, SCS ja diureetit. Tämä seikka on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on vaikea obstruktiivisten hengitystiesairauksien.

Hypokalemia lisää riskiä rytmihäiriöiden potilailla, Digoksiinia. Lisäksi, aikana hypoksia vahvistaa kielteisiä vaikutuksia hypokalemia sydämen rytmi. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa seurata kaliuminpitoisuus veren seerumin.

Keinot hengitysteitse anestesian, sisältävät halogenoituja hiilivetyjä (Sisältää. halotaani, Trikloorieteeni, enfluran), voi parantaa toiminnan Berodual^®H verenkiertoelimistön.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.

Sylinteri on paineen alla. Säiliö ei voida avata ja kuumassa yli 50 ° C: ssa.