Tsiprofloksatsiini (Infusioonilahuse)

Aktiivne materjal: Tsiprofloksatsiini
Kui ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kui CSF: 06.17.02.01
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Infusioonilahuse selge, Kergelt veidi rohekaks.

Abiained: rr naatriumkloriidi 0.9%, piimhape, EDTA, vesi d / ja.

100 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antimikroobne laia fluorokinoloonide. Tõhus bakteritsiidse. Ravim inhibeerib ensüümi DNA güraasi bakterite, kusjuures purustatud DNA replikatsiooni ja sünteesi rakuproteiinid bakterite. Tsiprofloksatsiini mõju aretamiseks mikroorganismid, ja nii edasi on puhkefaasi.

Tsiprofloksatsiini aktiivse aeroobsete gramnegatiivsete bakterite: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobakte spp., Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Serratia närbumine, Hafnia avenüü, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni'st, Neisseria spp.; rakusisese patogeenide: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare; Grampositiivsed aeroobsed bakterid: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mees, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Enamik stafülokokid, Metitsilliinresistentne, resistentsus tsiprofloksatsiini ja.

C ravim mõõdukalt tundlike Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'e.

C ravim vastupidav Corynebacterium spp., Bakteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidid.

Ravimi toime vastu Treponema pallidum on uuritud ebapiisavalt.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast sisse / infusiooni annuses 200 mg või 400 mg C_max saavutada 60 ja m on 2.1 ug / ml 4.6 ug / ml, vastavalt.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – 20-40%. V_d – 2-3 l / kg. Ciprofloxacin jaotub hästi kudedesse (va koed, rikas rasvad, nt, närvikude). Sisu antibiootikumi kudedes 2-12 korda kõrgem, kui plasmas. Therapeutic saavutatud kontsentratsioonid sülg, mindalinax, maks, sapipõie, sapp, soolestik, kõhu- ja vaagnapiirkonna elundid, emakas, sperma, eesnäärmekudet, endomeetriumi, munajuhad ja munasarjad, neerude ja kuseteede organitele, kopsukoe, bronhisekreeti, luu, lihas, Liigesevõiet ja liigesekõhre, perytonealnoy vedeliku, nahk. Tserebrospinaalvedelik tungib väikeses koguses, kus selle kontsentratsioon mittepõletikulise ajukelmesse 6-10% selle seerumi, ja põletik – 14-37%. Tsiprofloksatsiini on ka hästi vesivedelikku, bronhiaalsekretsioon, Plevra, Bryushyn, lümf, platsenta. Kontsentratsioon tsiprofloksatsiini neutrofiilide verd 2-7 korda kõrgem, kui seerumi. Aktiivsus Ciprofloxacin mõnevõrra vähenenud happelise pH,.

Varustatud rinnapiima.

Ainevahetus

On metaboliseeritakse maksas (15-30%) tekkega inaktiivsed metaboliidid (diétilciprofloksacin, sulfotsiprofloksatsiin, oksociprofloksacin, formüültsiprofloksatsiiniks).

Mahaarvamine

Sisse / sissejuhatuses T_1/2 – 5-6 ei. Kirjutage peamiselt neerude kaudu torufiltratsioon ja tubulaarsekretsioon muutumatul (kell / sissejuhatuses – 50-70%) ja metaboliitidena (kell / sissejuhatuses – 10%), ülejäänud – vere kaudu. Pärast sisse / kontsentratsiooni uriinis esimestel 2 tundi pärast manustamist peaaegu 100 korda rohkem, kui seerumi, mis ületab oluliselt MIC enamiku patogeenidega kuseteede infektsioonide.

Renaalne kliirens – 3-5 ml / min / kg; totaalne kliirens – 8-10 ml / min / kg.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC>20 ml / min) protsent väljund neerud ravimist vähendatud, kuid kogunemine organismis on põhjustatud kompensatoorne suurenemine ravimi metabolismi ja eritumise kaudu seedetrakti. T_1/2 kroonilise neerupuudulikkusega kasvas 12 ei.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, chuvstvitelnymti tõttu malaarianakkuste:

-dyhatelnyh Ways;

-uha, nina ja kõri;

-pochek Ja kuseteede;

-polovyh Bodies (sh. gonorröa, prostatiit);

-ginekologicheskie (sh. adnexitis) ja -järgsed infektsioonid;

-pischevaritelnoy süsteemi (sh. suuline, hambad, lõuad);

-zhelchnogo Põie ja sapiteede;

-kozhnyh kaaned, limaskesta ja pehme;

See on toetus mootoriga seadmed;

-sepsys;

-peritonit;

Ennetamine ja ravi infektsioonid nõrgenenud immuunsus (immunosupressiivses ravis).

Annustamine

Ravim tuleb manustada / tilguti jaoks 30 m (annus 200 mg) ja 60 m (annus 400 mg). Infusioonlahus võib kombineerida 0.9% naatriumkloriidi lahusega, Rõngastaja, 5% ja 10% dekstroos (Glükoos), 10% fruktoos lahendus, lahendus, sisaldab 5% lihtsalt kaasneb dekstrozы 0.225% või 0.45% naatriumkloriidi lahusega.

Ciprofloxacin Annus sõltub haiguse tõsidusest, infektsiooni tüübist, seisund keha, vanus, kaalu ja neerufunktsiooni patsiendil.

Ühekordse annuse 200 mg, raskete infektsioonide – 400 mg. Rohkus – 2 korda / päevas; Ravi kestus – 1-2 Nädala, vajadusel võib suurendada ravi.

Juures Ägeda gonorröa manustatud ravimi in / ühekordse annusena 100 mg.

Kuni ennetamiseks operatsioonijärgsel infektsioonide – 30-60 minutit enne operatsiooni kohta / doosis 200-400 mg.

Patsiendid, kellel on raske neerupuudulikkus (CC<20 ml / min / 1,73 m) tuleb määrata pool ööpäevasest annusest.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, anorexia, kolestaatiline kollatõbi (eriti patsientidel, kellel on esinenud maksahaigus), hepatiit, gepatonekroz.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, väsimus, ängistus, värin, unetus, “koshmarnыe” unistused, perifeerse paralgeziya (anomaalia tundeid valutundlikkus), Higistamine, intrakraniaalne hüpertensioon, ängistus, segadus, depressioon, hallutsinatsioonid, ilminguid psühhootilised reaktsioonid (mõnikord progresseerub riigid, kus patsient võib enesevigastamine), migreen, minestamine, tromboos ajuarterites.

Alates meeli: häired maitse ja lõhn, ähmane nägemine (diploopia, värvimuutust), kõrvus, kuulmislangus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, südame rütmihäired, vererõhu langus, Kiirustada verd nägu.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, granulotsütopeeniast, aneemia, trombotsütopeenia, leukotsütoos, trombotsütoos, gemoliticheskaya aneemia.

Alates laboratoorseid parameetreid: gipoprotrombinemii, kasv maksa transaminaaside ja alkaalse fosfataasi, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Alates kuseelundkonna: hematuuria, kristallurija (eriti aluselise uriini ja hypouresis), glomerulonefriit, dizurija, polüuuria, uriinipeetus, albuminuuriat, Ureetra verejooks, hematuuria, azotvydelitelnoy neerufunktsiooni halvenemist, interstitsiaalne nefriit.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, artriit, tendiniidi, kõõlusrebend, lihasvalu.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, nõgestõbi, bullation, kaasneb verejooks, papules, moodustades koorikud, palavik, täppverevalumid hemorrhages (petehhia), näo või kõri, hingeldus, eozinofilija, Suurenenud valgustundlikkus, vaskuliit, sõlmeline erüteem, eksudatiiv multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom).

Kohalikud reaktsioonid: valu ja põletustunne süstekohal, flebiit.

Muu: üldine nõrkus, superinfekcii (kandidoos, psevdomembranoznыy koliit).

Vastunäidustused

-defitsit glükoos-6-fosfatdegidrogenazы;

-psevdomembranozny koliit;

-Lapsed Alla 18 aastat (moodustumise lõpetamiseks skelett);

-Pregnancy;

Kas perioodi imetamine (imetamine).

Alates ettevaatust tuleb ette raskeid ajuveresoonkonna, ajuveresoonkonna häirete, vaimuhaigus, krambid, epilepsia, Neeru- ja / või maksapuudulikkusega, eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Tsiprofloksatsiini kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Kui teil tekib ajal või pärast ravi tsiprofloksatsiini raske ja pikaajaline kõhulahtisus, tuleb välistada diagnoosi pseudomembraanne koliit, mis nõuab kohest ravi lõppu, ja asjakohase ravi.

Kui teil tekib valu kõõluste või esimesed märgid kõõlusetupepõletik tuleb ravi katkestada.

Tsiprofloksatsiini kasutamise ajal on vajalik, et tagada piisav kogus vedelikku normaalsetes uriinieerimisvajadust.

Tsiprofloksatsiini kasutamise ajal tuleb vältida kokkupuudet otsese päikesevalguse.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsiendid, Tsiprofloksatsiini, Ettevaatlik peab olema sõites ja hõivatud teiste potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorne kiirus reaktsioonid (eriti samaaegne manustamine alkoholi).

Üleannustamine

Ravi: spetsificheskiy vastumürk teadmata. On vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit, maoloputus, rutiinne erakorralised meetmed, tagada piisav vedeliku tarbimine. Mis hemodialüüsi- või peritoneaaldialüüsi saab kuvada ainult veidi (vähem 10%) ravimi kogus.

Ravimite koostoimed

Tänu vähenenud aktiivsus Mikrosoomsete oksüdeerimisprotsessid hepatotsütides, Tsiprofloksatsiini suurendab kontsentratsiooni ja pikendab poolväärtusaega teofülliin ja muud ksantiinid (nt, kofeiin), suukaudsete ravimitega, antikoagulante, vähendab protrombiini indeks.

In taotluse MSPVA (va atsetüülsalitsüülhape) See suurendab riski krampide.

Metoclopramide kiirendab tsiprofloksatsiini imendumine, mis vähendab aega, et saavutada maksimaalne kontsentratsioon viimane.

Samaaegne urikosuurilised ravimid viib aeglasema eliminatsiooni (kuni 50%) ja suurendada plasma kontsentratsioon tsiprofloksatsiini.

Kombinatsioonis teiste antimikroobsete toimeainete (beetalaktamaasidele, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidasool) tavaliselt täheldatud koostoime. Seetõttu Ciprofloxacin saab kasutada edukalt koos tseftasidiimi aslotsilliin ja infektsioonid, põhjustatud Pseudomonas spp.; koos meslotsilliin, aslotsilliin ja muud beetalaktamaasidele – kui streptokokinakkusi; koos izoksazolpenitsillinami ja vankomütsiini – Kui stafülokokk infektsioonid; metronidasool ja klindamütsiinile – anaeroobsetes infektsioonid.

Ciprofloxacin usilivaet nefrotoksicheskoe tegevus tsüklosporiin, Samuti märgib tõus seerumi kreatiniini, Seetõttu peavad need patsiendid vajavad kontrollida selle indeksi 2 korda nädalas.

Samal ajal Tsiprofloksatsiini süvendab mõju kaudse antikoagulante.

Pharmaceutical suhtlemist

Troop lahendus Pharmaceuticals on vastuolus kõigi infusioonilahustena ja preparaadid, et füüsiline ja keemiliselt ebastabiilsed happelises keskkonnas (pH tsiprofloksatsiini infusioonilahust – 3.5-4.6). Sa ei saa segada lahust I / O lahendusi kehtestamine, mille pH on suurem kui 7.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Ravim tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 5 ° kuni 20 ° C kättesaamatus kohas lastele. Mitte külmutada! Säilitusaeg – 2 aasta.