Avonex: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Avonex on multippeliskleroosin hoitoon tarkoitettu lääke..

Avonex: käyttöaiheet ja annostus

Sairaiden hoito, kärsivät toistuvista useista (hajallaan) skleroosi, jolle on tunnusomaista vähintään kaksi uusiutumista edeltävän 3 vuoden aikana ilman merkkejä taudin etenemisestä uusiutumisten välillä. Sairaiden hoito, joilla oli demyelinisaatio aktiivisen tulehdusprosessin seurauksena, jotka vaativat kortikosteroidien suonensisäistä antoa, paitsi toista, kuin multippeliskleroosi, diagnoosi.

Lääkehoidon aloittaminen tapahtuu lääkärin tiiviissä valvonnassa., jolla on kokemusta tällaisten sairauksien hoidosta. Aikuinen. Suositeltu annos on 30 g (0,5 ml r-RA) 1 kerran viikossa. Lääke tuodaan / m. Hoidon alussa potilaille annetaan joko täysi annos lääkettä - 30 g (0,5 ml r-RA), tai puoli annosta (tottua lääkkeeseen) - 15 g 1 kerran viikossa lisäämällä sitä edelleen 30 g.

Lääkkeen tarvittavan tehokkuuden varmistamiseksi sen jatkaminen sopeutumisjakson jälkeen tulisi olla 30 g (0,5 ml r-RA) 1 kerran viikossa hoidon aikana. Avonex-hoidon alussa potilaille annostellaan puolet annoksesta lääkettä manuaalisella titrimetrilaitteella.. Terapeuttisen vaikutuksen vahvistaminen, jos lääke otetaan käyttöön suurina annoksina (60 g) 1 kerran viikossa ei vahvistettu.

Kurssin kesto määräytyy yksilöllisesti ja lääkärin valvonnassa.. Jälkeen 2 Vuoden hoidon jälkeen potilaalle on suoritettava kliininen tutkimus ja jatkettava hoitoa lääkärin määräämällä tavalla. Avonex-injektion pitäisi, mahdollisesti, tuottaa samaan aikaan samana viikonpäivänä. Pistoskohta tulee vaihtaa joka viikko.

Avonex on ruiskuissa valmistetun injektioliuoksen muodossa.. Ennen käyttöä ruisku lääkkeen kanssa on poistettava jääkaapista ja jätettävä huoneenlämpötilaan. (15-30 °C) varten 30 min lämmitykseen. Älä käytä ulkoisia lämmönlähteitä valmisteen lämmittämiseen. (esim kuuma vesi). Tarkista liuoksen ulkonäkö. Avonexia ei tule käyttää, jos siinä ilmenee liukenematonta sakkaa tai värimuutoksia.. Lääkettä sisältävä ruisku on tarkoitettu vain kertakäyttöön..

Jauhe Avonex-injektioliuoksen valmistamiseksi: injektioliuoksen valmistamiseksi on käytettävä valmisruiskua, jossa on liuotinta. Muita liuottimia ei sallita. Ruiskun sisältö lisätään varovasti Avonex-injektiopulloon BIO-SET-laitteella.. On tarpeen odottaa lääkkeen täydellistä liukenemista.

Avonex: yliannostus

Avonexin yliannostustapauksia ei tunneta.. Yliannostuksen sattuessa on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen tarkkailua ja oikea-aikaista oireenmukaista hoitoa varten..

Avonex: sivuvaikutukset

Yleisin interferonien haittavaikutuksen ilmentymä on influenssan kaltainen oireyhtymä.. Oireet: lihaskipu, kuume, vilunväristykset, lisääntynyt hikoilu, voimattomuus, päänsärkyä ja pahoinvointia. Nämä oireet ovat yleensä selvempiä hoidon alussa., niiden esiintymistiheys vähenee lääkkeen käytön jatkuessa.Näiden oireiden lievittämiseksi voidaan määrätä analgeettista kuumetta alentavaa lääkettä., joka tulee ottaa ennen lääkkeen antamista ja lisäksi sen jälkeen 24 h jokaisen injektion jälkeen. Hoidon aikana saattaa esiintyä neurologisia oireita., jotka ovat samanlaisia ​​kuin multippeliskleroosin pahenemisvaiheet: lihasspasmit ja/tai lihasheikkous, rajoittaa vapaaehtoisten liikkeiden mahdollisuutta.

Haittavaikutukset esiintymistiheyden mukaan luokitellaan tällaisiin luokkiin: Usein (>1/10), usein (>1/100, <1/10), harvoin (>1/1000, <1/100), harvoin (>1/10 000, <1/1000), harvoin <1/10 000), tuntematon (taajuutta ei ole määritetty tiedoista).

• Veren ja imunestejärjestelmän puolelta Ei tiedossa: pansytopenia, trombosytopenia Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta Usein: lämmön tunne.Tuntematon: vasodilataatio, kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, sydämentykytys, rytmihäiriöt, takykardia.
• Hermoston puolelta Hyvin usein: päänsärky², masennus, unettomuus, usein: lihaskouristukset, emotionaalinen labilisuus Tuntematon: neuroottisia oireita, pyörtymä, AG, huimaus, parestesia, kouristukset, migreeni, itsetuhoisia taipumuksia, psykoosi, levottomuus, tunteiden epävakaisuus.
• Hengityselimistöstä Usein: rinorrea. Harvoin: hengenahdistus.
• Ruoansulatuskanavasta Usein: oksentelu, ripuli, pahoinvointi².
• Ihon puolelta Usein: ihottuma, lisääntynyt hikoilu, reaktiot pistoskohdassa, harvoin: hiustenlähtö. Tuntematon: angioedeema, kutittaa, rakkuloiva ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen, absessi pistoskohdassa1.
• Luiden ja lihasten puolelta Usein: lihaskrampit, kipua niskassa ja selässä, myalgia², nivelkipu, kipu raajoissa, lihasten jäykkyys Tuntematon: systeeminen lupus erythematosus, lihaskipu, niveltulehdus.
• Endokriiniset järjestelmät Ei tiedossa: kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi Aineenvaihduntahäiriö Tuntematon: ruokahaluttomuus.
• Immuunijärjestelmästä Ei tiedossa: anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, yliherkkyysreaktiot (angioedeema, hengitysvaikeuksia, nokkosihottuma, ihottuma, kutittaa).
• Maksan puolelta Ei tiedossa: maksan vajaatoiminta, maksatulehdus, autoimmuuni hepatiitti.
• Lisääntymisjärjestelmästä Harvoin: kohtuverenvuoto, menorragija.
• Yleiset häiriöt. Usein: flunssan kaltaiset oireet, kehon lämpötilan nousu², vilunväristykset, lisääntynyt hikoilu² Usein: kipu/punoitus/hematooma pistoskohdassa, heikkous², väsymys², pahanolontunne, lisääntynyt yöhikoilu. Harvoin: polttava tunne pistoskohdassa. Tuntematon: tulehdus/nekroosi/verenvuoto pistoskohdassa, niskakipu.
• Laboratorioparametrien muutokset Usein: lasku hematokriitin, alennettu määrä lymfosyyttejä, valkosoluja, neutrofiilit veressä, nostaa kalium, seerumin urea typpi Harvoin: verihiutaleiden määrän väheneminen. Tuntematon: lisätä tai vähentää kehon painon, muutokset maksaentsyymeissä.

Avonex: Vasta

Yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferonille beeta, ihmisen seerumin albumiini tai muut lääkkeen komponentit, raskausaika, potilailla, joilla on vaikea masennus ja/tai taipumus itsemurhaan.

Avonex: yhteisvaikutukset muiden huumeiden ja alkoholin kanssa

Erityistutkimukset Avonexin interaktioista muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien kortikosteroidit ja ACTH-valmisteet, Emme ole suorittaneet. Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat mahdollisuuteen käyttää Avonexia yhdessä GCS:n ja ACTH:n kanssa taudin pahenemisen aikana., että interferonit pyrkivät vähentämään sytokromi P450 -järjestelmän entsyymien aktiivisuutta. Tässä suhteessa on välttämätöntä käyttää Avonexia lääkkeiden kanssa varoen., jonka puhdistuma riippuu suurelta osin sytokromi P450 -järjestelmästä, kuten epilepsialääkkeet ja masennuslääkkeet.

Avonex: koostumus ja ominaisuudet

Rakenne: interferoni beeta-1a.

Avonex: julkaisumuoto

• siitä asti kun. d/p sisään. r-ra 6 miljoonaa IU fl., ratkaisu. keväällä. 1 ml №4 neuloilla, № 4.
• rr d / in. 6 miljoonan IU:n ruisku 0,5 ml, setissä. neuloilla, № 4

Avonex: farmakologinen vaikutus

Interferonit ovat luonnollisia proteiineja, joita eukaryoottisolut tuottavat vasteena virusinfektiolle ja muille biologisille tekijöille. Interferonit ovat sytokiinejä, jotka ovat viruslääkkeiden välittäjiä, elimistön antiproliferatiivinen ja immunomoduloiva järjestelmä. Interferoni beeta syntetisoidaan erityyppisissä soluissa, mukaan lukien fibroblastit ja makrofagit. Luonnollinen interferoni ja Avonex (interferoni beeta-1a) ovat glykosyloituneessa tilassa ja sisältävät yhden kompleksihiilihydraattifragmentin, sitoutunut N-atomiin.

Proteiinien glykosylaatio vaikuttaa niiden stabiilisuuteen, toimintaa, jakautuminen ja T1 / 2. Avonex-lääkkeen biologiset ominaisuudet määräytyvät interferoni beeta-1a:n kyvystä sitoutua tiettyihin solujen pinnalla oleviin reseptoreihin. Tämän sitoutumisen seurauksena käynnistetään monimutkainen solujen välisten vuorovaikutusten kaskadi., mikä johtaa lukuisten geenituotteiden ja markkerien interferonivälitteiseen ilmentymiseen, jotka sisältävät luokan I suuren histokompatibiliteettikompleksin, proteiini Mx, 2´/5´- oligoadenylaattisyntetaasi, β2-mikroglobuliini ja neopteriini. Joidenkin näistä yhdisteistä havaittiin potilaiden seerumi- ja soluverifraktioissa., käyttämällä Avonexia.

Kun kerta-annos lääkettä on annettu lihakseen, näiden yhdisteiden pitoisuus veren seerumissa pysyy koholla 4-7 päivää Avonex-lääkkeen vaikutusmekanismin suhde multippeliskleroosin hoidossa biologisen vuorovaikutuksia, Edellä, tuntematon, koska multippeliskleroosin patofysiologiaa ei ymmärretä hyvin.

Avonex-lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet (interferoni beeta-1a) tutkittiin interferonin antiviraalisen aktiivisuuden mittaustulosten perusteella. Yhden lihaksensisäisen lääkkeen injektion jälkeen antiviraalisen aktiivisuuden huipputasot saavutetaan ajanjaksolla alkaen 5 että 15 ei. T1/2 on noin 10 ei. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 40%. Biologinen hyötyosuus, kun lääkettä annetaan i / m 3 kertaa suurempi, kuin s / c johdannossa.

Varastointiolosuhteet: valolta suojatussa paikassa 2-8 °C:n lämpötilassa. Eivät jäädy.

Avonex: yleistä tietoa

• Myyntilomake: reseptillä
• Ajankohtaista: Interferoni beeta-1a
• Valmistaja: Biogen Idek Manufacturing ApS, Tanska/Yhdistynyt kuningaskunta
• Maatila. Ryhmä: Immunostimulantit. Interferonit