СОМАТУЛИН

Aktiivne materjal: Lanreotiid
Kui ATH: H01CB03
CCF: Аналог соматостатина
ICD-10 koodid (tunnistus): E22.0, E34.0
Kui CSF: 11.17.02
Tootja: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Prantsusmaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Lüofilisaat süstesuspensiooni / m pikaajalise toime valge või valge Vaalium värvi tooni, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Abiained: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), mannitool, naatriumkarboksümetüültselluloosis, polüsorbaat 80.

Lahusti: mannitool, vesi d / ja (2 ml).

Klaaspudelid (1) koos lahustiga (võimendi. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC.) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (sh. гастрин, insuliin, glükagooni, seedeensüümide, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, Serotoniini).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Farmakokineetika

Neeldumine

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. C_max esimene etapp, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_max teine ​​faas, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Jaotus

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

Patsiendid, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, vähemalt, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Mahaarvamine

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Tunnistus

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (nagu sümptomaatilise ravi).

Annustamine

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, sümptomid, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 mg 1 kord 14 päeva. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 päeva.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Kõrvalmõju

Kohalikud reaktsioonid: sügelema, põletamine, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Alates seedesüsteemi: диарея или мягкий стул, tsöliaakia, kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Ainevahetus: harva – повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Patsiendid, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Ettevaatust

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, kui vajalik, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (suuliselt), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Üleannustamine

Sümptomid: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, elektrolüütide tasakaalu häired.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (külmkapis). Säilitusaeg – 2 aasta.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.