TERMYKON – Pills

Aktiivne materjal: Terʙinafin
Kui ATH: D01BA02
CCF: Seenevastaste agent
ICD-10 koodid (tunnistus): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Kui CSF: 08.01.02
Tootja: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge või valge kollakas varjund, Vaalium, tahk ja Vaalium.

Abiained: naatriumtärklisglükolaati, mikrokristalne tselluloos, laktoos, gipromelloza (hüdroksüpropüültselluloos), magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl).

7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Seenevastaste agent, allilamin. See on paljude seenevastane toime.

See on aktiivne dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton lilla, Mikrospooride koer, Epidermophyton floccosum. Madalatel kontsentratsioonide juures ta fungitsiidse toime dermatofüüt, hallitusseened (sh. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) ja teatud dimorfsetesse seened. In pärmiseened Candida perekonna (eriti Candida albicans) ja niitjad vormid, Sõltuvalt tüübist, Ravimi on fungitsiidne või fungistaatilise.

Termykon^® rikub varases staadiumis biosünteesi põhikomponendiks seene rakumembraani ergosterooliks pärssides ensüümi Skvaleenepoksüdaas. See toob kaasa puudust ergosterooliks ja intratsellulaarse akumulatsiooni skvaleeni, rakusurma põhjustamiseks seene. Etapp terbinafiini teostada inhibeerib ensüümi Skvaleenepoksüdaas, asub rakumembraani seene.

Kui ravimi manustamisest ei ole efektiivne mitmevärviline samblikud, nimetatakse Pityrosporum orbiculare (Malassezia Furfur).

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist ravimi imendub hästi seedetraktist. Läbi 0.8 h neeldunud pool annusest.

Pärast ühekordse annuse 250 mg C_max Terbinafiin vereplasma saavutada 1-2 h ja on 0.97 ug / ml. Biosaadavus on 80%. Eating ei mõjuta biosaadavust terbinafiini.

Jaotus

Plasmaproteiinidelt – 99%.

Läbi 4.6 poolteist tundi pärast annuse manustamist jaotunud kehas. Ravimi kiiresti tungib naha kiht naha ja küüneplaadi. See tungib Tali, See koguneb kõrgetes kontsentratsioonides karvanääpse, juuksed, naha ja nahaaluskoe. Ei akumuleerub kehas.

Terbinafiiniga eritub rinnapiima.

Ainevahetus

Biotransformeeritud maksas koos aktiivsete metaboliitide tekke.

Mahaarvamine

Kujul uriiniga metaboliitidena toodang umbes 80% annuse, ülejäänud – fekaalid (22%).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Vanus patsientidest ei mõjuta farmakokineetikat terbinafiini, siiski eemaldamist võib ravimit patsientidel vähenenud kahjustused maks või neerud, Saadud kõrgetes kontsentratsioonides terbinafiini vere.

T_1/2 on 16-18 ei. T_1/2 lõppfaasi – 200-400 ei.

Tunnistus

- Seennakkused peanahka (Sild, microsporia);

- Seennakkused naha ja küünte, põhjustatud Trichophyton rubrum'ist, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton lilla, Mikrospooride koer, Microsporum gypseum ja Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- Heavy ühise Sild sile nahk pagasiruumi ja jäsemetes, nõuab süsteemset ravi;

- Kandidoos naha ja limaskestade.

Annustamine

Ravi kestus ja doosirežiim kindlaks individuaalselt ja sõltub asukohast ja haiguse tõsidusest.

Sees täiskasvanud Ravimi ettenähtud 250 mg 1 aeg / päev (postprandiaalne).

Juures onixomikoze Ravi kestus on umbes 6-12 nädalat. Kui onychomycosis käed ja jalad (va hallux), või noortel patsientidel ravi kestvus võib olla väiksem kui 12 nädalat. Infektsioonide suure varba piisab tavaliselt ravi 3 Kuu. Harvadel juhtudel aeglane küünte kasvu võib vaja minna pikemat ravi – kuni 6 kuud või kauem.

Juures Tinea pedis`e (interdigitaalse, Plantar või tüüpi sokid) Ravi kestus oli vahemikus 2 kuni 6 nädalat; juures dermatomycotic goleneй – pärit 2 kuni 4 nädalat; juures Sild keha – 4 Nädala; juures kandidoos naha ja limaskestade pärit 2 kuni 4 nädalat.

Juures seenhaigus peanahka, põhjustatud Microsporum canis'e poolt Soovitatav ravikuuri – rohkem 4 nädalat.

Lastele kaaluga 20 kuni 40 kg ravimi väljakirjutamisel annuse 125 mg (1/2 tab.) 1 aeg / päev, pärit massiga üle 40 mg – 250 mg 1 aeg / päev. Ravi kestus seenhaigused peanaha umbes 4 nädalat. Juhtudel, Kui agent on Microsporum canis, Ravi võib olla pikem.

Eakad patsiendid narkootikumide manustada samades annustes, kui täiskasvanutele.

Juures Raske neerupuudulikkusega (CC<50 ml / min või seerumi kreatiniini sisalduse >300 mmol / l), juures neerufunktsiooni kahjustusega Annust tuleb vähendada 2 korda, kuni Täiskasvanud – 125 mg 1 aeg / päev.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: düspepsia, söögiisu vähenemine, iiveldus, kõhulahtisus, täiskõhutunnet, kõhuvalu, maitsetundlikkuse, sealhulgas saamata (kogumine toimub mõne nädala jooksul pärast ravi lõpetamist); harva – Maksa ja sapiteede häired (kolestaatiline kollatõbi).

On osa lihasluukonna: liigesevalu, lihasvalu.

Alates vereloomesüsteemi: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, neutropeenia.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, lööve; harva – toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), anafülaktiline reaktsioon, pahaloomulised eksudatiiv punetus (Stevens-Johnsoni sündroom).

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed kuni vanuses 3 s ja lapsed kehakaaluga kuni 20 kg;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust peaks kasutama ravimit sees neeru- ja / või maksapuudulikkusega, alkoholism, allasurumine luuüdi vereloomet, kasvajad, ainevahetushaigused, oklusiivsete veresoonkonna haiguste Jäsemete.

Rasedus ja imetamine

Kogemus ravimi Termikon^® raseduse ajal on piiratud, Seega selle funktsiooni raseduse ajal on vastunäidustatud.

Terbinafiiniga eritub rinnapiima, nii et kui vaja, ametisse imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

IN katseuuringutega teratogeenset toimet terbinafiinravi ei avaldu. Seni ühtegi teadet väärarenguid kohaldamise terbinafiinravi.

Ettevaatust

Tuleb arvestada, et ebaregulaarne kasutamine või ennetähtaegse lõpetamise ravi suurendab haiguse taastekke riski.

Ravi kestus võib määrata juuresolekul kaashaigestumiste, seisund küüned ravi alguses.

Kui pärast 2 ravinädala Termikonom^® paranemist riik, peab uuesti kindlaks haigustekitaja ja selle tundlikkust ravimi.

Süsteemne taotluse onychomycosis õigustatud vaid juhul, kui täielik hävitamine Enamik küünte, kättesaadavus väljendatud küünealune liigsarvestus, ebaefektiivsust eelmise kohalik ravi. Ravis onychomycosis kliinilisest vastusest ilmneb tavaliselt pärast paari kuu pärast seenevastase ravi kuuri ja ravi lõpetamist, tingituna kiirusest uuestikasvamise tervete küüned. Eemaldamine küüneplaadi ravis onychomycosis harjad 3 nädalat ja peatus onychomycosis 6 nädalat ei nõuta.

Ravi ajal tuleb jälgida tegevust maksa transaminaaside vereseerumis. Harvadel juhtudel läbi 3 kuud kestnud ravi arenenud kolestaas ja hepatiit. Kui sümptomid maksatalitlushäirega (nõrkus, püsiv iiveldus, anorexia, kõhuvalu, kollatõbi, tume uriin või väljaheited värvitu), sa pead lõpetama ravimi.

Erilist tähelepanu tuleb ette psoriaasihaigetele, sest väga harva terbinafiinravi võib põhjustada psoriaasi ägenemine.

Kui narkomaaniaravi tuleks järgida toiduhügieeni üldeeskirjad, et välistada uuesti nakkuse aluspesu ja jalatsid. Jooksul (läbi 2 Sun.) ja lõpus tuleb enne ravi seenevastase ravi jalatsite, sokid ja sukad.

Mis areng allergilisi reaktsioone tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Kasutamine Pediatrics

Termykon^® vastunäidustatud Lapsed vanuses 3 aastat ja lapsed kaaluga kuni 20 kg.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Terbinafiiniga ei mõjuta võimet juhtida sõidukit ja töövõimele, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, Valu alakõhus ja ülakõhus, peapööritus.

Ravi: maoloputus, millele järgneb ametissenimetamine aktiivsüsi ja / või sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Terbinafiin pärsib CYP2D6 isoensüümi ja aeglustab metabolismi ravimid nagu tritsüklilised antidepressandid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde blokaatorid (nt, desipramiinile, fluvoksamiini), beeta₁-adrenoblokatorы (metoprolool, propranolool), antiarütmikumid (flekainid, propafenoon), MAO inhibiitorite tüüp B (nt, selegiline) ja antipsühhootikumide (nt, kloropromasiin, haloperidool).

Indutseerijad tsütokroom P450 isoensüümide (nt, rifampitsiin) võib kiirendada eritumist organismist terbinafiini, tsütokroom P450 isoensüümide (nt, tsimetidiini) saab seda aeglustada. Kuigi nende uimastite tarbimine võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine tebinafina.

Samal ajal võtab terbinafiinravi ja suukaudsete rasestumisvastaste võib olla vastuolus menstruaaltsükli.

Terbinafiiniga väheneb kliirens kofeiini 20% ja suurendab T_1/2 na31%.

Terbinafiiniga ei mõjuta kliirens Antipüriini, digoksina, varfarina.

Etanool ja muud hepatotoksilised ravimite kasutamise ajal Termikonom^® suurendada Hepatotoksilisuse.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.