IHMISEN Albumiinin

Aktiivista ainetta: Ihmisen albumiini
Kun ATH: B05AA01
CCF: Valmistelu ihmisalbumiinia
ICD-10 koodit (todistus): E86, G93.6, R57.1, R57.8
Kun CSF: 21.05.02
Valmistaja: Octapharma Pharmazeutika Tuotantoyhtiö m.b.H. (Itävalta)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Infuusioliuosta 5% kirkas, lähes väritön tai vaaleankeltainen, keltainen tai vaalean vihreä väri.

Apuaineita: natriumkloridia, asetyylitrypto-, kapryylihappo, suolahappo, Natriumhydroksidia, vesi d / ja.

100 ml – lasipullot (1) ja pidike – pakkauksissa pahvi.
250 ml – lasipullot (1) ja pidike – pakkauksissa pahvi.
500 ml – lasipullot (1) ja pidike – pakkauksissa pahvi.

Infuusioliuosta 20% kirkas, lähes väritön tai vaaleankeltainen, keltainen tai vaalean vihreä väri.

Apuaineita: natriumkloridia, asetyylitrypto-, kapryylihappo, suolahappo, Natriumhydroksidia, vesi d / ja.

50 ml – lasipullot (1) ja pidike – pakkauksissa pahvi.
100 ml – lasipullot (1) ja pidike – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Plasma-lääke, saadaan fraktioimiseksi ihmisen plasmaa.

Albumiiniliuos 5% plasman izoonkoticheskim. Albumiiniliuos 20% Se on hyperonkoottinen, ja kolloidiosmoottinen vaikutus ylittää plasmassa on noin 4 ajat. Päälle / johdannossa huumeiden lisääntynyt oncotic paineen suonensisäinen avaruudessa, joka johtaa kasvuun ja ylläpitää BCC. Keston vaikutus eri potilaat voivat vaihdella. Joillakin potilailla, lisääntyminen plasmassa voidaan ylläpitää muutaman tunnin. Albumiini on myös liikenteen proteiinia, sitovat ja kuljettavat hormonit verenkierrossa, entsyymit, lääkitys.

Farmakokinetiikka

Jakelu

Yhteensä vaihtokurssi on murto-osa albumiinin 4-5 g / kg kehon paino; Tästä määrästä 40-45% Ne ovat verenkierrossa, ja 55-60% - Ekstravaskulaaritilassa. Under patologisten tilojen (vakavia palovammoja tai septisen sokin) normaalijakaumaa albumiinin rikki, johon se liittyy merkittävä kasvu kapillaaripermeabiliteetti.

Aineenvaihdunta ja eritys

T_1/2 albumiini keskiarvot 19 päivää. Erittyminen tapahtuu solun, johon osallistuu lysosomaalisen proteaasien.

Terveillä vapaaehtoisilla, ainakin 10% päälle / sisään albumiinin johdettu verisuonten sängyn ensimmäinen 2 tunnin kuluttua infuusion. Kuitenkin potilaat, äärimmäisen uhanalainen, voi säästää huomattavia määriä albumiinia, häviämistä peräisin verisuonten sänky on arvaamaton.

Todistus

- Replenishment ja ylläpito tapauksissa BCC, kun on alijäämäinen, ja näyttää käyttää kolloidien, erityisesti, aikana hypovolemiasokin ja aivoverenvuotoon;

- Terapeuttinen plasmafereesi (korvaaminen Plasmanvaihdon);

- Apuna liiketoimintaa harjoittavien käyttämällä keuhkojen ohitus;

- Preoperatiivinen hemodiluutiohoidossa ja korjuu autologisen veren komponentit;

- Turvotus aivoissa (hyperonkoottinen ratkaisu).

Annostusohjelman

Lääkepitoisuus, annosta ja infuusionopeutta tulee säätää erikseen kussakin tapauksessa.

Annos, tarvittava hallinto, Se määräytyy painon, vamman vakavuus tai sairaus ja jatkuva nestehävikin ja proteiinin. Voit määrittää sopivan annoksen olisi arvioitava riittävyys bcc, pikemmin kuin taso albumiinin plasman.

Liuos syötetään albumiini / tippua. Infuusionopeus on valittava riippuen potilaan tilan ja merkinnät.

To 5% ratkaisu Albumiini keskimäärin yksi annos 200-300 ml, maksimi annos - 500-800 ml. Suositeltu hallinnon - ei enempää 60 tippaa / min.

To 20% ratkaisu yksi annos albumiinin 100 ml. Suositeltu hallinnon - ei enempää 40 tippaa / min.

Kun korvaava plasma yhteydessä infuusionopeus voi olla suurempi, ja heidän on noudatettava Poistumisnopeutta.

Sisään lapset annos asettaa erikseen, ottaen huomioon todisteet, kliinisen tilan ja painon potilaan. Suositeltu kerta-annos 0.5-1 g / kg. Lääkeaine voidaan käyttää keskosten.

Lääkeaine voidaan käyttää potilaat, Hemodialyysin.

Suositukset Lääkehoito

Ennen hakemuksen ratkaisua lääkkeen tulisi huolellisesti tarkastaa. Jos liuos on samea tai sisältää sulkeumia, sitä ei voida käyttää, tk. tällaiset muutokset voivat olla osoitus hajoaminen proteiinin tai mikrobikontaminaation.

Ennen käyttöönottoa lääke tulisi säilyttää huoneenlämmössä. Lääke tulee antaa välittömästi pullon avaamisen jälkeen. Käyttämättömät Tasapaino lääkkeen on tuhottava.

Albumiiniliuos 20% jos tarpeen, voidaan laimentaa fysiologisella suolaliuoksella tai 5% dekstroosi (Glukoosi). Tätä tarkoitusta varten, on mahdotonta soveltaa veteen injektiota varten.

Sivuvaikutus

Kaudella lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen panivat merkille seuraavat haittavaikutukset.

Haittavaikutusten esiintyvyys on luokiteltu seuraavasti:: Usein (>1/10); usein (>1/100, <1/10); harvoin (>1/1000, <1/100); harvoin (>1/10 000, <1/1000); harvoin (<1/10 000, Sisältää. yksittäiset raportit).

Soveltaessaan lääkkeen haittavaikutukset ovat harvinaisia. Ne yleensä häviävät omasta, tai alenemisella päättymisestä hallinnon. Vaikeissa reaktioita käyttö tulee lopettaa ja asianmukainen hoito alku.

On osa immuunijärjestelmän: harvoin - anafylaktinen reaktio; hyvin harvoin - anafylaktinen shokki.

Vuodesta hermoston ja psyyken: hyvin harvoin - päänsärky, sekaannus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin - hypotensio; hyvin harvoin - takykardia, bradykardia, verenpainetauti, punoitus.

Hengityselimet: hyvin harvoin - hengenahdistus.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: hyvin harvoin - pahoinvointi.

Ihoreaktiot: harvoin - nokkosihottuma, angioedeema, punoittava ihottuma, lisääntynyt hikoilu.

Muut: hyvin harvinainen - kuume, vapina, kipu lannerangan alueella.

Vasta

- Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation;

- Keuhkopöhö;

- Vaikea anemia;

- Gipervolemia;

- Yliherkkyys albumiini tai muiden osien huumetta.

FROM varovaisuus lääkettä tulisi käyttää potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, kroonisen sydämen vajaatoiminnan vaiheenkompensointivälineet, kompensoitu krooninen anemia, verenpainetauti, ruokatorven laskimolaajentumat, verenvuototaipumusta, verisuonitukos, meneillään sisäinen verenvuoto.

Iäkkäillä potilailla, jotta vältetään ylikuormituksen sydän-järjestelmä on suositeltavaa välttää hallintoon 20% ratkaisu, mutta kun sitä annetaan 5% ratkaisu välttää käyttöönoton nopeiden.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen turvallisuutta raskaana olevilla naisilla kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu. Kliinisen kokemuksen albumiiniliuosta ei anna aihetta odottaa mitään haitallisia vaikutuksia raskauteen, sikiöön tai vastasyntyneeseen, koska ihmisalbumiinia on normaali osa ihmisen veren plasmassa.

Vaikutus lääkkeen lisääntymistoimintoihin eläimillä ei ole tutkittu.

Varoitukset

Mikäli Allergisen tai anafylaktisen reaktion tulisi välittömästi lopettaa hoidettaessa ja aloittaa asianmukainen hoito. Kun kyseessä on shokki pitäisi aloittaa Antishock hoidon mukaisesti sovellettavia hoito.

Vuoden lääkeinfuusion on tarpeen varmistaa perusteellinen ja säännöllinen seuranta parametrit verenkiertoelimistön, Sisältää. FROM, Syke, Keski laskimopainetta, paine “zaklinivaniya” keuhkovaltimo, diureesi, elektrolyytti pitoisuuksia plasmassa, hematokriitti / hemoglobiini.

Ottamalla käyttöön albumiinin olisi seurattava pitoisuus natrium ja kalium veren plasmassa potilaan ja ryhtymään asianmukaisiin toimenpiteisiin saattaakseen tai tasapainon säilyttämiseksi elektrolyyttejä. On pidettävä, että pitoisuus natrium 5% ja 20% liuokset saman.

Jos on tarpeen, korvaaminen suhteellisen suuria määriä tarvitaan säätöparametrit veren hyytymisen ja hematokriitin. Sen olisi varmistettava asianmukainen korvaaminen muilla veren komponenttien (hyytymistekijä, elektrolyyttejä, verihiutaleet ja punasolut).

Johdanto Albumiiniliuos aikana nestehukka on mahdollista vasta sen jälkeen, kun ensin varmistetaan riittävästi nestettä (sisällä, parenteraalisesti).

Koska 20% Albumiiniliuos voidaan tehokkaasti lisätä kolloidi osmoottinen paine, on ottamassa potilasta on tarkkailtava havaita ajoissa verenkierron ylikuormitusta ja liiallista nesteytystä.

Albumiini ei voi laimentaa vedellä injektionesteisiin, käyttöönoton jälkeen ratkaisu potilas voi aiheuttaa hemolyysiä.

Standard tartuntojen torjuntaan, aiheuttama huumeiden, tuotettu ihmisen verestä tai plasmasta, Ne ovat luovuttajien valinta, tarkista yksittäiset osat ja plasmapooleista spesifisten infektion merkkiaineiden, ja tehokkaiden valmistusmenetelmien prosessin inaktivoimiseksi / poistamiseksi virukset. Kuitenkin, käytettäessä lääkkeitä, tuotettu ihmisen verestä tai plasmasta, emme voi täysin sulkea pois mahdollisuutta infektiivisten aineiden. Tämä koskee myös tuntemattomia tai vastikään havaittuja viruksia ja muita taudinaiheuttajia.

Ei raportoitu siirrosta viruksia ratkaisuista albumiinin, tuottaa tavanomaisilla menetelmillä vaatimusten mukaisesti Euroopan farmakopean.

Jokainen lääkkeenannon Potilaan tulisi rekisteröidä lääkkeen nimi ja numero-sarjan historiassa sairauden tai potilaan tiedoista järjestyksessä, jotta voit seurata suhdetta potilaan käyttöön erityinen tuotesarja.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Ei ollut vaikutusta lääkkeen ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Yliannos

Oireet: tapauksissa, kun annos ja infuusionopeus liian korkea tai ei vastaa potilaan verenkierron, voi kehittyä nesteen kertyminen ja sen tunnusomaisia ​​oireita ylikuorman verenkiertoelimistön (hengästys, Kaulasuoni suonet, päänsärky). On myös mahdollista lisääntyminen veressä ja / tai Keski laskimopainetta, kehittäminen keuhkopöhön.

Hoito: klo ensimmäiset oireet ylikuormituksen verenkiertoelimistön, lopeta lääkkeen antamiseksi ja perustaa pysyvä seurannan parametrien verenkierron. Todistuksen mukaan - oireenmukainen hoito. Ei ole erityistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Erityisiä ihmisen albumiinin muihin lääkkeisiin, joiden tiedetään.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 25 ° C: ssa; Eivät jäädy. Varastointiaika – 3 vuosi.