SONIZIN
Aktiivne materjal: Tamsulozin
Kui ATH: G04CA02
CCF: Ettevalmistamine, kasutatud rikkumise urineerimine, seotud eesnäärme healoomulise. Alfa1-adrenoblokator
Koodid ICD-10 (tunnistus): N40
Kui CSF: 28.01.02.01
Tootja: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungari)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Muudetud vabastava kapsli kujul kõvad, suurus №2, läbipaistmatu, pruun kork ja pruun-kollane keha; kapslite sisu – graanulid valge või peaaegu valge.
1 mütsid. | |
tamsulosiinvesinikkloriidi | 400 g |
Abiained: kaltsiumstearaadi, triэtiltsitrat, talk, metakrüülhappe ja etüülakrülaat (1:1) (Samuti sisaldavad polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat), mikrokristalne tselluloos.
Koosseisu poolt ja pange kapsli: kollast raudoksiidi (Usalduspiirid. 77492 E172), musta raudoksiidi (Usalduspiirid. 77499 E172), punast raudoksiidi (Usalduspiirid. 77491 E172), Titaandioksiid (Usalduspiirid. 77891 E171), želatiin.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Alfa1-adrenoblokator. Tamsulosiinist selektiivselt ja konkureerivalt plokid Postsünaptilistele α1A-adrenoreceptory, mugavalt silelihaste eesnäärme, kusepõiekaelal ja kusitis, ja α1D-adrenoreceptory, valdavalt paiknev kehas põie. See vähendab tooni silelihaste eesnäärme, PÕIEKAELA ja eesnäärme kusitist ja funktsiooni parandamine põietühjenduslihase. See vähendab sümptomeid obstruktsioon ja ärritust, seotud eesnäärme healoomulise. Tavaliselt, ravitoime tekib pärast 2 nädalat pärast annustamise alustamist, kuigi mõnel patsiendil vähenemine sümptomid on täheldatud pärast esimest annust.
Võimet mõjutada α tamsulosiinist1A-adrenoretseptorite 20 korda suurem kui tema võime interakteeruda α1B-adrenoretseptorite, mis asuvad veresoonte silelihaste. Sellise suure selektiivsuse ravim ei põhjusta kliiniliselt olulist vererõhu langust hüpertensiooniga patsientidel, ja patsientidel normaalse algse BP.
Farmakokineetika
Neeldumine
Pärast suukaudset tamsulosiinist kiiresti ja peaaegu täielikult imenduda seedetraktist. Biosaadavus on umbes 100%. Pärast ühekordset suukaudset ravimit 400 мкг Cmax Tamsulosiiniga plasma saavutada 6 ei.
Jaotus
Tasakaaluseisundis (läbi 5 päeva jooksul võtmist) C väärtusedmax Tamsulosiiniga vereplasma 60-70% suurem, kui Cmax pärast ühekordse annuse ravimit.
Seondub plasmavalkudega – 99%. Tamsulosiinil on väike Vd (umbes 0.2 l / kg).
Ainevahetus
Tamsulosiinil ei jääks mõju “Esimene pass” ja aeglaselt biotransformeeritakse maksas farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid, säilitaks kõrge selektiivsus α1A-adrenoretseptorite. Enamik leiduva toimeaine veri modifitseerimata kujul.
Mahaarvamine
Tamsulosiinist neerude kaudu, 9% annusest eritub muutumatul kujul.
T1/2 Tamsulosiiniga ühekordse annuse -10 ei, mitme annuse – 13 ei, lõplik T1/2 - 22 ei.
Tunnistus
- Ravi düsuuria, tingitud eesnäärme healoomulise.
Annustamine
Määra sees, pärast sööki, poolt 400 g (1 mütsid.)/d, samal kellaajal, juua rohkelt vett. Kapsel ei tohiks jagatud osadeks või, Meie razzhevыvaty, tk. see murrab vabanemise toimeaine.
Kõrvalmõju
CNS: harva – peavalu, peapööritus, asteenia, unehäired (uimasust või unetus).
On osa reproduktiivset süsteemi: harva – retrograadne ejakulatsioon, libiido langus.
Südame-veresoonkonna süsteemi: vähestel juhtudel – ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, südamelöök.
Alates seedesüsteemi: mõningatel juhtudel – iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus.
Allergilised reaktsioonid: mõningatel juhtudel – nahalööve, sügelema, angioödeem.
Muu: harva – seljavalu, nohu; vähestel juhtudel – valu rinnus.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus ravimi.
Alates ettevaatust kasutada patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus (vähemalt QC 10 ml / min), hüpotoonia (t. ei. ortostaatiline), Raske maksapuudulikkusega.
Ettevaatust
Sarnaselt teiste alfa1-blokaatorid tamsulosiinist võib põhjustada vererõhu langus, Harvadel juhtudel järgneb minestamine. Esimesel märke ortostaatiline hüpotensioon (peapööritus, nõrkus) sa pead istuda ja panna patsiendi kuni sümptomite.
Enne ravi Sonizinom® peate läbi esialgse patsiendi läbivaatust, et kõrvaldada mis tahes muu haiguse, jätkamist samad sümptomid, samuti eesnäärme healoomulise. Enne ravi teostatakse päraku kontroll eesnäärme ja taseme mõõtmiseks eesnäärme spetsiifilise antigeeni (PSA), mis hiljem, in ravikuuri korratakse regulaarselt.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Ajavahemikul ravi peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.
Üleannustamine
Ägeda üleannustamise ei ole kirjeldatud.
Sümptomid: teoreetiliselt võimalik risk ägeda hüpotensiooni, kompenseerivad tahhükardia.
Ravi: Patsiendile tuleb panna, taastada vererõhku ja normaliseerida südame löögisagedus. Kuluta cardiotropic ravi. Tuleb jälgida neerufunktsiooni ja korraldada üldist püsiravina. Kui sümptomid säilivad, sisestage obemozameschayuschie lahendusi, vasokonstriktorit ravimid. Selleks, et vältida edasist imendumist tamsulosiinist võimalik maoloputus, manustada aktiivsütt või osmootset lahtistit. Dialüüs ei ole efektiivne, kui tamsulosiinist seob tugevalt plasmavalkudega.
Ravimite koostoimed
Tsimetidiin suurendab kontsentratsiooni Tamsulosiinravi plasma, furosemiid vähendab (märkimisväärset kliinilist väärtust on, Annuse korrigeerimine ei ole vajalik).
Diklofenak ja kaudsed antikoagulante suurendada eritumist tamsulosiinist.
Diazepam, propranolool, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptüliin, diklofenak, glibenklamiid, simvastatiin ja varfariin muutus Tamsulosiinravi vaba fraktsioon inimese plasma in vitro. Omakorda tamsulosiinist ei muuda vaba fraktsiooni diasepaami, propranolool, trikloormetiasiidi ja kloormadinoon.
In vitro uuringutes ei ole leitud tasandil suhtlemist metabolismi maksas amitriptüliin, salbutamooli, glibenklamiid ja finasteriidi.
Muud alfa1-adrenoblokatorы, acetylcholinesterase inhibiitorid, alprostadiil, Tuimasti, Diureetikum, levodopa, antidepressandid, beeta-blokaatorid, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite, nitraadid ja etanooli võib suurendada intensiivsust vererõhku alandavat toimet tamsulosiinist.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida eemal laste, originaalpakendis, temperatuuril 15 ° kuni 30 ° C.. Säilitusaeg – 3 aasta.