Abitaxel - lääkkeen käyttöohjeet, rakenne, Vasta

Abitaxel -syöpälääke. Se estää mitoosin.

Abitaxel: käyttöaiheet ja annostus

Abitaxelin käytön tärkeimmät käyttöaiheet ovat:

• Syöpä munasarja (Sisältää. epäonnistumisen jälkeen platinaa) – ensisijainen, naishormonia tuottavien sukurauhasten sekundaarinen tai metastaattinen kasvainleesio - munasarjat,
• rintasyöpään - rinnan rauhaskudoksen pahanlaatuinen kasvain.,
• keuhkosyöpä (bronkogeeninen syöpä, bronkogeeninen karsinooma) - keuhkojen pahanlaatuinen kasvain, jotka ovat peräisin eri kaliipereiden keuhkoputkien epiteelikudoksesta.,
• ruokatorven syöpä on onkologinen sairaus, jossa pahanlaatuinen kasvain ilmestyy ruokatorven seinämään.,
• pään ja kaulan alueen syöpä – heterogeeninen ryhmä erilaisia ​​kallonsisäisiä kasvaimia, hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen, jotka johtuvat epänormaalin hallitsemattoman solunjakautumisen prosessin käynnistämisestä, jotka olivat ennen aivokudoksen normaaleja ainesosia,
• virtsarakon syöpä - tauti, jossa pahanlaatuisia kasvaimia esiintyy limakalvolla tai virtsarakon seinämässä.

Abitaxelin annostus määrätään yksilöllisesti, riippuen tekijöistä, kuten:

• indikaatiot ja taudin vaihe,
• hematopoieettisen järjestelmän tila,
• kasvainten vastainen hoito-ohjelma.

Abitaxel-hoito tulee suorittaa pätevän onkologin valvonnassa.. Koska vakavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia, käytettävissä on oltava asianmukaiset elvytyslaitteet.

Kaikkien potilaiden tulee saada kortikosteroidien esilääkitystä., antihistamiinit ja H2-reseptorin antagonistit, esimerkiksi, seuraavasti:

Myös onkoterapian annostus ja järjestelmä voidaan määrätä potilaan taudin mukaan.. Ajanvaraustiedot näkyvät alla olevassa taulukossa.

Potilaiden hoito, joilla on eriasteinen maksasairaus. Tutkimuksia lääkkeen Abitaxel käytöstä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, ei ole tehty.. Siksi potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei saa määrätä Abitaxel-valmistetta..

Abitaxel: infuusioliuoksen valmistaminen

Lääke Abitaxel infuusioliuoksen valmistamiseksi on laimennettava steriileissä olosuhteissa lisäämällä seuraavat aineet:

• 0,9% natriumkloridiliuoksella,
• 5% glukoosi,
• 5% glukoosiliuos sisään 0,9% natriumkloridia tai 5% glukoosiliuosta Ringerin liuoksessa lopulliseen pitoisuuteen 0,3-1,2 mg / ml.

Kun lääke otetaan uudelleen injektiopullosta, lääkeinfuusioliuoksen konsentraatti säilyttää mikrobiologisen aineensa, fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet aikana 28 päivää huoneenlämmössä 25 ° C. Valmistettuja liuoksia ei saa säilyttää jääkaapissa..

Valmis liuos voi saostua, koska Abitaxelin annostusmuodossa on kantaja-aine, lisäksi suodatuksen jälkeen jää jäljelle liuoksen sakka.

Siksi Abitaxel-valmistetta tulee antaa kehoon erityisen kalvosuodattimella varustetun järjestelmän kautta. (huokosten halkaisija ei enää 0,22 m). Kliinisissä tutkimuksissa ratkaisu, annettuna suonensisäisen infuusioletkun kautta ja suodattimen kanssa, ei menettänyt terapeuttisia ominaisuuksiaan.

Minimoimaan di (2-etyyliheksyyli) ftalaatti (DEGF), jossa voi olla tinattu reaktio infuusiopusseista, järjestelmät tai muut lääketieteelliset laitteet pehmitetystä PVC:stä (PVC), infuusionesteet tulee säilyttää materiaaleista valmistetuissa astioissa, PVC-vapaa (lasi- tai polypropeenipullot, polypropeeni- tai polyolefiinipussit) ja annetaan infuusiojärjestelmien kautta, vuorattu polyeteenillä. Kun kytket suodattimia (esimerkiksi, IVEX-2®) DEHF:n merkittävää huuhtoutumista ei tapahdu lyhyillä PVC-putkilla.

Abitaxel: yliannostus

Abitaxelin yliannostuksen yhteydessä ei ole vastalääkettä. Yliannostuksen tärkeimmät odotetut komplikaatiot:

• tukahduttaminen luuytimen toiminta,
• ääreishermostotoksisuus
• mukozit.

Tässä tapauksessa sinun tulee välittömästi lopettaa lääkkeen anto ja suorittaa oireenmukaista hoitoa verisolujen sisällön ja elintärkeiden elinten toimintojen tilan valvonnalla..

Abitaxel: sivuvaikutukset

Vuodesta verisoluista:

• leukopenia -Tilasta, jolle on ominaista leukosyyttien määrän väheneminen alla 4,0 * 109/l.),
• trombosytopenia -Tilasta, jolle on ominaista alhainen verihiutaleiden määrä (alle 150х10⁹/l),
• anemia - oireyhtymä, Sille on ominaista keskittyminen hemoglobiini veressä väheneminen, väheneminen punasolujen.

Vuodesta ruoansulatuskanavan:

• pahoinvointi,
• oksentelu,
• ripuli,
• limakalvotulehdus,
• ruokahaluttomuus,
• ummetus (harvoin – ilmiö suolitukoksen),
• veren maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvot.

Allergiset reaktiot:

• ihottuma,
• angioedeema - akuutti paikallinen allerginen limakalvon turvotus, iho, ihonalaisen kudoksen,
• bronkospasmi (harvoin) - akuutti tila, jotka johtuvat keuhkoputkien lihasten supistumisesta ja niiden ontelon kaventumisesta.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä:

• hypotensio - ominaista systolinen paine alle 100 mmHg. Art., diastolinen paine – alapuolella 60 mmHg. Art.,
• bradykardia - eräänlainen rytmihäiriö, jossa syke on pienempi kuin 60 lyöntiä minuutissa.,
• johtumishäiriö - rytmihäiriö, mikä tapahtuu automatismin toimintahäiriön seurauksena, kiihtyvyys, johtavuus ja supistumiskyky.,
• perifeerinen turvotus - raajojen kunto, ominaista nesteen kertymistä pehmytkudoksiin.

Muut:

• nivelkipu - nivelkivun oire, ominaisuus yhdelle tai useammalle nivelelle samanaikaisesti,
• lihaskipu - patologia, ominaista voimakas lihaskipu, siihen liittyy usein heikkoutta ja turvotusta,
• perifericheskaya neuropatia - ryhmä ääreishermojen dystrofisia vaurioita, eri syistä johtuvia (päihtymys, vitamiinin puutos, autoimmuuniprosessit, kasvaimet jne.).

Paikalliset reaktiot:

• tromboflebit - laskimon sisäisen seinämän tulehdus, johon liittyy tukoksen muodostuminen,
• kuolion (kun ekstravasaatio) - patologinen prosessi, ilmaistuna paikallisena kudoskuolemana elävässä organismissa minkä tahansa ekson seurauksena- tai endogeeninen vaurio.

Abitaxel: Vasta

Abitaxelin käytön tärkeimmät vasta-aiheet ovat:

• vakavaa neutropeniaa (vähemmän kuin 1500 solua / mm),
• yliherkkyys lääkeaineen.

Abitakselin käyttöä lapsille ei suositella., koska sen toksisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.

Abitaxel: lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Abitakselia ei ole hyväksytty käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.. Eläintietojen takia, joka näytti, että Abitaxel on alkio- ja sikiötoksinen kaneille, ja vaikuttaa haitallisesti myös rottien hedelmällisyyteen, joten kuten muutkin sytotoksiset lääkkeet, Abitakseli voi olla haitallista sikiölle. Potilaiden tulee ryhtyä toimenpiteisiin raskauden estämiseksi Abitaxel-hoidon aikana ja ilmoittaa välittömästi lääkärille mahdollisesta raskaudesta..

Erityiset turvatoimenpiteet

Kun työskentelet Abitaxelin kanssa, kuten muutkin antineoplastiset lääkkeet, varovaisuutta tarvitaan. Lääke on laimennettava aseptisissa olosuhteissa erityisesti nimetyssä huoneessa.. Tämä tulee tehdä koulutetun henkilöstön toimesta.. On välttämätöntä ryhtyä kaikkiin toimenpiteisiin, jotta Abitaxel-liuosten joutuminen iholle estetään. ja limakalvot, käytä erityisesti suojavaatteita (aamutakit, korkit, naamarit, suojalasit ja kertakäyttökäsineet). Jos ainetta joutuu iholle (kun taas paikalliset reaktiot, kuten pistely, ovat mahdollisia, ihon polttaminen ja punoitus) pese altistunut alue saippualla ja vedellä. Jos lääkettä joutuu limakalvoille, huuhtele ne huolellisesti runsaalla vedellä.. Seuraavia oireita on raportoitu ruiskutettujen Abitaxel-liuosten hengittämisen yhteydessä:

• hengästys,
• rintakipu,
• polttaminen kurkussa
• pahoinvointi.

Kun avaamattomia injektiopulloja jäähdytetään, valmisteeseen voi muodostua sakkaa., joka liukenee kevyesti ravistellen tai jopa ilman sekoittamista, kun huoneenlämpötila on saavutettu. Tämä ilmiö ei vaikuta lääkkeen laatuun.. Jos liuos jää sameaksi tai siinä on liukenematonta sakkaa, tuotetta ei saa käyttää ja injektiopullo on hävitettävä vaarallisten jätteiden hävittämismenettelyn mukaisesti.

Abitaxel-jäämien hävittäminen

Käyttämättömät ratkaisut ja kaikki työkalut ja materiaalit, joka oli yhteydessä Abitaxelaan, tulee hävittää sytotoksisten aineiden tavanomaisten sairaalajätteiden hävitysmenettelyjen mukaisesti, ottaen huomioon nykyiset vaarallisten jätteiden hävittämistä koskevat määräykset.

Vuorovaikutus muiden huumeiden ja alkoholin kanssa

Laboratoriotutkimuksissa potilailla, peräkkäisiä Abitaxel- ja Cisplatin-infuusioita, selvempi myelotoksinen vaikutus paljastettiin, kun Abitaxel-lääke otettiin käyttöön sisplatiinin jälkeen; kun taas Abitaxelin kokonaispuhdistuman keskiarvot pienenivät noin 20%.

Aiempi simetidiinin nauttiminen ei vaikuta Abitaxel-lääkkeen kokonaispuhdistuman keskiarvoihin.

Perustuen, полученных in vivo и in vitro, Voimme olettaa, että potilaat, käsitelty ketokonatsolin, Havaittu metabolian estyminen paklitakselin.

Abitaxel: koostumus ja ominaisuudet

Abitaxel 6 mg apuaineita: polyoksietyloitu risiiniöljy; Etanoli absoluuttinen; orgaaniset hapot

Tuotemuoto

Injektiopulloissa 5 tai 16,7 ml; pahvilaatikossa 1 pullo.

Farmakologinen vaikutus

Paklitakseli sitoutuu spesifisesti beeta-tubuliinin mikrotubulusta, depolymerointimenetelmä murtaa tämän avaimen proteiinin, joka johtaa suppression normaalin dynaamisen uudelleenjärjestymisen mikrotubulusverkoston, jolla on ratkaiseva merkitys aikana välifaasi ja jota ilman täytäntöönpanoa solutoimintojen mitoosissa vaiheessa. Lisäksi, Paklitakseli aiheuttaa muodostumista epänormaalien mikrotubuluskimppujen koko solusyklin aikana ja useiden centrioles muodostumisen mitoosin aikana.
Varastointiolosuhteet

Lämpötiloissa jopa +25 ° C, valolta suojatussa paikassa ja lasten ulottumattomissa.

Abitaxel: yleistä tietoa

• Myyntilomake: reseptillä
• Ajankohtaista: Paklitakseli
• Valmistaja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Maatila. Ryhmä: Antineoplastiset aineet. Syöpäantibiootit ja niihin liittyvät lääkkeet