TRIKVILAR

Aktiivne materjal: Etünüülöstradiool, Levonorgestrel
Kui ATH: G03AB03
CCF: Трехфазный пероральный контрацептив
Kui CSF: 15.11.04.01
Tootja: SCHERING AG (Saksamaa)

ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE

Drop kolm tüüpi.

Драже светло-коричневого цвета (6 Arvuti. pakis.).

Драже белого цвета (5 Arvuti. pakis.).

Драже цвета охры (10 Arvuti. pakis.).

21 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Фаpмакологическое действие

Триквилар действует при приеме внутрь и представляет собой первый трехступенчатый низкодозированный, гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. В качестве гестагенного компонента (прогестина) он включает производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности как гормон желтого тела прогестерон, так и его синтетический аналог прегнин и действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом Триквилара является высокоэффективное пероральное эстрогенное средство — этинилэстрадиол.
Отличительной особенностью Триквилара в сравнении с монофазными контрацептивами является то, что он представляет собой набор драже, содержащих различные количества (3 annus) гестагена и эстрогена, последовательный прием которых имитирует физиологические колебания уровня половых гормонов в крови в течение менструального цикла. Peale, препарат содержит более низкие дозы гормонов, чем контрацептивы первого и второго поколений, в связи с чем он в меньшей, чем они, степени влияет на метаболические процессы (содержание липидов, vere hüübimise), вызывает меньше других побочных явлений. Контрацептивный эффект Триквилара обусловлен прежде всего способностью левоноргестрела блокировать высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетать секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и таким образом тормозить овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела (прогестином, гестагеном) в осуществлении менструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами предотвращающими созревание способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект Триквилара обусловлен и сохранением под его влиянием высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.
В используемых дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов Триквилар практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, vereringet, деятельность других систем организма.

Оба действующих вещества Триквилара после приема драже быстро и полно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Их максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале 0,5-1 kell. В дальнейшем уровень концентрации характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения 2 või 24 часа для левоноргестрела и 1-3 või 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их метаболитов.
Выделение компонентов Триквилара: левоноргестрела — через почки (50-60%) ja maksa (40-50%), а этинилэстрадиола — на 40% через почки и на 60% — через печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 tööaeg.

Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение гестагена составляет менее 0,01 % manustatud annusest, а эстрогена — около 0,02%.
Из-за отсутствия метаболизации левоноргестрел полностью взаимодействует с органами и системами организма, а для этинилэстрадиола такое взаимодействие составляет около 40-60%.

Tunnistus

Предупреждение беременности.

Vastunäidustused

Rasedus, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, t. ei. rikkumise eest peaaju ringlusse, других сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, drepanocytemia, имевшийся или имеющийся рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности.

Kõrvalmõju

Триквилар обычно хорошо переносится, вызывает небольшое число нерезко выраженных побочных эффектов. В отдельных редких случаях при его приеме могут наблюдаться головные боли, болевые ощущения в области желудка, чувство напряженности в области молочных желез, изменение массы тела и полового влечения, meeleolu langus.
В случаях продолжительного приема Триквилара у отдельных женщин с предрасположенностью иногда могут появляться пигментные пятна на коже (kloasmid), которые усиливаются при длительном нахождении на солнце.
В весьма редких случаях может наблюдаться плохая переносимость контактных линз.

Annustamine ja manustamine

• Триквилар принимают внутрь по 1 драже в день. Начало приема препарата: прием Триквилара начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации), используя драже соответствующего дня недели (nt, “Пн.” для понедельника) из красного поля календарной упаковки. Драже принимают, närimata, ja pesta maha veidi vett. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина.
• Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. Первый менструальный цикл может быть короче 4-х недель, если прием Триквилара был начат со второй половины недели.
• Продолжение приема препарата: после завершения приема Триквилара из первой календарной упаковки на следующий день его прием продолжают, используя новую упаковку, начиная с драже из красного поля календарной упаковки.
  Обычно менструация наступает в период приема препарата из красного поля упаковки. При отсутствии кровотечения перед дальнейшим приемом Триквилара необходима консультация с врачом.
• Прекращение приема: после прекращения приема Триквилара функции женских половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Kui jooksul 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.

Взаимодействие с другими средствами

Tuleb arvestada, что производные барбитуровой кислоты (barbituraadid), производные пиразолона и пиразолидина (ʙutadion) и антиэпилептические средства (nt, Carbamazepine, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Триквилара стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Триквилара с некоторыми антибиотиками (nt, ampitsilliini, rifampitsiin), что связано с изменением микрофлоры кишечника. В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе, при приеме гестагенэстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов.

Дополнительные указания

Контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Триквилара. В этой связи в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Применение Триквилара молодыми женщинами

Низкодозированные гестаген-эстрогенные контрацептивы, к числу которых относится Триквилар, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при необходимости могут использовать оральные контрацептивы такого типа.

Применение Триквилара после родов или аборта

Pärast sünnitust või aborti (abort) Триквилар рекомендуется принимать не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Применение Триквилара в период лактации

Imetamise ajal (Imetamine) в случае применения Триквилара следует учитывать, что в первый период приема может уменьшиться выделение молока. Peale, необходимо иметь в виду то, что препарат в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием оральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, t. kuni. в течение кратковременного кормления грудью менструальный цикл, tavaliselt, не восстанавливается.

Нерегулярный прием Триквилара

В случае пропуска в приеме Триквилара необходимо принять препарат в течение последующих 12 tööaeg. При интервале в приеме более 36 часов не гарантируется надежное противозачаточное действие. Kuid, Hoolimata sellest, следует продолжить прием препарата из начатой упаковки (за исключением неиспользованных драже), с тем, чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата. В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода Кнауса и Огино, а также метода измерения температуры).

При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (cm. osa “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Триквилара, peate kasutama täiendavaid mitte-hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (cm. suurem).

Ettevaatust

Перед началом и каждые 6 месяцев применения Триквилара рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Триквилара впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, hepatiit, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, значительного повышения артериального давления, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска и условия хранения

Календарная упаковка с 21 tilk. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.