Atacand

Aktiivista ainetta: Candesartan cïleksetïl
Kun ATH: C09CA06
CCF: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat
ICD-10 koodit (todistus): I10, I50.0
Kun CSF: 01.04.02
Valmistaja: AstraZeneca AB (Ruotsi)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit vaaleanpunainen, pyöreä, lenticular, riskejä ja kaiverrettu kirjaimella “A” ylä- ja alapuolella kirjaimet “CG” – linjan toisella puolella tabletin ja “008” – toisella puolella.

Apuaineita: karmelloosikalsium (karmelloosikalsium suolaa), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), väriaine punainen rauta hiilidioksidi (E172), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, makrogoli.

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit Vaaleanpunainen väri, pyöreä, lenticular, riskejä ja kaiverrettu kirjaimella “A” ylä- ja alapuolella kirjaimet “CN” – linjan toisella puolella tabletin ja “016” – toisella puolella.

Apuaineita: karmelloosikalsium (karmelloosikalsium suolaa), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), väriaine punainen rauta hiilidioksidi (E172), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, makrogoli.

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit Vaaleanpunainen väri, pyöreä, lenticular, teki maalin ja kaiverrettu kirjaimet “CL” toisella puolella ja “032” – toinen.

Apuaineita: karmelloosikalsium (karmelloosikalsium suolaa), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), rautaoksidi punainen väriaine (IS 172), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, makrogoli.

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Verenpainelääkkeet, angiotensiini II -reseptorin antagonisti, valikoivasti toimivien reseptoreihin AT₁. Angiotensiini II – tärkein hormoni reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän, joka on tärkeä rooli patogeneesissä verenpaineesta, sydämen vajaatoiminta ja muut sydän- ja verisuonitaudit. Tärkeimmät fysiologiset vaikutukset angiotensiini II kuuluvat supistumista, stimulaatio aldosteronin tuotannon, veden säännöstelyyn ja elektrolyyttien homeostaasin ja kannustaminen solujen kasvua. Kaikki nämä vaikutukset välittyvät vuorovaikutus angiotensiini II ja angiotensiinireseptorin 1 tyyppi (AT₁-reseptorit).

Kandesartaani ei estä ACE, joka suorittaa angiotensiini I: n angiotensiini II: n ja bradykiniinin tuhoaa; ei vaikuta ACE ei johda kertymistä bradykiniinin eivätkä substanssi P:. Verrattaessa kandesartaani ACE-estäjien kehittämiseksi yskä on harvinaisempaa potilailla, käsitelty kandesartaanisileksitiiliä. Kandesartaanin ei sitoudu reseptoreihin muiden hormonien ja ei estä ionikanavat, mukana sääntelyn sydän-järjestelmä. Seurauksena estävien vasta-aineiden₁ angiotensiini II -reseptorin tapahtuu annoksesta riippuvaa lisääntymistä reniini, angiotensiini I, Angiotensiini II ja aldosteronin plasmassa pienenee.

Verenpainetauti

Verenpainetauti, kandesartaani aiheuttaa annoksesta riippuvaa verenpaineen lasku pitkään. Verenpainetta alentava vaikutus lääkkeen takia vähentää systeemisiä verisuonivastuksen, ilman muutoksia sydämen sykkeessä. Ei ollut vakavia valtimohypotensio kuluttua ensimmäisestä annoksesta, sekä vaikutukset peruuttamisen (oireyhtymä “kimmota”) hoidon päättymisen jälkeen.

Home verenpainetta alentava vaikutus ensimmäisen annoksen jälkeen kandesartaanisileksitiili yleensä kehittyy 2 ei. Sitä taustaa vasten jatkuvan hoidon vakaalla annoksella enintään verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4 viikkoa ja säilyi koko hoidon. Kandesartana cïleksetïl, nimitetty 1 aika / päivä, Se tarjoaa tehokkaan ja tasaisen verenpaineen alenemista aikana 24 h, pienet vaihtelut verenpaineen välein annosten välillä seuraavan annoksen. Käyttö Kandesartaanisileksitiilin yhdessä hydroklooritiatsidin johtaa voimistaa verenpaineen laskua. Sekakäyttö kandesartaanisileksitiilin ja hydroklooritiatsidilla (tai amlodipiinin) hyvin siedetty.

Tehokkuus ei riipu iästä ja sukupuolesta potilaiden.

Kandesartaanisileksitiiliä lisää munuaisten verenkiertoa, ja ei muuta tai lisää glomerulussuodatusnopeus, kun munuaisten verisuonten vastusta ja filtraatiofraktio pienennetään. Vastaanottaminen annos kandesartaanisileksitiilin 8-16 mg 12 Viikkoa ei ole negatiivista vaikutusta glukoosi- ja lipidiprofiilia potilailla, joilla on korkea verenpaine ja diabetes tyyppi 2.

Kliinistä vaikutusta Kandesartaanisileksitiilin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vastaanottaessaan annos 8-16 mg (keskimääräinen annos 12 mg) 1 aika / päivä tutkittiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa 4.937 iäkkäillä potilailla (Ikä 70 että 89 vuotta, 21% vuotiailla potilailla 80 ja vanhemmat) jossa hypertensiota lieviä tai kohtalaisia, jotka saavat hoitoa candesartan tsileksetilom keskiarvoon 3.7 vuotta (Tutkimuksessa SSORE – tutkimus kognitiivisten toimintojen ja ennuste iäkkäillä potilailla). Koehenkilöt saivat lumelääkettä tai kandesartaani, jos välttämätöntä, yhdessä muiden verenpainelääkkeiden. Vuonna potilasryhmässä, vastaanottava kandesartaani, verenpaineen lasku kanssa 166/90 että 145/80 mmHg kontrolliryhmässä 167/90 että 149/82 mmHg. Tilastollisesti merkitseviä eroja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden (kuolleisuus johtuvat sydän- ja verisuonitaudeista, sydäninfarkti ja aivohalvaus, ei johda kuolemaan) kahden ryhmän välillä potilaista havaittiin.

Vuonna potilasryhmässä, vastaanottava kandesartaani, Havaittiin 26.7 sydän- ja komplikaatioiden 1000 potilasvuotta verrattuna 30.0 tapaukset 1000 potilasvuotta kontrolliryhmässä (hazard ratio = 0.89, 95% luottamusväli 0.75-1.06, p = 0,19).

Sydämen vajaatoiminta

Tutkimuksen mukaan CHARM (Kandesartaania sydämen vajaatoiminta – Arviointi kuolleisuuden ja sairastavuuden vähentäminen) käyttö kandesartaanisileksitiili vähensi kuoleman ja tarve sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan ja parantaa systolinen funktio vasemman kammion.

Potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta lisäksi ensisijaisen hoidon sai kandesartaanisileksitiili annoksesta 4-8 mg / vrk kanssa annoksen suurentaminen 32 mg / päivä, tai kunnes suurin siedetty annos terapeuttisen (Keskimääräinen annos Kandesartaanin oli 24 mg). Keston mediaani seuranta-aika oli 37.7 kuukautta. Kautta 6 hoitokuukauden 63% potilaat, Jatka kandesartaanisileksitiiliä (89%), sai terapeuttinen annos 32 mg.

Toisessa tutkimuksessa, CHARM-Alternative (N = 2,028) mukaan lukien potilaat, joilla on alentunut vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF ≤ 40%), ei käsitelty ACE-estäjää siedettävyysongelmien (lähinnä yskä – 72%); Luvut taajuus sydän- ja verisuonitautikuolleisuus sekä ensimmäisen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan oli merkitsevästi pienempi potilailla,, vastaanottava kandesartaania verrattuna lumelääkkeeseen (hazard ratio = 0.77, 95% luottamusväli 0.67- 0.89, p<0.001). Suhteellisen riskin pieneneminen oli 23%. Tilastollisesti tämä tutkimus estää yksi kuolema sydän- komplikaatioiden tai sairaalahoitoon kroonisen sydämen vajaatoiminnan needed to treat 14 potilasta tutkimuksen aikana. Yhdistetty kriteerit, joka sisältyi taajuus kuolemista, riippumatta niiden syystä ja ensimmäinen indikaattori sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan, Se oli myös huomattavasti vähemmän potilailla,, vastaanottava kandesartaani (hazard ratio = 0.80, 95% luottamusväli 0.70-0.92, p = 0.001). Todettiin positiivinen vaikutus kandesartaania jokainen osa tämän yhdistetyn kriteerin – taajuus kuolemia ja sairastuvuutta (indeksi sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan). Käyttö Kandesartaanisileksitiilin paransi toimintakykyluokituksessa kroonisen sydämen vajaatoiminnan NYHA luokitusta (p = 0.008).

CHARM-Added tutkimus (N = 2,548) potilailla, joilla on alentunut LVEF (≤ 40%), ACE: n estäjä, Yhdistetty kriteerit, Se sisältyi kuolleisuus sydän- ja verisuonitauteihin ja ensimmäiset sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan, Se oli merkitsevästi pienempi potilailla,, vastaanottava kandesartaani, verrattuna lumeryhmään (hazard ratio = 0.85, 95% luottamusväli 0.75-0.96, p = 0,011), mikä vastaa laskua suhteellinen riski 15%. Tässä tutkimuksessa estää yhden kuoleman kardiovaskulaaristen komplikaatioiden tai sairaalahoitoon kroonisen sydämen vajaatoiminnan needed to treat 23 potilasta tutkimuksen aikana. Arvo yhdistetyn tehokkuuden kriteeri, Se sisältää arvion taajuuden kuolemista, olipa niiden syy tai taajuuden ensimmäisen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan, Se oli merkitsevästi pienempi potilailla,, vastaanottava kandesartaani (hazard ratio = 0.87, 95% luottamusväli 0.78-0.98, p = 0.021), mikä on myös osoitus positiivinen vaikutus käytöstä Kandesartaanin. Käyttö Kandesartaanisileksitiilin paransi toimintakykyluokituksessa kroonisen sydämen vajaatoiminnan NYHA luokitusta (p = 0.020).

Tutkimuksessa Sharm Säilytä (N = 3,023) potilailla, joilla on säilynyt systolinen toiminto (LVEF > 40%), Ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja arvon yhdistetyn tehokkuuden kriteeri, joka sisältyi taajuus kuolemia ja taajuus ensimmäisen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan, Ryhmä kandesartaania ja lumelääkettä (hazard ratio = 0.89, 95% luottamusväli 0.77-1.03, p = 0.118). Pieni lukumääräinen väheneminen tämän kriteerin johtui väheneminen ilmaantuvuus sairaalahoitojen sydämen vajaatoiminnan. Tämä tutkimus ei ole osoitettu vaikuttavan candesartan taajuus kuolemia.

Kun tuloksia analysoidaan erikseen 3 CHARM opinto-ohjelma on saanut merkittäviä eroja taajuus kuolemista Kandesartaanin ja lumeryhmissä. Kuitenkin kuolleisuus arvioitiin yhdistetyn tutkimusjoukossa CHARM-Alternative CHARM-Added ja kaikki 3 tutkimus (hazard ratio = 0.91, 95% luottamusväli 0.83-1.00, p = 0.055). Harventaminen kuolemantapausten ja sairaalahoitoon kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidon aikana kandesartaanin ei riipu iästä, sukupuoli ja samanaikainen hoito. Kandesartaani oli tehokas myös potilailla, Beetasalpaajia yhdessä ACE-estäjien, Tehokkuus kandesartaanin ei riippunut siitä,, onko potilas saa optimaalisen annoksen ACE-estäjän tai ei.

Potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja vähentää vasemman kammion systolinen toiminto (LVEF ≤ 40%), vastaanottava kandesartaani auttoi vähentämään systeemistä verisuonivastusta ja keuhkokapillaarien paine, lisätä toiminnan reniini ja angiotensiini II pitoisuudet plasmassa, sekä alentaa aldosteronin.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Kandesartaanisileksitiili on aihiolääke annettavaksi suun kautta. Suun kautta annetusta kandesartaanisileksitiili muuttuu nopeasti vaikuttavalle aineelle kandesartaaniksi kautta esterihydrolyysin. Liittyy vahvasti AT₁-reseptorin ja hajoaa hitaasti, Sillä ei ole agonistiominaisuuksien. Kandesartaanin absoluuttinen hyötyosuus nauttimisen jälkeen liuoksen kandesartaanisileksitiiliä on noin 40%. Suhteellinen hyötyosuus tablettimuodolla verrattuna oraaliliuos on noin 34%. Täten, arvioitu absoluuttinen hyötyosuus tabletin muodossa lääkkeen on 14%.

C_max Se saavutetaan keskimääräisen 3-4 tuntia saatuaan tabletin muodossa lääkkeen. Yhä annoksia lääkeaineen suositeltuja annoksia Kandesartaanin pitoisuus nousee lineaarisesti.

Farmakokineettiset parametrit kandesartaanin riipu sukupuolesta potilaan. Ruoalla ei ole merkittävää vaikutusta AUC, eli. Ruoka ei merkittävästi vaikuta lääkkeen biosaatavuutta.

Kandesartaani on aktiivisesti sitoutunut plasman proteiineihin (>99%). V_d Kandesartaani 0.1 l / kg.

Aineenvaihdunta ja eritys

Candesartan, etupäässä, erittyy virtsaan ja sapen muuttumattomana, ja vain hieman metaboloituu maksassa. T_1/2 Kandesartaani noin 9 ei. Huumeiden kertymistä elimistöön ei ole havaittu.

Kokonaispuhdistuma Kandesartaani noin 0.37 ml / min / kg,, jossa munuaispuhdistuman – noin 0.19 ml / min / kg,. Munuaiseritykseen kandesartaanin aikaan glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubulaarisen erittymisen. Suun kautta, radioaktiivinen-leimatun kandesartaanisileksitiilin noin 26% osa edellisestä annoksesta erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7% Vide neaktivnogo aineenvaihduntatuote, kun taas ulosteiden havaittujen 56% määrästä annetaan muodossa Kandesartaanin ja 10% Vide neaktivnogo aineenvaihduntatuote.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäät potilaat yli 65 vuotta C_max ja AUC kandesartaanin korotetaan 50% ja 80%, vastaavasti, verrattuna nuorempiin potilaisiin. Mutta, verenpainetta alentavaa vaikutusta ja sivuvaikutusten esiintymisen Atacand^® eivät riipu potilaan iästä.

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta C_max ja AUC kandesartaanin kasvoi 50% ja 70% vastaavasti, kun T_1/2 lääke ei muutu verrattuna potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali. Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta C_max ja AUC kandesartaanin kasvoi 50% ja 110% vastaavasti, a T_1/2 Lääke lisäykset 2 ajat. Potilaat, Hemodialyysin, paljasti samanlaiset farmakokineettiset parametrit Kandesartaanin, potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta osoitti kasvua AUC kandesartaanin 23%.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta ja systolinen toimintahäiriö vasemman kammion (vähennys LVEF ≤ 40%) (lisähoitona ACE: n estäjien tai siedä ACE: n estäjiä).

Annostusohjelman

Atacand^® olisi otettava 1 aika / päivä riippumatta aterian.

Suositeltu aloitus- ja ylläpitoannos Atacand^® at verenpainetauti on 8 mg 1 aika / päivä. Potilaat, edellyttävät edelleen verenpaineen lasku, Se suositteli nostaa annosta 16 mg 1 aika / päivä. Milloin, jos hoito Atacand^® Se ei vähennä verenpaineen optimaalinen taso, suosittelemme lisäämään Tiatsididiureettihoitoon.

Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 4 hoitoviikon.

Sisään iäkkäillä potilailla ei ole tarvetta säätää aloitusannosta.

Sisään potilaat lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (KK≥30 ml / min,) Se ei vaadi muutoksia alkuannos.

Kliinistä kokemusta lääkkeen potilaat vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (CC<30 ml / min,) rajoitettu. Näissä tapauksissa tulee harkita hoidon aloittamista vuorokausiannos 4 mg.

Sisään potilaat heikentynyt maksan toiminta lieviä tai kohtalaisia Aloitusannos on 2 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan lisätä. Kliinistä kokemusta lääkkeen potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta rajoitettu.

Atacand^® voidaan antaa yhdessä tiatsididiureettien (esimerkiksi, gidroxlorotiazid), mikä lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Suositeltu aloitusannos Atacand^® at Sydämen vajaatoiminta on 4 mg 1 aika / päivä. Annos nostetaan 32 mg 1 kertaa / päivä, tai kunnes suurin siedetty annos on kaksinkertaistetaan se välein vähintään 2 viikkoa.

Atacand^® voidaan antaa yhdessä muiden lääkkeiden, käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan, esimerkiksi, ACE: n estäjien, Beetasalpaajat, diureetteja ja sydänglykosidit.

Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla munuaisten tai maksan toiminta Se ei vaadi muutoksia alkuannos.

Sivuvaikutus

Verenpainetauti

Haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa olivat lieviä ja ohimeneviä ja olivat verrattavissa taajuus lumelääkkeeseen. Ilmaantuvuus Haittavaikutusten saavilla potilailla Atacandia^® Se ei riipu annoksesta ja potilaan ikä. Keskeyttämisprosentti haittavaikutusten vuoksi oli samanlainen käytettäessä kandesartaanisileksitiiliä (3.1%) plasebo (3.2%).

Aikana tietojen analysointi tutkimusten jälkeen raportoidut haittavaikutukset, usein (>1/100) kohtasi saavilla potilailla kandesartaanisileksitiilin. Kuvatut haittavaikutukset havaittiin taajuus on vähintään 1% parempi, kuin lumelääke.

CNS Co: huimaus, heikkous, päänsärky.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: selkäkipu.

Vuodesta laboratorioparametrit: yleensä, sovellus Atacand^® Ei ollut kliinisesti merkityksellisiä muutoksia tavanomaisten laboratoriokokeiden. Kuten muidenkin estäjien reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän, saattaa olla lievää laskua hemoglobiiniarvot. Oli kreatiniinin, ureaa tai kalsium ja vähentää natriumpitoisuus. ALAT havaittiin useammin soveltamisessa Atacand^® vs plasebo (1.3% sen sijaan 0.5%). Käytettäessä Atacand^® ei yleensä tarvita rutiiniseurannan laboratorioparametrien. Mutta, potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta suositellaan säännöllisin väliajoin valvoa tasoa kaliumin ja kreatiniinin seerumin.

Muut: hengitystieinfektiot.

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Haittavaikutukset, tunnistettu hoidon aikana Atacand^® potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, johdonmukainen farmakologisten ominaisuuksien lääkkeen, ja riippui potilaan. Vuonna CHARM Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin Atacandia^® annoksilla jopa 32 mg (N = 3,803) plasebo (N = 3,796), 21% Potilaat potilasryhmiltä, käsitelty kandesartaanisileksitiiliä, ja 16.1% Potilaat potilasryhmiltä, plasebo, keskeytti hoidon takia haittavaikutusten.

Yleisimmät haittavaikutukset (≥1 / 100, <1/10).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: merkittävä verenpaineen lasku.

Vuodesta virtsaelimet: munuaisten vajaatoiminta.

Vuodesta laboratorioparametrit: kohonnut kreatiniini, urea ja kaliumia.

On suositeltavaa kontrolloida kreatiniinipitoisuuden ja seerumin kaliumia.

Seuraaviin haittavaikutukset markkinoille tulon käyttö lääke oli raportoitu hyvin harvoin (<1/10 000):

Vuodesta verisoluista: leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi.

Aineenvaihdunta: hyperkalemia, giponatriemiya.

Vuodesta hermosto: huimaus, päänsärky, heikkous.

Puolelta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi.

Puolelta maksan ja sappiteiden: maksaentsyymiarvojen, maksan toimintahäiriöt tai hepatiitti.

Dermatologiset ja allergiset reaktiot: angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, kutina.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu.

Vuodesta virtsaelimet: munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta herkillä potilailla.

Vasta

- Toimintahäiriö maksan ja / tai kolestaasi;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys kandesartaania tsileksetilu tai muita ainesosia.

FROM varovaisuus tulee määrätä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC<30 ml / min,), molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen, kanssa hemodynaamisesti merkittävä ahtauma aorttaläpän ja hiippaläpän venttiilit, munuaissiirron jälkeen historiassa, potilaalla on aivoverisuonisairaus ja iskeeminen sydänsairaus, alennettua BCC, jossa hyperkalemia, jossa primaarinen hyperaldosteronismi (ei ole riittävästi tietoa kliinisistä tutkimuksista), hypertrofinen kardiomyopatia, sekä potilaat alle 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu).

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Ihmisen sikiön munuaisen verenkiertoa järjestelmä, kotoraya riippuvat kehityksestä reniini-angiotensiini-alydosteronovoy sistemы, alkaa muodostua II raskauskolmanneksen. Täten, vaaraa sikiölle kasvaa, jos Atacandia nimittäminen^® raskauden II ja III kolmanneksella. Valmistelut, okazыvayushtie suoruus toiminta on reniini-angiotensiini-alydosteronovuyu sistēmu, voivat aiheuttaa muutoksia sikiön kehitykseen, tai olla kielteinen vaikutus vastasyntyneen, kunnes kuolema, kun käytetään II ja III raskauskolmannes.

IN kokeelliset tutkimukset eläin paljasti vahinkoa munuaisten alkion ja vastasyntyneen jaksojen soveltamisessa kandesartaanisileksitiili. Odotettu, että mekanismi aiheuttamien vahinkojen farmakologiset vaikutukset lääkkeen reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän. Perustuen saatujen tietojen, ei pitäisi käyttää Atacand^® Raskaus. Jos raskaus hoidon aikana Atacand^®, hoito tulee keskeyttää.

Toistaiseksi ei tiedetä,, onko kandesartaani joutuu rintamaitoon. Mahdollisissa haittavaikutuksia lapseen, Atacand^® ei pitäisi käyttää imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Heikentynyt munuaisten toiminta

Hoito Atacand^®, Kuten muidenkin lääkkeiden, ugnetayushtih reniini-angiotensiini-alydosteronovuyu sistēmu, voi aiheuttaa joillekin potilaille on heikentynyt munuaisten toiminta.

Käytettäessä Atacand^® potilailla, joilla on korkea verenpaine ja munuaisten vajaatoiminta on suositeltavaa säännöllisin väliajoin valvoa tasoa kaliumin ja kreatiniinin seerumin. Kliinistä kokemusta lääkkeen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta on rajoitettu (CC<15 ml / min,).

Potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta on tarpeen säännöllisesti seurata munuaisten toimintaa, erityisesti vanhemmilla potilailla 75 ja vanhemmat, sekä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Kasvavia annoksia Atacand^® kannustetaan myös seuraamaan kaliumia ja kreatiniinin.

Kliinisissä tutkimuksissa Atacandia^® kroonisen sydämen vajaatoiminnan oli poissuljettu potilaat, joilla seerumin kreatiniini enemmän 265 mmol / l (>3 mg / dl).

Yhdistetty käyttö ACE: n estäjien potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Käytettäessä kandesartaania yhdessä ACE-estäjät saattavat lisätä haittavaikutusten riskiä, varsinkin munuaisten toimintahäiriö ja hyperkalemian. Näissä tapauksissa huolellista seurantaa ja valvontaa laboratorioparametrien.

Munuaisvaltimon ahtauma

Potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen huumeita, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän, erityisesti ACE-estäjät, voi aiheuttaa kohonnut urean ja kreatiniinin seerumissa. Samanlaisia ​​vaikutuksia voidaan odottaa nimittämiseen angiotensiini II reseptoriantagonistien.

Munuaissiirto

Tiedot käytöstä Atacand^® potilaat, äskettäin tehty munuaissiirto, ei.

Hypotensio

Potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta hoidon aikana Atacandia^® voi kehittyä hypotensio. Kuten muidenkin lääkkeiden, vliyayushtih reniini-angiotensiini-alydosteronovuyu sistēmu, syy hypotensio potilaille, joilla on kohonnut verenpaine voi olla lasku bcc, Sekä havaittu potilailla, saavat suuria diureettiannoksia. Siksi alussa hoidon, olisi huolehdittava, jos välttämätöntä, viettävät hypovolemia.

Yleisanestesiaa ja kirurgian

Potilaat, vastaanottava angiotensiini II reseptoriantagonistit, anestesian aikana ja leikkaus voi kehittyä hypotensio seurauksena reniini-angiotensiinijärjestelmän. Erittäin harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä vaikeaa hypotoniaa, edellyttävät päälle / neste- ja / tai vasopressoreita.

Ahtauma aorttaläpän ja hiippaläpän venttiilit (obstruktivnaya gipertroficheskaya kardiomyopatia)

Nimittämiseen Atacand^®, kuten vasodilataattoreiden, potilaalla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, tai hemodynaamisesti merkitsevä ahtauma tai aortan mitraaliläpän pitäisi olla varovainen.

Primaarinen hyperaldosteronismi

Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi yleensä resistenttejä hoidolle verenpainelääkkeiden, vliyayushtimi reniini-angiotensiini-alydosteronovuyu sistēmu. Siksi Atacand^® ei suositella näille potilaille.

Hyperkalemia

Kliininen kokemus muiden huumeiden, vliyayushtih sistēmu reniini-angiotensiini-alydosteron, esityksiä, että samanaikainen Atacand^® kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät tai suolan korvikkeet, kaliumia sisältävät, tai muiden lääkkeiden, joka voi lisätä kaliumin määrää veressä (esimerkiksi, Hepariini), Se voi johtaa kehitystä hyperkalemiaa verenpainepotilailla.

Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta hoidon aikana Atacandia^®, voi kehittyä hyperkalemia. Nimittämiseen Atacand^® Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta kehotetaan seuraamaan säännöllisesti kaliuminpitoisuus veressä, erityisesti yhteinen tapaaminen ACE: n estäjien ja kaliumia säästävät diureetit.

Yleinen

Potilaat, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta riippuvat pääasiallisesti reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (esimerkiksi, Potilaat, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta tai munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), erityisen herkkiä huumeiden, deystvuyushtim reniini-angiotensiini-alydosteronovuyu sistēmu. Nimittäminen näitä lääkkeitä näillä potilailla mukana on terävä valtimohypotensio, atsotemiaa, oliguria ja vähemmän – akuutti munuaisten vajaatoiminta. Kyky näistä vaikutuksista ei voida sulkea pois, kun käytetään angiotensiini II reseptoriantagonistit. Jyrkkä lasku verenpaineen potilailla, joilla on iskeeminen sydänlihassairaus tai iskeeminen aivoverisuonisairaus jollakin verenpainelääkkeet voi johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen.

Käyttö Pediatrics

Tehoa ja turvallisuutta lääkkeen lapset ja nuoret alle 18 vuotta ei aseta.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Vaikutus kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita ei ole tutkittu, mutta farmakodynaamiset ominaisuudet huumeiden osoittavat, että tällainen vaikutus on poissa. Potilaita tulee informoida siitä,, että hoidon aikana voi esiintyä huimausta ja väsymys, jotka olisi otettava huomioon ennen työskentelyn aloittamista koneita tai ajo moottoriajoneuvoilla.

Yliannos

Oireet: analyysi farmakologiset tiedot viittaavat siihen, huumeiden, että tärkein yliannostuksen voi olla oireenmukaista hypotensio ja huimaus. Kuvattu yksittäisiä tapauksia huumeiden yliannostukseen (että 672 mg kandesartaanisileksitiiliä), ended elpyminen potilaista ilman vakavia seurauksia.

Hoito: kehittäminen oireista verenpaineen laskua olisi suoritettava oireenmukainen hoito ja seuraa potilaan tila. On syytä laittaa potilaan takaisin, laskea päänsä alas. Tarvittaessa voit lisätä BCC, esimerkiksi, jonka / isotonisessa natriumkloridiliuoksessa. Jos on tarpeen, ne voidaan määrittää sympatomimeettisten. Peruuttaminen Kandesartaani hemodialyysillä on epätodennäköistä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Farmakokineettisessä tutkimuksessa oli selvittää yhdistetyn käytön Atacand^® hydroklooritiatsidi, varfarinom, digoksinom, ehkäisypillerit (etinyyliestradioli / levonorgestreeli), glibenklamidi, nifedipiini ja enalapriili. Ei kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole todettu.

Kandesartaania metaboloituu maksassa vähäisessä määrin käyttää isoentsyymi CYR2C9. Tutkimuksia vuorovaikutusta ei paljastanut vaikutusta lääkkeen CYP2C9 ja CYP3A4, vaikutukset muihin isotsyymien sytokromi P450 ei ole tutkittu.

Sekakäyttö Atacand^® muiden verenpainelääkkeet verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Kokemus muiden lääkkeiden kanssa, deystvuyushtih reniini-angiotensiini-alydosteronovuyu sistēmu, esityksiä, että samanaikainen hoito kaliumia säästävät diureetit, kaliumvalmisteita, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut keinot, jotka saattavat nostaa kaliumpitoisuutta veren seerumin (esimerkiksi, Hepariini), voi johtaa hyperkalemiaa.

Kun yhdistetään määrättäessä litiumia ja ACE: n estäjien on raportoitu palautuvia pitoisuuden kasvu litiumin veren seerumin ja myrkyllisten reaktioiden. Samanlaisia ​​reaktioita voi esiintyä käytettäessä angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ja siksi on suositeltavaa seurata tasoa litiumin veriseerumissa yhdistettyä käyttöä näiden lääkkeiden.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.