ALTEVYR

Aktiivista ainetta: Interferoni alfa
Kun ATH: L03AB05
CCF: Interferoni. Kasvaintenvastainen, viruslääkkeiden ja immunomodulatorisia huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C 90,0, C *, C 92,1
Kun CSF: 09.01.05.01
Valmistaja: HUUMEIDEN LLC (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Injektionestettä kirkas, väritön.

Apuaineita: natriumasetaattia, natriumkloridia, etyleenidiamiini tetrauksusnoj happo natriumsuola, Tween-80, dekstraani 40, vesi d / ja.

0.5 ml – ampulli (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – ampulli (5) – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – pullot (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – Lasiruiskujen (1) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – Lasiruiskujen (1) – pakkauksista Valium planimetric (3) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – Lasiruiskujen (3) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – Lasiruiskujen (3) – pakkauksista Valium planimetric (3) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, väritön.

Apuaineita: natriumasetaattia, natriumkloridia, etyleenidiamiini tetrauksusnoj happo natriumsuola, Tween-80, dekstraani 40, vesi d / ja.

1 ml – ampulli (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – ampulli (5) – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – pullot (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – Lasiruiskujen (1) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – Lasiruiskujen (1) – pakkauksista Valium planimetric (3) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – Lasiruiskujen (3) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – Lasiruiskujen (3) – pakkauksista Valium planimetric (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Interferoni. Al'tevir^® on viruslääke, immunomodulirutee antiproliferativoe ja antituumorivaikutus.

Interferoni Alfa-2b, vaikuttamalla tiettyihin reseptoreihin solujen pinnalla, käynnistää monimutkainen ketju muutokset solussa, joka sisältää joukon erityisiä sytokiinien ja entsyymien synteesiä induktio, rikkovat synteesissä viruksen RNA ja proteiini virus häkissä. Näiden muutosten tulos on epäspesifinen viruslääkkeiden ja antiproliferatiivinen toimintaa, viruksen replikaation solussa torjuntaan liittyvä, esto toiminnan solujen lisääntyminen ja immunomodulating interferoni. Interferoni Alfa-2b edistää prosessia antigeenin esittely immunokompetentnym solut, on kyky edistää makrofagien Phagocytic toimintaa, sekä t-solujen sytotoksista aktiivisuutta ja “luonnollinen tappajat”, mukana antiviraalinen koskemattomuus.

Estää solujen, erityisesti neoplastisia. Sillä on hillitsevä vaikutus tiettyjen oncogenes synteesi, mikä estää kasvaimen kasvua.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun s/c tai / m interferoni Alfa-2b sen biologista hyötyosuutta on päässä 80% että 100%. Interferoni Alfa-2b t käyttöönoton jälkeen_max plasmassa on 4-12 ei, T_1/2 – 2-6 ei. Kautta 16-24 h kun rekombinantti interferoni seerumin käyttöönotto ei ole määritetty.

Aineenvaihdunta

Aineenvaihdunta tapahtuu maksassa.

Interferonit alpha voi rikkoa oksidatiivisen aineenvaihdunnan, vähentää maksan entsyymeihin zitohroma r450 toiminnan.

Vähennys

Kirjoittaa pääasiassa munuaisten clubockova suodattamalla.

Todistus

Osana yhdennettyä Terapia aikuisten:

— virusnom krooninen hepatiitti ilman oireita maksakirroosi;

— virusnom krooninen hepatiitti c oireita maksan vajaatoiminta ei ole (yksinään tai yhdessä hoidon Ribavirin);

– Kun kurkunpään Papillomatosis;

— sukupuolielinten kondilomah;

-volostocleternm leukemia, krooninen mielolakose, Non-Hodgkin-lymfooma, Melanooma, multippeli myelooma, Kaposin sarkooma aidsin taustalla, edenneen munuaissyövän hoitoon.

Annostusohjelman

Sovelletaan p /, / M ja / in. Hoito tulisi aloittaa lääkäri. Seuraavaksi lääkäri luvalla potilas itse syöttää annos itse (tapauksissa, Kun lääke on määritetty puuttuu tai / m).

Krooninen hepatiitti b: Al'tevir^® Kirjoita puuttuu tai / m annos 5-10 miljoona. MINÄ 3 kerran viikossa 16-24 viikkoa. Hoidon jälkeen enää 3-4 kuukauden positiivista dynamiikkaa puuttuessa (Tutkimuksen mukaan hepatiitti b-viruksen DNA).

Krooninen hepatiitti C: Al'tevir^® Kirjoita puuttuu tai / m annos 3 miljoona. MINÄ 3 kerran viikossa 24-48 viikkoa. Potilailla, joilla tauti ja potilaiden, ei ole aiemmin saanut hoidon interferoni Alfa-2b, hoidon tehokkuus Yhdistelmähoito Ribavirin. Yhdistelmähoito kesto ei ole pienempi kuin 24 viikkoa. Al'tevirom hoito^® olisi suoritettava 48 viikon sairas krooninen hepatiitti c ja 1 m virus perimän korkealla virusmäärä, joka vuoden 2009 ensimmäisen 24 viikon hoidon seerumissa ei ole määritelty hepatiitti c Virus RNA.

Kurkunpään Papillomatosis: Al'tevir^® Kirjoita n / annos 3 miljoona. IU / m² 3 kertaa viikossa. Hoito alkoi leikkauksen jälkeen (tai laser) poistaminen Kasvainkudoksen. Annos poimittu perusteella siedettävyyttä huumeiden. Myönteisen vastauksen saavuttaminen voi vaatia hoitoa varten 6 kuukautta.

Volosatokletochnыy leukemian: suositeltu annos Al'tevira^® p ja potilaiden käyttöönoton jälkeen pernanpoistoa tai ilman sitä on 2 miljoona. IU / m² 3 kertaa viikossa. Useimmissa tapauksissa hematologiset indikaattorit Normalisaatio tulee läpi 1-2 hoitokuukauden, kasvun kannalta hoito 6 kuukautta. Tämä annos on noudatettava jatkuvasti, Jos ei ole taudin nopean etenemisen tai oireita huumeiden suvaitsemattomuuden.

Krooninen myelooinen leukemia: suositeltu annos Al'tevira^® monoterapiana – 4-5 miljoona. IU / m² päivä p/daily. Ylläpidä solut, annos voidaan vaatia 0.5-10 miljoona. IU / m². Jos hoito on mahdollista hallita veren, säilyttää hematologiset peruutuksen valmistelu olisi sovellettava Suurin siedetty annos (4-10 miljoona. IU / m² päivittäin). Lääke on poistettava kautta 8-12 viikkoa, Jos hoito ei ole johtanut osittainen peruuttaminen tai hematologiset kliinisesti merkittäviä solujen määrä.

Nehodzhkinskaya lymfooma: Al'tevir^® käyttää adjuvanttihoito yhdessä vakio kemoterapiaa järjestelmät. Lääke pistetään p/annos 5 miljoona. IU / m² 3 kerran viikossa 2-3 kuukautta. Annos on mukautettava riippuen huumeiden hyväksyttävyys.

Melanooma: Al'tevir^® käyttää nykyisen korkean riskin uusiutumisen aikuisilla adjuvanttihoito jälkeen kasvaimen poisto. Al'tevir^® käyttöön / annos 15 miljoona. IU / m² 5 kerran viikossa 4 viikkoa, sitten p/annos 10 miljoona. IU / m² 3 kerran viikossa 48 viikkoa. Annos on mukautettava riippuen huumeiden hyväksyttävyys.

Mnozhestvennaya myelooma: Al'tevir^® nimittää saavuttamaan kestävän ajan remission annos 3 miljoona. IU / m² 3 kertaa viikossa n/a.

Kaposin sarkooma aidsia vastaan: optimaalinen annos ei ole asennettu. Lääke voidaan annoksilla 10-12 miljoona. IU / m²/h 32 puuttuu tai / m. Jos vakauttaminen sairauden tai hoitovasteen, edelleen hoidon asti, ellei kasvain regressio tai ei vaatisi nosto valmistelu.

Munuaissyöpä: optimaalinen annostusta ja käyttöohjetta ei ole asennettu. On suositeltavaa soveltaa valmistelusta puuttuu annosta 3 että 10 miljoona. IU / m² 3 kertaa viikossa.

Liuos on/johdanto

Saamassa virhesanomista auttaisi: Al'tevira^®, tarvitaan laatimiseksi tarvitaan annos, Lisääminen 100 ml steriiliä 0.9% ratkaisu natriumkloridia ja ruiskutetaan aikana 20 m.

Sivuvaikutus

Reaktiot: Usein – kuume, heikkous (annokset ja käänteinen suunta, häviävät 72 tunnin tauko hoitoon tai sen päättyminen), vilunväristykset; harvemmin – pahanolontunne.

CNS: Usein – päänsärky; harvemmin – voimattomuus, uneliaisuus, huimaus, ärtyvyys, unettomuus, masennus, itsemurha-ajatuksia tai yrittää; harvoin – hermostuneisuus, levottomuus.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: Usein – lihaskipu; harvemmin – nivelkipu.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Usein – ruokahaluttomuus, pahoinvointi; harvemmin – oksentelu, ripuli, suun kuivuminen, makuaistin muutokset; harvoin – vatsakipu, ruoansulatushäiriö; Ehkä käännettävä nousuun maksaentsyymien.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – verenpaineen lasku; harvoin – takykardia.

Ihoreaktiot: harvemmin – hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu; harvoin – ihottuma, kutina.

Vuodesta verisoluista: mahdollista palautuva leukopenia, granulosytopenia, hemoglobiiniarvon laskua, trombosytopenia.

Muut: harvoin – laihtuminen, autoimmuunityroidiitti.

Vasta

-vakavia sydän-ja verisuonitautien historia (hallitsematon krooninen sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, ilmaisi sydämen rytmihäiriöt);

-vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta (Sisältää. Syynä etäpesäkkeitä);

- Epilepsia, sekä vakavia poikkeavuuksia KESKUSHERMOSTON, erityisen ilmeistä masennus, Itsemurha-ajatukset ja yrittää (Sisältää. historia);

on krooninen hepatiitti vakava maksakirroosi, maksan ja potilaiden, vastaanottava tai äskettäin vastaanottamassasi hoito immunodepressantami (lukuun ottamatta valmistunut lyhytaikainen aikana hoito SCS);

autoimmuuni hepatiitti tai muu autoimmuunisairaus;

-hoito immunodepressantami elinsiirron jälkeen;

-kilpirauhasen sairaus, ei todennettavissa hyväksyttyjä terapeuttisia menetelmiä;

-virtsateiden sairauksien keuhkot (Sisältää. COPD);

- Dekompensoitu diabetes;

— hypercoagulability (Sisältää. tromboflebit, keuhkoveritulppa);

— ilmaistuna mielodeprescia;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Hoitoon Al'tevirom^® krooninen virus hepatiitti b- ja c on suositeltavaa suorittaa maksan biopsia, arvioimiseksi maksavaurioita (merkkejä aktiivinen tulehdus ja/tai fibroosi). Krooninen hepatiitti c Yhdistelmähoito tehokkuutta kasvaa Al'tevirom^® ja ribaviriini. Käytä Al'tevira^® ei tehokas koomassa kehitysmaiden Decompensated maksakirroosi tai maksa.

Tapauksessa side effects hoidon Al'tevirom aikana^® huumeiden annos olisi vähennettävä 50% Pysäytä huumeiden kunnes niiden häviäminen. Jos haittavaikutuksia jatkuvat tai syntyä uudelleen vähentää annosta, tai taudin etenemistä, hoito Al'tevirom® on lopetettava.

Halpenevin määrä alle 50×10⁹/l tai tason granulozitov alle 0,75×10⁹/l on suositeltavaa vähentää annos Al'tevira^® sisään 2 kertaa valvoa veren kautta 1 viikko. Jos muutokset tallennetaan, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Halpenevin laskea alle 25×10⁹/l tai tason granulozitov alla 0.5 x10⁹/l suositellaan nosto valmistelu Al'tevir^® ohjaus veren kautta 1 viikko.

Potilaat, vastaanottava huumeiden interferoni Alfa-2b, seerumin vasta-aine voidaan määritellä, neutraloivat sen antiviraalista. Lähes kaikissa tapauksissa titres vasta vähän, niiden ulkonäkö ei vähennä tehokkuutta hoito tai muut autoimmuniteetin.

Yliannos

Huumeiden yliannostus tiedot Al'tevir^® ei toimiteta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Määrätty lääke vuorovaikutus Al'tevirom^® ja muita huumeita ei ole täysin tutkittu. Varovaisuutta tulisi soveltaa Al'tevir^® samanaikaisesti avulla unilääkkeet ja rauhoittavien, analgetikami lääkkeitä ja huumeita, mahdollisesti tarjota mielodepressivnyj vaikutus.

Nimityksen Al'tevira^® Teofylliini olisi seurattava jälkimmäinen seerumin pitoisuus ja tarvittaessa vaihtaa sen annostelu.

Kun Al'tevira^® yhdessä kemoterapiaa huumeita (cytarabine, syklofosfamidi, doksorubisiini, Teniposide) riskiä toksisia vaikutuksia..

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, mukaisesti SP 3.3.2-1248-03 lämpötila 2° c – 8° c; Eivät jäädy. Varastointiaika – 18 kuukautta.

Kuljetettava 2° c – 8° c; Eivät jäädy.