AKVADETRIM
Aktiivista ainetta: Kolekaltsiferol
Kun ATH: A11CC05
CCF: Valmistelu, säätelee vaihtoa kalsiumin ja fosforin
ICD-10 koodit (todistus): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Valmistaja: Medana PHARMA S.A. (Puola)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
◊ Tippaa saanti Väritön, kirkas tai hieman opalisoiva, с анисовым запахом.
1 ml (30 Korkki.) | |
Kolekaltsiferol (verhoama. D3) | 15 tuhatta IU |
Apuaineita: макрогола глицерилрицинолеат, sakkaroosia, natriumvetyfosfaattia dodekahydraattia, sitruunahappomonohydraattia, ароматизатор анисовый, bentsyylialkoholia, Puhdistettu vesi.
10 ml – tumma lasipullo korkki-tiputin (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Valmistelu, säätelee vaihtoa kalsiumin ja fosforin. D-vitamiini3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
D-vitamiini3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
D-vitamiini on välttämätön moitteettoman toiminnan lisäkilpirauhasten, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, aikuinen – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Jakautuminen ja metabolia
Метаболизируется в печени и почках.
Se tunkeutuu istukan. Varustettu rintamaidon. Колекальциферол кумулирует в организме.
Vähennys
T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.
Todistus
Профилактика и лечение:
— дефицита витамина D;
— рахита и рахитоподобных заболеваний;
— гипокальциемической тетании;
— остеомаляции;
— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Osteoporoosi hoito, Sisältää. постменопаузного (monimutkainen terapiassa).
Annostusohjelman
Annos asettaa erikseen, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).
Kun tavoitteena on ennaltaehkäisy доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 vuotta, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, lääke on määrätty annos 500-1000 ME (1-2 tipat)/d.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, nimitetty 1000-1500 ME (2-3 tipat)/d.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 pudota)/d.
Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 pudota)/сут в течение всей беременности, tai 1000 IU / päivä, alkaen 28 raskausviikon.
IN постменопаузном периоде nimitetty 500-1000 ME (1-2 tipat)/d.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 tipat)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Minä, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fosfori, активность ЩФ в крови и в моче). Aloitusannos on 2000 МЕ/сут в течение 3-5 päivää, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (tyypillisesti korkeintaan 3000 IU / päivä). Annos 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / päivä.
At лечении рахитоподобных заболеваний nimitetty 20 000-30 000 ME (40-60 tipat)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Hoitojakso – 4-6 viikkoa.
At лечении постменопаузного остеопороза (monimutkainen terapiassa) nimitetty 500-1000 ME (1-2 tipat)/d.
Sivuvaikutus
Oireita vitamiinimyrkytyksen D: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu; pää, lihas- ja nivelkivut; ummetus; suun kuivuminen; polyuria; heikkous; нарушение психики, Sisältää. masennus; laihtuminen; unihäiriöitä; lämpötilan nousu; в моче появляется белок, valkosoluja, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, verisuonten, valo. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Muut: возможны реакции повышенной чувствительности.
Vasta
- Гипервитаминоз D;
- Hyperkalsemia;
- Hyperkalsiuria;
- Urolithiasis tauti (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
- Sarkoidoz;
— острые и хронические заболевания почек;
- Munuaisten vajaatoiminta;
- Aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
- Lapset jopa ikä 4 viikkoa;
- lisääntynyt herkkyys D-vitamiinin3 ja muita ainesosia (особенно к бензиловому спирту).
FROM varovaisuus следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, sydänglykosidit; Raskaus ja imetys (imetät); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Raskaus ja imetys
При беременности не следует применять Аквадетрим® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Аквадетрим® maidoneritys, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 ei saa ylittää 600 ME /сут.
Varoitukset
При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.
Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Продолжительное применение Аквадетрима® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.
Не следует одновременно применять Аквадетрим® и кальций в высоких дозах.
Seuranta laboratorioparametrien
При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Yliannos
Oireet: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, levottomuus, jano, polyuria, ripuli, kišečnaâ miten. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, masennus, mielenterveyshäiriöt, ataksia, horros, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, harvemmin – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, Sisältää. verisuonten, hertta, valo, iho.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Hoito: poisto huumeiden. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
При одновременном применении Аквадетрима® с противоэпилептическими препаратами, rifampisiinin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.
При одновременном применении Аквадетрима® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение Аквадетрима® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Toimitus- apteekkien
Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.