ВИНКРИСТИН-ТЕВА
Aktiivne materjal: Vynkrystyn
Kui ATH: L01CA02
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.03.01
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Lahendus Süstitavad selge, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
| 1 ml | |
| винкристина сульфат | 1 mg |
Abiained: mannitool, metilgidroksiʙenzoat, propüül, Naatriumhüdroksiid, серная кислота, vesi d / ja.
1 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
| 1 ml | 1 FL. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Abiained: mannitool, metilgidroksiʙenzoat, propüül, Naatriumhüdroksiid, серная кислота, vesi d / ja.
2 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
| 1 ml | 1 FL. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Ring] mannitool, metilgidroksiʙenzoat, propüül, Naatriumhüdroksiid, серная кислота, vesi d / ja.
5 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
KIRJELDUS TOIMEAINETEST.
Farmakoloogilise toime
Raviainet. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmakokineetika
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Seondub plasmavalkudega – umbes 75%. Biotransformeeritakse maksas. Выводится преимущественно в виде метаболитов, sapp (umbes 67%) ja neerud (umbes 12%).
Tunnistus
Äge leukeemia, limfogranulematoz, mitte-Hodgkini lümfoomi, hulgimüeloom, raʙdomiosarkoma, sarkoma Juinga, саркома костей и мягких тканей, Osteosarkoomi, sympathicoblastoma, Kaposi sarkoom, emakasarkoom, rinnavähile, мелкоклеточный рак легких, Melanoomi, эпителиома, vähi neeruvaagna ja KUSEJUHA, põievähk, Wilms' kasvaja, Emakakaelavähi, герминогенная опухоль яичка и яичников, emaka horiokartsinoom, ependümoomi, Meningioma, pleuriit kasvaja etioloogia, pahaloomulised kasvajad suguelundid tüdrukutel. Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Annustamine
Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.
Kõrvalmõju
Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia.
Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: Neuropaatia, невриты периферических нервов, peavalu, krambid, ataksia, depressioon, diploopia, allavaje, hallutsinatsioonid, unehäired.
Alates kuseelundkonna: polüuuria, dizurija, atoonilised põie, paistetus, ostraya mochekislaya nefropaatia.
Alates seedesüsteemi: oksendamine, kõhulahtisus, stomatiit, kõhukinnisus, anorexia, paralüütiileus (особенно часто у детей).
Muu: alopeetsia (проходящая после отмены лечения), hüpotoonia, paistetus.
Vastunäidustused
Заболевания центральной и периферической нервной системы, tõsine leukopeenia, rasedus.
Rasedus ja imetamine
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.
Fertiilses eas naised, получающие винкристин, Peaksime kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
IN katseuuringutega установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Ettevaatust
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), vöötohatis, muud ägedad nakkushaigused.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (sh. ajalugu) и нефролитиазе, ja patsientide, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
IN katseuuringutega установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Ravimite koostoimed
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, bronhospasm, особенно у предрасположенных пациентов.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
