ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Aktiivne materjal: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Kui ATH: N06BX
CCF: Nootroopikumid
ICD-10 koodid (tunnistus): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Kui CSF: 02.14.01.01
Tootja: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Austria)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Süstelahuse водный, selge, янтарного цвета.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml – viaali tume klaas (10) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Süstelahuse водный, selge, янтарного цвета.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

5 ml – viaali tume klaas (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Süstelahuse водный, selge, янтарного цвета.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

10 ml – viaali tume klaas (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Süstelahuse водный, selge, янтарного цвета.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

30 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
30 ml – viaali tume klaas (5) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Nootroopikumid.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, st. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Neuroprotective mõju: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (glutamaat).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Farmakokineetika

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Tunnistus

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- Kahjustuse;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (keeruline ravi).

Annustamine

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 päeva.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 või 3 kord nädalas.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (kuni 5 ml) и в/в инъекций (kuni 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml kuni 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 kuni 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Kõrvalmõju

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); harva (>1/1000, <1/100); mõningatel juhtudel (>1/10 000, <1/1000); vähestel juhtudel (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: harva – tunne, soojus, Higistamine, peapööritus; vähestel juhtudel – tahhükardia või virvendus.

Alates seedesüsteemi: harva – isutus, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: harva – ärritamine, проявляющиеся агрессивным поведением, segadus, unetus; vähestel juhtudel – grand mal hood, krambid.

Allergilised reaktsioonid: vähestel juhtudel – ülitundlikkusreaktsioonid, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, jäsemed, нижней части спины, õhupuudus, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Kohalikud reaktsioonid: harva – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

Poolt результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Südame-veresoonkonna süsteemi: vähestel juhtudel – hüpertooniatõbi, hüpotoonia.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: vähestel juhtudel – väsimus, värin, depressioon, apaatia, peapööritus.

Muu: vähestel juhtudel – hüperventilatsioon, gripilaadsed sümptomid (köha, külm, hingamisteede infektsioonid).

Tuleb arvestada, что некоторые нежелательные эффекты (ärritamine, hüpertooniatõbi, hüpotoonia, lodevus, värin, depressioon, apaatia, peapööritus, peavalu, hingeldus, kõhulahtisus, iiveldus) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Vastunäidustused

- Äge neerupuudulikkus;

— эпилептический статус;

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Tulemused экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Ettevaatust

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Higistamine, peapööritus. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (jooksul 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% naatriumkloriidi lahusega, rõngastaja 's lahendus, 5% Dekstroos (Glükoos).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Kliinilised uuringud on näidanud, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Üleannustamine

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® ei ole teatatud.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Pharmaceutical suhtlemist

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, ja lahendused, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 aastat. Ravimi kõlblikkusaeg viaalides – 4 aasta.