Alprostadiili (Kun ATH G04BE01)

Kun ATH:
G04BE01

Ominainen.

Luonnollisen prostaglandiini E: n synteettinen analogi₁ (PGE₁). Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe, jonka sulamispiste on välillä 115 ja 116 ° C, liukoisuus at 35 ° C on 8000 μg / 100 ml kaksitislattua vettä. Moolimassa - 354,49.

Farmakologinen vaikutus.
Verisuonia laajentava, antiagregatine.

Sovellus.

Konsentraatti / lyofilisaatti infuusionestettä varten, liuos: perifeeristen valtimoiden krooniset tuhoavat sairaudet, vaihe III-IV (Fontainen luokituksen mukaan), johon liittyy kipua levossa tai trofisia muutoksia. Endarteriitin tuhoaminen vakavalla ajoittaisella kouristuksella (ellei leikkausta ole osoitettu), raajojen valtimoiden ateroskleroosi, diabeetikon angiopatia, tukkotulehdus (Buerger tauti), Raynaudin oireyhtymä, jolla on trofisia häiriöitä, vaskuliitti, Systeeminen skleroderma, jalkakrampit, perifeerisen verenkierron häiriöt fyysisten tekijöiden vahingollisten vaikutusten seurauksena, varsinkin äärimmäisen tärinän yli. Synnynnäiset rakkulasta riippuvat sydänviat vastasyntyneillä (valtimotiehyen toiminnan tilapäiseen ylläpitoon rekonstruktiiviseen sydänleikkaukseen saakka), Sisältää. mitraaliresistenssi, keuhkojen atresia, kolmiosainen venttiili, tetrada Fallo.

Kylmäkuivattu liuoksen valmistamiseksi intrakavernoottista antamista varten: erektiohäiriöt neurogeeniset, verisuoni, psykogeeninen tai sekoitettu etiologia; farmakologisen testin suorittaminen erektiohäiriöiden diagnosoinnissa.

Vasta.

Konsentraatti / lyofilisaatti infuusionestettä varten, liuos: yliherkkyys, raskaus, maidoneritys. Neonatologiassa: hengityslamaa, hengitysvaikeusoireyhtymä, spontaanin pysyvän pysyvän valtimotiehyen tila.

Kylmäkuivattu liuoksen valmistamiseksi intrakavernoottista antamista varten: yliherkkyys, taipumus pitkittyneeseen erektioon (drepanocytemia, Sisältää. epäiltynä, mnozhestvennaya myelooma, leukemia jne.), peniksen anatomiset epämuodostumat (kulmaukset, kavyernoznyi fibroosia, Peyronien tauti), virtsaputken ahtauma, gipospadiя, Ikä 18 ja vanhemmat 75 vuotta (ei kokemusta näistä potilasryhmistä); miehet, joille sukupuolielämä on vasta-aiheista tai sitä ei suositella; joilla on peniksen implantti.

Rajoitukset.

Konsentraatti / lyofilisaatti infuusionestettä varten, liuos: akuutti ja subakuutti sydäninfarkti, Sisältää. viimeisen vuoden aikana 6 Kuukautta; vaikea tai epävakaa angina pectoris, dekompensoitu kroonisen sydämen vajaatoiminnan, hypotensio, sydän- vika (erityistä huomiota tulisi kiinnittää kuorman hallintaan kantajaliuoksen tilavuudella), turvotus tai infiltratiiviset muutokset keuhkoissa, vaikea bronko-obstruktiivinen oireyhtymä, johon liittyy hengitysvajauksen merkkejä, maksan vajaatoiminta (Sisältää. historia), valtiot, jolle on ominaista lisääntynyt verenvuotoriski (mahahaava ja pohjukaissuolihaava, vakava vaurio aivojen verisuonissa, proliferatiivinen retinopatia, jolla on taipumus vuotaa, laaja trauma jne.), Hemodialyysin (hoito tulisi suorittaa dialyysin jälkeisenä aikana), diabetes tyyppi 1, varsinkin laajojen vaskulaaristen vaurioiden kanssa (iäkkäillä potilailla), samanaikainen hoito verisuonia laajentavien lääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa. Neonatologiassa: havaitusta hengityksen hidastumisesta, hypotensio, takykardia tai hypertermia.

Kylmäkuivattu liuoksen valmistamiseksi intrakavernoottista antamista varten: trombosytopenia, polysytemia, venoznыy verisuonitukos (Sisältää. alttius), lisääntynyt veren viskositeetti, ʙalanit, uretrit.

Sivuvaikutukset.

Annettaessa infuusiona

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: päänsärky, huimaus, parestesia, kouristukset, väsymys, tunne levottomuutta, ihon ja limakalvojen herkkyyden rikkominen; harvoin sputannosti tietoisuus, psykoosi.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): alhainen verenpaine, takykardia, kardialgija, epänormaali sydämen rytmi, OF блокада, ihon punoitus; harvoin - sydämen vajaatoiminnan kehittyminen tai syventäminen, leukopenia tai leukosytoosi.

Vuodesta hengityselimiä: hengästys; harvoin - hengitysvaikeusoireyhtymä, akuutti keuhkopöhö.

Ruoansulatuskanavasta: epämukavuuden tunne epigastrisella alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kasvu transaminaasit; harvoin - hyperbilirubinemia.

Kanssa Virtsa-: harvoin - munuaisten vajaatoiminta, hematuria.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: nivelkipu; pitkäaikaisessa jatkuvassa käytössä (lisää 4 Aurinko) - tubulaaristen luiden palautuva hyperostoosi.

Allergiset reaktiot: ihottumat, nokkosihottuma, kutittaa.

Muut: lisääntynyt hikoilu, hypertermia, vilunväristykset, raajojen turvotus, laskimoon, johon infuusio suoritetaan; harvoin - C-reaktiivisen proteiinin tiitterin kasvu; reaktiot pistoskohdassa - kipu, turvotus, эritema, rikkoo herkkyys, laskimotulehdus proksimaalisesti laskimonsisäiseen injektiokohtaan (että 40% potilaat).

erittäin harvinaisia (että 1% tapaukset): järkytys, akuutti sydämen vajaatoiminta, giperʙiliruʙinemija, verenvuoto, uneliaisuus, havaitusta hengityksen hidastumisesta, heikentynyt hengitystoiminta, tachypnea, anurija, munuaisten vajaatoiminta, gipoglikemiâ, Kammiovärinä, AV-lohko II astetta, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, kaulan lihasten jännitys, ärtyvyys, gipotermiя, giperkapniя, ihon punoitus, hematuria, vatsakalvon oireet, taxifilaksija, hyperkalemia, trombosytopenia, anemia.

Vastasyntyneet: apnea (taajuus 10-12%), korkeassa lämpötilassa (14%), ihon punoitus (noin 10%, varsinkin laskimoon annettaessa), bradykardia (7%), verenpaineen lasku (4%), kouristukset (4%), takykardia (3%); noin 2% -ripuli, sepsis; noin 1% - sydämenpysähdys, turvotus, DIC, kaliopenia; ≤1% - aivoverenvuoto, liiallinen kaulan jatke, gipotermiя, hermostuneisuus, leväperäisyys, sydämen vajaatoiminta, AV-lohko II astetta, supraventrikulaarinen takykardia, kammiovärinä, havaitusta hengityksen hidastumisesta, Stridor, giperkapniя, hengitysdepressio, tachypnea, mahalaukun sisällön regurgitaatio, giperʙiliruʙinemija, anemia, verenvuoto, trombosytopenia, anurija, hematuria, vatsakalvon oireet, gipoglikemiâ, hyperkalemia; pitkällä hoitojaksolla (muutaman viikon) raportoitu hyperostoosi alaraajojen luissa (cm. Katso myös "Varotoimet").

Laskimonsisäisesti

Paikalliset reaktiot: kipu peniksessä (37%), liian pitkä erektio (jopa 4-6 tuntia - 4%), hematooma (3%) ja mustelmat (2%) pistoskohdan (liittyy väärään injektiotekniikkaan), kuitumaisen kyhmyn muodostuminen ja Peyronien tauti (3–8%), peniksen turvotus (1%), peniksen ihottuma (1%); vähemmän 1% - priapismi (0,4%), ʙalanit, verenvuoto pistoskohdassa; tulehdus, kutina ja turvotus pistoskohdassa, verenvuoto virtsaputkesta, peniksen häiriöt, Sisältää. tunne lämmöstä penis, tunnottomuus, sieni-infektio, ärsytys, yliherkkyys, fimoosi, ihottuma, эritema, laskimoiden purkautuminen, kivulias erektio, poikkeava ejakulaatio.

Systeemisiä vaikutuksia (harvoin): kivespussin ja kivesten kipu ja turvotus, lisääntynyt virtsaaminen, virtsankarkailu, vaihtelut verenpaine (Kallistuminen eli Aleta), takykardia, supraventrikulaarinen ekstrasystoli, ääreisverenkierron, väsymys, päänsärky, gipesteziya, jalkojen turvotusta, liikahikoilu, pahoinvointi, suun kuivuminen, seerumin kreatiniinin, jalkakrampit, pakaran heikkous, paikallinen kipu (rinta, pakaroissa, lantio-, jaloissa, sukupuolielimet, vatsa), midriaz, flunssan kaltaiset oireet.

Yhteistyö.

Farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden kanssa.

Infuusion antoreitti: voi lisätä verenpainelääkkeiden vaikutusta, vasodilataattorit ja antianginaaliset lääkkeet; alprostadiilin samanaikainen käyttö potilailla, ottaa huumeita, hyytymistä estävä (antykoahulyantы, antiagregantы) voi lisätä verenvuodon mahdollisuutta; yhdessä kefamandolin kanssa, kefoperatsoni, kefotetaani ja trombolyytit - lisää verenvuotoriskiä; sympatomimeettiset (adrenaliini, noradrenaliinin) - vähentää verisuonia laajentavaa vaikutusta; on pidettävä, että vuorovaikutus on mahdollista, vaikka, jos edellä mainittuja lääkkeitä käytettiin vähän ennen, miten alprostadiilihoito aloitettiin.

Intrakavernoottisella antamisella, yhteinen tapaaminen verenpainelääkkeiden kanssa, Diureetit, Tulehduskipulääkkeet, insuliini ja oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet eivät vaikuta alprostadiilin tehoon ja turvallisuuteen.

Yliannos.

Konsentraatti / lyofilisaatti infuusionestettä varten, liuos

Oireet: verenpaineen lasku, ihon punoitus, heikkous; vastasyntyneillä (Lisäksi) - apnea, bradykardia.

Hoito: hidastaa tai lopettaa infuusion, simptomaticheskaya hoito; kun vastasyntyneiden hengityskeskuksen masennuksen merkkejä ilmenee, on ilmoitettava mekaaninen tuuletus.

Kylmäkuivattu liuoksen valmistamiseksi intrakavernoottista antamista varten

Oireet: kipu peniksessä, pitkittynyt erektio ja / tai priapismi, erektiotoiminnan peruuttamaton heikkeneminen.

Hoito: jos erektio kestää vähemmän 6 ei, lääkärin valvonta on välttämätöntä, tk. spontaani regressio tapahtuu usein; jos enemmän 6 h - adrenomimeettien intrakavernoosinen injektio (esim. efedriini, adrenaliini, Fenyyliefriini), suoritetaan veren aspiraatio corpora cavernosasta tai, jos välttämätöntä, kirurginen hoito.

Annostelu ja hallinto.

B / a, I /, intrakavernoottinen. Annostusohjelman yksittäisiä, riippuen merkintä ja lääkemuoto.

Varotoimet.

Alprostadiilia infuusiona voivat käyttää vain lääkärit, kokenut angiologia, perehtynyt sydän- ja verisuonijärjestelmän tilan jatkuvan seurannan nykyaikaisiin menetelmiin ja soveltuvien laitteiden hallintaan. Hoitojakson aikana tarvitaan verenpaineen säätöä, Syke, biokemialliset parametrit ja veren hyytyminen (veren hyytymisjärjestelmän rikkomuksilla tai samanaikaisella lääkehoidolla, jotka vaikuttavat hyytymisjärjestelmään).

IHD-potilaat, samoin kuin potilailla, joilla on perifeerinen turvotus ja munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini >1,5 mg / dl) Alprostadiilihoidon aikana ja 24 tunnin kuluessa hoidon lopettamisesta on seurattava sairaalassa. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ylikuumenemisen oireiden välttämiseksi ruiskutetun nesteen tilavuus, mikäli mahdollista, ei saisi ylittää 50-100 ml / vrk. Potilaan tilan dynaaminen seuranta on pakollista: verenpaine ja sykkeen hallinta, tarvittaessa painonhallinta, nestetasapaino, mittaamalla keskuslaskimon paine tai suorittamalla kaikukardiografinen tutkimus.

Laskimotulehdus (pistoskohdan läheisyydessä), yleensä, ei ole syy lopettaa hoito, tulehduksen merkit häviävät muutamassa tunnissa infuusion lopettamisen tai pistoskohdan vaihtamisen jälkeen; erityistä hoitoa tällaisissa tapauksissa ei tarvita. Keskuslaskimon katetrointi vähentää tämän lääkkeen sivuvaikutuksen esiintyvyyttä.

Vastasyntyneiden apnean riskin vuoksi alprostadiilia tulisi käyttää laitoksissa, joilla on pätevä henkilöstö ja laitteet, tarpeen tarjota intensiivistä lastenhoitoa, verenpaineen jatkuvassa hallinnassa, jos on olosuhteita välittömälle mekaaniselle ilmanvaihdolle.

Apnea (cm. Sivuvaikutukset) nähdään useimmiten vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on alle 2 kg ja tapahtuu yleensä ensimmäisen tunnin kuluessa infuusiosta. Alprostadiilin antaminen vastasyntyneille voi johtaa pylorisen aukon tukkeutumiseen. Tämä vaikutus, ilmeisesti, riippuu hoidon kestosta ja lääkkeiden kumulatiivisesta annoksesta. Vastasyntyneet, alprostadiilia suositelluilla annoksilla yli 120 ei, on seurattava tarkasti.

Erektiohäiriöiden hoidossa on diagnosoitava erektiohäiriöiden hoidettavat syyt ennen alprostadiilihoidon aloittamista.. Annos on valittava jokaiselle potilaalle erikseen., valvonnassa lääkärin, sydän- ja verisuonijärjestelmän tilan ja erektioiden keston hallitsemisella. Pitkäaikaisen erektion tai priapismin kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi annosta valittaessa on tarpeen lisätä sitä hitaasti, kunnes efektiivinen vähimmäisannos on saavutettu (erektio ei enää kestä 1 h ja riittävä yhdynnälle). Annoksen valinnan aikana potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa, kunnes erektio häviää.. Jos ensimmäinen annos on tehoton, toinen, korkeampi, voidaan syöttää aikaisintaan sen jälkeen 1 ei. Jos vaste on saavutettu, annosten välillä tulisi olla vähintään 1 päivä. Itseinjektioita voidaan määrätä potilaille vasta potilaan yksityiskohtaisen tiedotuksen ja itseinjektiotekniikan hallinnan jälkeen. Hoito alkaa annosta, lääkärin valitsema. Potilasta suositellaan käymään hoitavan lääkärin luona joka kerta 3 kuukauden ajan hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ja, jos välttämätöntä, annoksen säätämistä varten.

Potilasta tulee varoittaa, että hoidon aikana hänen tulisi ilmoittaa lääkärille kaikista kauemmin kestävistä erektiotapauksista 4 ei. Priapismin ennenaikainen korjaaminen voi johtaa peruuttamattomiin vaurioihin peniksen kudoksissa ja pitkäkestoiseen tehon menetykseen.

Alprostadiilia ei ole tarkoitettu samanaikaisesti muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.

Varoitukset.

Alprostadiilin annosmuodon yhteensopivuutta sen käyttöä koskevien erityisten ohjeiden kanssa on noudatettava tarkasti.

Ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden liuosten kanssa.

Yhteistyö