SULZONTSEF

Aktiivne materjal: Tsefoperasoon, Sulbaktaam
Kui ATH: J01DD62
CCF: III põlvkonna tsefalosporiin, millel beetalaktamaasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kui CSF: 06.02.03.01
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süstelahuse I / O ja / m valge või valge kollakas varjund.

Kolvid 20 ml (1) – pakkides papp.
Kolvid 20 ml (5) – pakkides papp.
Kolvid 20 ml (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Kolvid 20 ml (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
Kolvid 20 ml (10) – pakkides papp.
Kolvid 20 ml (50) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

III põlvkonna tsefalosporiin, millel beetalaktamaasi inhibiitor. Tõhus bakteritsiidse, See on laia toimespektriga. See on väga aktiivsed aeroobsete ja anaeroobsete grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide (sh. Pseudomonas aeruginosa), resistentsed P-laktamaasidega grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide.

Sulbaktaam – pöördumatu inhibiitor β-laktamaasi, vabanevad mikroorganismid, vastupidav beetalaktamaasidele. See takistab hävitamise penitsilliinide ja tsefalosporiinide toimel β-laktamaasi resistentsed organismid. Sidudes penitsilliini siduvate valkude, näitab sünergiat samal ajal kasutada penitsilliinide ja tsefalosporiinide.

Kombineeritud sulybaktama ja tsefoperasoon aktiivne kõigi mikroorganismide, tundlik Tsefoperasoon, ja toimib sünergiliselt (väheneb 4 kordne minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (VVK) kombinatsioon võrreldes väärtusega, iga osa eraldi) vastu järgmised mikroorganismid: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobakter calcoaceticus, Enterobakte aerogenes, Escherichia coli, Proteus on imeline, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter erinevat, Enterobakte cloacae.

Sulzontsef^® in vitro aktiivse grampositiivsete aeroobsed bakterid: Staphylococcus aureus (sh. tüved, vormimine ja ei moodusta penitsillinaasita), Staphylococcus epidermidis'e, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beetahemolüütiliste tüvi A-rühma), Streptococcus agalactiae (beetahemolüütiliste rühm B tüve), Kõige tüvede beetahemolüütiliste Streptococcus spp., Enterococcus faecalis'e; Gramnegatiivsete aeroobsete bakterite: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobakter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobakte spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus on imeline, Morganella morganii, Providencia spp. (sh. Rettgeri Providence), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaeroobsed bakterid: Bakteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Uurida tundlikkus on soovitatav kasutada kettad, sisaldav 30 g ja sulbaktaami 75 g tsefoperasoon (Kirby-Baueri meetod).

Farmakokineetika

Jaotus

C_max sulbaktaamisool ja tsefoperasoon pärast on / ravimiarenduse doosi 2 g (1 Hr ja sulbaktaam 1 g tsefoperasoon) jooksul 5 min keskmiselt 130.2 ug / ml 236.8 ug / ml, vastavalt. See peegeldab kõrgem V_d sulbaktaam (pärit 8 l 27.6 l) võrreldi tsefoperasoon (pärit 10.2 l 11.3 l). Seerumikontsentratsiooni on võrdeline manustatud annusest.

Nagu tseftasidiimiga, ja sulbaktaam, hästi hajutatud erinevate kudede ja vedelike, sealhulgas sapi, sapipõie, nahk, lisa, munajuha, munasari, emakas.

Andmed juuresolekul farmakokineetilise koostoime sulbaktaamisool ja tsefoperasoon manustatuna ravimita.

Korduvat kasutamist olulisi muutusi farmakokineetikas kahe ravimi komponentideks ei ole näidustatud. Kasutuselevõtuga ravimit iga 8-12 h kuhjumist ei täheldatud.

Mahaarvamine

Umbes 25% Annus ja tsefoperasoon 84% sulbaktaam eritub neerude kaudu. Ülejäänud tsefoperasoon on arvutatud peamiselt sapi. T_1/2 tsefoperasoon on 1.7 ei, sulbaktaam – keskmiselt umbes 1 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Tsefoperasoon aktiivselt väljutatakse sapiga. T_1/2 tsefoperasoon on tavaliselt pikenenud, neerude ja eritumist ravim patsientidel suurenenud maksahaigus ja / või sapiteede obstruktsioon. Isegi raske maksakahjustusega sapiga saavutada terapeutilist kontsentratsiooni tsefoperasoon, a T_1/2 suureneb ainult 2-4 korda.

Patsiendid erinevat neerufunktsiooni, saavad Sulzontsef^®, leiti suur korrelatsioon totaalne kliirens sulbaktaami kehast ja arvutatud kreatiniini kliirens. Patsientidel terminal neerupuudulikkusega näitasid olulist pikenemist T_1/2 sulbaktaam (keskmine 6.9 ja h 9.7 tundi mitmetes uurimustes).

Hemodialüüsi põhjustab olulisi muutusi T_1/2, totaalne kliirens kehast ja V_d sulbaktaam.

Farmakokineetika Ravimi on uuritud vanemate inimeste neerupuudulikkus ja maksapuudulikkuse korral. Võrreldes tervete vabatahtlike kasvu näitas kestuse T_1/2, vähendada tollivormistuse ja kasvu V_d kuidas tsefoperasoon, ja sulbaktaam. Farmakokineetikat sulbaktaam korrelatsioonis neerufunktsiooni kahjustusega, ja farmakokineetika tsefoperasoon – vastaval tasemel maksapuudulikkuse korral.

Uuringutes olid lastel ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilised parameetrid ravimi komponentideks räniliigid täiskasvanutel. Keskmine T_1/2 sulbaktaami laste vahemikus 0.91 h 1.42 ei, Tsefoperasoon – pärit 1.44 h 1.88 ei.

Tunnistus

- Kõhuõõne infektsioonid (peritoniit, koletsüstiit, kholangit);

- Kuseteede infektsioonid (püelonefriit, põiepõletik);

- Väikevaagnainfektsiooniga (prostatiit, endometriiti, gonorröa, vulvovaginiidiga);

- Nakkused ülemise ja alumise hingamisteede (neelupõletik, tonsilliit, sinusiit, bronhiit, kopsupõletik, bronchopneumonia, empyema, kopsuabstsessi);

- Nakkused ülemiste hingamisteede (äge keskkõrvapõletik, sinusiit, käre kurk);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (furunkuloos, mädanik, pyoderma, lümfadeniidi, limfangit);

- Osteomüeliit, infektsioonide liigeste;

- Sepsis;

- Meningiit.

Ennetamine nakkushaiguste tüsistuste pärast kõhu, naistehaiguste ja ortopeediliste operatsioonide, südame-veresoonkonna kirurgia.

Annustamine

Ravim on ette nähtud / (boolusena või infusioonilahus) või / m.

Järgnevalt on koguannus tsefoperasoon ja sulbaktaam (suhtes 1:1).

Täiskasvanud määrama 2-4 g / päevas intervalliga 12 ei; juures raske, püsivalt esinevaid infektsioone – kuni 8 g / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 8 g toodet (4 g tsefoperasoon + 4 g sulbaktaam).

Patsiendid, kellel on krooniline neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min) kohandab annust. Juures CC 15-30 ml / min maksimaalne annus sulbaktaam 1 g 2 korda / päevas, juures CC alla 14 ml / min – 500 mg 2 korda / päevas.

Juures maksa ja sapiteede obstruktsioon Maksimaalne ööpäevane annus – mitte rohkem 2 g.

Väikelaste ravim ette põhjal 40-80 mg / kg / päevas 2-4 sissejuhatus, Vastsündinute esimestel elunädalatel – sisse 2 sissejuhatus; juures raske, pikk voolav infektsioonid – kuni 160 mg / kg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus Sulzontsefa^® – 160 mg / kg / päevas. Kui on vaja rohkem 80 mg / kg / päevas, arvutamiseks aktiivsuse tsefoperasoon, annuse suurendamisel saavutatakse võimaldab luua täiendavaid tsefoperasoon. Maksimaalne ööpäevane annus sulbaktaam lastele – mitte rohkem 80 mg / kg / päevas.

Tingimused valmistamine ja manustamine

Suhe in / booli pudelikese sisu lahustatakse piisavas koguses 5% dekstroos (Glükoos), 0.9% naatriumkloriidi lahusega, 5% dekstroos (Glükoos) sisse 0.225% naatriumkloriidi lahusega, 5% dekstroos (Glükoos) sisse 0.9% naatriumkloriidi lahuse või steriilset süstevett, ja see manustatakse 3 m.

Sest / infusioonilahuse lahustunud, Nagu eespool märgitud. Siis lahjendati 20-100 ml ja manustada 15-60 m.

Selles / m lahustamiseks lehe steriilset süstevett. Lahuse valmistamine viiakse läbi, kasutades lidokaiini 2 Etapp: esmalt steriilset süstevett, siis – 2% lidokaiini saada 0.5% lidokaiini. Kogumaht lahusti 6.7 ml.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, psevdomembranoznыy koliit, kasv maksa transaminaaside ja alkaalse fosfataasi, giperʙiliruʙinemija.

Külgvaates vereloomet: aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia, verejooks (K-vitamiini vaegus).

Laboratoorsed: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, makulopapulaarset lööve, palavik, eozinofilija; harva – anafülaktiline šokk.

Kohalikud reaktsioonid: kell / sissejuhatuses – flebiit; kui i / m halduse – hellus süstekohal.

Vastunäidustused

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ravimi, sh. teiste beetalaktamaasidele.

Alates ettevaatust tuleks ette neeru- ja / või maksapuudulikkusega, autod (sh. ajalugu), enneaegsetel lastel, rasedus.

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ja imetamise puhul toimus, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud ohud.

Ettevaatust

Arvestades laia toimespektriga, narkootikumide saab kasutada monoteraapiana.

Samaaegsel kasutamisel aminoglükosiidantibiootikume on vajalik jälgida neerufunktsiooni.

Patsientidel, kellel esineb maksahaigus ja / või sapiteede obstruktsioon T_1/2 tsefoperasoon suureneb, suurenenud eritumine neerude kaudu. Kui raske maksa- tsefoperasoon kontsentratsioon sapi on terapeutiline, T_1/2 suureneb 2-4 korda. Muutuvad annust ja kontsentratsiooni kontrolli tsefoperasoon seerumis on vajalik raske sapiteede obstruktsioon, Raske maksapuudulikkusega (Sellisel juhul maksimaalne päevane annus – 2 g).

Risk haigestuda K-vitamiini vaegus eelsoodumusega patsientidel, kinni pidada dieeti puudulik või on imendumishäire toidu (Patsiendid, kellel tsüstiline fibroos; Patsiendid, On juba pikka aega parenteraalse toitmise). Neid patsiente tuleb jälgida protrombiini aega; vajadusel manustada K-vitamiini. Mehhanism K-vitamiini vaegus on mahasurumine soolestiku mikrofloora, mis tavaliselt sünteesida seda vitamiini.

Pikaajaline ravi on vajalik jälgida neerufunktsiooni, maksa ja vereloomesüsteemi.

Ravi ajal võib tekkida vale-positiivseid tulemusi glükoosisisalduse määramist uriinis kasutades Benedictuse või Fehlingi lahendusi, valepositiivseid Coombs "test.

Ravi enneaegsetel imikutel toimub, kui, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud ohud.

Üleannustamine

Sümptomid: neuroloogiliste häirete, sealhulgas krambid.

Ravi: sümptomaatiline ravi (sh. rahustamine). Hemodialüüsi on tõhus.

Ravimite koostoimed

Etanooli kasutamist (samaaegselt ega ka järgnenud 5 Päeva jooksul pärast ravi) See suurendab reaktsiooni disulfiramopodobnyh (loodete, higieritus, peavalu, tahhükardia).

Pharmaceutical suhtlemist

Toode on kooskõlas süstevett, 5% dekstroos (Glükoos), 0.9% naatriumkloriidi lahusega, 5% dekstroos (Glükoos) sisse 0.225% naatriumkloriidi lahusega, 5% dekstroos (Glükoos) sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega.

Ravim ei ühildu Ringer, 2% lidokaiinvesinikkloriidi (Esialgne kasutamine süstimise vees viib moodustamine ühilduva segu), aminoglikozidami (Kui teil on vaja kombineeritud ravi, sooritab jada fraktsioneeriva / infusiooni kahe ravimi, Kasutamine 2 eraldi süsteemid / vereülekanne; vaheajal doseerimissüsteemi tuleb uhta sobivas lahustis).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.