Sumamed

Aktiivne materjal: Asitromütsiinil
Kui ATH: J01FA10
CCF: Makroliidantibiootikume – azalid
ICD-10 koodid (tunnistus): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Tootja: PLIVA Hrvatska d.o.o. (Horvaatia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega sinine, ümber, Lenticular, Graveeritud “PLIVA” ühel poolel ja “125” – veel; ettekanded – Valge kuni peaaegu valge.

Abiained: kaltsiumfosfaati kahealuselist veevaba, gipromelloza, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, värvi indigokarmiin (E132), Titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk.

6 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Kapslid kõvad, №1, sinise koorega ja sinine kork; kapslite sisu – pulber või tihendatud kaaluga valge – helekollane värv, raspadaûŝaâsâ klõpsamisel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Tahke sültjas koosseisu kapslid nr.1: želatiin, Titaandioksiid (E171), indigokarmin.

6 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega sinine, piklik, Lenticular, Graveeritud “PLIVA” ühel poolel ja “500” – veel; ettekanded – Valge kuni peaaegu valge.

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba, gipromelloza, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, värvi indigokarmiin (E132), Titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk.

3 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pulber suukaudse suspensiooni granuleeritud, valge või hele kollane, maasikate iseloomuliku lõhnaga; keedetud valge või hele kollane vesisuspensioonile, ühtne, maasikate iseloomuliku lõhnaga.

Abiained: sahharoosi, veevaba naatriumkarbonaat,, Naatriumbensoaat, tragacanth, Titaandioksiid, Glycine, kolloidse ränidioksiidi, Aroma maasikas, Õuna lõhn, piparmündi aroom.

17 g – viaali tume klaas maht 50 ml (1) koos mõõtmise lusikas (edasi 2.5 ja 5 ml) ja/või annustamise süstal (edasi 5 ml) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Bakteriostaatiline antibiootikum laia spektriga, makroliidid-azalidov. Asitromütsiin toimemehhanism on seotud valkude sünteesi mikroobirakkude summutamise. Suhtlemine 50S subjedinica ribosoma-, peptidtranslokazu edastamise ajal repressiivsed ja pärsib valgusünteesi, aeglustuva majanduskasvu ja bakterite paljunemist. Kõrges kontsentratsioonis on bakteritsiidne toime.

Mikroorganisme võib esialgu vastupidavaid mõju antibiootikum, või võib omandada resistentsuse talle.

Skaala asitromütsiini mikroorganismide tundlikkus (MICK, mg / l)

Enamasti on toote Sumamed^® aktiivse aeroobsete grampositiivsete bakterite: Staphylococcus aureus (Metitsilliiniresistentse tundliku tüved), Streptococcus pneumoniae (tundlik penitsilliini tüved), Streptococcus pyogenes; Aeroobsed Gram-negatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; Anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Immunofluorestsents, Borrelia burgdorferi.

Organismid, võimalik välja arendada resistentsus asitromütsiini: Eksogeenseid aeroobse organismi – Streptococcus pneumoniae (penitsilliin-resistentsed tüved).

Esialgu vastupidav mikroorganismid: Eksogeenseid aeroobse organismi – Enterococcus faecalis'e, Staphylococcus spp. (Metitsilliinresistentsed staph tüved on näidanud väga suur resistentsust makroliidide suhtes); Gram-positiivsed bakterid, resistentsed ka erütromütsiini suhtes; anaeroobid – Bakteroides fragilis.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast tarbimist Asitromütsiin imendub ja kiiresti jaotatud keha. Pärast ühekordse annuse 500 mg biosaadavus on 37% esimene teekonda läbi maksa lõpuni. C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 2-3 h ja on 0.4 mg / l.

Jaotus

Linking valgu kontsentratsioon vereplasma pöördvõrdeline ja on 7-50%. In Кажущийся_d on 31.1 l / kg. Tungib rakumembraani (efektiivne infektsioonid, rakusisese patogeenide põhjustatud). Veab infektsioonikohast phagocytes, on lastud juuresolekul baktereid. Lihtsalt tungib läbi gistogematicalkie tõkked ja siseneb kangas. Inimkudede ja -rakkude kontsentratsioon 10-50 korda kõrgem, kui plasmas, ja nakatumise allikaks – edasi 24-34% parem, kui tervetel kudedes.

Ainevahetus

Demetiliruetsa maksa, kaotada tegevus.

Mahaarvamine

T_1/2 pikk – 35-50 ei. T_1/2 palju rohkem koed. Terapeutiline kontsentratsioon asitromütsiini salvestatakse 5-7 päeva pärast viimase annuse manustamist. Asitromütsiin ilmub, eelkõige, muutumatul kujul – 50% läbi soolestiku, 6% neer.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

-Lor-organov ja ülemiste hingamisteede infektsioonide (Neelupõletik/tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

-madalam hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh. ebatüüpilised patogeenide põhjustatud;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (mõõduka akne, kruus, impetiigo, teiseselt nakatunud dermatiit);

Lyme'i tõve algstaadiumis on (ʙorrelioz) – Erüteem Migrans (Rändav erüteem);

-kuseteede infektsioon, põhjustatud Chlamydia trachomatis (uretrit, emakakaelapõletik).

Annustamine

Ravimi ettenähtud sees 1 aeg / päev, vähemalt, jaoks 1 tundi enne või pärast 2 tundi pärast sööki. Võtta tablette vedelikuga.

Täiskasvanud (sh eakad) ja lastel üle 12 mees, kelle kehakaal rohkem 45 kg ravimit on ettenähtud tabletid ja kapslid.

Lastele 6 elukuust agent tuleks nimetada sissepääsuks peatamise näol, lastele 3 ja vanemad ravimit võib ette näha ka tableti kujul 125 mg. Narkomaania tablettide kujul 125 mg annus, võttes arvesse lapse kehakaalu, tabelis.

Juures Lor-organov infektsioonid, ülemise ja alumise rajoonides hingamisteede, naha ja pehmete kudede (välja arvatud krooniline Erythema Migrans) Täiskasvanud ja üle 12 mees, kelle kehakaal rohkem 45 kg ravimi väljakirjutamisel annuse 500 mg 1 korda / päevas 3 päeva, kursovaya annus – 1.5 g. Lastele 6 elukuust nimetada kell 10 mg / kg kehakaalu 1 korda / päevas 3 päeva, kursovaya annus – 30 mg / kg.

Juures Erüteem Migrans narkootikumide ette 1 korda / päevas 5 päeva. Täiskasvanud ja üle 12 mees, kelle kehakaal rohkem 45 kg on ette 1-St päev – 1 g, siis koos 2 poolt 5 päeva – poolt 500 mg; kursovaya annus – 3 g. Lastele 6 elukuust 1-St päevast doosi määramine 20 mg/kg kehakaalu ja siis 2 poolt 5 päeva – ööpäevane annus 10 mg / kg kehakaalu, kursovaya annus – 60 mg / kg.

Juures Akne mõõdukalt-ursovaâ annuse 6.0 g. Täiskasvanud ja üle 12 mees, kelle kehakaal rohkem 45 kg Määratud annust 500 mg 1 korda / päevas 3 päeva, siis 500 mg 1 üks kord nädalas 9 nädalat. Esimese nädala doos tuleks võtta läbi 7 päeva pärast pildistamist esimene ööpäevane annus (8-5. päev ravi alustamist), hilisemad 8 iganädalane dooside võtta intervalliga 7 päeva.

Juures infektsioonid, sugulisel teel levivate, raviks tüsistusteta uretriit/emakakaelapõletik, põhjustatud Chlamydia trachomatis, ravimi väljakirjutamisel annuse 1 g kord; raviks keeruline pika voolav uretriit/emakakaelapõletik, põhjustatud Chlamydia trachomatis, määrama 1 g 3 korda intervalliga 7 päeva (1, 7, 14 päeva), kursovaya annus – 3 g.

Kuni mõõdukas neerude väärtalitlust patsientidel (CC > 40 ml / min) Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Toiduvalmistamise ja saada suspensioonid

Pudel, mis hõlmab 17 grammi, tee 12 ml destilleeritud veega või keedetud. Saadud summa suspensioonid – 23 ml. Säilivusaeg on valmis 5 päeva. Enne põhjalikult sisu lahustamiseks loksutatakse, kuni homogeenne suspensioon. Vahetult pärast peatamist anda laps juua mitu sips tee selleks, pestakse maha ja neelama suukaudse suspensiooni jääksumma.

Pärast süstla abil sorteerima ja pestakse voolava vee, Kuivatage ja hoidke kuivas kohas uimastiga.

Kõrvalmõju

Määramine kõrvaltoimete esinemissagedus: sageli (> 1/100 ja < 1/10), mõnikord (> 1/1000 ja < 1/100), harva (> 1/10 000 ja < 1/1000), harva (< 1/10 000).

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia, neutropeenia, eozinofilija.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: mõnikord – golovokruženie / vertigo, peavalu, unisus, krambid; harva – paresteesia, asteenia, unetus, hüperaktiivsus, agressiivsus, ängistus, närvilisus.

Alates meeli: harva – kõrvus, pöörduv kuulmislangus ja kurtus kuni (Kui võtta suurtes annustes pikka aega), arusaamade maitse ja lõhn.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – südamelöök, arütmia, sh vatsakeste tahhükardia, QT pikenemist, kahesuunaline vatsakeste tahhükardia.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja kramplikku; mõnikord – kõhulahtisus, kõhupuhitus, seedehäirete, anorexia; harva – kõhukinnisus, värvimuutus keel, psevdomembranoznыy koliit, kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, laboratoorsed näitajad maksafunktsiooni väärtuste muutmine; harva – rikkumise eest maksa ja maksa kärbumine (võib-olla surmaga lõppenud).

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – sügelema, nahalööbed; harva – angioödeem, nõgestõbi, valgustundlikkus, anafilakticheskaya reaktsioon (Harvadel juhtudel, surmaga), multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.

On osa lihasluukonna: mõnikord – liigesevalu.

Alates kuseelundkonna: harva – interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Muu: harva – vaginiit, kandidoos.

Vastunäidustused

— raske rikkumise eest maks ja neerud;

- Imetamine (imetamine);

-Samaaegne vastuvõttu koos ergotaminom ja digidroergotaminom;

-asitromütsiini ja muude narkootikumide ülitundlikkus;

-antibiootikumide rühma makroliidid ülitundlikkus;

- Lapsed kuni vanuses 12 aastat ja kaal alla 45 kg (kapslid ja tabletid 500 mg);

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat (Pill 125 mg).

Alates ettevaatust tuleks määrata toote mõõdukas inimese maksa ja neerud, Patsiendid, kes on pimedad või eelsoodumus rütmihäired ja venivus QT intervalli, koos terfenadine, varfarinom, digoksinom.

Rasedus ja imetamine

Narkootikumide kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult juhul, Kui potentsiaalne kasu kui võimalik oht lootele ema ravi.

Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Võtmise korral vastamata ühe annuse annust tuleb võtta kiiresti, ja hilisema vahelduva 24 ei.

Ning muu antibiootikumidega, Kui asitromütsiini, võimalikku ühinemist superinfection (sh. seenhaiguste).

Neelupõletik/tonsilliit ravis, mida põhjustab Streptococcus pyogenes , samuti vältida äge reuma, tavaliselt ravi valik on penitsilliini. Asitromütsiin on aktiivne streptokokk-nakkuse, sellisel juhul, Siiski on ebaefektiivne arenemist äge reuma.

Patsient tuleb hoiatada vajadust teavitada oma arsti igal pool mõju.

Mõju võime juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Ravimi ei mõjuta võimet juhtida sõidukit ja muud tegevused, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: simptomaticheskaya ravi.

Ravimite koostoimed

Antatsiidid vahendeid ega mõjuta Asitromütsiin biosaadavust, kuid vähendada C_max vere kohta ning 30%, toote Sumamed^® Te peaksite, vähemalt, jaoks 1 tundi enne või pärast 2 tundi pärast need ravimid ja toiduained.

Koos asitromütsiini kasutamine ei mõjuta karbamasepiini kontsentratsioon, didanozina, rifabutin ja metüülprednisoloon veres.

Kuna süstimise asitromütsiini ei mõjuta vereplasma zimetidina kontsentratsioon, èfavirenza, flukonasooli, indinaviir, midazolama, teofillina, triazolama, trimetoprim/sulfametoksasool Kombinatsioonravi, Siiski, üks peaks välistama võimalust sellist suhtlemist Sumamed nimetada^® sees.

Asitromütsiini ei mõjuta farmakokinetiku teofülliin, Kuid kui koos teiste makroliidide theofillina kontsentratsioon plasmas võib suurendada.

Vajadusel ühine kasutamine ziklosporinom, Soovitame, et te kontrolli tsüklosporiin sisaldus veres. Vaatamata, andmed asitromütsiini mõju kohta muutuvad tsüklosporiin kontsentratsioon veres ei, teiste makroliidide klassi liikmed on võimelised muutmata nende kontsentratsioon vereplasma.

Kuna digoxin tuleks kontrollida asitromütsiini ja Digoxin kontsentratsioon veres, tk. Paljud makroliidid suurendada digoxin imendumist sooltes, suurendades seeläbi tema koondumine vereplasma.

Vajadusel on ühine vastuvõtt koos varfariiniga on soovitatav hoolikalt jälgida protrombiiniaega.

Selgus, selle samaaegse terfenadina ja antibiootikumi makroliidide klassi põhjustab arütmia ja venivus QT intervalli. Selle menetluse, Ei saa välistada andmete arendamise komplikatsioone kui terfenadina ja asitromütsiini.

Kuna on olemas võimalus inhibitsioonitsoonide tekkimine asitromütsiini Parenteraalse vormi izofermenta CYP3A4, ühise kohtumise ziklosporinom, terfenadiin, ergotalkaloidid, cizapridom, pimozidom, xinidinom, astemizolom ja teised ravimid, ainevahetuse izofermenta osavõtul toimunud avariist ning, kaaluma sellise vastasmõjude, määrates asitromütsiini Suukaudne manustamine.

Kui asitromütsiini ja zidovudiini, Asitromütsiini ei mõjuta zidovudiini plasma või eritumine neerude farmakokineetilised parameetrid ning tema ainevahetuse saaduse glükuroniidi. Sellest hoolimata, suurendab aktiivse metaboliidi kontsentratsioon – fosforilirovannogo zidovudiini mononukleaarsete rakkude perifeersete veresoonte. See asjaolu kliiniline tähendus ei ole selge.

Kuigi sissepääs makroliidid koos ergotaminom ja digidroergotaminom võimalik väljendus nende mürgisus.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilivusaeg kapslite ja tablettide kujul, polümeerikattega tabletid- 3 aasta, peatamise puhul vastuvõtu sees - pulber 2 aasta, keedetud peatamine – 5 päeva.