ZENALB-20

Aktiivne materjal: Albumiin
Kui ATH: B05AA01
CCF: Plasma-ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Kui CSF: 21.05.02
Tootja: Bio Tooted Laboratory (Suurbritannia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Infusioonilahuse vormis läbipaistvad, kergelt hägune vedelik helekollane kuni kollane, See võib olla roheka varjundiga.

Abiained: naatriumkloriid, kaprüühape, äädikhape, Naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, naatriumatsetaattrihüdraadi, etanool, vesi d / ja.

50 ml – värvitust klaasist viaalid (1) – pakkides papp.
100 ml – värvitust klaasist viaalid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Plazmozameshchath vahendid. Ta esindab 20% steriilse albumiini vesilahuse toodetakse inimese plasmast.

Kõik annetatud plasma on testitud ja heaks kiidetud meetodid ei sisalda HBsAg ja antikehade HIV-1, HIV-2 ja C-hepatiidiga.

Zenalb hüperonkootne-20 on valgu lahus ja / sissejuhatuses suurendab bcc, difusiooni vedelikku vaheruum (tingimusel, et maht viimane normaalne või suurenenud). Kestus efekti erinevates patsientidel võib varieeruda. Mõnel patsiendil suurenemine plasmas võib hoida mõneks tunniks.

Albumiin on ka transport valgu, siduv ja transpordib hormoone veres, ensüümid, ravimeid.

Farmakokineetika

Jaotus

Kokku vahetuskurss on osa albumiin 4-5 g / kg kehakaalu; Sellest kogusest 40-45% on veres, ja 55-60% – ekstravaskulaarruumis. Sellistes patoloogiliste seisundite, raskete põletushaavade või septilise šoki, normaaljaotuse albumiini katki, millest see on seotud märkimisväärse suurenemise kapillaaride läbilaskvust.

Mahaarvamine

Keskmine T_1/2 Albumiin 19 päeva. Eritumine toimub osalemine rakusisese lüsosomaalne proteaaside. Tervetel vabatahtlikel <10% sisestatud / taganenud albumiini veresoonkonnas esimese 2 tundi pärast infusiooni. Kuid patsiente, kriitiliselt ohustatud, säästa suures koguses albumiin, hävimise määra alates veresoonkonnas on ettearvamatu.

Tunnistus

- Põhjalik ravi hüpovoleemilise šokk;

- Ravi ja profülaktika hüpovoleemia ja hypoproteinemia (sh. Mis ulatusliku operatsiooni, sepsis, ägeda respiratoorse distressi sündroom, täiskasvanute; eemaldades kehavedelikes, valgurikas / astsiit /, pleuraefusioon; vereülekande suures koguses külmumata pesta erütrotsüütide);

- Ravis hemolüütiline haigus vastsündinu et vähendada tase vaba bilirubiini sisaldust veres (Ravimi terapeutiline vahetada);

- Äge maksapuudulikkus säilitada onkootiline surve plasma ja seovad liigse koguse vaba bilirubiini vereplasmas;

- Sest preoperative hemodilutsiooni (lisasumma vere täita tehisvereringeaparaati ajal bypass);

- Suurendada terapeutilise vastuse ägeda nefriit, resistentne ravile steroidid, tsüklofosfamiid või;

- Areng šoki või hüpotensiooni patsientidele hemodialüüsi ajal.

Annustamine

Ravimi kontsentratsioon, annuse ja infusiooni kiirust tuleb kohandada individuaalselt iga juhtumi puhul. Annus, vajalik halduse, See sõltub kehakaalust, raskusastme ja tööõnnetus ja jätkuv vedeliku kadu ja valgu. Et määrata kindlaks vajalik annus tuleks hinnata bcc, asemel albumiini tase plasmas.

Ühekordse annuse jaoks Täiskasvanud on 100 ml / tilguti. Infusiooni kiirus tuleb valida sõltuvalt patsiendi seisundist ja tähised.

Soovitatav manustamise kiirust patsientidele normaalses koguses bcc 12 ml / min (60-120 ml / h). Raske hüpovoleemia tuleb ravim kiirusega mitte üle 120 ml / h. Lahus võib manustada infusiooni teel, kasutades sobivat kit sisse- / filtrit.

Annus eraldi seadistada, võttes arvesse tõendeid, kliiniline seisund ja kehakaal patsiendi. Soovitatav ühekordne annus lapsed On vahel 0.5 kuni 1.0 g / kg.

Kõrvalmõju

Tavapäraste infusiooni 20% albumiini minimaalsete kõrvalmõjudega.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, suurenenud süljeeritus.

Allergilised reaktsioonid: Mööduv kerge tarud raske anafülaktiline šokk (infusiooni pausi, läbi keerukate ravivõtetega).

Muu: külmavärinad, hüpertermia, valu nimme piirkonnas. Patsientide ravi hüpovoleemia võib viia hemodilutsiooni, mis kestab mõned tunnid.

Vastunäidustused

- Krooniline südamepuudulikkus etapi dekompensatsioonita;

- Kopsuturse;

- Raske aneemia;

- Gipervolemia;

- Ülitundlikkus albumiini või muu ravimi komponentideks.

Alates ettevaatust kasutada patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus, kroonilise südamepuudulikkuse faasi hüvitist, kompenseeritud kroonilise aneemia, hüpertensioon, ösofagiaalvaariksid, hemorraagilise diateesi, tromboos, pidev sisemine verejooks, seniilse patsientide ja imikutele.

Rasedus ja imetamine

Ohutus narkootikumide Zenalb-20, kui kasutada rasedatel Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole uuritud.

Saadaval kliiniline kogemus albumiini lahendus ei anna alust eeldada mingit kahjulikku mõju rasedusele, lootele või vastsündinule, kuna inimese albumiini on tavapäraseks osaks inimese vereplasma.

Mõju Zenalb-20 reproduktiivse funktsiooni loomadel ei ole uuritud.

Ettevaatust

Enne kasutamist tuleb iga viaal ettevaatlikult kontrollima: hägune, külmub lahendusi, Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.

Enne infusiooni Zenalb-20 tuleks soojendati toatemperatuurini.

Pärast punktsioon mütsid vajalik annus tuleb manustada 3 h või kohe, Kui maht väike annus.

Infusiooni ajal tuleb hoolikalt jälgida kliinilisi seisundist, et vältida vedeliku ülekoormus. Funktsioon vereringe ja hingamise depressiooni ajal tuleb jälgida ja pärast ravi Zenalbom-20. Valiku ja sõelumine veredoonorite, ja kuumtöötlemise Preparaadi 60 ° C juures 10 h praktiliselt kõrvaldada oht viirusinfektsiooni sisalduvate vere. Kuid selleks, et täielikult kõrvaldada risk viirusinfektsiooni sisalduvate vere saa olla.

In Zenalb-20 ei tohiks lisada teisi ravimeid.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Mõjutab Zenalba-20 võimet juhtida autot või töötada masinatega on tuvastatud.

Üleannustamine

Sümptomid: mittevastavuse annus, infusioonikiiruses parameetrid patsiendi vereringe, võib tekkida vedeliku ülekoormus ja selle iseloomulikud sümptomid ülekoormuse kardiovaskulaarsüsteemi (sh. hingeldus, Kägiveenid, peavalu). Samuti on võimalik vererõhu tõus ja / või tsentraalse venoosse rõhu, arengut kopsuturse.

Ravi: peaks kohe lõpetama manustades ravimit ja pidevalt jälgida parameetrite patsiendi vereringe. Ütluste kohaselt – sümptomaatiline ravi. Puuduvad konkreetsed vastumürgid.

Ravimite koostoimed

Ei tohi segi Zenalb-20 koos teiste ravimitega.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida originaalpakendis eemal laste, pimedas kohas temperatuuril 2 ° kuni 25 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 3 aasta.