TYOHAMMA

Aktiivne materjal: Tiokthape
Kui ATH: A16AX01
CCF: Ettevalmistamine, lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse reguleerimine
ICD-10 koodid (tunnistus): G63.2
Kui CSF: 02.11.01
Tootja: WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud helekollane, valgete pritsmetega, kapsulovidnoy kujul, poolitusjoonega mõlemal küljel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoos, talk, kolloidse ränidioksiidi, gipromelloza, laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültselluloos, simetikooni, magneesiumstearaat, makrogool 6000, naatriumlaurüülsulfaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Kontsentraat infusioonilahuse selge kollakasrohelise lahuse kujul.

Abiained: meglumiin, makrogool 300, vesi d / ja.

20 ml – viaali tume klaas (5) – kaubaalused, papp (1) – pakkides papp.
20 ml – viaali tume klaas (5) – kaubaalused, papp (2) – pakkides papp.
20 ml – viaali tume klaas (5) – kaubaalused, papp (4) – pakkides papp.

Infusioonilahuse helekollane või kollakasroheline, selge.

Abiained: meglumiin, makrogool 300, vesi d / ja.

50 ml – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
50 ml – viaali tume klaas (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Metaboolse toote. Tioktova (a-липоевая) hape – endogeenne antioksüdant (seob vabu radikaale), sünteesitakse organismis alfa-ketohapete oksüdatiivse dekarboksüülimise ajal. Mitokondriaalsete multiensüümikomplekside koensüümina osaleb see püroviinhappe ja alfa-ketohapete oksüdatiivses dekarboksüülimises. Aitab vähendada vere glükoosisisaldust ja suurendada maksa glükogeeni, Kui ületada insuliiniresistentsuse.

Biokeemilise toime olemuse tõttu on tiokthape lähedane B -rühma vitamiinidele. Osaleb lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse reguleerimine, See stimuleerib kolesterooli vahetus, parandab maksa funktsiooni. Sellel on hepatoprotektiivne toime, gipolipidemicescoe, hüpokolesteroleemiline ja hüpoglükeemiline toime. Parandab neuronite trofismi.

Kasutamine lahustes tiokthappe meglumiinsoola intravenoosseks manustamiseks (neutraalne) võimaldab teil vähendada kõrvaltoimete raskust.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist imendub tiokthape seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult.. Samaaegselt toiduga manustamisel väheneb ravimi imendumine. T_max on 40-60 m. Biosaadavus – 30%.

Millal/T kasutuselevõtuga_max on 10-11 m, C_max – 25-38 ug / ml, AUC – 5 μg × h / ml.

Jaotus

V_d – umbes 450 ml / kg.

Ainevahetus

Töödeldud mõju “Esimene pass” maksa kaudu. Hariduse metaboliitide ilmneb oksüdatsiooni kõrvalahela ja tehnoloogia.

Mahaarvamine

Tiokthape ja selle metaboliidid edasi 80-90% neerude. T_1/2 on 20-50 m. Plasma täielik kliirens – 10-15 ml / min.

Tunnistus

-diabeetiline polüneuropaatia.

Annustamine

Toas ametisse 300-600 mg 1 aeg / päev.

Võtta tablette vedelikuga, joomine väike kogus vedelikku.

Ravimit manustatakse ka intravenoosselt annuses 600 mg / päevas (1 võimendi. kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks 30 mg/ml või 1 infusioonilahuse pudel 12 mg / ml).

Ravikuuri alguses soovitatakse ravimit manustada intravenoosselt 2-4 nädalat. Siis saate jätkata ravimi võtmist sees annuses 300-600 mg / päevas. Intravenoosse infusiooni läbiviimisel tuleb ravimit manustada aeglaselt, mitte rohkem kui 50 mg / min (mis on samaväärne 1.7 ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks 30 mg / ml).

Eeskirjad valmistamiseks ja manustamiseks infusioonilahust

Infusioonilahuse valmistamiseks sisu 1 ampull 20 ml (tiokthappe sisaldusega 600 mg) segada 50-250 ml 0.9% naatriumkloriidi lahusega ja manustatakse infusioonina 20-30 m. Infusioonid on valmistatud viaalidest, mis on paigutatud kaasasolevasse rippuvasse varjestuskarbi, valmistatud mustast polüetüleenist.

Infusioonilahuse kasutamisel viaalides 50 ml (tiokthappe sisaldusega 600 mg) infusioonid valmistatakse otse nendest viaalidest, mis on paigutatud kaasasolevasse rippuvasse varjestuskarbi, valmistatud mustast polüetüleenist.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: kui ravimit sisse võtta – düspepsia (sh. iiveldus, oksendamine, kõrvetised).

CNS: harva (pärast ravimi intravenoosset manustamist) – krambid, diploopia; kiire sissejuhatusega – intrakraniaalne hüpertensioon (raskustunne peas).

Alates vere hüübimise süsteemi: harva (pärast ravimi intravenoosset manustamist) – täpne verejooks limaskestadel, nahk, trombotsütopeenia, purpur (purpur), tromboflebit.

Hingamiselundeid: kiire intravenoosse manustamise korral võib hingamine olla raske.

Loetletud kõrvaltoimed kaovad iseenesest.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, süsteemsed reaktsioonid (kuni anafülaktilise šoki tekkeni).

Muu: võib tekkida hüpoglükeemia (seoses glükoosi imendumist parandamine).

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Laste vanus (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Tiogamma preparaat^® vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Patsiendid, ravimi Thiogamma võtmine^®, peaks hoiduma alkoholi.

Diabeediga patsiendid Thiogamma -ravi ajal^®, eriti ravi alguses,, on vaja jälgida vere glükoosisisaldust. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks insuliini või suukaudse hüpoglükeemilise ravimi annuse kohandamine, et vältida hüpoglükeemia teket..

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, peavalu.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Tiogamma koos kasutamisel^® infusioonilahusena võib vähendada tsisplatiini efektiivsust.

Tiogamma samaaegsel kasutamisel^® suurendab insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete toimet.

Samaaegsel manustamisel etanooliga väheneb tiokthappe terapeutiline efektiivsus.

Pharmaceutical suhtlemist

In vitro tiokthape reageerib keerukate metalliioonidega (nt, koos tsisplatinom), samuti moodustab suhkrumolekulidega halvasti lahustuvaid kompleksühendeid. Siit, infusioonilahus, mis ei sobi kokku dekstroosilahusega, Ringeri lahus ja lahustega, mis võivad reageerida ainetega, millel on SH-rühmad või disulfiidsidemed.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Tablettide kujul olevat ravimit tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.. Säilitusaeg – 3 aasta.

Ravimit kontsentraadi kujul infusioonilahuse valmistamiseks ampullides ja infusioonilahust viaalides tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.. Säilitusaeg – 5 aastat.

Viaalid ja ampullid tuleb hoida esmases pakendis kuni otsese kasutamiseni..

Ravimit tuleb hoida kohtades, lastele kättesaamatud.