Valsacor

Aktiivne materjal: Valsartaan
Kui ATH: C09CA03
CCF: Angiotensiin II retseptori antagonistide
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I50.0
Kui CSF: 01.04.02
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega pruunikas-kollane värv, ümber, veidi biconcave, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, Naatriumkroskaramelloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E172), makrogool 4000.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (80) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (50) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (40) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega Pink värv, ümber, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, Naatriumkroskaramelloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi värvi (E172), makrogool 4000.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (80) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (50) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (40) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega pruunikas-kollane värv, Ovaalne, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, Naatriumkroskaramelloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi värvi (E172), makrogool 4000.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (80) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (50) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (40) – pakkides papp.

* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – val'zartan.

Farmakoloogilise toime

Angiotensiin II retseptori antagonistide.

Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist selektiivne (TÜÜP₁) suuliselt, nebelkova loodus.

Sätestab valikulise vastandlike mõju retseptori alatüüpi AL₁. Blokaadi kell tulenevate₁-retseptorid on suurenenud plasmakontsentratsiooni angiotensiin II, mis võib stimuleerida retseptori alatüüpi lukustamata AL₂, mis reguleerib väidetavalt mõju kell₁-retseptorite. Valsartaan ei saa aktavnosti vastu agonisticheskoj kell₁-retseptorite. Tema afiinsus retseptorite alatüübi kell₁ umbes 20 000 korda kõrgem, Kui alatüübi retseptoritele AL₂.

Valsartaan ei ole ingibiruet ained, ka kininazy II, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II ja bradükiniini. ENSÜÜMI toime puudumise tõttu, ei potencirujutsja mõju bradükiniini ja aine p, Seetõttu, kui angiotensiin II retseptori antagonistidega ei ole tõenäoliselt arendada kuiv köha. Valsartaan ei jõustu suhtluse ja ei blokeeri teiste hormoonide retseptoreid ega, regulatsiooniga seotud kardiovaskulaarse süsteemi.

Kuna ravivad hüpertensioon valsartaani vähendab ad, mõjutamata PULSSI.

Pärast allaneelamine ühekordse annuse ravimi antigipertenzivny toime tekib aja 2 ei, ja jooksul saavutatakse maksimaalne vähenemine põrgu 4-6 ei. Antigipertenzivny mõju narkootikumide kestab 24 tundi pärast tema vastuvõtmist. Reappointments valsartaani maksimaalne vähendamine põrgu, olenemata annusest, saavutada 2-4 nädalal ja toetatakse pikaajalise ravi käigus saavutatud taset. Koos hydrochlorthiazide saavutab märgatav täiendavat AD.

Ootamatu lõpetamine, kes said valsartaani on ei kaasnenud kiire tõus põrgu või teised kliinilised kõrvaltoimed.

Füüsiline aktiivsus

Valsartaani toimet hindamisel (Lisaks standard ravi osas ei naznachavshegosja) teisaldamise füüsiline aktiivsus patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse funktsionaalne klass II-IV NYHA klassifikatsiooni ja südame (LVEF) <40% On toimunud võrreldes võrdlusnäitajad aja kehalise aktiivsuse suurenemine.

Kadunud sündroom “tühistama” ootamatu sissepääs koos.

Farmakokineetika

Neeldumine

Valsartaani imendub kiiresti pärast manustamist sissepoole, Siiski väga erinev ravimi. Millal kes said valsartaani koos toiduga väheneb AUC 48%. Sellest hoolimata, läbi 8 h pärast ravimi plasmakontsentratsiooni valsartaani, võtta tühja kõhuga ja koos toiduga, Maksja pank. AUC vähenemist ei kaasne märkimisväärset vähenemist valsartaani ravitoime, toote kasutamist, ja pärast söömist.

Valsartaani keskmine absoluutne biosaadavus on 23%. T_max sostavljaet2 h. Valsartaani plasmakontsentratsioon on samad mehed ja naised.

Pärast regulaarselt vastuvõtu maksimaalne langus ad tuleb läbi 4 Nädala.

Jaotus

Seonduvus plasmavalkudega, peamiselt koos seerumi albumiin, on 94-97%. V_d umbes 17 l. Aastal ettevalmistamine sissepääs 1 korda ööpäevas kogunemine see veidi.

Ainevahetus

Plasmakliirens suhteliselt madal – umbes 2 l/h võrreldes maksa verevooluga – umbes 30 l /. Metaboliseeruvad CYP2C9 izofermentom valsartaani.

Mahaarvamine

T_1/2 on 9 ei. Tulu koos väljaheitega 70%, uriin – 30% (enamasti muutmata kujul) valsartaani linna sees annus.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Arvestades, et neeru klirens on ainult 30% Suurus kokku kliirens, neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole nõutud parandused annuste ravim. Alates siduva valsartaani plasma proteiin kõrge temperatuuriga, ravimi eritumist gemodialise ebatõenäoline.

Umbes 70% vsosavshejsja annustes valsartaani näib jelchew, ülekaalukalt, muutumatul kujul. Valsartaani puudub märkimisväärne biotransformatsiooni, nii oma süsteemi hagi korrelatsioonis maksa.

Seetõttu tuleb patsientidel, patsientidel nebiliarnogo päritoluga ja kuna kolestaas muutmiseks nendel patsientidel ei ole vajalik.

Maksa- või sapiteede obstruktsioon AUC biliarnym maksatsirroosiga patsientidel valsartaani suureneb ligikaudu 2 korda.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- Südame paispuudulikkus (II-IV klass NYHA klassifikatsiooni) keeruline ravi (standardravi taustal) ja patsientide, kes ei saanud AKE inhibiitorite.

Annustamine

Ravimit tuleb võtta sees, olenemata menüüd, vastuvõtu sagedus on 1-2 korda / päevas.

Kui hüpertensioon

Soovitatav annus on 80 mg 1 aeg / päev, sõltumata vanusest, patsiendi soo või rassi. Maksimaalne ööpäevane annus – 320 mg / päevas.

Antigipertenzivny arendab 2 nädala jooksul ja jõuab haripunkti 4 Nädala. Võimalik kombineerida ravimitega vererõhku alandav.

Patsientidel pärsitud neerufunktsiooniga ja maksa nebiliarnogo ja ilma kolestaas Muuta ei ole vaja annuseid.

Kroonilise südamepuudulikkuse

Soovitatav algannus on 40 mg 2 korda / päevas. Annust järk-järgult suurendatakse 80 mg, hea vastupidavus – kuni 160 mg 2 korda / päevas, st. kuni maksimaalse annuseni, kaasaskantav patsient. Maksimaalne ööpäevane annus – 320 mg 2 korda / päevas.

Patsiendid, samal ajal saavad dioretiki, Kui südamepuudulikkusega patsientidel nõuab pidev jälgimine, neerud, Alates. Arteriaalse hüpotensiooni kliiniliste tunnuste välimus, Enne ravi tuleb.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – peavalu, peapööritus (sh. posturaalne), peapööritus; mõnikord – unetus, minestamine (kohaldamisel narkootikumide hiljutine müokardiinfarkt).

Hingamiselundeid: sageli – köha, infektsioonide ülemiste hingamisteede, neelupõletik, nohu, sinusiit.

Südame-veresoonkonna süsteemi; sageli – oluliselt vähenenud vererõhk, ortostaatiline hüpotensioon; mõnikord – südamepuudulikkus (kohaldamisel narkootikumide hiljutine müokardiinfarkt).

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu.

On osa lihasluukonna: sageli – seljavalu, lihasvalu. liigesevalu.

Alates kuseelundkonna: harva – neerufunktsiooni häire.

Reproduktiivse süsteemi: mõnikord – libiido langus.

Laboratoorsed näitajad: sageli – hüperkaleemia; harva – vähendada hemoglobiini ja hematokriti, neutropeenia, trombotsütopeenia, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, suurenemist maksa transaminaaside, suurenenud seerumi uurea lämmastiku.

Allergilised reaktsioonid: harva – angioödeem, nahalööve, sügelus, ülitundlikkusreaktsioonid (sh. seerumtõbe, vaskuliit).

Muu: sageli – üldine nõrkus; mõnikord – paistetus, asteenia, väsimus.

Vastunäidustused

- Laktoositalumatus, galaktoseemia või häiritud glükoosi/galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust nendel lastel ei ole tõendatud);

-Ülitundlikkus valsartanu või muud osad ravimi.

Alates ettevaatust ravimit võib kasutada arteriaalse hüpotensiooni, taustal sapiteede obstruktsiooniga patsientidel, neerupuudulikkus (CC<10 ml / min), sh. patsientidel, hemodialüüsi, Kui hüponatreemia, Dieet naatriumi tarbimise piiramine, kahepoolse neeruarteri stenoosiga arteri ainult neerude, Ühendriigid, kaasas Salakoopia vähenemine (sh. kõhulahtisus, oksendamine).

Rasedus ja imetamine

Ei ole andmeid kasutamise kohta raseduse ajal valsartaani.

Perfusiooni lootele, See sõltub reniin-angiotensiin süsteemi arengut, algab raseduse kolmandal trimestril. Suureneb oht lootele kui võtta valsartaani II ja III trimestrah. Kui raseduse valsartanom viivitamatult lõpetada.

Tundmatu, eraldatakse kas valsartaan eritub rinnapiima. Seetõttu peaks otsustama rinnaga lõpetamine või valsartanom ravi, pidades silmas selle tähtsust emale kaotamine.

Vajadusel kasutage ravimit imetamise ajal peaks otsustama rinnaga lõpetamine või valsartanom ravi, pidades silmas selle tähtsust emale kaotamine.

Ettevaatust

Südamepuudulikkus

Kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel kaasneb üldjuhul AD langus, Aga ravi annuste valiku soovituste järgimine nõuab harva põhjustatud arteriaalne hüpotensioon tühistamise. Val'sakorom südamepuudulikkusega patsientide ravi tuleb alustada ettevaatlikult. Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi efektiivsust patsientidel, mõned kaotamise tagajärjel on võimalik muuta neerude ülesanded.

Raske südamepuudulikkus võib tekkida oliguuria ja/või järkjärgulise азотемии kuni (harva) ägeda neerupuudulikkuse ja/või. Südamepuudulikkusega patsientidel tuleb püsiva jälgida neerude ametisse kolme liiki ravimite kombinatsioon – AKE inhibiitorite, Beetablokaatorid ja angiotensiin II retseptori AB₁.

Ametisse koos teiste ravimitega, müokardiinfarkti järgselt tööle: trombolüütikume, atsetüülsalitsüülhapet, Beeta-adrenoblokatora ja statiinide.

Naatriumi-ja/või vedeliku defitsiit

Organismi naatriumi-ja/või vähendatud Salakoopia märgitud puudulikkusega, nt, saanud suurtes annustes diureetikume, Harvadel juhtudel ravi algul, võib valsartanom tekkida väljendatud arteriaalse gipotenzia. Enne ravi alustamist Val'sakorom soovitatav taastada elektrolüütide ja vedeliku kehas, eriti, vähendada diureetikumide poolt.

Arteriaalse hüpotensiooni kliiniliste ilmingute arendamisega: patsient peab seljas näha ja sisestage vajadusel/in 0.9% naatriumkloriidi lahusega. Val'sakorom ravi võib jätkata alles pärast stabiliseeritud AD näitajad.

Neeruarteristenoosi

Patsientidel ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoos peab pidevalt jälgima seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisu.

Neerufunktsiooni

Inimeste neerude annus patsientidel muutus ei nõuta. Narkootikumide tarvitamine, raske neerupuudulikkuse korral andmete puudumise tõttu (CC<10 mL/min või 0.167 ml / s) Sellisel juhul peaks määrama ravimit ettevaatusega.

Maksafunktsiooni häired

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annuse muutmisel.

Kirjutan peamiselt jelchew Val'sakor. Sapiteede obstruktiivne haigus valsartaani kliirens vähenenud, Sellisel juhul seetõttu ravimit tuleks manustada.

Eestikeelne teave abiainete

Val'sakor sisaldab laktoosi, Seega ravim on vastunäidustatud laktaasi puudulikkusega, galaktozemiej sündroom merest või purustatud patsiendid.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Tohi kasutada ettevaatlikult sõites ja teiste, nõuavad tähelepanu.

Üleannustamine

Sümptomid: toimete kohta valsartaani üleannustamise korral puudub. Vähenes sellelt oodatav peamine narkootikumide üledoosi ilming on väljendatud madalama reklaami, See võib viia kokkuvarisemist ja/või šokk.

Ravi: sümptomaatiline, Soovitatav on põhjustada oksendamist ja mao pesu. Arteriaalne hüpotensioon/kasutuselevõtmisel arendamisega 0.9% naatriumkloriidi lahusega. Hemodialüüsi nyeeffyektivyen.

Ravimite koostoimed

Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid Val'sakora ei täheldatud teiste ravimite.

Ettevalmistused, Kliinilistes uuringutes, lisatud tsimetidiin, varfariini, Digoxin, atenolooli, Indomethacin, gidroxlorotiazid, Amlodipiini ja glibenklamiid.

Valsartaan on mitte seepärast, et oluline ainevahetuse, ei oota ja olulised ravimite koostoimed, induktsiooni või tsütokroom P450 süsteemi ensüümide.

Üheaegse kohaldamise kalisberegath dioretikov (sh. spironolaktoon, triamtereen, amilorida), kaalium-põhise toidulisandid võivad viia giperkaliemii, in linksto kui ettevaatlik. Dioretikami kombineeritud taotluse võib suurendada gipotenzivnogo toimet.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.