VANKORUS

Aktiivne materjal: Vankomütsiinil
Kui ATH: J01XA01
CCF: Antibiootikum grupp glükopeptiidides
ICD-10 koodid (tunnistus): A04.7, A40, A41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
Juures KFU: 06.11
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Valium lahuse infusiooni в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 FL.
vankomütsiin (vesinikkloriid)500 mg

Abiained: mannyt.

Kolvid 10 ml (1) – pakkides papp.

Valium lahuse infusiooni в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 FL.
vankomütsiin (vesinikkloriid)1 g

Abiained: mannyt.

Kolvid 20 ml (1) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Peale, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro vankomütsiin активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis и энтерококков (sh. Enterococcus faecalis'e); Clostridium difficile (sh. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие mikroorganismid: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, streptokokid, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

 

Farmakokineetika

Neeldumine

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 g (15 mg / kg, Infusiooni ajal 60 m) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; läbi 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 mg / l, ja läbi 11 ei – umbes 8 mg / l. При многократных инфузиях в дозе 500 mg võtta 30 m, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; läbi 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 mg / l, läbi 6 ei – umbes 10 mg / l. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Jaotus

Vd alates 0.3 kuni 0.43 l / kg.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 mg / l kuni 100 mg / l, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Ainevahetus

Препарат практически не метаболизируется.

Mahaarvamine

T1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Umbes 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ei. Keskmise plasma kliirens on umbes 0.058 l/kg/h, keskmine renaalne kliirens – umbes 0.048 l/kg/h. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T1/2 on 7.5 d.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

 

Tunnistus

Infektsioon, tingitud tundlike patogeenide vankomütsiini, koosnedes:

-endokardiit, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

-endokardiit, вызванный энтерококками, nt, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (mõningatel juhtudel);

- Sepsis;

- Luude ja liigeste infektsioonid;

- Nakkused alumiste hingamisteede;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede;

- Infektsioonid, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- Infektsioonid, mikroorganismide põhjustatud, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Psevdomembranoznыy koliit (в виде раствора для приема внутрь).

 

Annustamine

Вводится только в/в капельно. Ванкорус® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (pritsima)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 mg / min. Patsiendid, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 mg / ml, Sissejuhatus määr – mitte rohkem 10 mg / min. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Täiskasvanud с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 g/in (poolt 500 mg iga 6 või h 1 g iga 12 ei). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 m. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Kuni lapsed annus, tavaliselt, on 10 мг/кг в/в каждые 6 ei. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Kuni Vastsündinud Algannus on 15 mg / kg, ja siis 10 mg / kg iga 12 ei в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – iga 8 ч до достижения vanus 1 Kuud. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Patsiendid, kellel neerufunktsiooni kahjustusega необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

Sisse eakatel patsientidel клиренс ванкомицина ниже, Vd parem. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. Sisse недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

CC (ml / min)Доза ванкомицина (мг/24 ч)
1001545
901390
801235
701080
60925
50770
40620
30465
20310
10155

Juures anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Annus, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, on 1.9 mg / kg / päevas. Raske neerupuudulikkus целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 mg 1 раз в несколько дней: juures CC 10-50 ml / min – 1 g iga 3-7 päeva, juures CC < 10 ml / min – 1 g iga 7-14 päeva. Juures anurii soovitatav annus 1 g iga 7-10 päeva.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 mg / ml. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 mg / ml. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 m. В качестве растворителей можно использовать 5% Dekstroos (Glükoos) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, kui võimalik, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Kuni лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус® määratud interjööri. Täiskasvanud määrama 0.5-2 g 3-4 korda / päevas, lapsed – в суточной дозе 40 mg / kg, paljusus vastuvõtt 3-4 korda / päevas. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Ravi kestus – 7-10 päeva.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

 

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: südameatakk, loodete, vererõhu langus, šokk (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Alates seedesüsteemi: iiveldus, psevdomembranoznыy koliit.

Alates vereloomesüsteemi: agranulotsütoos, eozinofilija, neutropeenia, trombotsütopeenia.

Alates kuseelundkonna: interstitsiaalne nefriit, изменение функциональных почечных тестов, neerufunktsiooni häire.

Со стороны органов чувств: peapööritus, tinnitus, ототоксические эффекты. Patsientide arv, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. teatatud, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, nt, aminoglikozidami.

Nahareaktsioonidele: eksfoliatiivne dermatiit, hea (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, lööve.

Allergilised reaktsioonid: Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, nõgestõbi, vaskuliit. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Muu: külmavärinad, palavik, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, tromboflebiit.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдромкрасного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 m, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

 

Vastunäidustused

— неврит слухового нерва;

- Neerupuudulikkus;

- Ma trimestril;

- Imetamine (imetamine);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

Alates ettevaatust следует применять препарат при нарушении слуха (sh. ajalugu), raseduse II ja III trimestril.

 

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks I trimestril. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, kui oodatav kasu ravist emale ületab võimaliku ohu lootele.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

 

Ettevaatust

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 aastat), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 ug / ml, vähemalt – 10 ug / ml, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (nt, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаяхостановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 m, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, tk. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Patsiendid, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 mg / ml) и чередования мест введения препарата.

Kasutamine Pediatrics

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

 

Üleannustamine

Sümptomid: tõsisemad kõrvaltoimed.

Ravi: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

 

Ravimite koostoimed

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, Amfoteritsiin B, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, bakitratsiini, капреомицин, кармустин, паромомицин, tsüklosporiin, “aas” Diureetikum, полимиксин В, tsisplatiini, etakrüünhape) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (allaneelamine).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (kõrvus, peapööritus).

Pharmaceutical suhtlemist

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Peale, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.

Tagasi üles nupp