TSETROTYD

Aktiivne materjal: Tsetroreliks
Kui ATH: H01CC02
CCF: Gonadotropiini vabastava hormooni antagonist
ICD-10 koodid (tunnistus): N97, Z31.1
Kui CSF: 15.07.05
Tootja: SERONO EUROPE Limited (Suurbritannia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Valium lahuse p/Sissejuhatusele в виде порошка или массы (в форме лепешки) Valge või peaaegu valge.

Abiained: mannitool.

Lahusti: vesi d / ja (1 ml).

Värvitust klaasist pudelid (1) koos lahustiga (süstlad 1 PC.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Värvitust klaasist pudelid (1) koos lahustiga (süstlad 1 PC.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (7) – pakkides papp.

Valium lahuse p/Sissejuhatusele в виде порошка или массы (в форме лепешки) Valge või peaaegu valge.

Abiained: mannitool.

Lahusti: vesi d / ja (3 ml).

Värvitust klaasist pudelid (1) koos lahustiga (süstlad 1 PC.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 PC.) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, Järelikult, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 päeva (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 mcg iga 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, biosaadavus – 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (jooksul 14 päeva) vastavalt: C_max – 4.17-5.92 ng/ml ja 5.18-7.96 ng / ml; T_max – 0.5-1.5 ja h 0.5-2 ei; AUC – 23.4-42 нг×ч×мл^-1 ja 36.7-54.2 нг×ч×мл^-1.

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (pärit 250 mikrogrammi kuni 3 mg), также как и при ежедневном введении в течение 14 päeva, отмечается линейная кинетика препарата.

Mahaarvamine

После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (jooksul 14 päeva) T_1/2 on 2.4-48.8 ja h 4.1-179.3 h võrra. Raport uudised. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 ml / min ja 0.1 ml / min. Lõplik T_1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ja h 30 h võrra.

Tunnistus

— предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Annustamine

Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

Цетротид в дозе 250 g (1 pudel) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 või 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид в дозе 3 mg (1 pudel) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 päeva. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 g (1 pudel) 1 aeg / päev, alustamisest 96 часов после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

Esimene süst tuleb teha eriarsti. Saanud asjakohaseid juhiseid arstile sümptomeid, mis võivad viidata esinemise allergiline reaktsioon, tagajärgede kohta selline reaktsioon ja vajadus selle ravi, Patsient võib manustada ise Tsetrotid.

Tsetrotid manustada s / c alumises osas kõhu eesseina, eelistatavalt naba ümbrus. Et vältida kohaliku ärrituse korduv ravimi manustamist tuleb süstekohta muuta iga päev.

Tsetrotid tuleb lahustada ainult kaasasoleva lahustiga. Ajal lõpetamine tuleb viaali õrnalt raputada. Vältimaks mullide moodustumine, ei tohiks kasutada intensiivselt segades kiirendada lahustumise.

Te ei saa kasutada lahendust, kui see on läbipaistmatu või sisaldab lahustumata osakesi.

Viaalist süstlasse tuleb trükkida kogu selle sisu. See tutvustab annus tsetroreliks vähemalt 230 g kasutades narkootikumide Tsetrotid 250 g ja mitte vähem kui 2.82 mg kasutades narkootikumide Tsetrotid 3 mg.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

1. Вымыть руки. Väga tähtis, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 pudel, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 alkoholis niisutatud tampooniga).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, Suruge süstla kolb aeglaselt.

6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Место введения препарата – в нижней части передней брюшной стенки, eelistatavalt naba ümbrus. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 градусов полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: mõnikord – iiveldus.

CNS: mõnikord – peavalu.

Nahareaktsioonidele: vähestel juhtudel – сильный кожный зуд.

Kohalikud reaktsioonid: возможны слабые и преходящие местные реакции (nt, punetus, зуд и припухлость).

Muu: harva (в случае гиперчувствительности) – псевдоаллергические/анафилактические реакции.

Kui munasarjade stimulatsiooni gonadotropiinidega võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, kelle sümptomid on tunne pinget ja valu kõhus, oksendamine, kõhulahtisus, hingamisraskused. Sümptomaatilise.

Vastunäidustused

- Postmenopausaalne;

- Neerupuudulikkus;

- Maksapuudulikkus;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ravimi;

- Ülitundlikkus teiste eksogeensete peptiidhormoonide (Ravim, sarnane ravim Tsetrotid).

Rasedus ja imetamine

Tsetrotid ole mõeldud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Ettevaatust

Tsetrotyd 250 mg on parim manustada regulaarselt iga 24 kell. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.

Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Üleannustamine

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Ravimite koostoimed

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg. 2 aasta