Abaktal – ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Rekisteröintitodistuksen haltija: SANDOZ, d.d. (Slovenia)

ATX koodi: J01MA03 (Pefloksasiini)

Aktiivista ainetta: pefloksasiini (pefloksasiini) WHO rekisteröity

Lääkemuoto

Abaktal®

Tab., peite. elokuva kansi, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 alkaen 18.08.10 – Toistaiseksi Uudelleenrekisteröinnin päivämäärä: 15.08.19

Tuotemuoto, Abaktal®:n pakkaus ja koostumus

Pillerit, kalvopäällysteinen valkoisesta hieman kellertävään, Soikea, lenticular.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti – 79.5 mg, maissitärkkelys – 32 mg, povidoni – 32 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys – 32 mg, talkki – 27 mg, Vedetön kolloidinen piidioksidi – 2 mg, magnesiumstearaatti – 7 mg.

Koostumus kuoren: gipromelloza – 13.166 mg, Titaanidioksidi – 2.09 mg, talkki – 854 g, makrogoli 400 – 1.79 mg, karnaubavaha – 100 g.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä: Fluoroquinolone antibakteerinen lääke

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antimikrobinen aine, fluorokinoloni

Abaktal: farmakologinen vaikutus

Fluorokinolonien ryhmän laajakirjoinen antimikrobinen aine. Se on bakterisidinen vaikutus, estää bakteerien DNA:n replikaatiota DNA-gyraasin tasolla, vaikuttaa myös bakteerien RNA- ja proteiinisynteesiin.

Tehokas gramnegatiivisia bakteereja vastaan, jakamisprosessissa (kasvuvaihe), ja levossa. Gram-positiivisten kantojen suhteen se vaikuttaa vain soluihin, mitoottisen jakautumisen prosessissa. Osoittaa aktiivisuutta solunsisäisiä patogeenejä vastaan.

Aktiivisia gram-positiivisia bakteereita: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negatiiviset bakteerit: Escherichia coli-, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Kohtalaisen herkkä pefloksasiinille: Acinetobacter-lajit, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; heikosti herkkä: Streptococcus spp. (Sisältää. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetiikka

Yhden annoksen infuusion jälkeen 400 mg pefloksasiinin Cmax on 4 mcg/ml ja säilytetään 12-15 ei. IV-infuusion jälkeen farmakokineettiset parametrit ovat samat, kuten nielemisen jälkeen. AUC molemmilla käyttötavoilla on sama, mikä viittaa pefloksasiinin täydelliseen imeytymiseen.

Suun kautta annetun pefloksasiini imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta.. Yhden suun kautta otetun annoksen jälkeen 400 mg pefloksasiinia läpi 20 min imeytynyt 90% annos, kun Cmax saavutetaan 1-2 h ja on ohi 1.5 ei 4 ug / ml: n. Biologinen hyötyosuus - n. 100%.

Sitoutuminen plasman proteiineihin on 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloksasiini tunkeutuu nopeasti kudoksiin, elimiä ja kehon nesteitä (aorttaläpät, mitraaliläppä, sydänlihas, luut, vatsa, peritoneaalinesteessä, sappirakko, eturauhanen, sylki, kosteus, haimakudos / mukaan lukien. nekroottinen/). Pefloksasiinin pitoisuus luetelluissa nesteissä ja kudoksissa on korkeampi kuin pitoisuus veriplasmassa.

T1/2 on noin 8-10 ei, Tässä uudelleen – 12-13 ei. Kirjoita pääasiassa virtsaan (60% aikana 72 ei). 30% erittyy sappeen muuttumattomana, osittain metaboliitteina: NOR, pefloksasiini-N-oksidi ja pefloksasiini-glukuronidi. Sisältö muuttumattomana pefloksasiinin virtsan kautta 1-2 h sisäänpääsyn jälkeen - 25 ug / ml: n, kautta 12-24 h - 15 mcg / ml. Muuttumatonta pefloksasiinia ja sen metaboliitteja löytyy virtsasta 84 h viimeisen lääkeinjektion jälkeen. Pefloksasiinin uuttosuhde hemodialyysissä -23 %.

Lääkkeen Abaktal® vaikuttavien aineiden merkinnät

Hoito tartuntatautien ja tulehdussairauksien, pefloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamia: maksa- ja sappitieinfektiot; sepsis ja bakteeriperäinen endokardiitti; stafylokokin aiheuttama aivokalvontulehdus ja aivokalvontulehdus, aiheuttama gram-negatiivisten kasvisto; luu- ja nivelinfektiot; infektiot alempien hengitysteiden; ENT-infektiot; virtsatieinfektio; infektio vatsaontelon; gynekologiset infektiot; infektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot; tauti, Sukupuolitaudit.

Infektiokomplikaatioiden hoito ja ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Abaktal: annostuksella

Tietyn lääkkeen käyttötapa ja annostusohjelma riippuu sen vapautumismuodosta ja muista tekijöistä.. Lääkäri määrittää optimaalisen annostusohjelman. Tietyn lääkkeen annostusmuodon ja käyttöaiheiden ja annosteluohjelman mukaisuutta tulee noudattaa tarkasti..

Luodaan yksittäin, riippuen infektion sijainnista ja vakavuudesta, sekä mikro-organismin herkkyys.

Suun kautta otettuna keskimääräinen annos on 800 mg / vrk 2 sisäänpääsy.

Vakavissa infektioissa se annetaan suonensisäisesti: Ensimmäinen annos – 800 mg, sitten – mennessä 400 mg joka 12 ei. Jos munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt, sitä antaa 400 mg joka 24 ei, vakavampien sairauksien kanssa – jokainen 36 ei.

Potilaille, joilla on maksasairaus, laskimonsisäisellä tiputuksella, yksi annos on 8 mg / kg,; infuusion kesto – 1 ei. Infuusioiden tiheys on potilailla, joilla on keltaisuus 1 kerran 24 ei; potilailla, joilla on askites – 1 kerran 36 ei; potilailla, joilla on keltaisuus ja askites – 1 kerran 48 ei.

Suurin vuorokausiannos on 1.2 g / vrk.

Abaktal: sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu.

CNS: päänsärky, unettomuus.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihaskipu, nivelkipu.

Vuodesta verisoluista: trombosytopenia (levitysmäärällä 1.6 g / vrk).

Ihoreaktiot: valoyliherkkyys.

Allergiset reaktiot: kutina, nokkosihottuma.

Abaktal: käytön vasta-aiheet

Puutos glukoosi-6-fosfatdegidrogenazы, raskaus, maidoneritys (imetät), lapsuuden ja nuoruuden ylös 15 vuotta, yliherkkyys pefloksasiinille ja muille fluorokinoloneille.

Abaktal: käyttöä raskauden ja imetyksen aikana

Pefloksasiini on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana. (imetät).

Kokeellisissa tutkimuksissa monofluorokinolonien toksinen vaikutus rustokudokseen on osoitettu..

Abaktal: käyttö maksan toimintahäiriöiden hoitoon

Käytä varoen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Abaktal: munuaisten vajaatoiminnan hoitoon

Käyttö on mahdollista annosteluohjelman mukaan.

Abaktal: käyttöä lapsille

Vasta-aiheinen lapsuudessa ja nuoruudessa 15 vuotta.

Abaktal6 erikoisohjeet

Käytä varoen potilailla, joilla on aivojen ateroskleroosi, häiriöt aivoverenkierron, epilepsia, kouristusoireyhtymä, jonka etiologiaa ei tunneta, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.

Hoitojakson aikana ultraviolettisäteilyä tulee välttää..

Ehkä pefloksasiinin yhdistetty käyttö beetalaktaamiantibioottien ja rifampisiinin kanssa bakteerien vastustuskyvyn estämiseksi jälkimmäiselle.

Abaktal: huumeiden vuorovaikutus

Pefloksasiinia ja aminoglykosideja käytettäessä samanaikaisesti havaitaan synergismia Pseudomonas aeruginosan suhteen; epäsuorien antikoagulanttien kanssa – voi parantaa niiden toimintaa.

Pefloksasiinin imeytyminen hidastuu, kun sitä käytetään antasidien kanssa, sisältää alumiinihydroksidia ja magnesiumhydroksidia.

Pefloksasiinin ja simetidiinin samanaikainen anto johtaa pefloksasiinin kokonaispuhdistuman laskuun ja T1/2:n nousuun.

Pefloksasiini estää mikrosomaalista hapettumista maksasoluissa, vaikuttavat sytokromi P450 -järjestelmän entsyymeihin. Siksi pefloksasiini hidastaa teofylliinin metaboliaa maksassa., mikä johtaa teofylliinin pitoisuuden nousuun plasmassa.

Pefloksasiinia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät kloridi-ioneja, sateen välttämiseksi.