TORENDO

Aktiivne materjal: Risperidooni
Kui ATH: N05AX08
CCF: Antipsühhootikum (anksiolüütilised)
ICD-10 koodid (tunnistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kui CSF: 02.01.02.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega Valge või peaaegu valge, Ovaalne, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, Kolloidne veevaba räni, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: Opadry 03Н28785 белый (hüpromelloosi segu, титана диоксида, талька, propüleenglükool).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega heleoranž, Ovaalne, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, Kolloidne veevaba räni, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: Opadry 03Н28785 белый (hüpromelloosi segu, титана диоксида, талька, propüleenglükool), värvi kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi värvi (E172).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega kollast värvi, Ovaalne, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, Kolloidne veevaba räni, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: Opadry 03Н28785 белый (hüpromelloosi segu, титана диоксида, талька, propüleenglükool), kinoliinkollane värvaine (E104).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega heleroheline, Ovaalne, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, ränioksiidist, kolloidne veevaba, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: Opadry 03Н28785 белый (hüpromelloosi segu, титана диоксида, талька, propüleenglükool), kinoliinkollane värvaine (E104), värvi indigokarmiin (E132).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antipsühhootikum (anksiolüütilised).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-рецепторам и допаминовым D₂-Retseptor, seostatakse ka α₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H₁-рецепторами и α₂-adrenoretseptorite. See ei pea afiinsus holinoretseptorami. Samuti on rahusti, Oksendamisvastast ja hüpotermiliste mõju.

Antipsychotic mõju blokaadi tõttu dopamiini D₂-retseptorid ja mesolimbilises süsteemi mesokortikaalne.

Rahustavat toimet blokaadi tõttu adrenergiliste retseptorite of võrgustiku moodustumise ajutüve.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-retseptori vallandada tsoon oksendamine keskus.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Vähendab produktiivne sümptomid (sonimine, hallutsinatsioonid), automatismi. See põhjustab minimaalse mahasurumine motoorne aktiivsus ja vähemal määral indutseerib katalepsia, kui klassikalised antipsühhootikumid (neuroleptikumid).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Farmakokineetika

Neeldumine

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (sõltumata sööki) ja C_max в плазме крови наблюдаются через 1-2 ei.

Jaotus

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Risperidooni jaotub kiiresti kehas. V_d on 1-2 l / kg. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, üles 88% ja 77%, vastavalt.

Ainevahetus

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, millel on samalaadse farmakoloogilise toimega.

Risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidoon on efektiivsed antipsühhootilise fraktsiooni. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 umbes 3 ei. T_1/2 9-hüdroksü-risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni on 24 ei.

Enamusel patsientidest C_ss risperidooni täheldatud pärast 1 päeva jooksul pärast ravi. C_ss 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 päeva pärast ravi alustamist.

Mahaarvamine

Eritub uriiniga -70% (nendest 35-45% vormis farmakoloogiliselt aktiivne fraktsioon) ja 14% – sapp.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Sisse eakatel patsientidel või пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

Tunnistus

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Affective häirete erinevaid psüühikahäirete;

- Käitumishäired dementsusega patsientide sümptomite püsimisel agressiooni (purse, kehalise väärkohtlemise), rikkumise eest vaimne tegevus (ärritamine, sonimine) või psühhootiliste sümptomite;

- Nagu adjuvantravimiga maania raviks bipolaarse häire;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, juhtudel, kui destruktiivne käitumine (agressiivsus, impulsiivsus, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине заболевания.

Annustamine

Skisofreenia

Täiskasvanud ja üle-aastaselt 15 aastat рисперидон может назначаться 1-2 korda / päevas.

Algannus – 2 mg / päevas. Teisel päeval, tuleb annust suurendada kuni 4 mg / päevas. Alates sellest hetkest võib annust kas säilitada samal tasemel, kas individuaalselt kohandada vajadusel. Обычно оптимальной дозой является 4-6 mg / päevas. Mõnel juhul võib see olla põhjendatud aeglane annuse suurendamise ja madalama alg- ja doose.

Annused >10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Sest, что безопасность применения препарата в дозах >16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у lapsed alla 15 aastat ei.

Eakad patsiendid рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 2 korda / päevas. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 mg 2 korda / päevas kuni 1-2 mg 2 korda / päevas.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 2 korda / päevas. Seda annust võib järk-järgult tõusma 1-2 mg 2 korda / päevas.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – poolt 0.25 mg 2 korda / päevas (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 mg 2 korda / päevas, mitte rohkem kui üks päev. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5 mg 2 korda / päevas. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 mg 2 korda / päevas. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 aeg / päev.

Mania bipolaarse häire

Рекомендованная начальная доза препарата – poolt 2 мг/сут за один прием. Vajadusel võib selle annuse kasvas 2 mg / päevas, mitte rohkem kui üks päev. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 mg / päevas.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Patsiendid, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 1 aeg / päev. Vajadusel võib selle annuse kasvas 0.5 mg / päevas, mitte rohkem, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 mg / päevas. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 mg / päevas, либо увеличение дозы до 1.5 mg / päevas.

Patsiendid, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 mg 1 aeg / päev. Vajadusel võib selle annuse kasvas 0.25 mg / päevas, mitte rohkem, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0.5 mg / päevas. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 mg / päevas, либо увеличение дозы до 0.75 mg / päevas.

Продолжительное применение препарата Торендо^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Kasutamine ravimi lapsed alla 15 aastat ei soovitata.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: unetus, ažitaciâ, alarm, peavalu; mõnikord – unisus, väsimus, peapööritus, kontsentratsioonivõime, ähmane nägemine; harva – ekstrapüramidaalnähud (värin, jäikus, hyperptyalism, bradikineziâ, akatiisia, äge düstoonia), maania või gipomaniya, insult (Eakatel patsientidel soodustavad tegurid), ja hüpervoleemia (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya düskineesia (tahtmatud rütmilised peamiselt keeles ja / või isik), MNS (hüpertermia, lihasjäikust, ebastabiilsus autonoomsed funktsioonid, teadvushäired ja suurenenud KFK), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Alates seedesüsteemi: kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, suurenemist maksa transaminaaside, suukuivus, гипосаливация или гиперсаливация, anorexia ja / või suurenenud söögiisu, suurendamine või vähendamine kehakaalu.

Südame-veresoonkonna süsteemi: mõnikord – ortostaatiline hüpotensioon, Reflex tahhükardia, vererõhu tõus.

On osa endokriinsüsteemi: galaktorröad, günekomastia, menstruaalhäired, amenorröa, kaalutõusu, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Reproduktiivse süsteemi: priapismi, erektsioonihäired, ejakulatsiooni, anorgazmija.

Alates vereloomesüsteemi: neutropeenia, trombotsütopeenia.

Nahareaktsioonidele: xerosis, giperpigmentatsiya, sügelema, seborröa.

Allergilised reaktsioonid: nohu, lööve, angioödeem, valgustundlikkus.

Muu: liigesevalu, kusepidamatus.

Vastunäidustused

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 15 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust patsientidel kasutada haiguste veresoonkond (südamepuudulikkuse, müokardiinfarkti, ülejuhtehäire südamelihase), Dehüdratsioon ja hüpovoleemia, rikkumise peaajuvereringe, Parkinsoni tõbi, krambid (sh. ajalugu), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, narkomaania või narkomaania, Ühendriigid, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “ringhüpe” (bradükardia, elektrolüütide tasakaalu, samaaegne ravimite, QT-intervalli pikendamine), опухоли мозга, soolesulgus, случаях острой передозировки лекарств, Reye sündroom (antiemeetikumiks risperidooni toimet võib varjata nende haiguste sümptomitest).

Rasedus ja imetamine

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Kuna risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidoon emaslooma rinnapiima, Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, Kui on kliiniliselt õigustatud. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, eelkõige esimestel tiitrimine. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, samuti dehüdratsioon, hüpovoleemia, ajuveresoonkonna häirete, Annust tuleb suurendada järk-järgult, vastavalt soovitustele.

Ekstrapüramidaalsümptomite ilmnemine on riskifaktor tardiivdüskineesia. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, peaks kaaluma kaotamine kõikide antipsühhootikumide.

In vozniknovenii MNS, характеризующегося гипертензией, lihasjäikust, ebastabiilsus autonoomsed funktsioonid, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Kasutamine Pediatrics

Kasutamine ravimi lapsed alla 15 aastat ei soovitata.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid, samuti saavad alkoholi (etanool).

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, rahustamine, depressioon teadvuse, tahhükardia, hüpotoonia, Ekstrapüramidaalsümptomite häire, Harvadel juhtudel, QT pikenemine.

Ravi: Tuleb tagada vabad hingamisteed, et tagada piisav hapnikuga ja ventilatsioon, maoloputus (pärast intubatsiooni, Kui patsient on teadvuseta) ning määrates aktiveeritud süsinik koos lahtistid. Sümptomaatiline ravi, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Juba varakult diagnoosida võimalik südame rütmihäireid võimalikult kiiresti alustada EKG. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Spetsiifiline antidoot puudub.

Ravimite koostoimed

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Klosapiin vähendab kliirensit risperidooni.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, kuid vähemal määral kontsentratsioon antipsühhootilise fraktsiooni, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, seondub ulatuslikult plasmavalkudega, sümptomaatilise veeväljasurve ravimi plasma valgufraktsioonile täheldatakse.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.