UROFOSFABOL

Aktiivne materjal: Fosfomycin
Kui ATH: J01XX01
CCF: Antibiootikum rühma fosfoonhappe derivaadid
ICD-10 koodid (tunnistus): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Kui CSF: 06.14
Tootja: Abolmed OÜ (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süstelahuse i / v manustamise valge või valge kollakas varjund.

Abiained: suktsiinhappe (20 mg).

Klaasist pudelid mahuga 20 ml (1) – pakkides papp.
Klaasist pudelid mahuga 20 ml (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Pulber süstelahuse i / v manustamise valge või valge kollakas varjund.

Abiained: suktsiinhappe (40 mg).

Klaasist pudelid mahuga 20 ml (1) – pakkides papp.

Pulber süstelahuse i / v manustamise valge või valge kollakas varjund.

Abiained: suktsiinhappe (80 mg).

Klaasist pudelid mahuga 60 ml (1) – pakkides papp.
Klaasist pudelid mahuga 60 ml (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antibiootikum rühma fosfoonhappe derivaadid.

Bakteritsiidne toime põhineb rikkumise peptidoglicana rakuseinad bakterite sünteesi algusjärgus fosfomütsiin. Tungib mikroobsete rakkude transpordisüsteemide D-glükoos-6-fosfaadi, ravim on pöördumatult pärsib ensüümi uridine-difosfo-N-acetilglûkozamin-3-0-ènolpiruvattransferazu (Mura), kes tegeleb uridiindifosfaat-difosfo-N-acetilmuraminovoj happe uridiin sünteesi- N-acetilglûkozamina.

Aktiivne grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis'e (sh. mõned tüved, Metitsilliinresistentne), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, streptokokk rühmad, F, (G), Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'e, Bacillus anthracis; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni'st, Escherichia coli, Enterobacter spp. (mõõdukalt tundlike), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (mõõdukalt tundlike), Morganella morganii (БОЛЬШИНСТВО ШТАММОВ УМЕРЕННО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (mõõdukalt tundlike), Pseudomonas aeruginosa, Serratia närbumine, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp.. (mõõdukalt tundlike), Yersinia enterocolitica; anaeroobid: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp..

C ravim mõõdukalt tundlike Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C ravim vastupidav Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., БОЛЬШИНСТВО ВНУТРИКЛЕТОЧНЫХ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Sekundaarne resistentsus mikroorganismide Urofosfabolu^® harva. Väärtuslik ravim on ristresistentsus teiste antibakteriaalsete vahenditega puudumine. Sinergidno tegutseb koos beeta-laktaamantibiootikumide, aminoglükosiidide ja vankomitinom.

Farmakokineetika

Jaotus

Läbi 15 minuti pärast kohta/sissejuhatuses on ravimi annuse 500 mg 1 g fosfomütsiin kontsentratsioon veres on 28 mg / l 46 mg / l, vastavalt; läbi 1 h nad on vähendada poole võrra. Kuna aeglane (jooksul 30-40 m) suurtes annustes ravimi infusiooniga (4 g iga 6 ei) C_max on rohkem 250 mg / l. Wvedeniami sisaldus plasmas fosfomütsiin vaheaegadel on vähem 20 mg / l.

Ühendab vereplasma valgud fosfomütsiin madal – 1%.

Tänu madala molekulmassiga, hästi jaotunud paljude kudede ja elundite fosfomütsiin. Bakteritsiidne kontsentratsioon kopsukoes, pleura vedeliku, perytonealnoy vedeliku, sapp, nahaaluse rasvkoe, lihas, luud, Liigesevõiet, silma kudesid, èndokarde südameklappide. Tungib kiiresti ning Geb. Seljaaju vedeliku suureneb ravimi kontsentratsioon oluliselt Kuna aju närvide membraane. Läbi ning koguneb rakkude-fagocitah (neutrofiilide ja makrofaagide). Läbib platsentat. Väikeste eritub imetavate rottide rinnapiima.

Mahaarvamine

T_1/2 on, keskmine, 1.5-2 tundi täiskasvanutele ja 0.69 kuni 1.04 ei, annusest sõltuvat, – lapsed. Peamine viis teha kindlaks ning fosfomütsiin järgi – Neeru (90-100% määratud annusest 24 tunni jooksul). Urinarily kuvatakse aktiivse ravimi. Väike osa sisestatud antibiootikum näib jelchew, Kuid sel viisil kõrvaldamise ei ole oluline. Fosfomütsiin võib kergesti eemaldada plasmast hemodialüüsi kell.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Lastel, kellel on aeglane (jooksul 60 m) vastavalt / infusiooni 25 mg/kg ja 50 mg/kg läbi 30 min. kontsentratsioon 55.5 mg / l 118.8 mg / l; läbi 1 ei – 34.2 mg / l 89.7 mg / l võrra.

Tunnistus

-CNS infektsioonid: bakteriaalne meningiit (esmaste ja teiseste, sh. operatsioonijärgne), ventrikulit;

-pehmete kudede infektsioonid, sh. perifeerne vereringe häirega patsientidel (diabeet, alajäsemete arterite haigused), põletushaavadel infektsioon;

- Luude ja liigeste infektsioonid: ägedate ja krooniliste põletikuliste haiguste osteomüeliit lastel ja täiskasvanutel, traumajärgse ja postoperatiivne osteomüeliit, nakkusohtlikud artriit;

- Nakkused alumiste hingamisteede: bakteriaalne kopsupõletik, haiglaravi vajanud, tihenemist jaotamine pneumokoki, vastupidavad penitsilliini, gramnegatiivsete patogeenide enterobakterite perekonda ning; kopsude infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel;

- Nakkused kõhuõõnde: äge koletsüstiit, kholangit, Sekundaarne peritoniit;

-naistel nakkav vaagna põletikuline haigus: salpingiit, endometriiti, pelvioperitonit;

- Kuseteede infektsioonid: äge püelonefriit srednetâželym ja raske, ja kroonilise kuseteede infektsioonide ägenemine (ravimi neerukivitovega taustal, infektsioossetest hüdronefroosi, raskete postoperatiivsete infektsioonide risk uroloogias);

- Bakteriaalne endokardiit.

Näidustused Urofosfabola kombinatsioonide^® antibiootikumidega on muud rasked infektsioonid, sh. põhjustatud segatud flora, ja ka on eelmise ravi ebaõnnestumine:

- Septitseemia, põhjustatud enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobakte spp., Serratia mercessens) ja Pseudomonas aeruginosa – koos vedelik, penitsillinami (aktiivne Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami või ftorhinolonami;

-bakteriaalne meningiit – koos vedelik, ampitsilliini või rifampitsiin;

- Raskekujuline infektsioon, eest, mida vastuvõtlike Metitsilliin Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis või Enterococcus spp.. – oksacillinom või ampitsilliin koos;

- Infektsioonid, eest, mida metitsilliinresistentsed Staphylococcus aureus või Staphylococcus epidemidis – koos glikopeptidami;

-intraabdominal nakkuse ja vaagnapiirkonna infektsioon naistel – kombinatsioonid antibiootikumidega, aktiivne anaeroobid (metronidasool) või aminoglikozidami;

-infektsioon, verehaigused ja neutropeenia – koos cefoperazonom/sulbactam, IV põlvkonna tsefalosporiinid või karbapenemami;

- Infektsioonid, polü-resistentseid Pseudomonas aeruginosa põhjustatud – koos vedela IV põlvkonna, aztreonamom või karbapenemami.

Annustamine

Narkootikumide viiakse / in.

Urofosfabola Keskmine doos^® sisse Täiskasvanud on 2-4 g, et anda iga 6-8 ei.

Sisse lapsed, vastsündinu perioodil alates, Urofosfabol^® Sisestada määra 200-400 mg / kg kehakaalu kohta / päevas. Päevane annus on jagatud 3 sissejuhatus; wvedeniami vahe moodustab 8 ei.

Sisse patsiendid, kellel on neerupuudulikkuse korral, hemodialüüsi, nõutud parandused transpordiliikide Sissejuhatus Urofosfabola^®.

Patsiendid, hemodialüüsi, haldab 2-4 g pärast iga dialüüsi.

Ettevalmistamine ja Sissejuhatus

Kuni Joa, tolli 2 g Urofosfabola^® lahustatud 20 ml süstevett (10 ml lahusti 1 g toodet). Eksitav aeglaselt ajal 5 m (Soovitatav annustamisskeem – 2 g iga 6-8 ei).

Kuni kiire/infusiooni 4 g Urofosfabola^® lahustatud 20 ml süstevett; saadud lahust lisatakse selle 100-250 ml ühilduv infusiooni Kolmapäev. Sisestage 0.5-1 ei (Soovitatav annustamisskeem – 4 g iga 6-8 ei).

Kuni pikk tilguti 4 g (mõnikord kliinilistes – 8 g) Urofosfabola^® lahustatud 20 ml süstevett. Saadud lahust lisatakse selle 250-500 ml vedelikku kokku ja jooksul infusiooni 1-3 ei (soovitatav režiim – 4 g iga 6-8 ei).

Koos Urofosfabola lõpetamine^® Eksotermiline reaktsioon on võimalik.

Ühilduva infusiooni vedelikud: 0.9% naatriumkloriidi lahusega (soolalahust), 5% Dekstroos (Glükoos), rõngastaja 's lahendus, lahendus perioodid koos lactatom.

Kõrvalmõju

Jaoks fosfomütsiin iseloomustab minimaalset toksilisust. Ravi on tavaliselt hästi talutav, soovimatu ravimi reaktsioone esineb harva.

Maksa ja sapiteede: rikkumise teel läbib maksa suurenenud aktiivsus ALT, IS, Alkaalfosfataasi, laktaatdehüdrogenaasi ja bilirubiinisisalduse; harva – kollatõbi.

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus; harva – stomatiit, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, anorexia.

Alates närvisüsteemi: peapööritus, peavalu; harva – krambid (Suurtes annustes manustamisel).

Alates vereloomesüsteemi: granulotsütopeeniast, eozinofilija, leukopeenia; harva – aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia ja agranulotsütoos (<1%).

Südame-veresoonkonna süsteemi: perifeersed tursed, ebamugavustunne rinnus, mõttes sdavljenia rindkere, cardiopalmus,

Alates kuseelundkonna: harva – neerufunktsiooni häire, vere uurea kontsentratsiooni suurendamine, proteinuuria.

Kohalikud reaktsioonid: valulikkus ja infiltratsioon maa/m tutvustus, valu ning Viini; harva – flebiit.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, külmavärinad või palavik, lööve, sügelema, köha, bronhospasm; harva – anafülaktiline šokk (<1%).

Muu: harva – janu, palavik, vaevus, elektrolüütide tasakaalu häired (naatriumi ja kaaliumi).

Vastunäidustused

-Ülitundlikkus fosfomicinu.

C ettevaatust peaks määrama toote allergiliste haiguste eelsoodumus, maksahaiguste, südame ja neerude, hüpertensioon, eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Kasuta Urofosfabola^® rasedatel on võimalik juhul, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele, ja kontrollib spetsialist.

Väga väikeste fosfomütsiin eritub rinnapiima. Nimetamisel Urofosfabola^® imetamise ajal peab olema.

Ettevaatust

Alates Urofosfabol^® See sisaldab 14.5 naatrium mÈkv 1 g toodet, elektrolüütide häired on võimalik. Sa pead olema ettevaatlik valides ravimi annus eakatel patsientidel, kes tuleb vähendada naatriumi tarbimise tõttu südame-või neerupuudulikkusega, hüpertensioon.

Sa pead olema ettevaatlik valides annus eakatel patsientidel, sest nad on tavaliselt neerufunktsiooni langus.

Et vältida flebiit või valu süstekohal, kohta/sissejuhatuses, on soovitatav kasutada ohtralt lahusti, ja kiirus peaks olema kui aeglane.

Urofosfabol^® suurtes annustes, on soovitatav, et te sisestada ja/tilguti.

Kui pikaajaline ravi on soovitatav perioodiliselt jälgida maksa ja neerude funktsiooni, Samuti üld- ja biokeemilisi vereanalüüse.

Üleannustamine

Andmed üleannustamise kohta ei ole esitatud.

Ravimite koostoimed

Koos penitsillinami, kolesterooli, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami ja ftorhinolonami fosfomütsiin näitab väljendunud sinergidnyj mõju. Selle majutusasutuse infektsioonide raviks kasutatav ravim, polü-resistentsete patogeenide põhjustatud (Doripeneem, ènterokokkami, enterobacteriami, Pseudomonas aeruginosa).

Pharmaceutical suhtlemist

Lahendusi kooskõlas penitsilliini, karbenicillinom, klooramfenikooli ja streptomütsiini. Arvestades võimalikke ravimite sobimatuse tuleks segada süstmördis Urofosfabola^® muid lahendusi antibiootikumide.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.