Aktiivne materjal: Valsartaan
Kui ATH: C09CA03
CCF: Angiotensiin II retseptori antagonistide
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I21, I50.0
Kui CSF: 01.04.02
Tootja: ÜLEVÕTMISE nimel hf. (Island)
Pills, Õhukese polümeerikattega Pink värv, ümber, Lenticular, kahelt küljelt viskas, боковыми рисками и маркировкой “V” с одной стороны.
| 1 tab. | |
| valsartaani * | 80 mg |
Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, повидон K29-32, talk, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi.
Kompositsioon kattekihiti: Опадрай II 85G34643 розовый (polüvinüülalkohol, talk, Titaandioksiid, макрогол-3350, värvi kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi värvi, letsitiin).
7 Arvuti. – блистеры (4) – пачки картонные.
Pills, Õhukese polümeerikattega kollast värvi, Ovaalne, Lenticular, poolitusjoonega ühel küljel, боковыми рисками и маркировкой “V” с другой стороны.
| 1 tab. | |
| valsartaani * | 160 mg |
Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, повидон K29-32, talk, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi.
Kompositsioon kattekihiti: Опадрай II 85G32408 желтый (polüvinüülalkohol, talk, Titaandioksiid, макрогол-3350, värvi kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi värvi, letsitiin).
7 Arvuti. – блистеры (4) – пачки картонные.
* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, рекомендованное ВОЗ – вальзартан.
Perifeerne vasodilaatoreid, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-angiotensiin II retseptori , See ei inhibeeri AKE. Не влияет на содержание общего Хс, PK, glükoosi ja kusihappe sisaldust veres.
Начало эффекта отмечается через 2 tundi pärast ravimi manustamist, максимум – через 4-6 ei; продолжительность действия – более 24 ei. Pärast regulaarselt vastuvõtu maksimaalne langus ad tuleb läbi 2-4 Nädala. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.
Neeldumine
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, kuigi, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. AUC vähenemist ei kaasne märkimisväärset vähenemist valsartaani ravitoime, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.
Jaotus
Seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния Vd - 17 l.
При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Enne ravimi annuses 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.
Ainevahetus
Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (vähem 10% от AUC валсартана).
Mahaarvamine
(T1/2a < 1 ei, T1/2b umbes 9 ei).
Kui sees 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% neer, enamasti muutmata kujul.
По сравнению с печеночным кровотоком (umbes 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (umbes 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / min) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.
Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides
Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.
- Arteriaalne hüpertensioon;
- Südame paispuudulikkus (II-IV klass NYHA klassifikatsiooni) – в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ACE inhibiitor + бета-адреноблокатор);
— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (ajavahemikku 12 h 10 päeva), komplitseeritud vasaku vatsakese puudulikkus ja / või vasaku vatsakese süstoolne funktsioonihäire, kohalolekul stabiilse hemodünaamiline.
Määra sees, независимо от приема пиши, juua rohkelt vedelikku.
Juures hüpertensioon рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 aeg / päev. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 nädala pikkune teraapia. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Patsiendid, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (nt, diureetikum).
Juures Kroonilise südamepuudulikkuse рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 korda / päevas. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – до 160 mg 2 korda / päevas. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 nädalat. Maksimaalne ööpäevane annus on 320 mg 2 sissepääs. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.
Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.
После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 mg (1/2 tab. 40 mg) 2 korda / päevas, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 korda / päevas. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 раза/сут – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или neerufunktsiooni häire korral дозу препарата Валз следует снизить.
Sisse пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / min Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Sisse пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.
Määramine kõrvaltoimete esinemissagedus: Sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, kuid < 1/10); mõnikord (≥ 1/1000, kuid < 1/100); harva (≥ 1/10 000, kuid <1/1000), harva (<1/10 000).
Südame-veresoonkonna süsteemi: часто – ортостатическая гипотензия2; иногда – снижение АД1,2, südamepuudulikkus1; редко – васкулит; очень редко – кровотечения.
Hingamiselundeid: иногда – кашель.
Alates seedesüsteemi: иногда – диарея, kõhuvalu; очень редко – тошнота4.
CNS: часто – постуральное головокружение2; иногда – обморок1, unetus, depressioon, libiido langus; редко – головокружение4, neuralgia; очень редко – головная боль4.
Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда – вертиго.
Alates vereloomesüsteemi: часто – нейтропения, очень редко – тромбоцитопения.
Allergilised reaktsioonid: редко – сывороточная болезнь, ülitundlikkus; Väga harva-angioneurootiline turse3, nahalööve, sügelema.
On osa lihasluukonna: иногда – боль в спине, lihaste krambid, artriit, lihasvalu; очень редко – артралгия.
Со стороны мочевывыделительной системы: очень редко – нарушение функции почек3,4, äge neerupuudulikkus3.
Ainevahetus: иногда – гиперкалиемия1,2.
Infektsioon: часто – вирусные инфекции; иногда – инфекции верхних дыхательных путей, neelupõletik, sinusiit, konjunktiviidi; очень редко – ринит, maosoolepõletik.
Alates laboratoorseid parameetreid: vähendamist hemoglobiin ja hematokrit, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, suurenemist maksa transaminaaside, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.
Muu: иногда – чувство усталости, asteenia, ninaverejooks, paistetus.
1 – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
2 – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.
3 – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
4 – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто – головокружение, neerufunktsiooni häire, hüpotoonia; иногда – головная боль, iiveldus).
-maksa, связанные с непроходимостью желчных путей (sh. билиарный цирроз, kolestaas);
- Raske neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min), sh. Patsiendid, hemodialüüsi;
- Rasedus;
- Imetamine (imetamine);
- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
- Laktoositalumatus, galaktoseemia või häiritud glükoosi/galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
- Ülitundlikkus ravimi.
Alates ettevaatust ravimit võib kasutada arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, Kui hüponatreemia, kahepoolse neeruarteri stenoosiga arteri ainult neerude, Kui esmane giperaldosteronizme, aortalnom ja mitralnom stenoze, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, Ühendriigid, kaasas vähenemine bcc (sh. kõhulahtisus, oksendamine).
Ei ole andmeid kasutamise kohta raseduse ajal valsartaani. Perfusiooni lootele, See sõltub reniin-angiotensiin süsteemi arengut, algab raseduse kolmandal trimestril. Suureneb oht lootele kui võtta valsartaani II ja III trimestrah. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.
Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, nt, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, eriti, vähendada diureetikumide poolt.
Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, atsetüülsalitsüülhapet, beeta-blokaatorid, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.
При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.
При совместном применении с препаратами, mis sisaldab kaaliumi, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (harva) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.
Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.
Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Ravi: maoloputus, прием достаточного количества активированного угля, in / sissejuhatus 0.9% naatriumkloriidi lahusega. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (nt, tsimetidiini, varfariini, Digoxin, atenolooli, amlodipiin, glibenklamiid, furosemiid, Indomethacin, gidroxlorotiazid).
Kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, sool, mis sisaldab kaaliumi, ettevalmistused, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) suurendavad riski hüperkaleemia.
Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, sh. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / päevas.
При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.
Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, patsientidel, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.
Ravim on välja antud retsepti.
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg - 3 aasta.
See sait kasutab küpsiseid ja teenuseid, et koguda külastajatelt tehnilisi andmeid, et tagada toimivus ja parandada teenuse kvaliteeti.. Jätkates meie saidi kasutamist, nõustute automaatselt nende tehnoloogiate kasutamisega.
Read More