Lagede

Aktiivne materjal: Levofloksatsiinil
Kui ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Kui CSF: 06.17.02.01
Tootja: Aventis Pharma Saksamaa GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud бледно-желтовато-розового цвета, piklik, Lenticular, с разделительной бороздкой.

Abiained: krospovydon, metüülhüdroksopropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, naatriumfumaraat, makrogool 8000, talk, Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172).

3 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Pills, kaetud бледно-желтовато-розового цвета, piklik, Lenticular, с разделительной бороздкой.

Abiained: krospovydon, metüülhüdroksopropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, naatriumfumaraat, makrogool 8000, talk, Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172).

5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse selge, rohekaskollased.

Abiained: naatriumkloriid, kontsentreeritud soolhapet, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

100 ml – värvitust klaasist viaalid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. See on laia antimikroobse toimega.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, ristsildamismonomeeri rikub superspiralisatsioonitase ja DNA puruneb, Ta inhibeerib DNA sünteesi, See põhjustab tõsiseid morfoloogilised muutused tsütoplasmas, rakuseina ja membraanid.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 mg / ml) Aeroobsed gram-positiivsete mikroorganismide: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp.. (sh. Enterococcus faecalis'e), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (Metitsilliiniresistentse tundliku tüved), Staphylococcus epidermidis'e (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (sh. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); Aeroobsed gram-negatiivsete mikroorganismide: Acinetobakter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella söövitab, Enterobakte aerogenes, Enterobakte agglomerans, Enterobacter spp. (sh. Enterobakte cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (sh. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (tüved, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (tüved, producyrute neproducyrute penitsillinazou ja), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (sh. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Providencia spp. (sh. Rettgeri Providence, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (sh. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia närbumine); anaeroobsete mikroorganismide: Bakteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (sh. Keeletoimetamist., Mycobacterium tuberculosis), Immunofluorestsents, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloksatsiinil умеренно активен (МПК ≥ 4 mg / l) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis'e (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных Mikroorganismid: Burkholderia cepacia'ga, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaeroobid: Bakteroides thetaiotaomicron, Bakteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp..

К левофолоксацину vastupidav ( МПК ≥ 8 mg / l) Aeroobsed gram-positiivsete mikroorganismide: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); Aeroobsed gram-negatiivsete mikroorganismide: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Toit on vähe mõju määr ja täielikkust imendumist.

Kui ühekordse annuse 500 mg C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1.3 h ja on 5.2-6.9 ug / ml. Biosaadavus – 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С_max в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, T_max – 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – 30-40%.

Hästi elundite ja kudede: kopsud, bronhide limaskesta, röga, органы мочевыделительной системы, suguelundid, костную ткань, tserebrospinaalvedelik, eesnääre, polümorfonukleaarsete leukotsüüdid, alyveolyarnыe makrofaagid.

Keskmine V_d левофлоксацина составляет от 89 kuni 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 mg.

Ainevahetus

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Mahaarvamine

Pärast ühekordse annuse 500 мг Т_1/2 on 6-8 ei.

После разового в/в введения в дозе 500 mg T_1/2 – 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т_1/2 On vahel 6 kuni 8 ч после однократного и многократного введения.

Umbes 87% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul 48 ei. Vähem 4% обнаружено в кале за период 72 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

Tunnistus

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- äge sinusiit (suuliselt);

- kroonilise bronhiidi ägenemine (suuliselt);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (suuliselt);

— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (suuliselt);

- Pneumoonia (для обеих лекарственных форм);

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);

- Lihtne kuseteede infektsioonid (для обеих лекарственных форм);

-prostatiit (для обеих лекарственных форм);

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

Annustamine

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 mg 1-2 korda / päevas.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Patsiendid, kellel нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (CC >50 ml / min) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Sinusiit: sees 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg (500 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev. Ravikuur – 10-14 päeva.

Kroonilise bronhiidi ägenemine: sissepoole 1 tab. 250 mg (250 mg levofloksatsiini), või 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg (500 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev. Ravikuur – 7-10 päeva.

Pneumoonia: sissepoole 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg 1-2 korda / päevas (500-1000 мг левофлоксацина/сут); või / – poolt 500 mg 1-2 korda / päevas. Ravikuur – 7-14 päeva.

Kuseteede tüsistumata infektsioonid: sissepoole 1 tab. 250 mg (250 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev; või / – 250 mg 1 aeg / päev. Ravikuur – 3 päev.

Komplitseeritud kuseteedeinfektsioone (включая пиелонефрит): sissepoole 1 tab. 250 mg (250 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev; või / – 250 mg 1 aeg / päev. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Ravikuur – 7-10 päeva.

Prostatiit: sees 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg (500 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev; või / – 500 mg 1 aeg / päev. Ravikuur – 28 päeva.

Септицемия/бактериемия: sissepoole 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg 1-2 korda / päevas (500-1000 мг левофлоксацина/сут); või / – poolt 500 mg 1-2 korda / päevas. Ravikuur – 10-14 päeva.

Интраабдоминальная инфекция: sees 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg (500 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev; või / – poolt 500 mg 1 aeg / päev. Ravikuur – 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: sissepoole 1 tab. 250 mg (250 mg levofloksatsiini) 1 aeg / päev, või 2 tab. 250 mg või 1 tab. 500 mg (500 mg levofloksatsiini) 1-2 korda / päevas (vastavalt 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Ravikuur – 7-14 päeva.

IN составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник^® määratud interjööri 1-2 tab. 500 mg 1-2 korda / päevas (500-1000 мг левофлоксацина/сут) kuni 3 Kuud.

Patsiendid, kellel on neerufunktsiooni kahjustusega требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Kuni Eakatel patsientidel normaalse neerufunktsiooniga parandus doseerimisreżiim ei nõuta.

Juures maksafunktsiooni häired не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник^® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (pärit 0.5 kuni 1 tass). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник^® в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 mg (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) peab olema vähemalt 60 m. Раствор препарата Таваник^® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% naatriumkloriidi lahusega, 5% Dekstroos, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (aminohapped, süsivesikud, elektrolüüdid). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (nt, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник^® samas annuses.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 päeva.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник^® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник^® по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Kõrvalmõju

Sageduse määramisel kõrvaltoimeid:

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – зуд и покраснение кожи; harva – anafülaktiline ja anafülaktilised reaktsioonid (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); harva – отеки кожи и слизистых оболочек (nt, в области лица, kõri), внезапное падение АД, šokk, ülitundlikkus pneumoniit, vaskuliit; mõningatel juhtudel – Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom) и экссудативная многоформная эритема.

Nahareaktsioonidele: harva – valgustundlikkus.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, kõhulahtisus, suurenenud ALT, IS; mõnikord – isutus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäireid; harva – повышение уровня билирубина в сыворотке крови, kõhulahtisus verega (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); harva – hepatiit.

Ainevahetus: harva – gipoglikemiâ (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, higi, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник^®.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: mõnikord – peavalu, головокружение и/или скованность, unisus, unehäired; harva – depressioon, ängistus, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, värin, põnevil olek, судороги и спутанность сознания; harva – nägemis- ja kuulmiskahjustused, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – tahhükardia, vererõhu langus; harva – veresoonkonna kollaps; mõningatel juhtudel – QT pikenemist.

On osa lihasluukonna: harva – kõõluste kahjustused (включая тендинит), суставные и мышечные боли; harva – kõõlusrebend, nt, Achilleuse kõõluse (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), lihasnõrkus (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); mõningatel juhtudel – raʙdomioliz.

Alates kuseelundkonna: harva – kreatiniini taseme tõus seerumis; harva – ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (nt, вследствие аллергических реакций – interstitsiaalne nefriit).

Alates vereloomesüsteemi: mõnikord – eozinofilija, leukopeenia; harva – neutropeenia, trombotsütopeenia (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); harva – агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; mõningatel juhtudel – gemoliticheskaya aneemia, pantsütopeenia.

Muu: mõnikord – asteenia; harva – palavik, ülitundlikkus pneumoniit. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Kohalikud reaktsioonid: sageli – valu süstekohal, punetus, flebiit.

Vastunäidustused

- Epilepsia;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

Alates ettevaatust следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, määratlemisel, glükoos-6-fosfatdegidrogenazы.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник^® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (sh. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник^® может вызывать гипогликемию.

In raske kopsupõletik, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник^® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Vaatamata, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник^® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, pärsivad soole motoorikat.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник^® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, ilmselt, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник^® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник^® одновременно с пробенецидом и циметидином, et blokeerida tubulaarsekretsioon; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника^® и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (bakterid, seened), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник^®.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Arvestades seda, лечение Таваником^® данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 ml infusioonilahus. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Таваник^® может вызывать головокружение или скованность, unisus, Nägemispuudega, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Üleannustamine

Sümptomid: segadus, peapööritus, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, iiveldus, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Ei ole spetsiifilist antidooti.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник^® не оказывает отрицательного действия.

Ravimite koostoimed

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (sh. фенбуфена и сходных с ним НПВС, teofillina) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник^® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, magneesium- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника^® и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ei). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Mahaarvamine (kliirens) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник^® вызывает небольшое увеличение T_1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkomaania tablettide kujul, kaetud, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Säilitusaeg – 5 aastat. Не применять препарат после истечения срока годности, pakendil.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 päeva.

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.