СТАМЛО М

Aktiivne materjal: Amlodipiin
Kui ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh blokaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, korter, Kõrgreljeefis kujundatud “R 177” на одной стороне и делительной риской – teisel pool.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaati, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.

14 Arvuti. – villid (2) – pappkarpidesse.

Pills Valge või peaaegu valge, Ovaalne, Lenticular, Kõrgreljeefis kujundatud “R” ühel poolel ja “178” – teisel pool.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaati, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.

14 Arvuti. – villid (2) – pappkarpidesse.

Farmakoloogilise toime

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, dihüdropüridün derivaat. See on antihüpertensiivsete ja stenokardiavastaste.

Svyazыvayas koos dyhydropyrydynovыmy retseptorite, plokid kaltsiumikanalite, vähendab transmembraanse läbipääsu kaltsiumi ioonid rakku (peamiselt veresoonte silelihasrakkude, kui kardiomüotsüüdide). Stenokardiavastane toime on tingitud laienemine pärgarterite ja perifeersete arterite ja arterioolide. Kui stenokardia vähendab raskust südamelihase isheemia. Расширяя периферические артериолы, vähendab perifeerset vaskulaarset resistentsust, vähendab eelkoormamine süda, vähendada südamelihase hapnikutarve. Muutuvad suuremate koronaararterite ja arterioolide muutmata ja isheemilise valdkondades südamelihases, suurendab hapnikuvarustust südamelihases (eriti vasospastilised stenokardia). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (sh. suitsetamisest põhjustatud).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

See on pikk doosist sõltuval vererõhku alandavat toimet. Gipotenzivne toime tõttu on vazodilatiruûŝim otsene mõju silelihaste mahutid. Arteriaalse hüpertensiooni ühekordse doosina näeb kliiniliselt olulist langust reklaami üle 24 ei (olukorras, kus patsiendi lamades ja seistes). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Vähendava vasaku vatsakese müokardi hüpertroofia, annab antiateroskleroticescoe ja cardioprotective mõju IBS. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, ei põhjusta reflex kasv HR.

Agregatia peatub trombotsüütide, suureneb kiirus clubockova filtreerimine, nõrk natriyureticeski mõju.

Kuna nefropaatia suurendamine mikroalbuminuuria raskust.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 ei, длительность действия – 24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast tarbimist amlodipiini aeglaselt imenduvad seedetraktist. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Absoluutne biosaadavus 64%. C_max saavutada 6-9 ei. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Jaotus

Keskmine V_d on 21 l / kg, mis näitab, et enamik narkootikumide on kudede, suhteliselt väiksema – vere. C_ss saavutada 7 päeva püsiv.

Plasmaproteiinidelt – 95%. See tungib läbi BBB.

Ainevahetus

Амлодипин подвергается медленному, kuid ulatuslik ainevahetust (90%) maksa aktiivsete metaboliitide teket, avatud mõju “Esimene pass” maksa kaudu. Metaboliidid on märkimisväärne farmakoloogilisele aktiivsusele.

Mahaarvamine

Pärast ühtse omastamise T_1/2 See varieerub 31 kuni 48 ei, а при повторном назначении составляет около 45 ei. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Raport uudised: 60% metaboliitidena, 10% – muutumatul kujul; fekaalid – 20-25% metaboliitidena. Varustatud rinnapiima. Totaalne kliirens 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Vanematel patsientidel vanemad 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 – 65 ei) võrreldes nooremate patsientidega, Siiski, see erinevus on kliiniline tähendus.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T_1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 suureneb 60 ei).

Neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt amlodipiini kineetika.

Aastal ei eemaldata gemodialise.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- pingutav stenokardia;

- Angiospastic stenokardia (Prinzmetal'i stenokardia).

Annustamine

Juures hüpertensioon ja angiin Algannus on 5 mg 1 aeg / päev. Поддерживающая доза при hüpertensioon – 5 mg / päevas. Maksimaalne annus - 10 mg 1 aeg / päev.

Juures insuldi pinge ja ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 aeg / päev.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, beeta-blokaatorid, AKE inhibiitorite, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Eakad patsiendid, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, antianginalnogo vahend – 5 mg.

Juures neerupuudulikkus Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: südamelöök, hingeldus, oluliselt vähenenud vererõhk, minestamine, vaskuliit, paistetus (pahkluude turse ja jalad), punetus; harva – rütmihäired (bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, kõrva- laperdus), valu rinnus, ortostaatiline hüpotensioon; harva – teket või süvenemist südamepuudulikkuse, arütmia, migreen.

CNS: peavalu, peapööritus, fatiguability, unisus, meeleolu muutused, krambid; harva – teadvuse kaotus, gipesteziya, närvilisus, paresteesia, värin, peapööritus, asteenia, vaevus, unetus, depressioon, ebatavalised unenäod; harva – ataksia, apaatia, ažitaciâ, amneesia.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu; harva – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (kolestaas tõttu), pankreatiit, suukuivus, kõhupuhitus, giperplaziya õigus, kõhukinnisus või kõhulahtisus; harva – gastriit, suurenenud söögiisu.

Mis Urogenitaalsüsteemi: harva – thamuria, valulik pakitsus, öine, rikkumise suguvõimele (sh. mõjusus vähenes); harva – dizurija, polüuuria.

Nahareaktsioonidele: harva – Pigmentosum, alopeetsia, dermatiit, purpur, livor.

Hingamiselundeid: harva – hingeldus; harva – köha, nohu.

On osa lihasluukonna: harva – liigesevalu, artroos, seljavalu, lihasvalu (pikaajalisel kasutamisel); harva – myasthenia.

Alates meeli: harva – diploopia, konjunktiviidi, valus silmad, ähmane nägemine, konjunktiviidi, tinnitus; harva – parosmija, maitsetundlikkuse, ccomodation, xerophthalmia.

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia, leukopeenia.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve (sh. эritematoznaya, makulopapulaarset lööve, nõgestõbi), angioödeem.

Muu: harva – günekomastia, suurenemine/vähenemine kehamassi indeks, giperglikemiâ, ninaverejooks, higieritus, janu; harva – külm niiske higi.

Vastunäidustused

-raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg.);

- Collapse;

- Kardiogeenne šokk;

- Ebastabiilne stenokardia (за исключением стенокардии Принцметала);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

Alates ettevaatust peaks määrama ravimi inimese maksa, SSS (vыrazhennaya bradükardia, tahhükardia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, aordi stenoos, mitralnom stenoze, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, Ägeda müokardiinfarkti (ja ajal ning 1 мес после), diabeet, нарушениях липидного обмена, eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, Tiasiiddiureetikume, Angiotensiin II retseptori, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, nitraatide ja/või beeta-adrenoblokatorami, adekvaatselt ravile alluda.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, sobiva määramine.

On vaja säilitada hambahügieenivahendid ja sagedased külaskäigud hambaarst (valu vältimiseks, verejooks ja igemete hüperplaasia).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, mis puudutab patsientidele teistes vanuserühmades.. Kui suurendada annust hoolikalt jälgida eakatel patsientidel.

Vaatamata puudumine blokeerimine aeglased kaltsiumi kanalid sündroom, enne, kui lõpetatakse ravi soovitatav järk-järgult vähendada annuseid.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Glükoos, triglütseriidid, üldkolesterooli, LDL, Kusihape, креатинина и азота мочевины.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Sellest hoolimata, Mõnedel patsientidel, enamasti ravi alguses, võib esineda uimasust ja peapööritust. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, tahhükardia, perifeerne vasodilatatsioon ülemäärast.

Ravi: maoloputus, ametisse aktiivsütt, südame-veresoonkonna hooldus, südame ja kopsude funktsiooni kontroll, ülendatud jäsemete asend, Salakoopia ja diurezom järelevalve. Taastada veresoonte toon – kohaldatavad sossoudossoujiwath ravimid (rakendusele vastunäidustuste puudumisel); kaltsiumikanali blokaadi tagajärgede kõrvaldamiseks – kaltsiumglükonaat sissejuhatuse punktis toodud. Hemodialüüsi ei ole efektiivne.

Ravimite koostoimed

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, suureneb risk kõrvaltoimete, ja induktora mikrosomaionah maksa ensüüme – vähendada.

Gipotenzivny mõju NPVS nõrgendada, eriti indometatsiin (viivitus naatriumi ja prostaglandiini sünteesi neerud blokaadi), альфа-адреностимуляторы, Östrogeenid (naatriumi retentsiooni), adrenomimeetilisi.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Thiazide ja “aas” Diureetikum, beeta-blokaatorid, verapamiil, ACE inhibiitorid ja nitraatide suurendada antianginalny ja gipotenzivny mõju.

Amiodarone, kinidiin, Alpha₁-adrenoblokatorы, antipsühhootilised ravimid (neuroleptikumid) ja aeglane kaltsium kanalite blokaatorid võivad suurendada gipotenzivne mõju.

Ei mõjuta farmakokineetilised parameetrid Digoxin ja varfariini.

Tsimetidiin ei mõjuta farmakokinetiku amlodipiini.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, värin, kõrvus).

Prokaynamyd, kinidiin ja teiste uimastite, põhjustab QT intervalli, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.