Ultop

Aktiivne materjal: omeprasool
Kui ATH: A02BC01
CCF: Inhibiitor N+-K+-ATPase. Anti-haavandi ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Kui CSF: 11.01.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid kahevärviline: heleroosa kapsli korpus, kate – valge; kapslite sisu – graanulid valgest valgeni, kergelt kollaka või valge, kergelt roosaka varjundiga.

1 mütsid.
omeprasool10 mg

Abiained: suhkru graanulid, sahharoosi, maisitärklis, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magneesiumkarbonaat raske, naatriumlaurüülsulfaat, metakrüül- ja etüülakrüülhappe kopolümeer, talk, makrogool 6000, Titaandioksiid, Naatriumhüdroksiid.

Kapsli kest: Titaandioksiid (E171), raudoksiidi (E172), želatiin.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
14 Arvuti. – polüetüleenkanistrid propüleenkaane ja hüdrosorbendiksliga (1) – pakkides papp.
28 Arvuti. – polüetüleenkanistrid propüleenkaane ja hüdrosorbendiksliga (1) – pakkides papp.

Kapslid kahevärviline: heleroosa kapsli korpus, kate – pruun-roosa; kapslite sisu – graanulid valgest kergelt kollaka või kergelt roosakani.

1 mütsid.
omeprasool20 mg

Abiained: suhkru graanulid, sahharoosi, maisitärklis, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magneesiumkarbonaat raske, naatriumlaurüülsulfaat, metakrüül- ja etüülakrüülhappe kopolümeer, talk, makrogool 6000, Titaandioksiid, Naatriumhüdroksiid.

Kapsli kest: Titaandioksiid (E171), raudoksiidi (E172), želatiin.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
14 Arvuti. – polüetüleenkanistrid propüleenkaane ja hüdrosorbendiksliga (1) – pakkides papp.
28 Arvuti. – polüetüleenkanistrid propüleenkaane ja hüdrosorbendiksliga (1) – pakkides papp.

Kapslid kahevärviline: heleroosa kapsli korpus, kate – pruunikas roosa; kapslite sisu – graanulid valgest valgeni, kergelt kollaka või valge, kergelt roosaka varjundiga.

1 mütsid.
omeprasool40 mg

Abiained: suhkru graanulid, sahharoosi, maisitärklis, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magneesiumkarbonaat raske, naatriumlaurüülsulfaat, metakrüül- ja etüülakrüülhappe kopolümeer, talk, makrogool 6000, Titaandioksiid, Naatriumhüdroksiid.

Kapsli kest: Titaandioksiid (E171), raudoksiidi (E172), želatiin.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
14 Arvuti. – polüetüleenkanistrid propüleenkaane ja hüdrosorbendiksliga (1) – pakkides papp.
28 Arvuti. – polüetüleenkanistrid propüleenkaane ja hüdrosorbendiksliga (1) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

Anti-haavandi ravim, H inhibiitor+-K+-ATPase. Pärsib H+-K+ ATPaas mao parietaalrakkudes ja blokeerib seeläbi vesinikkloriidhappe moodustumise viimase etapi, mis viib basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni taseme languseni, olenemata, milline on stiimuli.

Pärast ravimi ühekordse suukaudse annuse manustamist ilmneb omeprasooli toime esimese tunni jooksul ja jätkub 24 ei, Maksimaalne toime saavutatakse 2 ei. Pärast lõpetamist sekretoorne aktiivsus on täiesti taastatud 3-5 d.

 

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Pärast suukaudset manustamist imendub omeprasool seedetraktist kiiresti., Cmax plasma saavutada 0.5-1 ei.

Biosaadavus on 30-40%. Seondumine plasmavalkudega - 90%.

Metabolism ja eritumine

Omeprasool biotransformeerub maksas peaaegu täielikult.. Kirjutan peamiselt neerude (70-80%) ja sappi (20-30%).

Omeprasool on CYPC19 isoensüümi inhibiitor.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb eritumine proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega..

Eakatel inimestel on omeprasooli eritumine vähenenud, biosaadavus suureneb.

Maksapuudulikkuse korral suureneb biosaadavus kuni 100%, T1/2 – 3 ei.

 

Tunnistus

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi (ägedas faasis ja retsidiivivastane ravi), sh. seostatud Helicobacter pylori (kombinatsiooniteraapias);

- Refluksösofagiiti;

- Ärauhtuva ja haavandiline kahjustuste mao ja kaksteistsõrmiksoole, seotud võttes MSPVA, stress haavandid;

- Zollinger-Ellisoni.

 

Annustamine

Juures kaksteistsõrmiksoolehaavandi ägedas faasis Ultop® määrama 20 mg 1 korda / päevas 2-4 nädalat. Resistentsetel juhtudel on võimalik annust suurendada kuni 40 mg / päevas.

Juures maohaavand ägedas faasis ja erosive ja haavandiline söögitoru – poolt 20-40 mg / päevas 4-8 nädalat.

Kuni Helicobacter pylori likvideerimine – poolt 20 mg 2 korda / päevas 7 või 14 päeva (Sõltuvalt ravi skeemi) kombinatsioonis antibiootikumidega.

Kuni mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi ägenemise ennetamine Ultop® manustada doosis 10-20 mg / päevas.

Kuni refluksösofagiidi ägenemise ennetamine – poolt 20 mg / päevas pikka aega. Saab nõudmisel kaasa võtta.

Juures erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti, põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, – poolt 20 mg / päevas 4-8 nädalat.

Juures Zollinger-Ellisoni sündroom annus valitakse individuaalselt sõltuvalt mao sekretsiooni esialgsest tasemest, tavaliselt alates 60 mg / päevas. Vajadusel suurendage annust kuni 80-120 mg / päevas 2 sissepääs.

Sisse raske maksapuudulikkusega patsiendid ööpäevane annus ei tohi 20 mg.

Ravimit võetakse suu kaudu, enne sööki, närimata, vähese veega.

 

Kõrvalmõju

Harvadel juhtudel võib tekkida järgmine, tavaliselt pöörduv, kõrvaltoimed:

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, suukuivus, maitsetundlikkuse häired, stomatiit, mööduvat maksaensüümide taseme tõus vereplasmas. Olemasoleva raske maksahaigusega patsientidel – hepatiit (sh. kollatõvega), maksafunktsiooni häired.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, ärritamine, unisus, unetus, paresteesia, depressioon, hallutsinatsioonid; raskete kaasuvate somaatiliste haigustega patsientidel, patsientidel, kellel on varem olnud raske maksahaigus – entsefalopaatia.

On osa lihasluukonna: lihasnõrkus, lihasvalu, liigesevalu.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia; mõningatel juhtudel – agranulotsütoos, pantsütopeenia.

Nahareaktsioonidele: nahalööve, sügelema; mõnel juhul - valgustundlikkus, multiformne erüteem eksudatiiv, alopeetsia.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, angioödeem, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit, anafülaktiline šokk, palavik.

Muu: ähmane nägemine, perifeersed tursed, suurenenud higistamine, günekomastia; harva – mao näärmete tsüstide moodustumine pikaajalise ravi käigus (tulenevad vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimisest ning on healoomulised ja pöörduvad).

 

Vastunäidustused

- Laste vanus;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada neeru- või maksapuudulikkuse korral.

 

Rasedus ja imetamine

Ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal. Kui imetamise ajal on vaja ravimit välja kirjutada, on vaja lahendada imetamise lõpetamise küsimus.

 

Ettevaatust

Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi olemasolu. (eriti maohaavand), tk. ravi, maskyruya sümptomid, võib aeglustada õige diagnoos.

Erandjuhtudel, kui teil on raskusi terve kapsli neelamisega, pärast kapsli avamist või resorptsiooni võite selle sisu alla neelata, ja võid segada kapsli sisu ka kergelt hapendatud vedelikuga (mahla, jogurt) ja kasutage saadud suspensiooni sees 30 m.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravimi kasutamine soovitatavates annustes ei mõjutanud autojuhtimise ja juhtimismehhanismide võimet..

 

Üleannustamine

Sümptomid: ähmane nägemine, unisus, ärritamine, segadus, peavalu, suurenenud higistamine, suukuivus, iiveldus, arütmia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Ei ole spetsiifilist antidooti.

 

Ravimite koostoimed

Omeprasooli pikaajaline kasutamine annuses 20 mg 1 üks kord päevas koos kofeiiniga, teofülliin, piroksikamom, diklofenak, naprokseen, metoprolool, propranolool, etanool, tsüklosporiin, lidokaiini, kinidiin ja östradiool ei muutnud nende plasmakontsentratsiooni.

Omeprasooli ja samaaegselt võetud antatsiidide koostoimeid ei täheldatud..

Omeprasool võib vähendada ampitsilliini estrite imendumist, raua soolad, itrakonasool ja ketokonasool (tk. omeprasool suurendab mao pH-d).

Tsütokroom P450 inhibiitorina, omeprasool võib suurendada diasepaami kontsentratsiooni ja vähendada selle eritumist, kaudse toimega antikoagulandid, fenütoiin, mis võib mõnel juhul nõuda nende ravimite annuste vähendamist.

Samaaegsel manustamisel suureneb omeprasooli ja klaritromütsiini imendumine..

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Eesti B. Ravim tuleb kaitsta niiskuse, kättesaamatuks laste temperatuuril kuni 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta (kui seda hoitakse blisterpakendis); 3 aasta (kui seda hoitakse polüetüleenkotis).

Tagasi üles nupp