Temozolomide

Kui ATH:
L01AX03

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane, alküleerivat, immuunsupressiivset.

Taotlus.

Glioomi (glioblastoma multiformne erüteem, Anaplastic Astrocytoma) Kui on standard ravi pärast relapsi või haiguse progresseerumist; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, sh. к дакарбазину, raske luuüdi supressioon, rasedus, imetamine.

Piirangud kehtivad.

Vanus kuni 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (kasutamise efektiivsus ja ohutus pole kindlaks määratud).

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada (teavet tungimist rinnapiima ei ole kättesaadav).

Kõrvalmõjud.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: väsimus (22%), peavalu (14%), unisus (6%), 2–5% — астения, vaevus, peapööritus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): trombotsütopeenia (19%) ja neutropeenia (17%) 3 või 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% ja 4% juhtudel), у пациентов с меланомой — 20% ja 22%, vastavalt (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% ja 1,3% juhtudel), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, maksimaalselt vahel 21 ja 28 hiljuti).

Seedetrakti: iiveldus (43%) ja oksendamine (36%) средней или слабой степени выраженности (mitte rohkem 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), kõhukinnisus (17%,), anorexia (11%), kõhulahtisus (8%), 2–5% — диспепсия.

Allergilised reaktsioonid: lööve (6%), 2–5% — зуд.

Muu: palavik (6%), 2–5% — болевой синдром, sh. kõhuvalu, hingeldus, külmavärinad, alopeetsia, kaalukaotus.

Koostöö.

Одновременный прием средств, rõhusid luuüdi, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Üleannustamine.

Sümptomid: neutropeenia, trombotsütopeenia (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² ja veel).

Ravi: püsiravina.

Annustamine ja manustamine.

Sees, paastumine, vähemalt 1 tundi enne sööki; капсулы проглатывать целиком, koos klaasi veega. Täiskasvanud ja üle 3 aastat, ei ole varem läbinud keemiaravi: Esialgse annuse - 200 mg / m² 1 üks kord päevas 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Patsient, juba leidnud keemiaravi käigus, Esialgse annuse - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (Maksimaalselt 2 aasta).

Ettevaatusabinõud.

Kasutage ainult arsti järelevalve all, kellel on kogemusi keemiaravi. Ravi algab, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, st. на 21-й день после приема первой дозы (kuid mitte hiljem kui 48 pärast seda päeva) ja edasi 1 kord nädalas, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Fertiilses eas naised, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 aastat (повышен риск развития нейтро- ja trombotsütopeenia) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 aastatel piiratud.

Olge ajal sõidukite juhid ja inimesed, Oskused on seotud kõrge kontsentratsiooniga tähelepanu.

Ettevaatust.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (rohkem 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Koostöö