TANIZ-K

Aktiivne materjal: Tamsulozin
Kui ATH: G04CA02
CCF: Ettevalmistamine, kasutatud rikkumise urineerimine, seotud eesnäärme healoomulise. Alfa₁-adrenoblokator
Koodid ICD-10 (tunnistus): N40
Kui CSF: 28.01.02.01
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapsli toimet kõvad, suurus №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; kapslite sisu – graanulid valge või peaaegu valge.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, metakrüülhappe ja etakrüülhape (1:1) (dispersioon 30% с эмульгаторами: polüsorbaat-80, naatriumlaurüülsulfaat), triэtiltsitrat, talk, Puhastatud vesi.

Koosseis kapslid: punast raudoksiidi värvi (E172), Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E172), želatiin.
Kompositsioon kapsli korgid: индигокармин FDS&C sinine 2 (E132), , värvi musta raudoksiidi (E172), Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E172), želatiin.
Tindi koostisosad: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), värvi musta raudoksiidi (E172), propüleenglükool.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (9) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (20) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Ettevalmistamine, kasutatud rikkumise urineerimine, seotud eesnäärme healoomulise. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosiinist selektiivselt ja konkureerivalt plokid Postsünaptilistele α_1A-adrenoreceptory, mugavalt silelihaste eesnäärme, kusepõiekaelal ja kusitis. See vähendab tooni silelihaste eesnäärme, PÕIEKAELA ja eesnäärme kusitist ja funktsiooni parandamine põietühjenduslihase. See vähendab sümptomeid obstruktsioon ja ärritust, seotud eesnäärme healoomulise (DGPŽ). Tavaliselt, ravitoime tekib pärast 2 nädalat pärast annustamise alustamist, kuigi mõnel patsiendil vähenemine sümptomid on täheldatud pärast esimest annust. Võimet mõjutada α tamsulosiinist_1A-adrenoretseptorite 20 korda suurem kui tema võime interakteeruda α_1B-adrenoretseptorite, mis asuvad veresoonte silelihaste. Sellise suure selektiivsuse ravim ei põhjusta kliiniliselt olulist vähenemist süsteemne vererõhk hüpertensiooniga patsientidel, ja patsientidel normaalse algse BP.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset tamsulosiinist kiiresti ja peaaegu täielikult imenduda seedetraktist. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Biosaadavus – umbes 100%.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

Pärast ühekordset suukaudset ravimit 400 g (после плотного приема пищи) Alates_max Tamsulosiiniga plasma saavutada 6 ei. Tasakaaluseisundis (läbi 5 päeva jooksul võtmist) значения С_max Tamsulosiiniga vereplasma 60-70% suurem, чем С_max pärast ühekordse annuse ravimit.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – 90%. Tamsulosiinil on väike V_d (umbes 0.2 l / kg).

Ainevahetus

Тамсулозин практически не подвергается эффекту “Esimene pass” ja aeglaselt biotransformeeritakse maksas farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid, säilitaks kõrge selektiivsus α_1A-adrenoretseptorite. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество – tamsulozin. Enamik leiduva toimeaine veri modifitseerimata kujul. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Mahaarvamine

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% annusest eritub muutumatul kujul.

T_1/2 Tamsulosiiniga ühekordse annuse – 10 ei (при приеме после еды), mitme annuse – 13 ei, lõplik T_1/2 – 22 ei.

Tunnistus

- Eesnäärme healoomulise (лечение дизурических расстройств).

Annustamine

Sees, после первого приема пищи, juua rohkelt vett. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

Määrama 400 g (1 kapsel)/d.

Kõrvalmõju

Osa kesk- ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – peapööritus; harva – peavalu; harva – minestamine, asteenia, unehäired (uimasust või unetus).

Mis Urogenitaalsüsteemi: harva – retrograadne ejakulatsioon; harva – priapismi, libiido langus.

Alates seedesüsteemi: harva – iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – tahhükardia, võbisemine, ortostaatiline hüpotensioon; harva – valu rinnus.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, nõgestõbi; harva – sügelus, angioödeem.

Muu: harva – nohu; harva – seljavalu.

Vastunäidustused

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Raske maksakahjustus;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC alla 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Rasedus ja imetamine

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Ettevaatust

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость), пациента следует посадить или перевести в положение “valetamine” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, et välistada teiste haiguste, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, kui vajalik, определение специфического антигена простаты.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC alla 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Ägeda üleannustamise ei ole kirjeldatud.

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, mõnikord kaasneb minestamine, kompenseerivad tahhükardia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Dialysis nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (naatriumsulfaat).

Ravimite koostoimed

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, Enalapriil, нифедипином или теофиллином.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (varfariini) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

In vitro uuringutes ei ole leitud tasandil suhtlemist metabolismi maksas amitriptüliin, salbutamooli, glibenklamiid ja finasteriidi.

Samaaegne kasutamine tamsulosiinist teiste α₁-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими АД, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranolool, trikloormetiasiidi ja kloormadinoon.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2.5 aasta.