UMAN ALBUMIIN

Aktiivne materjal: Альбумин человека
Kui ATH: B05AA01
CCF: Plasma-ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): E77.8, E86
Kui CSF: 21.05.02
Tootja: KEDRION S.p.A. (Itaalia)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Infusioonilahuse 5% kergelt viskoosne, selge, helekollane.

Abiained: naatriumkloriid, натрия каприлат, ацетилтриптофан, vesi d / ja.

250 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse 20% kergelt viskoosne, selge, helekollane.

Abiained: naatriumkloriid, натрия каприлат, ацетилтриптофан, vesi d / ja.

50 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse 20% kergelt viskoosne, selge, helekollane.

Abiained: naatriumkloriid, натрия каприлат, ацетилтриптофан, vesi d / ja.

100 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse 25% kergelt viskoosne, selge, helekollane.

Abiained: naatriumkloriid, натрия каприлат, ацетилтриптофан, vesi d / ja.

50 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Plasma-ravim, получаемый путем фракционирования крови, plasma, platsenta, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmakokineetika

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Tunnistus

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% ja 25%).

Annustamine

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Artikkel. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg kehakaalu.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Ravim viiakse / tilguti.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% lahendus – 5 ml / min, kuni 20% ja 25% lahendused – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ei. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Kõrvalmõju

Allergiline ja anafülaktilised reaktsioonid: harva – жар области лица, hüpertermia, valu nimme piirkonnas, nõgestõbi, iiveldus, peapööritus, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; mõningatel juhtudel – anafülaktiline šokk.

Vastunäidustused

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Dekompenseeritud südamepuudulikkus;

- Arteriaalne hüpertensioon;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Kopsuturse;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Raske aneemia;

— ренальная и постренальная анурия;

-dehüdratsiooni (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Alates ettevaatust tuleb ette neerupuudulikkusega patsientidel, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, Kroonilise südamepuudulikkuse.

Rasedus ja imetamine

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Ettevaatust

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Siit, когда вводится 20% lahendus, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% või 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Alternatiivina, ravi võib jätkata 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolüüdid, vereliistakud, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, pärinevad inimese verest või plasmast, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Kasutamine Pediatrics

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Üleannustamine

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (peavalu, lämbumine), повышении АД, повышении центрального венозного давления, kopsuturse, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobiin, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Oodatav, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Ravimite koostoimed

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Säilitusaeg – 3 aasta (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Mitte külmutada.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.