thymodepressin
Aktiivne materjal: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Kui ATH: L04AA
CCF: Immunosupressivsed narkootikume
ICD-10 koodid (tunnistus): C84, (D) 36,7, D69.3, D70, L 10, L20.8, L28.0, L40, L 94,0, M05, Z29.8, Z94
Juures KFU: 14.02
Tootja: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Venemaa)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Lahendus / m värvitu, selge; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Abiained: naatriumkloriid, Naatriumhüdroksiid 1 M (pH 6.0-8.5), vesi d / ja.
1 ml – ampull (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Ninatilgad 0.1% Värvitu, selge; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Abiained: naatriumkloriid, Naatriumhüdroksiid 1 M (pH 6.0-8.5), vesi d / ja.
5 ml – pudelid (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – pakkides papp.
5 ml – pudelid (1) koos kryshka-capelnica – pakkides papp.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 annus | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Abiained: naatriumkloriid, bensalkooniumkloriidi, naatriumhüdroksiidi lahusega 1 M (pH 6.0-8.5), vesi d / ja.
3 ml – pudelid doseerimisseadmesse (1) – pakkides papp.
5 ml – pudelid doseerimisseadmesse (1) – pakkides papp.
10 ml – pudelid doseerimisseadmesse (1) – pakkides papp.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 annus | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Abiained: naatriumkloriid, bensalkooniumkloriidi, Naatriumhüdroksiid 1 M (pH 6.0-8.5), vesi d / ja.
3 ml – pudelid doseerimisseadmesse (1) – pakkides papp.
5 ml – pudelid doseerimisseadmesse (1) – pakkides papp.
10 ml – pudelid doseerimisseadmesse (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Immunosupresseerivat. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “siiriku-peremehe-vastu haigus” (РТПХ), ja edasi on 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® mittetoksilised, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Farmakokineetika
Neeldumine
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% toode. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. Alatesmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Jaotus
Alatesmax в органах и тканях достигается через 15 minuti jooksul pärast manustamist. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 ja 3.45 korda vastavalt. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 korda, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Läbi 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmax в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Metabolism ja eritumine
Препарат метаболизируется на 70% maks. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 umbes 14 ei. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Tunnistus
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 ja vanemad:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriaas, vill, atoopiline dermatiit, ekseem, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: sh. reumatoidartriit; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
-Vereloome haiguste: autoimmunnaya gemoliticheskaya aneemia, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpur, kaks- и трехростковые цитопении, sh. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Annustamine
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriaas
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 päeva, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 kuni 5 tsüklit. Повторные циклы можно проводить до 5 aeg.
Интраназально Тимодепрессин® määratud täiskasvanud ülekaalukalt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ja lapsed raviks. Ettevalmistamine в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 päeva.
Juures генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nimetab/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 päeva, siis 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 mg prednisooni).
Atoopiline dermatiit
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 päeva, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают täiskasvanud ülekaalukalt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов või lapsed raviks. Väikelaste määrama 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Ekseem
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 päeva, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают täiskasvanud ülekaalukalt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов või lapsed kuni ravi. Väikelaste määrama 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Ravim viiakse / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 mg prednisooni).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® nimetab/m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / päevas). Läbi 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (edasi 5 mg iga 4-5 päeva). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / päevas).
Reumatoidartriit
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 päeva, siis 2 korda nädalas. Ravikuur 16 nädalat.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – poolt 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 päeva, siis 2 korda nädalas.
vereloomehaiguseid
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 päeva. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Edasi, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 aeg / päev. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – poolt 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 korda / päevas, algab üle 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 nädalat. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 vahetuskurss, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 päeva. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 korda, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat Тимодепрессин® nimetab/m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 korda / päevas 7-10 päeva, затем делают перерыв 2 päeval ja, kui vajalik, повторяют курс. Возможно проведение от 1 kuni 5 määr.
Lapsed üle 12 aastat Тимодепрессин® nimetab/m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 päeva, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Kursuse 7-10 päeva.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Psoriaas
Интраназально Тимодепрессин® määratud täiskasvanud ülekaalukalt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ja lapsed raviks. Препарат вводят по 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 päeva, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Juures генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nimetab/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 päeva, siis 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atoopiline dermatiit
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 päeva, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Ekseem
Ravim on ette nähtud 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 päeva, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Reumatoidartriit
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – poolt 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 päeva, siis 2 раза в неделю по 1-2 annus, курс лечения составляет 16 nädalat.
vereloomehaiguseid
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 päeva 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 korda / päevas.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Edasi, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 korda / päevas 2-5 päeva. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 nädalat. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 vahetuskurss, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 päeva. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 korda, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat Тимодепрессин® manustada nina kaudu 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 korda / päevas 7-10 päeva, затем делают перерыв 2 päeval ja, kui vajalik, повторяют курс. Возможно проведение от 1 kuni 5 määr.
Lapsed üle 12 aastat Тимодепрессин® manustada nina kaudu 1-2 annus (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 korda / päevas 7-10 päeva, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Kursuse 7-10 päeva.
Kõrvalmõju
Alates vereloomesüsteemi: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Muu: Võib esineda allergilisi reaktsioone.
Vastunäidustused
- Kontrollimatu hüpertensioon;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Rasedus;
- Imetamine (imetamine);
- Ülitundlikkus ravimi.
Rasedus ja imetamine
Тимодепрессин® vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).
Ettevaatust
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 päeva; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, Sarnaselt teiste immunosupressantidega, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, seenhaiguste, parasitaarsete ja viirusinfektsioonide teket. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® samaaegselt ravimeid, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Üleannustamine
Andmed narkootikumide üledoosi puudu.
Ravimite koostoimed
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 aasta; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 aasta.
