ATIFIN

Aktiivista ainetta: Terʙinafin
Kun ATH: D01BA02
CCF: Sienilääke
ICD-10 koodit (todistus): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Kun CSF: 08.01.02
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, povidoni, talkki (magnesiumia hydrosilicate), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, povidoni, talkki (magnesiumia hydrosilicate), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Sienilääke, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; muotit: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов ja hiivat: etupäässä, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь хорошо всасывается: kautta 0.8 ч всасывается 1/2 annos. Syöminen ei vaikuta terbinafiinin hyötyosuuteen. Kautta 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg C_max тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml: n. Hyötyosuus 80%.

Jakelu

Kautta 4.6 tunnin kuluttua nauttimisesta 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, hiukset, ihon ja ihonalaisen kudoksen. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, tarjoamalla fungisidinen vaikutus.

Aineenvaihdunta

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Ei kertyy elimistöön.

Vähennys

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 ei, T_1/2 терминальной фазы – 200-400 ei.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, jakkara – 20% annos. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, jolloin suuria pitoisuuksia terbinafiinin verta.

Todistus

- Sieni-infektiot päänahan (silsa, microsporia);

- Sieni-infektiot, ihon ja kynnet (silsa, микоспория, urheilija);

- Kynsisilsa;

- Raskas yhteinen ringworm sileä iho sekä vartalon ja raajojen, vaatineet systeemistä hoitoa;

- Kandidiaasi ihon ja limakalvojen.

Annostusohjelman

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Aikuisia lääke on määrätty 250 mg 1 aika / päivä (1 välilehti.).

Режим дозирования у lapset

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Potilaat, joilla on выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 aika / päivä.

Sivuvaikutus

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Puolelta ruoansulatuskanavan: чувство переполненного желудка, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli; joskus – maku toimintahäiriö (Sisältää. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); harvoin – kolestaattinen keltaisuus, maksatulehdus, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: harvoin – parestesia, giposteziya, huimaus; harvoin – masennus, чувство повышенной тревоги.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: usein – nivelkipu, lihaskipu.

Vuodesta verisoluista: harvoin – neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia.

Allergiset reaktiot: usein – nokkosihottuma, erythema multiforme, harvoin – systeemiset allergiset reaktiot (реакции подобные сывороточной болезни, angioedeema), harvoin – vakavia ihoreaktioita (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoyliherkkyys). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Muut: usein – päänsärky, paha olo, väsynyt; harvoin – psoriaasin paheneminen, усиленное выпадение волос.

Vasta

- Raskaus;

- Imetys;

- Lapset alle 2 vuotta (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, alkoholismi, veren sairaudet, kasvaimet, aineenvaihdunnan sairaudet, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Raskaus ja imetys

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Varoitukset

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Jos jälkeen 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, täytyy uudelleen määrittää aiheuttajaa ja sen herkkyys huume.

Systeeminen sovellus onykomykoosissa perusteltua vain, kun kyseessä on täydellisen tuhon enemmistön kynsien, saatavuus ilmaisi subungual hyperkeratoosi, tehottomuus aiempien paikallisten hoito. Vuonna onykomykoosin kliininen vaste on yleensä nähty muutaman kuukauden kuluttua sieni-infektion parannuttua ja hoidon lopettamisen, koska nopeus regrowth terveiden kynsien. Poistaminen kynsilevyn hoidossa onychomycosis harjoja 3 viikkoa ja pysähtyä onychomycosis 6 viikkoa ei tarvita.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min,, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Harvoissa tapauksissa kautta 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (heikkous, персистирующая тошнота, ruokahaluttomuus, vatsakipu, keltatauti, потемнение мочи или бесцветный стул) lääkkeen käyttö on lopetettava.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, sillä hyvin harvoin terbinafiinia voi aiheuttaa psoriaasin paheneminen.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Hoidon aikana (kautta 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, sukat.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, Kipu alavatsan, в эпигастральной области.

Hoito: mahahuuhtelua, seuraa nimittäminen aktiivihiiltä ja / tai oireenmukainen hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (Sisältää. cyclosporine, terfenadiini, tolbutamid, triatsolaami, ehkäisypillerit).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, digoksiinin ja varfariinin.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (Sisältää. desipramiini, fluvoksamiini), beetasalpaajat (Sisältää. Metoprololi, propranololi), антиаритмических (Sisältää. flekainid, propafenoni), ингибиторов МАО типа В (Sisältää. selegiline) ja antipsihoticheskih (Sisältää. klooripromatsiini, haloperidolia) välineet.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (Sisältää. rifampisiinin) voi nopeuttaa erittymistä kehosta terbinafiinin.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (Sisältää. simetidiini) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.