АЭРТАЛ

Aktiivista ainetta: aseklofenaakki
Kun ATH: M01AB16
CCF: Tulehduskipulääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): M05, M15, M45, M79
Kun CSF: 05.01.01.03.01
Valmistaja: ALMIRALL-PRODESPHARMA SA. (Espanja)

Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen, pyöreä, lenticular, toisella puolella kaiverrettu kirje “A”.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa (Avicel pH 101 ja Avicel pH 102), povidoni (polyvinyylipyrrolidoni), glyseryylipalmmitostearaatti, Kroskarmelloosinatrium.

Koostumus kuoren: seepifilmi 752 valkoinen (gipromelloza, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli-40-stearaatti (polyoksyyli-40-stearaatti), Titaanidioksidi).

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (9) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Tulehduskipulääkkeet. Tulehdusta, kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus. Estää prostaglandiinien synteesiä ja vaikuttaa siten tulehduksen patogeneesiin, kipua ja kuumetta.

Reumaattisissa sairauksissa aseklofenaakki vähentää merkittävästi kivun vakavuutta, aamun jäykkyys, nivelten turvotus, mikä auttaa parantamaan potilaan toimintatilaa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Imeytyy nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen. C_max plasmassa oraalisen annon jälkeen saavutetaan 1.25-3 ei.

Jakelu

Sitoutuminen plasman albumiiniin päällä 99%.

Se tunkeutuu nivelnesteeseen, missä sen pitoisuus saavuttaa 57% plasman ja C: n pitoisuustasosta_max saavuttaa 2-4 tunteja myöhemmin, kuin veren plasmassa. V_d – 25 l.

Aineenvaihdunta

Metaboloituu vähän. Sen päämetaboliitti, havaittavissa plasmassa, on 4′-hydroksiasyklofenaakki.

Vähennys

T_1/2 – 4 ei. Erittyy munuaisten kautta pääasiassa hydroksijohdannaisten muodossa (noin 2/3 annoksesta).

Todistus

- Oireenmukainen hoito nivelreuma;

- Oireenmukainen hoito nivelrikko;

- Oireenmukainen hoito selkärankareuman;

- pehmytkudosten reumaattiset vauriot, kipu.

Annostusohjelman

Aikuisia sisätila, 100 mg (1 välilehti.) 2 kertaa päivässä aamulla ja illalla.

Tabletit niellään kokonaisina, juomalla runsaasti nesteitä.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, kišečnaâ miten, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, ummetus, ohimenevää maksan transaminaasiarvojen; harvoin – erosive ja haavainen vaurioita, verenvuoto tai puhkeama ruoansulatuskanavassa (hematemeesi, maa), suutulehdus (Sisältää. aphthous), haimatulehdus, maksatulehdus; Joissakin tapauksissa – fulminantti hepatiitti.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: mahdollinen päänsärky, huimaus, unihäiriöt (unettomuus tai uneliaisuus), kiihtymys; Joissakin tapauksissa – tuntohäiriöt, sekavuus, muistin heikkeneminen, of view, kuulo, makuaistin, soiminen, kouristukset, ärtyvyys, vapina, masennus, levottomuus, aseptinen meningiitti, parestesia.

Allergiset reaktiot: mahdollinen ihottuma; harvoin – nokkosihottuma, bronkospasmi, systeemisiä anafylaktiset reaktiot; Joissakin tapauksissa – ekseema, erythema multiforme, erytrodermia, vaskuliitti, keuhkotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – perifeerinen turvotus; Joissakin tapauksissa – akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä, hematuria, proteinuria.

Vuodesta verisoluista: leukopenia; Joissakin tapauksissa – trombosytopenia, agranulosytoosi, gemoliticheskaya anemia, aplasticheskaya anemia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: muutamissa tapauksissa – takykardia, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, CHD.

Vasta

— erosivno azwenne sokkioireyhtymään Akuutin vaiheen;

- maha-suolikanavan verenvuoto tai epäily siitä;

— historia bronkospasmi määrittäminen, krapivnicu, nuha asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen (täydellinen tai osittainen oireyhtymä siedä asetyylisalisyylihapon – rinosinuiitin, nokkosihottuma, polyypit nenän limakalvojen, astma);

- sepelvaltimon ohitussiirron jälkeinen aika;

- hematopoieesin ja hyytymisen häiriöt;

- Vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, etenevä munuaissairaus;

- Vahvistettu hyperkalemia;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus lääkettä tulisi käyttää maksasairauksiin, munuaisten ja maha-suolikanavan historia, astma, verenpainetauti, BCC-vähennys (Sisältää. heti suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen), CHD, krooninen munuais, maksan ja sydämen vajaatoiminta, CC<60 ml / min,, historia maha-suolikanavan haavaumien kehittymisestä, Helicobacter pylori -infektion esiintyminen, aivoverisuonisairauksien kanssa, Dyslipidemia/Hyperlipidemia, diabetes, Ääreisvaltimosairaus, iäkkäillä potilailla, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä, vakavia somaattisia tauteja, Tupakoitsijat, krooninen alkoholismi.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..

Kliiniset tiedot Aertalin käytöstä raskauden aikana puuttuvat. Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella voi johtaa sävyn heikkenemiseen ja heikompiin kohdun supistuksiin. Tulehduskipulääkkeiden käyttö voi johtaa botalle-kanavan ennenaikaiseen sulkeutumiseen sikiössä ja, ehkä, pitkittyneeseen keuhkoverenpainetauteen vastasyntyneellä, viivästynyt työn alkaminen ja lisääntynyt työn kesto.

Ihmisen epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole saatu tietoja, osoittaa tulehduskipulääkkeiden alkiotoksisuuden. Kuitenkin kokeelliset tutkimukset kaneilla aseklofenaakin käyttöönoton yhteydessä (10 mg / kg / vrk) joissakin tapauksissa morfologisia muutoksia havaittiin sikiössä. Rotilla ei ole tietoa teratogeenisen vaikutuksen esiintymisestä..

Aseklofenaakin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.. IN kokeelliset tutkimukset radioaktiivisen aineen käyttöönoton myötä ¹⁴C-aseklofenaakki imettävillä rotilla ei havainnut havaittavaa radioaktiivisuuden siirtymistä maitoon.

Varoitukset

Koska prostaglandiinit ovat tärkeitä munuaisverenkierron ylläpitämisessä, erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä potilaille, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta., Seniorit, ottaen diureetit, ja sairas, alennettua BCC (esimerkiksi, suuren leikkauksen jälkeen). Jos aseklofenaakkia määrätään tällaisissa tapauksissa, munuaisten toimintaa on suositeltavaa seurata.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kinetiikka ja aineenvaihdunta eroavat normaalin maksan toiminnan potilaista..

Ruoansulatuskanavan haittatapahtumien kehittymisen riskin vähentämiseksi on käytettävä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman pienellä lyhyellä kurssilla.

Seuranta laboratorioparametrien

Lääkehoidon aikana perifeeristä verikuvaa tulisi seurata järjestelmällisesti, maksan toimintaa, munuainen, ulosteiden testi verestä.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaat, vastaanottava huumeiden, on välttämätöntä pidättäytyä toiminnasta, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: kliinisen kuvan määrää keskushermoston häiriöt (Sisältää. päänsärky, huimaus, hyperventilaatioilmiöt, joilla on lisääntynyt kouristuskyky) ruoansulatuskanavan (Sisältää. vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu).

Hoito: mahanhuuhtelu, aktiivihiilen nauttiminen, simptomaticheskaya hoito. Ei ole erityistä vastalääkettä. Tehostettu diureesi, Hemodialyysin maloeffyektivny.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kun sitä käytetään samanaikaisesti Aertalin kanssa, digoksiinin pitoisuus plasmassa on mahdollista, fenytoiini, litium.

Samanaikainen käyttö Aertalin kanssa on mahdollista vähentää diureettien ja verenpainelääkkeiden tehokkuutta.

Kun Aertalia ja GCS: tä tai muita tulehduskipulääkkeitä annetaan samanaikaisesti, ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten riski kasvaa.

Aertalin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön aikana (Sisältää. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliinia) lisää maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Samanaikainen käyttö asetyylisalisyylihapon kanssa voi pienentää aseklofenaakin pitoisuutta veriplasmassa.

Aertalin samanaikainen käyttö voi lisätä syklosporiinin nefrotoksista vaikutusta.

Aertalin ja hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikaisen antamisen taustalla molempien, ja hyperglykemia (vaatii verensokerin hallintaa).

Kaliumia säästävien diureettien ja Aertalin samanaikainen käyttö voi johtaa veren kaliumpitoisuuden nousuun ja hyperkalemian kehittymiseen..

Aertalin vastaanotto aikana 24 tuntia ennen metotreksaatin käyttöä tai sen jälkeen voi johtaa metotreksaatin pitoisuuden nousuun plasmassa ja sen toksisen vaikutuksen lisääntymiseen.

Verihiutaleiden ja antikoagulanttien samanaikaisella käytöllä verenvuotoriski kasvaa (vaatii veren hyytymisindikaattoreiden säännöllistä seurantaa).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 4 vuosi.