ALPHA D3-TEVA

Aktiivista ainetta: Alfakalsidoli
Kun ATH: A11CC03
CCF: Valmistelu, säätelee vaihtoa kalsiumin ja fosforin
ICD-10 koodit (todistus): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Kun CSF: 16.04.01.01
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit pehmeä liivate, punaruskea, Soikea, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

	1 caps.
Alfakalsidoli	0.25 g

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, пропилгаллат, D,L-α-tokoferoli (verhoama. IS), etanoli (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: liivate, glyseroli 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitolia, сорбитан, mannitoli, высшие полиолы, vesi), punainen rautaoksidi (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: sellakka, rautaoksidimusta (E172).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Kapselit pehmeä liivate, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

	1 caps.
Alfakalsidoli	1 g

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, пропилгаллат, D,L-α-tokoferoli (verhoama. IS), etanoli (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: liivate, glyseroli 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitolia, сорбитан, mannitoli, высшие полиолы, vesi), rautaoksidi keltainen (E172), Titaanidioksidi (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: sellakka, rautaoksidimusta (E172).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Farmakologinen vaikutus

Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D₃

. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, Lisää heidän reabsorbqiyu munuaisissa, Lisää luun mineralisaatio, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, siten, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, Sisältää. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (sarkopenia) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_max препарата в плазме составляет от 8 että 12 ei.

Aineenvaihdunta

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – кальцитриол (1ja, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Todistus

- Osteoporoosi (Sisältää. postmenopauzny, seniili, steroideihin);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) riisitautia ja osteomalyatsiya;

— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— почечный ацидоз.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Aikuisia at рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, lääke on määrätty annos 1-3 mg / vrk.

At gipoparatireoze päivittäinen annos on 2-4 g.

At остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза – до 2 g.

At синдроме Фанкони и почечном ацидозе lääkettä annetaan päivittäinen annos 2-6 g.

At гипофосфатемическом рахите и остеомаляции päivittäinen annos on 4-20 g.

At postmenopauzne, senilnom, steroidnom ja muita osteoporoosi päivittäinen annos on 0.5-1 g.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, hallinta 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Annos voidaan nostaa 0.25-0.5 mikrogrammaa/vrk vakauttaa biokemiallisia parametrit. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 viikkoa.

Sivuvaikutus

Aineenvaihdunta: редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ruokahaluttomuus, oksentelu, närästys, vatsakipu, pahoinvointi, suun kuivuminen, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, ummetus, ripuli; редко – незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

CNS: редко – слабость, uupumusta, päänsärky, huimaus, uneliaisuus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: редко – тахикардия.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: умеренные боли в мышцах, luut, liitokset.

Allergiset reaktiot: редко – кожная сыпь, kutittaa.

Vasta

- Hyperkalsemia;

— giperfosfatemia (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Imetys;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при нефролитиазе, ateroskleroosi, Sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, Sarkoidoosi, keuhkotuberkuloosi (aktiivinen muoto), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, varsinkin kun siellä virtsakivitauti.

Raskaus ja imetys

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Lääke on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Varoitukset

В период применения препарата необходимо регулярно (vähintään 1 kertaa 3 Kuukauden) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Yleensä, этот период составляет 1 viikko. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Yliannos

Ранние симптомы гипервитаминоза D (koska hyperkalsemia): ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, metallin maku suussa, hyperkalsiuriaa, polyuria, polydipsia, pollakiuria/nictoria, päänsärky, uupumusta, yleinen heikkous, lihaskipu, ostealgias.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: huimaus, sekaannus, uneliaisuus, samentuminen virtsan, sydämen rytmihäiriö, kutina, kohonnut verenpaine, sidekalvon hyperemia, nefrolitiaasi, laihtuminen, valonarkuus, haimatulehdus, gastralgia; редко – изменение психики и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: kalkkikertymät pehmytkudokset, verisuonten ja sisäelinten (munuainen, valo), munuaisten ja sydän romahtaa kuolemaan saakka, lapsilla kasvuhäiriö.

Hoito: lääkkeen käyttö on lopetettava. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “петлевых” диуретиков, GCS, ʙisfosfonatov, Kalsitoniini, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Suosittelemme, että hallita sisältöä elektrolyytit verestä, munuaisten toimintaa ja kuntoa sydämen (Mukaan EKG), erityisesti potilailla,, Digoksiinia.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, joka aktivoi entsyymejä mikrosomalnogo hapettumisen maksassa, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (pitkään), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfaatti, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 3 vuosi.