SIZODON Facility

Aktiivne materjal: Risperidooni
Kui ATH: N05AX08
CCF: Antipsühhootikum (anksiolüütilised)
ICD-10 koodid (tunnistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kui CSF: 02.01.02.03
Tootja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud oranž, ümber, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: laktoos, tärklis, mikrokristalne tselluloos, Naatriumbensoaat, Talk heaks, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi, naatriumtärklisglükolaati.

Koosseisu kest: эudrazhit E-100, Titaandioksiid, värvi Sunset Yellow, polüetüleenglükool 6000, naatriumlaurüülsulfaat, isopropanooli, atsetoon, Puhastatud vesi.

10 Arvuti. – alumiiniumlintide (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – alumiiniumlintide (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – alumiiniumlintide (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antipsühhootikumid (anksiolüütilised). Samuti on rahusti, Oksendamisvastast ja hüpotermiliste mõju. Sizodon fond – selektiivsed monoaminergiline antagonist väljendunud afiinsus serotoniini 5-HT₂– и допаминовым D₂-Retseptor, seostatakse ka α₁-adrenoretseptorite ja veidi väiksema afiinsusega – с гистаминовыми H₁– и₂-adrenoretseptorite. See ei pea afiinsus holinoretseptorami.

Antipsychotic mõju blokaadi tõttu dopamiini D₂-retseptorid ja mesolimbilises süsteemi mesokortikaalne.

Rahustavat toimet blokaadi tõttu adrenergiliste retseptorite of võrgustiku moodustumise ajutüve; Oksendamisvastast mõju – dopamiini D blokaad₂-retseptori vallandada tsoon oksendamine keskus; hüpotermiliste mõju – blokaadi dopamiiniretseptoreid hüpotalamuse.

Vähendab produktiivne sümptomid (sonimine, hallutsinatsioonid), automatismi. See põhjustab minimaalse mahasurumine motoorne aktiivsus ja vähemal määral indutseerib katalepsia, kui klassikalised antipsühhootikumid (neuroleptikumid).

Tasakaalustatud tsentraalne serotoniini antagonism ja dopamiini võib vähendada ekstrapüramidaalnähud.

San Sizodon võib põhjustada annusest sõltuvat suurenemist plasmas prolaktiini.

Farmakokineetika

Neeldumine

Kui sees Sizodon San imendub täielikult seedetraktist (sõltumata sööki), C_max Risperidooni vereplasma täheldatud 1-2 ei.

Risperidooni kontsentratsiooni vereplasmas on võrdeline ravimi annus (terapeutilise annuse vahemikus).

Jaotus

Enamusel patsientidest C_ss risperidooni täheldatud pärast 1 päeva jooksul pärast ravi. Tasakaaluseisund 9-hüdroksü-risperidoon jõutakse enamasti 3-4 päeva pärast ravi alustamist.

Risperidooni jaotub kiiresti kehas. V_d on 1-2 l / kg. Seondub plasmavalkudega (albumiini ja happelise α₁-glükoproteiini) risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidoon 88% ja 77% vastavalt.

Ainevahetus

Risperidooni metaboliseerib osavõtul isoensüümi CYP2D6 moodustamaks 9-hüdroksü-risperidoon, millel on samalaadse farmakoloogilise toimega. Risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidoon on efektiivsed antipsühhootilise fraktsiooni. Järgnevad metabolismi ravimi on N-desalküleerimise.

Mahaarvamine

Kui ravimit saavate sees T_1/2 risperidoon on umbes 3 ei. Asutatud, et T_1/2 9-hüdroksü-risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni on 24 ei.

Raport uudised - 70% (nendest 35-45% vormis farmakoloogiliselt aktiivne fraktsioon) ja 14% sapp.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Ühekordse annuse on kõrge kontsentratsiooniga toimeaine ja selle aktiivne metaboliit vereplasmas ja aeglane eritumine eakatel patsientidel ja patsientidel, neerupuudulikkuse.

Tunnistus

- Skisofreenia (akuutne ja krooniline) ja muud psühhootilised seisundid produktiivne ja / või negatiivsed sümptomid;

- Affective häirete erinevaid psüühikahäirete;

- Käitumishäired dementsusega patsientide sümptomite püsimisel agressiooni (purse, kehalise väärkohtlemise), rikkumise eest vaimne tegevus (ärritamine, sonimine) või psühhootiliste sümptomite;

- Nagu adjuvantravimiga maania raviks bipolaarse häire;

- Lisaravina käitumishäire noorukitel vanuses 15 ja vanemad ja täiskasvanud patsientidel vähenenud intellektuaalne tase või vaimne alaareng, juhtudel, kui destruktiivne käitumine (agressiivsus, impulsiivsus, autoagressiâ) See viib kliiniline pilt haiguse.

Annustamine

Skisofreenia

Täiskasvanud ja üle 15 aastat San Sizodon saab määrata 1 või 2 kord päevas.

Algannus – 2 mg / päevas. Teisel päeval, tuleb annust suurendada kuni 4 mg / päevas. Alates sellest hetkest võib annust kas säilitada samal tasemel, kas individuaalselt kohandada vajadusel. Tüüpiliselt optimaalne annus on 4-6 mg / päevas. Mõnel juhul võib see olla põhjendatud aeglane annuse suurendamise ja madalama alg- ja doose.

Ravimi annuseid rohkem 10 mg / päevas ei näidanud kasutegur võrreldes väiksemate annustega ja võib põhjustada ekstrapüramidaalnähud. Sest, et ravimi ohutusele annustes rohkem 16 mg / päevas ei ole uuritud, ei tohi ületada kindlat annust.

Andmed kasutamise kohta ravimina skisofreenia alla 15 aastat ei.

Kuni eakatel patsientidel Soovitatav algannus on 500 g 2 korda / päevas. Vajadusel võib annust suurendatakse 500 g 2 korda / päevas kuni 1-2 mg 2 korda / päevas.

Juures maksa- ja neeruhaigused Soovitatav algannus – poolt 500 g 2 korda / päevas. Seda annust võib järk-järgult tõusma 1-2 mg vastuvõtt 2 korda / päevas.

Sisse patsientidel, Narkomaania, või uimastisõltuvuse Soovitatav annus on 2-4 mg / päevas.

Käitumishäirete dementsusega patsientidega

Soovitatav algannus – poolt 250 g 2 korda / päevas (peaks kasutama adekvaatset ravimvormi). Annust võib vajadusel suurendada poolt 250 g 2 korda / päevas, mitte rohkem kui üks päev. Suuremal osal patsientidest optimaalne annus on 500 g 2 korda / päevas. Siiski võivad mõnedel patsientidel näitavad vastuvõtu 1 mg 2 korda / päevas.

Jõudes optimaalne annus võib soovitada ravimi võtmise 1 aeg / päev.

Mania bipolaarse häire

Soovitatav algannus on 2 mg 1 aeg / päev. Vajadusel võib annust suurendatakse 2 mg / päevas, mitte rohkem kui üks päev. Suuremal osal patsientidest optimaalne annus on 2-6 mg / päevas.

Käitumisraskustega patsientidel vaimne alaareng

Kuni patsientidel, kelle kehakaal 50 kg või rohkem Soovitatav algannus - 500 g 1 aeg / päev. Vajadusel võib selle annuse kasvas 500 mg / päevas, mitte rohkem kui üks päev. Suuremal osal patsientidest optimaalne annus on 1 mg / päevas. Kuid mõnede patsientide, eelistatud vastuvõtu 500 mg / päevas, muudel juhtudel vajavad kõrgema doosid 1.5 mg / päevas.

Kuni Patsiendid kehakaaluga alla 50 kg Soovitatav algannus - 250 g 1 aeg / päev. Vajadusel võib selle annuse kasvas 250 mg / päevas, mitte rohkem kui üks päev. Suuremal osal patsientidest optimaalne annus on 500 mg / päevas. Kuid mõnede patsientide, eelistatud vastuvõtu 250 mg / päevas, muudel juhtudel vajavad kõrgema doosid 750 mg / päevas.

Pikaajaline ravi Noorukid San Sizodon ravim peaks olema pidevalt arsti järelvalve. Kasutamine ravimi alla 15 aastat ei soovitata.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: unetus, ažitaciâ, alarm, peavalu; mõnikord - uimasus, väsimus, peapööritus, kontsentratsioonivõime, ähmane nägemine; harva – ekstrapüramidaalnähud (värin, jäikus, hyperptyalism, bradikineziâ, akatiisia, äge düstoonia), maania või gipomaniya, insult (Eakatel patsientidel soodustavad tegurid), ja hüpervoleemia (kas tänu polüdipsiast, kas sellepärast sündroom ebasobiva sekretsiooni ADH), pozdnyaya düskineesia (tahtmatud rütmilised peamiselt keeles ja / või isik), MNS (hüpertermia, lihasjäikust, ebastabiilsus autonoomsed funktsioonid, teadvushäired ja suurenenud KFK), rikkumise termoregulatsioon, krambid.

Alates seedesüsteemi: kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, suurenemist maksa transaminaaside, suukuivus, Hypo- või süljeeritus, anorexia ja / või suurenenud söögiisu, suurendamine või vähendamine kehakaalu.

Südame-veresoonkonna süsteemi: mõnikord ortostaatiline hüpotensioon, reflekstahhükardia või vererõhu tõus.

Külgvaates vereloomet: neutropeenia, trombotsütopeenia.

On osa endokriinsüsteemi: galaktorröad, günekomastia, menstruaalhäired, amenorröa, kaalutõusu, Hüperglükeemia ja ägenemist ja tardub diabeet.

On osa reproduktiivset süsteemi: priapismi, erektsioonihäired, ejakulatsiooni, anorgazmija.

Alates kuseelundkonna: kusepidamatus.

Allergilised reaktsioonid: nohu, lööve, angioödeem, valgustundlikkus.

Nahareaktsioonidele: xerosis, giperpigmentatsiya, sügelema, seborröa.

Muu: liigesevalu.

Vastunäidustused

- Imetamine (imetamine).

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust patsientidel kasutada haiguste veresoonkond (südamepuudulikkuse, müokardiinfarkti, ülejuhtehäire südamelihase); Dehüdratsioon ja hüpovoleemia; rikkumise peaajuvereringe; Parkinsoni tõbi; krambid (sh. ajalugu); Raske neerupuudulikkusega, Raske maksapuudulikkusega; narkomaania või narkomaania; tingimustes, soodustavaks arengule ventrikulaarne tahhükardia tüüpi “ringhüpe” (bradükardia, elektrolüütide tasakaalu, samaaegne ravimite, QT-intervalli pikendamine); kui ajukasvaja, soolesulgus, Ägeda üleannustamise narkootikume, kui Reye sündroom (antiemeetikumiks risperidooni toimet võib varjata nende haiguste sümptomitest); Rasedus, lapsed alla 15 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed ravimi ohutusele Sizodon San raseduse ajal. Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Kuna risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidoon emaslooma rinnapiima, Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Üleminek teiste antipsühhootiliste ravi. Skisofreenia, alguses ravi Sizodon San, Ta soovitas järk varasem ravi, Kui on kliiniliselt õigustatud. Kui patsient viiakse üle depoost ravivormid antipsühhootikumide, vastuvõtt Sizodon-Sana on soovitatav alustada asemel tuleb järgmise süsti. Korrapäraselt hindama vajadust ravi jätkata Parkinsoni tõve ravimid.

Seoses alfa-adrenoretseptorite blokeerimine tegevus Sizodon-Sana ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda, eelkõige esimestel tiitrimine. Juhul hüpotensiooni peaks kaaluma annuse vähendamist. In haigustega patsiendid kardiovaskulaarsüsteemi, samuti dehüdratsioon, hüpovoleemia, ajuveresoonkonna häirete, Annust tuleb suurendada järk-järgult, vastavalt soovitustele.

Ekstrapüramidaalsümptomite ilmnemine on riskifaktor tardiivdüskineesia. Juhul sümptomite ning hilisdüskineesia, peaks kaaluma kaotamine kõikide antipsühhootikumide. In vozniknovenii MNS, iseloomustab hüpertermia, lihasjäikust, ebastabiilsus autonoomsed funktsioonid, teadvushäired ja suurenenud KFK, peate kustutama kõik antipsühhootilised ravimid, sealhulgas San Sizodon.

Tühistamise karbamasepiini ja teiste maksaensüümide indutseerijatega annuse Sizodon San tuleks vähendada.

Patsientidele tuleb soovitada hoiduda süüa, sest võimalus kaalutõusu.

Patsientidel ravi ajal tuleb vältida alkoholi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravi ajal tuleb patsiente hoiduma autojuhtimisest ja muud tegevused, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, rahustamine, depressioon teadvuse, tahhükardia, hüpotoonia, Ekstrapüramidaalsümptomite häire, Harvadel juhtudel, QT pikenemine.

Ravi: Tuleb tagada vabad hingamisteed, et tagada piisav hapnikuga ja ventilatsioon, maoloputus (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvuseta) ning määrates aktiveeritud süsinik koos lahtistid. Kaubad sümptomaatiline ravi, elulisi keha funktsioone.

Juba varakult diagnoosida võimalik südame rütmihäireid võimalikult kiiresti alustada EKG. Hoolikas meditsiiniline järelevalve ja EKG toimub täielik kadumine intoksikatsioonisümptomeid. Spetsiifiline antidoot puudub.

Ravimite koostoimed

Arvestades, San Sizodon, mis mõjutab peamiselt kesknärvisüsteemi, tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste ravimitega ja suunavast etanoolis.

Sizodon San vähendab tõhusust levodopa ja teiste dopamiini agonistide.

Klosapiin vähendab kliirensit risperidooni.

Mis samaaegne kasutamine karbamasepiin ja Sizodon-Sana, kontsentratsiooni vähenemist antipsühhootilise fraktsiooni risperidooni plasmakontsentratsiooni. Samasugust toimet võib täheldada mõne muu maksaensüümide indutseerijatega.

Fenotiazinы, Tritsüklilised antidepressandid ja mõned beetablokaatorid võivad suurendada risperidooni kontsentratsiooni vereplasmas, Kuid see ei mõjuta kontsentratsioon antipsühhootilise fraktsiooni ravimi.

Fluoksetiinil võib suurendada risperidooni kontsentratsiooni vereplasmas, kuid vähemal määral kontsentratsioon antipsühhootilise fraktsiooni, nii et kui see kombinatsioon nõuab annuse kohandamine Sizodon-shan.

Kasutades Sizodon-Sana kombinatsioonis teiste ravimitega, iseloomustab kõrge plasmaproteiinidelt, sümptomaatilise veeväljasurve ravimi plasma valgufraktsioonile täheldatakse.

Antihüpertensiivset ravi suurendada raskust BP vähenemine ravi ajal Sizodon-shan.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.