Augmentin (Liuosta varten I / v hallinto)

Aktiivista ainetta: Amoksiцillin, Klavulaanihappo
Kun ATH: J01CR02
CCF: Antibiootit ja penisilliini laaja-alaista beetalaktamaasi estäjä
ICD-10 koodit (todistus): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kun CSF: 06.01.02.04.02
Valmistaja: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Great Britain)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Liuosta varten I / v hallinto valkoisesta lähes valkoinen.

Lasipullot (10) – pahvilaatikoihin.

Liuosta varten I / v hallinto valkoisesta lähes valkoinen.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ ja 3.1 ммоль Na⁺.

Lasipullot (10) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty taajuuksien antibiootti, vastustuskykyisiä β laktamaasituotannolla ei toimintaa, sisältää Amoksisilliini ja klavulanovuû.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Se pitäisi huomata, Kuitenkin, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

Klavulaanihappo – Β-laktamnoe yhteys, on kyky poistaa monenlaisia β-laktamaasituotannolla ei. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Täten, Augmentin^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

Augmentin^® Se on bakteereja tappava vaikutus. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium-lajeissa., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidit, Staphylococcus aureus, koagulaza-negatiivinen stafylokokit (kuten Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Sisältää. Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); Grampositiiviset anaerobit: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli-, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (kuten Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; muiden mikro-organismien: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema vaalea.

Farmakokinetiikka

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

Jakelu

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, ihossa, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

Tutkimukset ovat osoittaneet, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина^®.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина^® jokin aine.

Amoksiцillin, kuten useimmat penisilliini, Se erittyy äidinmaitoon. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Paitsi herkistymisen riskiä, Ei ole tiedossa muita kielteisiä vaikutuksia Amoksisilliini ja clavulanic Acid imeväisten terveydelle, Kyllästynyt rintamaidon.

Репродуктивные исследования на животных показали, Mitä Amoksisilliini ja clavulanic acid läpäisee istukan muodostaman esteen. Эти исследования, Kuitenkin, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Vähennys

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, Kun taas klavulaanihappo kautta sekä munuaisten, ja vnepočečnogo. Noin 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

Noin 10-25% amoxicillin aloitusannos on palauttaa virtsaa passiivinen penicilloevoj happo-lomakkeessa. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-hydroksietyyli)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Todistus

Augmentin^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, nenän ja kurkun), esimerkiksi, toistuvia nielurisatulehdus, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infektiot alempien hengitysteiden, esimerkiksi, тяжелое обострение хронического бронхита, keuhkokuume ja bronchopneumonia, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis;

- Virtsatieinfektiot, esimerkiksi, virtsarakon tulehdus, uretrit, pyelonefriitti, infektioiden naisen sukuelimet, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (enimmäkseen Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., sekä tippuri, kutsutaan Neisseria gonorrhoeae-bakteerin;

- Iho- ja pehmytkudosten, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Luun ja nivelten infektiot, esimerkiksi, osteomyeliitti, вызываемый Staphylococcus aureus, Kun se on tarpeen toteuttaa pitkäaikaisen hoidon;

— другие инфекции, esimerkiksi, септический аборт, послеродовый сепсис, verenmyrkytys, peritoniitti, интраабдоминальный сепсис, leikkauksen jälkeisiä infektioita.

Augmentin^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, pään ja kaulan, sydän, munuainen, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Annostusohjelman

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

Aikuinen

Lääke on määrätty annos 1000 мг/200 мг каждые 8 ei, at vakavia infektioita – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ei.

To профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 ei nimitetty 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

To профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 annokset 1000 мг/200 мг в течение 24 ei.

To профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ nimitetty 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. At проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 ei указанную дозу можно ввести повторно, vain 1 aika, в виде 30-минутной инфузии, kautta 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Potilaat, Hemodialyysin, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, edelleen – 500 мг/100 мг каждые 24 h ja edelleen 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta лечение проводят с осторожностью; säännöllistä seurantaa maksan toiminnan. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

To iäkkäillä potilailla Annosta ei tarvitse.

Lapset

Lapset painavat alle 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Alle 3 мес и с массой тела менее 4 kg Augmentin^® nimitetään perusteella 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 ei.

Alle 3 мес и с массой тела более 4 kg препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Vuotiaille lapsille 3 Kuukautta ennen 12 vuotta lääke on määrätty sen perusteella, 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

At проведении гемодиализа Augmentin^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 h ja edelleen 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, sitten 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; säännöllistä seurantaa maksan toiminnan. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Säännöt Hallinnon

Augmentin^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, либо в виде в/в инфузии в течение 30-40 m.

Augmentin^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 päivää, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

Sivuvaikutus

Побочные эффекты Аугментина, sama, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Allergiset reaktiot: angioedeema, anafylaksian, oireyhtymä, samanlainen seerumin sairaus, herkistyminen vaskuliitti; joskus – крапивница или кожная сыпь, kutina; harvoin – erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Rakkulainen ihottuma hilseilevä, akuutti yleistynyt Pustulosis èkzantematoznyj.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi, oksentelu; harvoin – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (kliinistä merkitystä ei tunneta); harvoin – maksatulehdus, kolestaattinen keltaisuus. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

Vuodesta verisoluista: harvoin – ohimenevä leukopenia (mukaan lukien neutropenia ja agranulosytoosi), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Verestä hyytymisjärjestelmä: joskus – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

CNS: harvoin – huimaus, päänsärky, kouristukset, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – interstitiaalinefriitti; harvoin – kristallurija.

Paikalliset reaktiot: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Vasta

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

-yliherkkyys beetalaktaamiantibioottien, esimerkiksi, penitsillinam ja zefalosporynam.

Raskaus ja imetys

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, että ennalta ehkäisevää hoitoa Augmentinom^® saattaa liittyä suurentunut nekrotisoiva enterokoliitti vastasyntyneillä. Augmentin^® ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, paitsi, missä, Mukaan lääkäri, On tarpeen.

Augmentin^® можно применять во время грудного вскармливания. Paitsi herkistymisen riskiä, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, ei muita haittavaikutuksia lapsilla, получающих грудное вскармливание, ei havaittu.

Varoitukset

Ennen hoidon Augmentinom^® Sinun täytyy kerätä huolellinen esitietojen, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, kefalosporiineille tai muut allergeenit.

Kuvataan vakava, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (anafylaktoidiset reaktiot) penisilliiniä. Tällaiset reaktiot on suurin potilailla, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. Jos allerginen reaktio on lopetettava hoito Augmentinom^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Happihoitoa voidaan tarvita myös, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, kuten intubaatio.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Pitkäaikaishoidon Augmentinom^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Yleisesti, Augmentin^® sietää hyvin ja on ominaista Kaikki penisilliinit alhainen myrkyllisyys.

Aikana pitkän aikavälin hoidon Augmentinom^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Augmentin^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® potilaat, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

Potilailla, joilla vähentää diurezom harvoin christalluria, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Augmentin^® ei ole kielteistä vaikutusta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja työtä koneiden.

Yliannos

Oireet: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Hoito: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Augmentin^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Пробенецид и ему подобные препараты (Diureetti, fenyylibutatsoni, Tulehduskipulääkkeet) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

Potilaat, vastaanottava Augmentin^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

Augmentin^® voi vähentää ehkäisytablettien tehoa (следует информировать об этом пациенток).

Pharmaceutical vuorovaikutus

Augmentin^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

Augmentin^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, sisältää dekstroosi, декстран или натрия бикарбонат.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. Varastointiaika – 2 vuosi.