TIZERЦIN

Aktiivne materjal: Levomepromazin
Kui ATH: N05AA02
CCF: Antipsühhootikum (anksiolüütilised)
ICD-10 koodid (tunnistus): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
Juures KFU: 02.01.01.01
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud valge, ümber, veidi biconcave, ilma lõhna.

Abiained: magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaati, povidoon, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklist, laktoos, Titaandioksiid, gipromelloza, Dimetikoonist.

50 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Lahuse infusiooni ja / m tutvustus värvitu või kahvatu-rohelise, selge, ilma lõhna.

Abiained: naatriumbisulfiidiga, C-vitamiini, vesi d / ja.

1 ml – värvitust klaasist viaalid (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antipsühhootikum (anksiolüütilised) fenotiazinovogo seeria. Pakub antipsihoticescoe, rahustamine (snotvornoe), valuvaigisti, mõõdukas protivorvotnoe, gipotermicescoe, mõõduka antigistaminnoe ja m-holinoblokirtee mõju. On põrgu.

Antipsychotic mõju blokaadi tõttu dopamiini D₂-retseptorite mezolimbicescoy ja mezokorticalna süsteemid.

Rahustavat toimet blokaadi tõttu adrenergiliste retseptorite of võrgustiku moodustumise ajutüve; Oksendamisvastast mõju – dopamiini D blokaad₂-retseptori vallandada tsoon oksendamine keskus; hüpotermiliste mõju – blokaadi dopamiiniretseptoreid hüpotalamuse.

Ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimeid levomepromazina vähem väljendunud, kui u “Classic” neuroleptikumid. Levomepromazine suurendab valu lävi. Tingitud tema võimet suurendada valuvaigistite mõju see ravim kasutamist adjuvantravina ägeda ja kroonilise valu sündroom.

Maksimaalne valuvaigistav toime tekib üle 20-40 mõne minuti pärast on linna / m tutvustus ja kestab umbes 4 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1-3 ei.

Pärast selle / m tutvustus (C)_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 30-90 m.

Jaotus

Tungib histohematogenous tõkked, sealhulgas GEB, jaotatud kudede ja elundite.

Ainevahetus

Levomepromazine on kiiresti metaboliseerub maksas demethylation tekkega sulfaadi ja glucuronid konjugaadid, erituvad uriini. Metaboliidi, moodustunud demethylation (N-dezmetilomono-metotrimeprazin), on ravimi farmakoloogilise aktiivsuse, teiste metaboliitide on passiivsed.

Mahaarvamine

T_1/2 on 15-30 ei.

Osa määr kehtestatakse (1%) eritub uriini ja roojaga muutumatuna.

Tunnistus

-erinev etioloogia agitatsioon: skisofreenia (ägeda ja kroonilise), Bipolaarne häired, aastal psihozah (sealhulgas senil′nye ja intokshikaie), Kui ei, epilepsia;

teiste psüühikahäirete, ajitaciei juurde asumist, murelikult, paanika, foobiad, püsiv unetus;

-tugevdada meetmeid valuvaigistite, raha üldnarkoosis, antihistamiinikumid;

- Valu (neuralgia närvi troynichnogo, neuriit näonärvi, vöötohatis).

Annustamine

Sees määratud, algannus 25-50 mg päevas paar vastuvõtte (maksimaalse päevase annuse tuleks nimetada enne magamaminekut), päevas suurendada oma linna 25-50 mg patsiendi seisundi parandamiseks. Muud neuroleptic vastupidav patsientide hulgas võib ööpäevane annus kasvasid kiiremini, tõstmise kohta 50-75 mg / päevas. Keskmine ööpäevane annus 200-300 mg.

Pärast seda, kui patsientide doose seisukorra parandamise vähendada toetav, mis on määratud kindlaks individuaalselt.

IN ambulatoorse tava patsientidel neurootilised häired ravimi päevane manustatav annus 12.5-50 mg (1/2-2 tab.).

Parenteraalne ravimit süstitakse ei ole allaneelamisel võimalus. Ööpäevane annus 75-100 mg, razdelennaya kohta 2-3 süst, poolest voodire reklaami ja impulsi juhendamisel. Vajadusel igapäevane annuses 200-250 mg.

Sisesta / m (sügav) või/tilguti.

Asustamise nagu in/tilguti infusioon Tizercin^® (50-100 mg) tuleb lahjendada linnas 250 füsioloogiline lahus või izotoniceski glükoosi lahuse (dekstroos) ja sisestage aeglaselt kaudu IV.

Patsiendid, kellel psühhoos, Kui väljendatud psühhomotoorsed võimed erutus ravi alustada Parenteraalse levomepromazinom.

Selleks, et takistada arendamast ortostaticski tegutsejad peavad järgima voodire kokkuvarisemise ravi ajal.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: ühine – vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon; võimalik – tahhükardia, Adams "haigus, QT pikenemist (aritmogennyj mõju, tahhükardia tüüp “ringhüpe”). Saamisel dooside fenotiazinovogo mitu eksemplari äkksurm (Kardioloogia põhjusi võis põhjustada).

Alates vereloomesüsteemi: pantsütopeenia, agranulotsütoos, leukopeenia, eozinofilija, trombotsütopeenia.

CNS: unisus, peapööritus, väsimus, segadus, jaoks kõnes kuulda võtmata jätmine, ekstrapüramidaalsümptomid on ülekaalus akineto-gipotoničeskogo sündroom, krambid, intrakraniaalne hüpertensioon, maliigne neuroleptiline sündroom (MNS).

On osa endokriinsüsteemi: galaktorröad, menstruatsioonihäired, mastalgïya, kaalukaotus. Pikaajalise kasutamise juhtudel hüpofüüsi Adenoomi areng, kuid põhjuslikku derivaadid fenotiazina väljatöötamiseks on vaja rohkem uuringuid.

Alates kuseelundkonna: uriini värvuse, rikkumiste urineerimine.

Alates seedesüsteemi: suukuivus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, maks (kollatõbi, kolestaas).

Nahareaktsioonidele: valgustundlikkus, эritema, pigmentatsioon.

On osa organ visioon: pikaajalise kasutamise võib setete läätse ja sarvkesta, pigment retinopaatia.

Allergilised reaktsioonid: kõriturse, perifeersed tursed, anafülaktiline reaktsioon, bronhospasm, nõgestõbi, eksfoliatiivne dermatiit.

Muu: hüpertermia (võib olla esimene märk CSN), valu ja turse süsti kohtades.

Vastunäidustused

-sissepääs antigipertenziveh fondid;

-fondide üledoos, pakkudes masendav mõju kesknärvisüsteemile (alkohol, General valuvaigistid, uinutid);

- Zakrыtougolynaya glaukoom;

-uriini retentsiooni;

- Parkinsoni tõbi;

-sclerosis multiplex;

- Myasthenia;

— hemiplegia;

- Krooniline südamepuudulikkus dekompensatsioonita;

- Raske neerupuudulikkus;

- Raske maksakahjustus;

- Raske hüpotensioon;

— rõhumise kostnomozgovy vere (granulotsütopeeniast);

- Porfüüria;

- Imetamine;

- Lapsed kuni vanuses 12 aastat;

-ülitundlikkus levomepromazinu ja muud fenotiazinam.

Alates ettevaatust kasutatakse epilepsia, südame-veresoonkonna haiguste ajaloo patsientidel, eriti eakatel (ülejuhtehäire südamelihase, Arütmia, kaasasündinud venivus QT intervalli sündroom).

Rasedus ja imetamine

Ravimi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui oodatav kasu ravist emale ületab võimaliku ohu lootele.

Piisava ja hästi kontrollitud kliinilistes uuringutes ohutuse kohta Tizercina^® Imetamine ei toimu. Levomepromazine eritub rinnapiima. Arvestades neid asjaolusid, narkootikumide kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Uimastitarbimise tuleb katkestada, kui allergilised reaktsioonid.

Äärmise ettevaatusega kohaldavates tööriistad, Kesknärvisüsteemi pärssivate, MAO inhibiitorid ja narkootikumide, võttes antikoliinergilisete.

Äärmise ettevaatusega tuleks nimetada narkootikumide patsientidel neeru-ja/või maksapuudulikkus kumulatiivne narkomaania ohu tõttu.

Vanematel patsientidel on eelsoodumus ortostaatiline hüpotensioon, aga ka anticholinergic ja rahustav toime, fenotiazinov arendamine. Peale, Nad tekivad eriti sageli ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimed. Seetõttu, patsiendid on eriti oluline rakenduse annustes esialgne ning järk-järgult suurendatakse.

Vältimaks ortostaatiline hüpotensioon arengu pärast esimest annust, patsient peab olema vahemikus 30 m. Kui uimasti kasutuselevõtu tekib peapööritus, voodire tuleb järgida pärast iga annuse.

Süstimine on võimalik muuta istmed süstid, sest uimasti võib olla kohaliku ärritav toime ja kahju koe.

Kui antipsühhootilise ravi jooksul on hüpertermia, Kindlasti välista välja valitsusväliste osalejate. MNS – surmava haiguse, iseloomustavad järgmised sümptomid: hüpertermia, lihasjäikust, segadus, düsfunktsiooniga autonoomse närvisüsteemi (ebastabiilne vererõhk, tahhükardia, arütmia, desudation), suureneb CK, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) ja äge neerupuudulikkus. Kui teil tekivad need sümptomid, ja kui ajal hüpertermia ravi tundmatu etioloogiaga tekkida ka ilma teiste kliiniliste sümptomite NMS, Sissejuhatus Tisercinum^® viivitamatut lõpetamist.

Pärast narkootikumide ootamatu ülesütlemine, kasutatud suuri annuseid või pikaajalise, võib põhjustada iiveldust, oksendamine, peavalu, värin, suurenenud higistamine, tahhükardia, unetus ja ärevus, nagu ka tolerantsus sedatiivne toime, fenotiazinov ja cross sallivus erinevate antipsihotičeskim tööriistade arendamine. Seetõttu narkootikumide tõstmiseks tuleks alati toota järk-järgult.

Paljud Antipsühhootilised vahendite, sh. levomepromazine, võib vähendada läve sudorojna valmisoleku ja põhjustada muutusi EEG epileptiformnye. Seetõttu, annus narkootikumide Tizercin valimisel^® epilepsiaga patsientidel tuleb pidevalt jälgida kliiniliste parameetrite ja EEG.

Arengut kolestaatiline kollatõbi sõltub patsiendi individuaalsest tundlikkusest ja kaob täielikult pärast lõpetamist ravimi manustamist. Seega pikaajalist ravi tuleb regulaarselt jälgida maksafunktsiooni.

Kui pikaajalise ravi on soovitatav regulaarselt jälgida perifeerse vere.

Ravi ajal vältida alkoholi enne kadumist mõju ravimi (jooksul 4-5 päeva pärast ravi Tizercina^®).

Seire laboratoorseid parameetreid

Enne ja ravi ajal on soovitatav regulaarselt jälgida ad, maksafunktsiooni testid (eriti patsientidel, kellel on maksahaigus), perifeerse vere teste, EKG (südame-veresoonkonna haiguste ja vanematel patsientidel).

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravi ajal tuleks hoiduda sõidu auto ja tulemuslikkuse, seostatud suurenenud oht õnnetusjuhtumite.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpotoonia, rikkumiste juhtivus südame lihase (QT pikenemist, vatsakeste tahhükardia tüüp “ringhüpe”, AV блокада), rõhumise erineva rangusastmega teadvuse (kuni koomani), ekstrapüramidaalnähud, rahustamine, krambid.

Ravi: elustamine, simptomaticheskaya ravi. Spetsificheskiy antidooti ei teata. Forsseeritud diureesi, Hepatology ja mitte tõhus gemoperfuzia.

Ravimite koostoimed

Vältida samaaegset kohaldamist Tizercina^® antigipertenzivei vahendite tõttu riski vähendamiseks väljendatud põrgu; MAO inhibiitorid, tk. võib suurendada Tizercina toime kestus^® raskusaste, selle kõrvalmõjud.

Te peaksite olema Tizercin^® koos uimastite, võttes antikoliinergilisete (tritsüklilised antidepressandid; histamiini H₁-retseptorite, mõned anti-eest parkinsonismi N04 tähendab; atropyn, Skopolamiin, suxamethonium kloriidi) suurenenud anticholinergic mõju tõttu (paralüütiileus, uriinipeetus, glaukoom), koos selle skopolaminom kogenud ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimed; vahenditega, Kesknärvisüsteemi pärssivate (opioidanalgeetikumid, fondide narkoosiga, anksiolüütilised, rahustid ja uinutid, tritsüklilised antidepressandid), tk. suurendades ängistav toimingud Tizercina^® linna kesknärvisüsteemi; vahenditega, pakkudes kesknärvisüsteemi stimuleeriv mõju (sh. amfetamiini derivaadid), tk. On olnud psihostimulirutego mõju vähendamine; koos levodopa, tk. On olnud nõrgenemine mõju levodopa; SUULINE gipoglikemicakimi vahenditega, tk. vähendatud nende tõhusust ja annuse korrigeerimine on vajalik; vahenditega, QT-intervalli pikendamine (mõned antiaritmiki, makroliidantibiootikume, seenevastaste derivaadid azola, tsisapriid, mõned antidepressandid, mõned antihistamiinikumid, nagu ka dioretiki, kaaliumi taseme), tk. suureneb oht luumurdude QT intervalli ja, Järelikult, arengu rütmihäired; Tööriistad, üleskutse fotosensibilizaciû, selle tugevdamise ohu tõttu; etanool, tk. kesknärvisüsteemi ängistav mõju suurendamine ning võib suurendada extrapiramidale kõrvaltoimeid.

Tizercin^® määrata sees 1 tundi enne või pärast 4 tundi pärast sissevõtmist antatsiidid, tk. Antatsiidid kohaldades samas vähendab levomepromazina imendumist soolest.

Koos Tizercinom^® ettevalmistused, ängistav kostnomozgove vere, suurendab riski haigestuda mielosupression.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Uimasti kuulub nimekirjas nr.1 tugev ainete alalise komitee uimastikontrolli tervishoiuministeerium, Venemaa.

Narkomaania tablettide kujul, kaetud, Seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, alates 15° temperatuuril 25° c juures. Säilitusaeg – 5 aastat.

Valmistis lahust süste tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, alates 15° temperatuuril 25° c juures. Säilitusaeg – 2 aasta.