Tamoxifen GEKSAL

Aktiivne materjal: Tamoxifen
Kui ATH: L02BA01
CCF: Anti-östrogeeni ravimi kasvajavastane aktiivsus
Kui CSF: 15.13.01
Tootja: Hexal AG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud valge või kergelt kollakas, ümber, Lenticular, ühtlase sileda pinna.

Abiained: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaati, povidoon, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: laktoos, Titaandioksiid, gipromelloza, polüetüleenglükool 4000.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge või kergelt kollakas, ümber, Lenticular, ühtlase sileda pinna ja pügala ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaati, povidoon, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: laktoos, Titaandioksiid, gipromelloza, polüetüleenglükool 4000.

10 Arvuti. – kontuuri raku pakett (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – kontuuri raku pakett (10) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge või kergelt kollakas, ümber, Lenticular, ühtlase sileda pinna.

Abiained: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaati, povidoon, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: laktoos, Titaandioksiid, gipromelloza, polüetüleenglükool 4000.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge või kergelt kollakas, ümber, Lenticular, ühtlase sileda pinna ja pügala ühel küljel.

Abiained: laktoos, naatriumtärklisglükolaati, povidoon, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: laktoos, Titaandioksiid, gipromelloza, polüetüleenglükool 4000.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilised omadused
Farmakodinamika

Tamoksifeen on mittesteroidsed antiöstrogeeniks, võttes nõrk östrogeensete omadustega. See tegevus põhineb võime blokeerida östrogeeniretseptorite. Tamoxifen, samuti mõned selle metaboliidid, konkureerida östradiooli seondumispaikade tsütoplasmaatilis östrogeeniretseptorite rinnanäärmes, emakas, vagiina, eessagara kasvajad ja kõrge östrogeeni retseptorite. Erinevalt östrogeeni retseptori kompleksi retseptori kompleksi tamoksifeeni ei stimuleeri DNA sünteesi tuumas, ja pärsib rakkude jagunemist, mis viib regressiooni kasvajarakkude ja nende surma.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist tamoksifeeni imendub hästi. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse vahemikus 4 kuni 7 tunni jooksul pärast ühekordse annuse. Tasakaalu kontsentratsioon tamoksifeeni seerumis saavutatakse tavaliselt pärast 3-4 nädal vastuvõtt. Suhted plasmavalkudega – 99%
On metaboliseeritakse maksas tekkega mitut metaboliitide. Taganemine keha, tamoksifeeni on kahefaasiline esialgse poolväärtusajaga 7 kuni 14 tundi, järgnes aeglane lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg 7 päeva. See andis peamiselt konjugaatides, eelkõige, fekaalid ja ainult väike kogus eritub uriiniga.

Näidustused

Östrogeensõltuvateks naistel rinnavähk (osobenno menopausi) ja mees rinnad.
Preparaati võib kasutada raviks munasarjavähk, Endomeetriumivähi, Neeruvähi, Melanoom, pehmete kudede sarkoomid kohalolekul östrogeeni retseptori kasvaja, ja raviks eesnäärmevähi on resistentsed teiste ravimitega.

Vastunäidustused

• Suurenenud tundlikkus tamoksifeeni ja / või mis tahes muu preparaadi koostisosadega.
• Rasedus ja imetamine.

Hoolikalt: neerupuudulikkus, diabeet, silmahaigused (sh. Läätsekae), süvaveeni tromboosi ja trombemboolia (sh. ajalugu), hüperlipideemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, hüperkaltseemia, soputstvuyushtaya ravi nepryamыmi antikoagulyantami.

Annustamine ja manustamine

Annustamisrežiim üldiselt määrata individuaalselt sõltuvalt näidustuste. Ööpäevane annus 20-40 mg. Kuna standard doosi soovitatav kogus 20 mg tamoksifeeni päevas pikka aega sees. Kui ilmnevad haiguse progresseerumise ravimit kukuks.
Tabletid tuleb võtta koos vedelikuga, joomine väike kogus vedelikku, korraga hommikul, või, eraldades vajaliku annuse kaheks annuste hommikul ja õhtul.

Kõrvalmõju

Kui tamoksifeeni Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, seotud tema antiöstrogeensed mõju, avaldub kujul kuumahood (loodete), vaginaalne verejooks või heakskiidu, sügelus suguelunditel, alopeetsia, valu kahjustusalast, ossalgii, kaalutõusu.
Vähem levinud või harva kõrvaltoimeid täheldati järgmisi: vedelikupeetust, anorexia, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, väsimus, depressioon, segadus, peavalu, peapööritus, unisus, palavik, nahalööve, ähmane nägemine, sh muutused sarvkesta, kae, retinopaatia ja nägemisnärvi põletik.
Alguses puhastusjõudlus kohalike haiguse süvenemine - suurendada suurust pehmete kudede struktuurid, mõnikord kaasneb tugev nahapunetus kahjustusi ja seda ümbritsevate piirkondade - mis tavaliselt läheb ära 2 nädala jooksul.
See võib suurendada riski trombemboolia ja tromboflebiit.
Mõnikord võib esineda mööduv leukopeenia ja trombotsütopeenia, ja maksaensüümide aktiivsuse tõus, väga harva koos raskema maksakahjustuse, näiteks rasvmaks, kolestaas ja hepatiit.
Mõnedel patsientidel, kellel luu metastaaside alguses hüperkaltseemia raviks täheldatud.
Tamoxifen põhjustab amenorröa või ebaregulaarne menstruatsioon naistel Menopausieelsetel, samuti arengu pöörduva tsüstiline munasarjatuumoreid.
Pikaajalist ravi tamoksifeeni võivad kogeda muutusi endomeetriumi, hüperplaasia, mis hõlmab, polüübid ja harvadel juhtudel - Endomeetriumivähi, ja arengut emakafibroid.

Üleannustamine

Äge üleannustamine tamoksifeeni ei täheldatud inimestel. On oodata, üleannustamine põhjustada võimendamist eelnimetatud kõrvaltoimetest. Ei ole spetsiifilist antidooti, Ravi peab olema sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui samaaegne manustamine tamoksifeeni ja tsütotoksilised ravimid suurendavad riski tromboosi juhtude.
Antatsiide, H2-blokaatorid histamiini retseptorite ja teised ravimid sarnaste tegevus, pH suureneb maos, võib põhjustada enneaegset lõpetamise ja saamata jäänud kaitsvat toimet Vaalium tabletid. Intervall tamoksifeeni ja need ravimid peaksid olema 1-2 kell.
On teateid, millega tugevdatakse ravimi mõju tamoksifeeni antikoagulandi kumariini (nt varfariini).
Ettevalmistused, vähendada kaltsiumi eritumist (nt, Tiasiiddiureetikume seeria), võib suurendada riski hüperkaltseemia.
Koos kasutada tamoksifeeni ja tegafur võib aidata kaasa kroonilise aktiivse hepatiidiga ja tsirroosi.
Samaaegne kasutamine tamoksifeeni teiste hormonaalsete ravimite (eriti, estrogensoderjath rasestumisvastaste) See viib nõrgenemine konkreetseid meetmeid, et mõlemad ravimid.

Ettevaatust

Naised, tamoksifeenravi peaks läbima korralise günekoloogiline läbivaatus. Kui veritsus tupest või vaginaalne verejooks peaks lõpetama ravimi võtmise.
Patsientidel luumetastaasist perioodiliselt esialgu ravi määrata kaltsiumi kontsentratsioon vereseerumis. Kui rikkumine tamoksifeeni tuleb peatada.
Kui ilmnevad tromboosi alajäsemete (jalavalu või turse), kopsuemboolia (hingeldus) tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Tamoxifen võib põhjustada ovulatsiooni, mis suurendab raseduse, millega seoses naiste, kes on seksuaalselt aktiivne, jooksul (ja umbes 3 kuud) tamoksifeeni on soovitatav kasutada mehaanilist või mitte-hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ajavahemikul ravi on vaja perioodiliselt jälgida tulemuslikkust vere hüübimist, vere kaltsiumisisaldus, verepildis (leukotsüüdid, vereliistakud), maksafunktsiooni testid, vererõhk, kontrollida silmaarsti.
Patsiendid, kellel hüperlipideemia raviprotsessis kontrollida kontsentratsioon kolesterooli ja triglütseriidide taset vereseerumis.
Ajavahemikul ravi peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Toote kujul

Tablettidel 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Poolt 10 tabletti blisterpakendis valmistatud PVC / PVDC / alumiinium foolium. Poolt 3 või 10 kontuuri raku pakett koos kasutusjuhendiga pakendites.

Säilitamistingimused

Eesti B. Temperatuur ei ole üle 25 ° C lastest eemal.

Säilitusaeg

5 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva, pakendil.

Tarnetingimuste apteegid

On retseptita.