Tsisplatiin-TEVA (Süstelahuse)
Aktiivne materjal: Tsisplatiini
Kui ATH: L01XA01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.01.02
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Lahendus Süstitavad selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 1 mg | 10 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
10 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 500 g | 10 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
20 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 1 mg | 100 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
100 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 500 g | 100 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
200 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 1 mg | 25 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
25 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 500 g | 25 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
50 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 500 g | 50 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
100 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Süstelahuse selge, helekollane.
| 1 ml | 1 FL. | |
| tsisplatiini | 1 mg | 50 mg |
Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesi d / ja.
50 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Raviainet, See koosneb plaatina. Toimemehhanism on sarnane toime Alküleerivate ained ja on vastuolus DNA ahelad ning moodustati piiriülese nendevahelised seosed.
Farmakokineetika
Tsisplatiin ei läbista hematoentsefaalbarjääri. Metaboliseeritakse kiiresti ensümaatilisel muundumine inaktiivsed metaboliidid. Valk siduv (metaboliitidena) on 90%.
T1 / 2 on algfaasis 25-49 m; lõppfaasis normaalse neeru- excretory funktsiooni – 58-73 ei, kui anurii – kuni 240 ei. Raport uudised, 27-43% läbi 5 päeva; plaatina leidub kudedes 4 kuud pärast manustamist.
Tunnistus
Annustamine
Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.
Kõrvalmõju
Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, stomatiit, anorexia.
Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia.
CNS: krambid, perifericheskaya neuropaatia, nägemisnärvipõletik, rikkumiste tsvetovospriyatiya, ototoksilisusega.
Ainevahetus: hüperurikeemia, hypocalcemia, gipomagniemiya, sündroom ebasobiva sekretsiooni ADH.
Reproduktiivse süsteemi: amenorröa, asoospermia.
Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, hüpotoonia.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem, kähedus.
Muu: nefrotoksilisusega.
Vastunäidustused
Raske neerukahjustus, kuulmishäired, polyneuritis, pärssimine vereloomet, rasedus, suurenenud tundlikkus tsisplatiini.
Rasedus ja imetamine
Tsisplatiin on vastunäidustatud raseduse. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.
Fertiilses eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal tsisplatiiniga.
Eksperimentaalse uuringud on näidanud, embrüotoksiliste ja teratogeenset toimet tsisplatiini.
Ettevaatust
Ärge soovitame kasutada tsisplatiiniga patsientidel tuulerõuged (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), herpes zoster ja muud ägedad nakkushaigused.
Et kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel podagra või nefrolitiaas (sh. ajalugu), ja patsientide, Eelnevalt ravitud tsütotoksilise kemoteraapia või kiiritusravi.
Enne ja pärast Tsisplatiinraviga on vaja kontrollida pildil perifeerse vere, laboratoorsed tõendid maksa ja neerude funktsiooni, Indicators of vee-elektrolüütide ainevahetust ja kusihappe taseme, läbi audiometry või neuroloogilisi uuringuid.
Esimene ilmingud nefrotoskilise tsisplatiini seal 2 nädalat pärast manustamist ning avaldub suurenenud kreatiniini, Kusihape, Järelejäänud lämmastiku- ja / või vähenemist QC. Et vähendada nefrotoksilisusega enne ravi on soovitatav toimub / leotis 0.9% naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosi ja lisaks määrata mannitool.
Ravi tsisplatiiniga ei ole soovitatav vaktsineerimine patsientidele ja nende perekondadele.
In eksperimentaalsed uuringud on leidnud kantserogeenne ja mutageenne mõju tsisplatiini.
Ravimite koostoimed
Samaaegne kasutamine tsisplatiini urikozuricheskimi protivopodagricakih vahendid võivad suurendada riski nefropaatia.
Koostoimed antihistamiinikumid, fenotiazinami, tioksanteenide võivad maskeerida sümptomeid ototoksiline toime tsisplatiini.
In taotluse koos ravimitega, on ototoksicheskoe, nefrotoksiliste, neurotoksilisi, võib suurendada toksiline toime
