AZITRUS (Kapselit)

Aktiivista ainetta: Atsitromysiini
Kun ATH: J01FA10
CCF: Makrolidiantibioottien – azalid
ICD-10 koodit (todistus): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Valmistaja: Synteesi (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit liivate, keltainen väri, №0; Sisältö kapselia – valkoisia tai lähes valkoisia rakeita.

Apuaineita: povidoni (polyvinyylipyrrolidoni), kalsiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.

Koostumus gelatiinikapseleihin: Titaanidioksidi, metilgidroksiʙenzoat, propyyli, etikkahappo, liivate.

6 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Jauhe oraalisuspensiota valkoinen tai melkein valkoinen, oranssi tuoksu; приготовленная суспензия – yhtenäinen, valkoinen kellertävä sävy.

Apuaineita: natriumsitraatti (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, natriumsakariini, коллидон CL-M: (krospovydon), sakkaroosia.

4.2 g – kerta-annoksen pakkauksissa (3) – pakkauksissa pahvi.
4.2 g – kerta-annoksen pakkauksissa (6) – pakkauksissa pahvi.
4.2 g – kerta-annoksen pakkauksissa (3) в комплекте со стаканчиком – pakkauksissa pahvi.
4.2 g – kerta-annoksen pakkauksissa (6) в комплекте со стаканчиком – pakkauksissa pahvi.

АзитРус^® vahva puoli

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen tai valkoinen kellertävä, Soikea.

Apuaineita: kalsiumstearaatti, tärkkelys 1500, perunatärkkelystä, krospovydon (коллидон CL-M:), povidoni (polyvinyylipyrrolidoni), laktoosi, talkki, mikrokiteinen selluloosa.

Koostumus kuoren: gipromelloza (oksipropilmetilcellûloza), makrogoli (polyetyleenioksidin 4000, polyetyleeniglykoli 4000), Titaanidioksidi (титана двуокись).

3 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.
6 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – muovi purkit (1) – pakkauksissa pahvi.
6 PC. – muovi purkit (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bakteriostaattiset. Sitoutumalla 50S-ribosomaalisen alayksikön, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Se on aktiivinen gram-positiivisia mikro-organismeja: Streptococcus spp. (Ryhmä C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Jotkut anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., ja solunsisäinen taudinaiheuttajia: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema vaalea, Borrelia burgdoferi.

Atsitromysiini eivät ole aktiivisia vastaan Gram-positiiviset bakteerit, erytromysiinille resistenttien.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, koska sen vakautta happamassa väliaineessa ja lipofiilisyyttä. Suun kautta annoksen 500 mg C_max plasma saavutetaan 2.5-2.9 h ja on 0.4 mg / l:. Hyötyosuus – 37.5%.

Jakelu

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, elimiä ja kudoksia urogenitaalialueen (erityisesti, eturauhasen), ihon ja pehmytkudoksen. Korkeat pitoisuudet kudoksissa (sisään 10-50 kertaa suurempi, kuin veren plasmassa) ja pitkä t_1/2 alhaisen sitoutumisen atsitromysiinille plasman proteiineihin, samoin kuin sen kyky tunkeutua eukaryoottisoluihin ja konsentroitiin alhaisen pH-ympäristössä, ympäristön lysosomeihin. Se, vuorostaan, Siinä määritellään suuri näennäinen V_d (31.1 l / kg) ja suuri plasmapuhdistuma. Kyky atsitromysiinin kerääntyä pääasiassa lysosomeissa on erityisen tärkeää poistamiseksi solunsisäisiä patogeenejä. Osoittautui, että fagosyyttien toimittaa atsitromysiinin infektion paikallistamista, jossa se vapautuu prosessissa fagosytoosia. Atsitromysiinin pitoisuutta pesäkkeitä infektion oli merkittävästi korkeampi, kuin terveillä kudoksissa (keskimäärin 24-34%) ja korreloivat asteen tulehduksellisten turvotus. Vaikka korkea pitoisuus fagosyyteistä, Atsitromysiini ei ole merkittävää vaikutusta niiden toimintaan.

Atsitromysiini pysyy bakterisidinen pitoisuuksia tulehduksen sisällä 5-7 päivää viimeisen annoksen, joka mahdollisti kehityksen lyhyt (3-päivä ja 5 päivän) hoidot.

Aineenvaihdunta

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Vähennys

Johtaminen Atsitromysiinin plasmassa kulkee 2 Vaihe: T_1/2 on 14-20 tuntia, vaihdellen 8 että 24 tuntia annostelun jälkeen ja 41 h - välillä 24 että 72 ei, joten voit käyttää huumeiden 1 aika / päivä.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Todistus

Tarttuva-tulehdussairaudet, aiheuttamien alttiita malaria tartuntojen:

- Infektiot ylähengitysteiden ja ENT (kurkkukipu, poskiontelotulehdus, nielurisatulehdus, nielutulehdus, välikorvatulehdus);

- Tulirokko;

- Infektiot alempien hengitysteiden (Bakteeri-, Sisältää. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, keuhkoputkentulehdus);

- Iho- ja pehmytkudosten (muki, märkärupi, toissijaisesti tartunnan ihottuman);

- Virtsatieinfektiot (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicitis);

- Borrelioosi (ʙorrelioz) в начальной стадии (Ihon punoitus);

- Mahalaukun sairauksien ja pohjukaissuolen, liittyy Helicobacter pylori (in yhdistelmähoito).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta 1 aika / päivä 1 tuntia ennen tai jälkeen 2 tuntia aterian jälkeen.

Aikuinen

At infektiot ylempien ja alempien hengitysteiden nimittää 500 mg / vrk 3 päivää (annos hinta- 1.5 g).

At infektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot nimittää 1 g / päivä päivä 1, sitten 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (annos hinta- 3 g).

At неосложненном уретрите и/или цервиците annettuna kerran 1 g.

At Lymen tauti (ʙorrelioze) hoitoon alkuvaiheessa (Ihon punoitus) nimittää 1 g 1 päivää ja 500 mg päivittäin 2 5. päivänä (annos hinta- 3 g).

At mahahaava ja pohjukaissuolihaava, liittyy Helicobacter pylori, nimittää 1 g / päivä 3 päivää yhdistelmähoidon helikobakteeri.

Lapset

Препарат в форме капсул назначают vanhemmat lapset 3 лет и/или с массой тела более 25 kg at инфекциях верхних и alahengitysteiden, iho- ja pehmytkudosinfektiot laskettu 10 mg / kg kehon paino 1 kertaa / päivä 3 päivää (kursovaya annos – 30 mg / kg,), или в 1-й день – 10 mg / kg, , sitten 4 päivää – mennessä 5-10 mg / kg / vrk.

Kun hoidetaan начальной стадии (Ihon punoitus) Lymen tauti (боррелиоза) lääke on määrätty annos 20 мг/кг в 1-й день, sitten 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают vanhemmat lapset 6 kuukautta at инфекциях верхних и alahengitysteiden, iho- ja pehmytkudosinfektiot laskettu 10 mg / kg kehon paino 1 kertaa / päivä 3 päivää (kursovaya annos – 30 mg / kg,), tai 5 päivää: 1 päivä – 10 mg / kg,, sitten 4 päivää – mennessä 5-10 mg / kg / vrk.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Kun hoidetaan начальной стадии (Ihon punoitus) Lymen tauti (боррелиоза) lääke on määrätty annos 20 мг/кг в 1-й день, sitten 10 mg / kg 2 5. päivänä.

Säännöt suspensio suun kautta

Yhden annoksen paketti

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, kaada sisältö yhden paketin ja sekoita kunnes homogeeninen suspensio. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® vahva puoli (tablettia, Kalvopäällysteinen) nimitetty vanhemmat lapset 12 vuotta и/или с массой тела более 50 kg at инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, iho- ja pehmytkudosinfektiot mennessä 500 mg 1 kertaa / päivä 3 päivää (annos hinta- 1.5 g).

At лечении ihon punoitus sisään lapset (vanhempi 12 vuotta и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg päivittäin 2 5. päivänä (annos hinta- 3 g).

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: mahdollinen – ripuli (5%), pahoinvointi (3%), vatsakipu (3%); ≤ 1% - Ilmavaivat, oksentelu, maa, kolestaattinen keltaisuus, kasvu transaminaasit; у детей — запоры, ruokahaluttomuus, mahakatarri, kandidiaasi suun limakalvojen, makuaistin muutokset (≤ 1%).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: sydämenlyönti, rintakipu (≤ 1%).

CNS: huimaus, päänsärky, uneliaisuus; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, levottomuus, neuroosi, unihäiriöt (≤ 1%).

Vuodesta virtsaelimet: jade (≤ 1%).

Puolelta sukuelimiin: emättimen kandidiaasi.

Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutina, angioedeema; lapset – sidekalvontulehdus, kutittaa, nokkosihottuma.

Muut: voimattomuus, valoyliherkkyys.

Vasta

- Munuaisten vajaatoiminta;

- Maksan vajaatoiminta;

- Imetys (imetät);

- Lapset jopa ikä 6 kuukautta (lykkäämistä);

- Lapset jopa ikä 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Kapseli);

- Lapset jopa ikä 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pilleri, päällystetty kalvolla);

- Yliherkkyys lääkkeen, а также к другим макролидам.

FROM varovaisuus назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, QT-ajan piteneminen), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Raskaus.

Raskaus ja imetys

Huumeen käytön raskauden aikana on mahdollista vain, jos, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – väliajoin 24 ei.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус^® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, tilapäinen kuulonalenema, oksentelu, ripuli.

Hoito: mahanhuuhtelu, oireenmukainen hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении антациды (alumiini- ja magnesiumia), etanolia ja ruoka hidastaa ja heikentää imeytymistä atsitromysiinin.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, Ottaen kuitenkin huomioon, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vasospasmi, tuntohäiriöinä) ergotamiini ja dihydroergotamiini.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, antikoagulantit, Metyyliprednisoloni, Felodipiini, sekä valmistautuminen, saava mikrosomaalinen hapetus (Karbamatsepiini, terfenadiini, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloidit, valproiinihappo, disopyramidi, bromokriptiiniä, fenytoiini, oraalisia diabeteslääkkeitä, производные ксантина, Sisältää. teofylliini).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Säilyvyys - 2 vuosi.